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Valutazione delle pratiche professionali nella riabilitazione muscolare dell'emodialisi cronica (REHABIMUS)

12 novembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Scopo di questo studio è valutare, in una popolazione di pazienti con malattia renale cronica in dialisi (Fase 5D), l'effetto di un programma di rafforzamento muscolare (allenamento contro resistenza vs allenamento di resistenza con bicicletta ellittica) durante un periodo di osservazione (12 settimane per programma ) su fragilità, rischio di cadute, forza e massa muscolare, resistenza, attività fisica, qualità della dialisi, stato nutrizionale e sensibilità neuromuscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34290
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dimessi dalle unità di dialisi (clinica)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con malattia renale cronica in dialisi (stadio 5D) per più di 3 mesi
  • Età > 18 anni
  • Condizioni cliniche stabili
  • Assenza di disturbi muscoloscheletrici

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione cardiovascolare
  • Amputazione dell'arto inferiore che non consente l'uso della bicicletta ellittica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
programma di potenziamento muscolare
Tutti i pazienti riceveranno un programma di potenziamento muscolare consistente sia in un allenamento contro resistenza che in un allenamento di resistenza con bicicletta ellittica durante un periodo di osservazione di 12 settimane per ogni trattamento. Ogni programma di allenamento sarà preceduto da un periodo di 4 settimane di drenaggio linfatico al fine di migliorare la sensibilità neuromuscolare.
Procedura: Drenaggio linfatico
Drenaggio linfatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'autonomia funzionale (fragilità) dopo l'allenamento
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inclusione
Modifica dell'autonomia funzionale (fragilità) dopo l'allenamento
4 settimane dopo l'inclusione
Modifica dell'autonomia funzionale (fragilità) dopo l'allenamento
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inclusione
Modifica dell'autonomia funzionale (fragilità) dopo l'allenamento
12 settimane dopo l'inclusione
Modifica dell'autonomia funzionale (fragilità) dopo l'allenamento
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'inclusione
Variazione dell'autonomia funzionale (fragilità) dopo l'allenamento e l'allenamento di resistenza con bicicletta ellittica durante un periodo di osservazione (12 settimane per programma).
16 settimane dopo l'inclusione
Modifica dell'autonomia funzionale (fragilità) dopo l'allenamento
Lasso di tempo: 32 settimane dopo l'inclusione
Variazione dell'autonomia funzionale (fragilità) dopo l'allenamento e l'allenamento di resistenza con bicicletta ellittica durante un periodo di osservazione (12 settimane per programma).
32 settimane dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del rischio di caduta dopo l'allenamento
Lasso di tempo: 4, 12, 16 e 32 settimane dopo l'inclusione
Variazione del rischio di caduta dopo l'allenamento
4, 12, 16 e 32 settimane dopo l'inclusione
Cambiamento della forza muscolare e della massa dopo l'allenamento
Lasso di tempo: 4, 12, 16 e 32 settimane dopo l'inclusione
Cambiamento della forza muscolare e della massa dopo l'allenamento
4, 12, 16 e 32 settimane dopo l'inclusione
Cambiamento di resistenza dopo l'allenamento
Lasso di tempo: 4, 12, 16 e 32 settimane dopo l'inclusione
Cambiamento di resistenza dopo l'allenamento
4, 12, 16 e 32 settimane dopo l'inclusione
Variazione dell'attività fisica dopo l'allenamento
Lasso di tempo: 4, 12, 16 e 32 settimane dopo l'inclusione
Variazione dell'attività fisica dopo l'allenamento
4, 12, 16 e 32 settimane dopo l'inclusione
Cambiamento nella qualità della dialisi dopo l'allenamento
Lasso di tempo: 4, 12, 16 e 32 settimane dopo l'inclusione
Cambiamento nella qualità della dialisi dopo l'allenamento
4, 12, 16 e 32 settimane dopo l'inclusione
Cambiamento dello stato nutrizionale dopo l'allenamento
Lasso di tempo: 4, 12, 16 e 32 settimane dopo l'inclusione
Cambiamento dello stato nutrizionale dopo l'allenamento
4, 12, 16 e 32 settimane dopo l'inclusione
Modifica della sensibilità neuromuscolare dopo l'allenamento
Lasso di tempo: 4, 12, 16 e 32 settimane dopo l'inclusione
Modifica della sensibilità neuromuscolare dopo l'allenamento
4, 12, 16 e 32 settimane dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 aprile 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL21_0031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie renali croniche

Prove cliniche su Drenaggio linfatico

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