- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04823338
Conectar Jugando Online: Brädspel för att förbättra den verkställande funktionen hos barn i skolåldern (CJ-Online) (CJ-Online)
Conectar Jugando Online: Effektiviteten av en online modern brädspelsbaserad kognitiv träning för att förbättra exekutiv funktion hos barn i skolåldern genom ett randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lleida, Spanien, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara inskriven i ett offentligt, privat eller subventionerat vanligt utbildningscentrum
- ge informerat samtycke från båda föräldrarna och deltagarens samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- förståelsessvårigheter på grund av språkskäl
- sensoriska svårigheter som gör det omöjligt att genomföra programverksamheten
- inte ha den nödvändiga utrustningen för att övervaka sessionerna online
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Conectar Jugando Online-program
Programmet bestod av 12 entimmes interventionssessioner.
Sessionerna var varannan vecka med en total längd på 6 veckor.
De moderna bräd- och kortspelen som användes i programmet var Bee Alert (Knizia, 2012), Monster Match (Gruhl & Weir, 2018), Sherlock Express (Kermarrec, 2019), Streams (Itsubaki, 2011) och Blurble (Bernard, 2013) .
Lekstunderna genomfördes i grupper på mellan 2 och 4 pojkar och flickor i samma åldrar (samma skolstadium) bildade efter deltagarnas tillgänglighet.
Under sessionerna projicerades de fysiska spelen på videokonferensverktyget av forskaren och de deltagande pojkarna och flickorna utförde sina handlingar med sin röst och plattformsverktygen.
Programmet var gamifierat genom en berättelse om en rymdresa till olika planeter för att upptäcka nya spel och få olika uppdragsmärken och superlagsmärken i sin loggbok.
|
Onlinespelsessioner med moderna bräd- och kortspel guidade av studieforskarna
Andra namn:
|
Inget ingripande: Väntelista grupp
Väntelista
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i verbal uppdatering från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Verbal håll koll (Tamnes et al., 2010)
|
Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Förändring i visuospatial uppdatering från baslinje till postintervention
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Visuospatial keep track-uppgift (Tamnes et al., 2010)
|
Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Förändring i hämning från baslinje till postintervention
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
5-siffrigt test (Sedó, 2004)
|
Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Förändring i kognitiv flexibilitet från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
5-siffrigt test (Sedó, 2004)
|
Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Förändring i resonemang från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
TONI-4 (Ruíz-Fernández, 2019)
|
Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Förändring i verbalt flyt från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Fonologisk och semantisk flyt (bokstav M och djur, ENFEN, Portellano & Martínez-Arias, R. Zumárraga, 2009)
|
Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i beteendemässiga verkställande funktioner från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
ATENTO (Luque & Sánchez-Sánchez, 2019)
|
Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Förändring i känslomässiga och beteendemässiga problem från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
SENA (Sistema de Evaluación de Niños y Adolescentes, Fernández-Pinto, L Santamaría, Sánchez-Sánchez, F Carrasco, & Del Barrio, 2015)
|
Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid som ägnas åt mindre strukturerade aktiviteter
Tidsram: Baslinje
|
anpassad från "Parent Survey of Typical Child Time Spened in Less-structured Activities" (Barker et al., 2014) I denna undersökning tillfrågas föräldrar (med hjälp av sina barn) om den tid deras barn ägnar åt mindre strukturerade och fritidsaktiviteter med användning av en 7-gradig skala (från lägsta till högsta frekvens).
Höga poäng på varje objekt innebär en högre frekvens i den aktiviteten.
Summan av alla poäng på varje punkt (där 1= 'Aldrig' och 7 = 'Dagligen') resulterar i ett typiskt mindre strukturerat aktivitetspoäng.
|
Baslinje
|
Spelarens tillfredsställelse
Tidsram: Under ingripandet
|
Visuell analog skala skapad ad hoc Skalan består av två frågor:
|
Under ingripandet
|
Sociodemografiska data (ålder, kön, läsår och socioekonomisk status)
Tidsram: Baslinje
|
Hollingshead Index (Hollingshead, 1975)
|
Baslinje
|
Förälders lektro
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
"The Parent Play Beliefs Scale (PPBS)" (Fogle & Mendez, 2006) Den består av 30 objekt med 5 svarsalternativ från 1 (Håller inte med) till 5 (Instämmer helt). Två underskalor har övervägts: a) Spelstöd; b) Akademisk inriktning. Delskalan Lekstöd hänvisar till föräldrars positiva föreställningar om lekens relevans för barns utveckling och om deras deltagande i leken med barn. Höga poäng på denna subskala indikerar att föräldrar tycker om lek, prioriterar lek och ser det som ett sätt att lära ut. Delskalan Akademisk inriktning är uppbyggd av element om föräldrarnas vikt vid akademiska färdigheter och tron på att lek kan främja deras utveckling. Delskalan Akademisk inriktning är uppbyggd av element om föräldrarnas vikt vid akademiska färdigheter och tron på att lek kan främja deras utveckling. Höga poäng på denna subskala skulle indikera att föräldrar ser lekens akademiska roll som viktig. |
Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Benzing V, Schmidt M, Jager K, Egger F, Conzelmann A, Roebers CM. A classroom intervention to improve executive functions in late primary school children: Too 'old' for improvements? Br J Educ Psychol. 2019 Jun;89(2):225-238. doi: 10.1111/bjep.12232. Epub 2018 Jun 26.
- Estrada-Plana V, Esquerda M, Mangues R, March-Llanes J, Moya-Higueras J. A Pilot Study of the Efficacy of a Cognitive Training Based on Board Games in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2019 Aug;8(4):265-274. doi: 10.1089/g4h.2018.0051. Epub 2019 Jan 17.
- Fadhli, M., Brick, B., Setyosari, P., Ulfa, S., & Kuswandi, D. (2020). A Meta-Analysis of Selected Studies on the Effectiveness of Gamification Method for Children. International Journal of Instruction, 13(1), 845-854. https://doi.org/10.29333/iji.2020.13154a
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NCT2021CJ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .