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Bilan des pratiques professionnelles en rééducation musculaire des hémodialysés chroniques (REHABIMUS)

12 novembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Le but de cette étude est d'évaluer, dans une population de patients insuffisants rénaux chroniques sous dialyse (stade 5D), l'effet d'un programme de renforcement musculaire (entraînement contre résistance vs entraînement d'endurance par vélo elliptique) pendant une période d'observation (12 semaines par programme ) sur la fragilité, le risque de chute, la force et la masse musculaire, l'endurance, l'activité physique, la qualité de la dialyse, l'état nutritionnel et la sensibilité neuromusculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34290
        • UHMontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients issus des unités de dialyse (clinique)

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint de maladie rénale chronique sous dialyse (stade 5D) depuis plus de 3 mois
  • Âge > 18 ans
  • État clinique stable
  • Absence de troubles musculo-squelettiques

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication cardiovasculaire
  • Amputation du membre inférieur ne permettant pas l'utilisation du vélo elliptique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
programme de renforcement musculaire
Tous les patients recevront un programme de renforcement musculaire consistant à la fois en un entraînement contre résistance et un entraînement en endurance par vélo elliptique pendant une période d'observation de 12 semaines pour chaque traitement. Chaque programme d'entraînement sera précédé d'une période de drainage lymphatique de 4 semaines afin d'améliorer la sensibilité neuromusculaire.
Procédure: Drainage lymphatique
Drainage lymphatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'autonomie fonctionnelle (fragilité) après l'entraînement
Délai: 4 semaines après inclusion
Modification de l'autonomie fonctionnelle (fragilité) après l'entraînement
4 semaines après inclusion
Modification de l'autonomie fonctionnelle (fragilité) après l'entraînement
Délai: 12 semaines après inclusion
Modification de l'autonomie fonctionnelle (fragilité) après l'entraînement
12 semaines après inclusion
Modification de l'autonomie fonctionnelle (fragilité) après l'entraînement
Délai: 16 semaines après inclusion
Modification de l'autonomie fonctionnelle (fragilité) après entraînement et entraînement d'endurance par vélo elliptique pendant une période d'observation (12 semaines par programme).
16 semaines après inclusion
Modification de l'autonomie fonctionnelle (fragilité) après l'entraînement
Délai: 32 semaines après l'inclusion
Modification de l'autonomie fonctionnelle (fragilité) après entraînement et entraînement d'endurance par vélo elliptique pendant une période d'observation (12 semaines par programme).
32 semaines après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du risque de chute après l'entraînement
Délai: 4, 12, 16 et 32 ​​semaines après inclusion
Modification du risque de chute après l'entraînement
4, 12, 16 et 32 ​​semaines après inclusion
Modification de la force musculaire et de la masse après l'entraînement
Délai: 4, 12, 16 et 32 ​​semaines après inclusion
Modification de la force musculaire et de la masse après l'entraînement
4, 12, 16 et 32 ​​semaines après inclusion
Changement d'endurance après l'entraînement
Délai: 4, 12, 16 et 32 ​​semaines après inclusion
Changement d'endurance après l'entraînement
4, 12, 16 et 32 ​​semaines après inclusion
Changement d'activité physique après l'entraînement
Délai: 4, 12, 16 et 32 ​​semaines après inclusion
Changement d'activité physique après l'entraînement
4, 12, 16 et 32 ​​semaines après inclusion
Modification de la qualité de la dialyse après la formation
Délai: 4, 12, 16 et 32 ​​semaines après inclusion
Modification de la qualité de la dialyse après la formation
4, 12, 16 et 32 ​​semaines après inclusion
Modification de l'état nutritionnel après l'entraînement
Délai: 4, 12, 16 et 32 ​​semaines après inclusion
Modification de l'état nutritionnel après l'entraînement
4, 12, 16 et 32 ​​semaines après inclusion
Modification de la sensibilité neuromusculaire après l'entraînement
Délai: 4, 12, 16 et 32 ​​semaines après inclusion
Modification de la sensibilité neuromusculaire après l'entraînement
4, 12, 16 et 32 ​​semaines après inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 avril 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Première publication (RÉEL)

29 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL21_0031

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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