Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av profesjonell praksis i muskelrehabilitering av kronisk hemodialyse (REHABIMUS)

12. november 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Målet med denne studien er å evaluere, i en populasjon av pasienter med kronisk nyresykdom i dialyse (trinn 5D), effekten av et muskelstyrkingsprogram (trening mot motstand vs utholdenhetstrening med ellipsesykkel) i løpet av en observasjonsperiode (12 uker per program). ) om skrøpelighet, risiko for å falle, muskelstyrke og masse, utholdenhet, fysisk aktivitet, kvalitet på dialyse, ernæringsstatus og nevromuskulær sensitivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34290
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter utstedt fra dialyseavdelinger (klinikk)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med kronisk nyresykdom i dialyse (stadium 5D) i mer enn 3 måneder
  • Alder > 18 år
  • Stabil klinisk tilstand
  • Fravær av muskel- og skjelettplager

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær kontraindikasjon
  • Amputasjon av underekstremiteten tillater ikke bruk av elliptisk sykkel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
muskelstyrkingsprogram
Alle pasienter vil få et muskelstyrkingsprogram bestående av både trening mot motstand og utholdenhetstrening med ellipsesykkel i løpet av en observasjonsperiode på 12 uker for hver behandling. Hvert treningsprogram vil bli innledet av en 4-ukers periode med lymfedrenasje for å forbedre nevromuskulær følsomhet.
Fremgangsmåte: Lymfedrenasje
Lymfedrenasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonell autonomi (skjørhet) etter trening
Tidsramme: 4 uker etter inkludering
Endring i funksjonell autonomi (skjørhet) etter trening
4 uker etter inkludering
Endring i funksjonell autonomi (skjørhet) etter trening
Tidsramme: 12 uker etter inkludering
Endring i funksjonell autonomi (skjørhet) etter trening
12 uker etter inkludering
Endring i funksjonell autonomi (skjørhet) etter trening
Tidsramme: 16 uker etter inkludering
Endring i funksjonell autonomi (skjørhet) etter trening og utholdenhetstrening med ellipsesykkel i løpet av en observasjonsperiode (12 uker per program).
16 uker etter inkludering
Endring i funksjonell autonomi (skjørhet) etter trening
Tidsramme: 32 uker etter inkludering
Endring i funksjonell autonomi (skjørhet) etter trening og utholdenhetstrening med ellipsesykkel i løpet av en observasjonsperiode (12 uker per program).
32 uker etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fallrisiko etter trening
Tidsramme: 4, 12, 16 og 32 uker etter inkludering
Endring i fallrisiko etter trening
4, 12, 16 og 32 uker etter inkludering
Endring i muskelstyrke og masse etter trening
Tidsramme: 4, 12, 16 og 32 uker etter inkludering
Endring i muskelstyrke og masse etter trening
4, 12, 16 og 32 uker etter inkludering
Endring i utholdenhet etter trening
Tidsramme: 4, 12, 16 og 32 uker etter inkludering
Endring i utholdenhet etter trening
4, 12, 16 og 32 uker etter inkludering
Endring i fysisk aktivitet etter trening
Tidsramme: 4, 12, 16 og 32 uker etter inkludering
Endring i fysisk aktivitet etter trening
4, 12, 16 og 32 uker etter inkludering
Endring i kvaliteten på dialyse etter trening
Tidsramme: 4, 12, 16 og 32 uker etter inkludering
Endring i kvaliteten på dialyse etter trening
4, 12, 16 og 32 uker etter inkludering
Endring i ernæringsstatus etter trening
Tidsramme: 4, 12, 16 og 32 uker etter inkludering
Endring i ernæringsstatus etter trening
4, 12, 16 og 32 uker etter inkludering
Endring i nevromuskulær følsomhet etter trening
Tidsramme: 4, 12, 16 og 32 uker etter inkludering
Endring i nevromuskulær følsomhet etter trening
4, 12, 16 og 32 uker etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL21_0031

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Kliniske studier på Lymfedrenasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere