- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04823338
Conectar Jugando Online: Deskové hry pro zlepšení výkonných funkcí u dětí ve školním věku (CJ-Online) (CJ-Online)
Conectar Jugando Online: Účinnost online kognitivního tréninku založeného na moderních deskových hrách ke zlepšení výkonných funkcí u dětí školního věku prostřednictvím náhodného kontrolovaného pokusu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lleida, Španělsko, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být zapsán do veřejného, soukromého nebo dotovaného běžného vzdělávacího centra
- poskytnout informovaný souhlas obou rodičů a souhlas účastníka s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- potíže s porozuměním z jazykových důvodů
- smyslové obtíže, které znemožňují provádění činností programu
- nemají potřebné vybavení pro sledování relací online
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online program Conectar Jugando
Program sestával z 12 jednohodinových intervenčních sezení.
Sezení byla dvoutýdenní s celkovou délkou 6 týdnů.
Moderní deskové a karetní hry použité v programu byly Bee Alert (Knizia, 2012), Monster Match (Gruhl & Weir, 2018), Sherlock Express (Kermarrec, 2019), Streams (Itsubaki, 2011) a Blurble (Bernard, 2013) .
Hry probíhaly ve skupinách 2 až 4 chlapců a dívek podobného věku (stejný stupeň školy) vytvořených podle dostupnosti účastníků.
V sezeních byly fyzické hry promítány na nástroj videokonference výzkumníkem a zúčastnění chlapci a dívky prováděli své akce pomocí svého hlasu a nástrojů platformy.
Program byl gamifikovaný prostřednictvím vyprávění o vesmírném cestování na různé planety při objevování nových her a získání různých odznaků misí a odznaků super týmů do jejich deníku.
|
Online hraní s moderními deskovými a karetními hrami pod vedením výzkumníků studie
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Skupina čekací listiny
Seznam čekatelů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve verbální aktualizaci ze základní linie na post intervenci
Časové okno: Základní a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Úkol slovního sledování (Tamnes et al., 2010)
|
Základní a po intervenci (po 6 týdnech)
|
|
Změna ve vizuoprostorové aktualizaci ze základní linie na po intervenci
Časové okno: Základní a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Vizuálně prostorová úloha sledování (Tamnes et al., 2010)
|
Základní a po intervenci (po 6 týdnech)
|
|
Změna inhibice od výchozí hodnoty k po intervenci
Časové okno: Základní a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Test 5 číslic (Sedó, 2004)
|
Základní a po intervenci (po 6 týdnech)
|
|
Změna kognitivní flexibility od výchozího stavu k po intervenci
Časové okno: Základní a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Test 5 číslic (Sedó, 2004)
|
Základní a po intervenci (po 6 týdnech)
|
|
Změna v uvažování od základní linie k po intervenci
Časové okno: Základní a po intervenci (po 6 týdnech)
|
TONI-4 (Ruíz-Fernández, 2019)
|
Základní a po intervenci (po 6 týdnech)
|
|
Změna verbální plynulosti od základní linie k po intervenci
Časové okno: Základní a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Fonologická a sémantická plynulost (písmeno M a zvířata, ENFEN, Portellano & Martínez-Arias, R. Zumárraga, 2009)
|
Základní a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v behaviorálních exekutivních funkcích od základní úrovně k po intervenci
Časové okno: Základní a po intervenci (po 6 týdnech)
|
ATENTO (Luque & Sánchez-Sánchez, 2019)
|
Základní a po intervenci (po 6 týdnech)
|
|
Změna emocionálních a behaviorálních problémů od výchozího stavu k po intervenci
Časové okno: Základní a po intervenci (po 6 týdnech)
|
SENA (Sistema de Evaluación de Niños y Adolescentes, Fernández-Pinto, L Santamaría, Sánchez-Sánchez, F Carrasco a Del Barrio, 2015)
|
Základní a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený méně strukturovanými aktivitami
Časové okno: Základní linie
|
převzato z „Rodičovského průzkumu typického času dítěte stráveného v méně strukturovaných činnostech“ (Barker et al., 2014) V tomto průzkumu jsou rodiče dotazováni (s pomocí svých dětí) na čas, který jejich děti věnují méně strukturovaným a rekreační aktivity pomocí 7bodové škály (od nejnižší po nejvyšší frekvenci).
Vysoké skóre u každé položky znamená vyšší frekvenci v dané činnosti.
Součet všech skóre u každé položky (kde 1 = „nikdy“ a 7 = „denně“) vede k typickému méně strukturovanému skóre aktivity.
|
Základní linie
|
|
Spokojenost hráčů
Časové okno: Během zásahu
|
Vizuální analogová stupnice vytvořená ad hoc Škála se skládá ze dvou otázek:
|
Během zásahu
|
|
Sociodemografické údaje (věk, pohlaví, školní rok a socioekonomický status)
Časové okno: Základní linie
|
Hollingsheadův index (Hollingshead, 1975)
|
Základní linie
|
|
Přesvědčení o rodičovské hře
Časové okno: Základní a po intervenci (po 6 týdnech)
|
"The Parent Play Beliefs Scale (PPBS)" (Fogle & Mendez, 2006) Skládá se z 30 položek s 5 možnostmi odpovědi v rozmezí od 1 (Nesouhlasím) do 5 (Rozhodně souhlasím). Byly uvažovány dvě subškály: a) Podpora hry; b) Akademické zaměření. Subškála Podpora hry odkazuje na pozitivní přesvědčení rodičů o důležitosti hry pro rozvoj dětí ao jejich účasti na hře s dětmi. Vysoké skóre v této subškále ukazuje, že rodiče si hru užívají, upřednostňují hru a považují ji za prostředek výuky. Subškála Academic focus se skládá z prvků o důrazu rodičů na akademické dovednosti a přesvědčení, že hra může podpořit jejich rozvoj. Subškála Academic focus se skládá z prvků o důrazu rodičů na akademické dovednosti a přesvědčení, že hra může podpořit jejich rozvoj. Vysoké skóre v této subškále by naznačovalo, že rodiče považují akademickou roli hry za důležitou. |
Základní a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Benzing V, Schmidt M, Jager K, Egger F, Conzelmann A, Roebers CM. A classroom intervention to improve executive functions in late primary school children: Too 'old' for improvements? Br J Educ Psychol. 2019 Jun;89(2):225-238. doi: 10.1111/bjep.12232. Epub 2018 Jun 26.
- Estrada-Plana V, Esquerda M, Mangues R, March-Llanes J, Moya-Higueras J. A Pilot Study of the Efficacy of a Cognitive Training Based on Board Games in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2019 Aug;8(4):265-274. doi: 10.1089/g4h.2018.0051. Epub 2019 Jan 17.
- Fadhli, M., Brick, B., Setyosari, P., Ulfa, S., & Kuswandi, D. (2020). A Meta-Analysis of Selected Studies on the Effectiveness of Gamification Method for Children. International Journal of Instruction, 13(1), 845-854. https://doi.org/10.29333/iji.2020.13154a
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NCT2021CJ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Online program Conectar Jugando
-
Brain In Game scientific-technical serviceAtención, Familia, Infancia, Mayores (AFIM21); Mercurio Distribuciones; Plan...DokončenoKognitivní změna | Vývoj dítěteŠpanělsko