- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04823338
Conectar Jugando Online: Gry planszowe poprawiające funkcje wykonawcze u dzieci w wieku szkolnym (CJ-Online) (CJ-Online)
Conectar Jugando Online: Skuteczność internetowego treningu poznawczego opartego na nowoczesnych grach planszowych w celu poprawy funkcji wykonawczych u dzieci w wieku szkolnym poprzez randomizowaną, kontrolowaną próbę
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lleida, Hiszpania, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być zapisanym do publicznej, prywatnej lub subsydiowanej zwykłej placówki oświatowej
- przedstawić świadomą zgodę obojga rodziców oraz zgodę uczestnika na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- trudności ze zrozumieniem ze względów językowych
- trudności sensoryczne, które uniemożliwiają realizację zajęć programowych
- brak niezbędnego sprzętu do monitorowania sesji online
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program online Conectar Jugando
Program składał się z 12 jednogodzinnych sesji interwencyjnych.
Sesje odbywały się co dwa tygodnie i trwały łącznie 6 tygodni.
Nowoczesne gry planszowe i karciane wykorzystane w programie to Bee Alert (Knizia, 2012), Monster Match (Gruhl & Weir, 2018), Sherlock Express (Kermarrec, 2019), Streams (Itsubaki, 2011) i Blurble (Bernard, 2013) .
Sesje zabaw odbywały się w grupach od 2 do 4 chłopców i dziewcząt w podobnym wieku (ten sam etap szkolny), tworzonych w zależności od dyspozycyjności uczestników.
Podczas sesji gry fizyczne były wyświetlane na narzędziu do wideokonferencji przez badacza, a uczestniczący chłopcy i dziewczęta wykonywali swoje działania za pomocą głosu i narzędzi platformy.
Program został zgrywalizowany poprzez narrację o podróży kosmicznej na różne planety w celu odkrywania nowych gier i zdobywania różnych odznak misji i odznak superzespołu w swoim dzienniku.
|
Sesje gry online z nowoczesnymi grami planszowymi i karcianymi prowadzone przez badaczy
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa oczekujących
Lista oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana werbalnej aktualizacji od wartości początkowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 6 tygodniach)
|
Werbalne zadanie śledzenia (Tamnes i in., 2010)
|
Wyjściowa i po interwencji (po 6 tygodniach)
|
Zmiana w aktualizacji wzrokowo-przestrzennej od stanu wyjściowego do stanu po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 6 tygodniach)
|
Zadanie śledzenia wzrokowo-przestrzennego (Tamnes i in., 2010)
|
Wyjściowa i po interwencji (po 6 tygodniach)
|
Zmiana w hamowaniu od wartości początkowej do po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 6 tygodniach)
|
Test 5 cyfr (Sedó, 2004)
|
Wyjściowa i po interwencji (po 6 tygodniach)
|
Zmiana elastyczności poznawczej od wartości początkowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 6 tygodniach)
|
Test 5 cyfr (Sedó, 2004)
|
Wyjściowa i po interwencji (po 6 tygodniach)
|
Zmiana w rozumowaniu od punktu początkowego do po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 6 tygodniach)
|
TONI-4 (Ruíz-Fernández, 2019)
|
Wyjściowa i po interwencji (po 6 tygodniach)
|
Zmiana fluencji werbalnej od wartości wyjściowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 6 tygodniach)
|
Fluencja fonologiczna i semantyczna (litera M i zwierzęta, ENFEN, Portellano & Martínez-Arias, R. Zumárraga, 2009)
|
Wyjściowa i po interwencji (po 6 tygodniach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana behawioralnych funkcji wykonawczych od wartości początkowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 6 tygodniach)
|
ATENTO (Luque & Sánchez-Sánchez, 2019)
|
Wyjściowa i po interwencji (po 6 tygodniach)
|
Zmiana problemów emocjonalnych i behawioralnych od punktu początkowego do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 6 tygodniach)
|
SENA (Sistema de Evaluación de Niños y Adolescentes, Fernández-Pinto, L Santamaría, Sánchez-Sánchez, F Carrasco i Del Barrio, 2015)
|
Wyjściowa i po interwencji (po 6 tygodniach)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas spędzony na mniej ustrukturyzowanych czynnościach
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
zaadaptowano z „Badanie rodziców dotyczące typowego czasu spędzonego przez dziecko na mniej ustrukturyzowanych zajęciach” (Barker i in., 2014) W tym badaniu rodziców pyta się (z pomocą swoich dzieci) o czas, jaki ich dzieci poświęcają na mniej ustrukturyzowane i zajęcia rekreacyjne z wykorzystaniem 7-stopniowej skali (od najniższej do najwyższej częstotliwości).
Wysokie wyniki w każdej pozycji oznaczają wyższą częstotliwość w tej czynności.
Suma wszystkich wyników dla każdej pozycji (gdzie 1 = „Nigdy” i 7 = „Codziennie”) daje typowy mniej ustrukturyzowany wynik aktywności.
|
Linia bazowa
|
Zadowolenie gracza
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Wizualna skala analogowa stworzona ad hoc Skala składa się z dwóch pytań:
|
Podczas interwencji
|
Dane socjodemograficzne (wiek, płeć, rok szkolny i status społeczno-ekonomiczny)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Indeks Hollingsheada (Hollingshead, 1975)
|
Linia bazowa
|
Przekonania rodziców dotyczące zabawy
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 6 tygodniach)
|
„Skala przekonań rodziców w zabawie (PPBS)” (Fogle i Mendez, 2006) Składa się z 30 pozycji z 5 opcjami odpowiedzi od 1 (nie zgadzam się) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Rozważono dwie podskale: a) wsparcie zabawy; b) Koncentracja na nauce. Podskala Wsparcie w zabawie odnosi się do pozytywnych przekonań rodziców na temat znaczenia zabawy dla rozwoju dzieci oraz ich udziału w zabawie z dziećmi. Wysokie wyniki w tej podskali wskazują, że rodzice lubią zabawę, traktują ją priorytetowo i postrzegają ją jako środek nauczania. Podskala Skupienie na nauce składa się z elementów dotyczących nacisku rodziców na umiejętności akademickie i przekonania, że zabawa może wspierać ich rozwój. Podskala Skupienie na nauce składa się z elementów dotyczących nacisku rodziców na umiejętności akademickie i przekonania, że zabawa może wspierać ich rozwój. Wysokie wyniki w tej podskali wskazywałyby, że rodzice postrzegają akademicką rolę zabawy jako ważną. |
Wyjściowa i po interwencji (po 6 tygodniach)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Benzing V, Schmidt M, Jager K, Egger F, Conzelmann A, Roebers CM. A classroom intervention to improve executive functions in late primary school children: Too 'old' for improvements? Br J Educ Psychol. 2019 Jun;89(2):225-238. doi: 10.1111/bjep.12232. Epub 2018 Jun 26.
- Estrada-Plana V, Esquerda M, Mangues R, March-Llanes J, Moya-Higueras J. A Pilot Study of the Efficacy of a Cognitive Training Based on Board Games in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2019 Aug;8(4):265-274. doi: 10.1089/g4h.2018.0051. Epub 2019 Jan 17.
- Fadhli, M., Brick, B., Setyosari, P., Ulfa, S., & Kuswandi, D. (2020). A Meta-Analysis of Selected Studies on the Effectiveness of Gamification Method for Children. International Journal of Instruction, 13(1), 845-854. https://doi.org/10.29333/iji.2020.13154a
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCT2021CJ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiana poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na Program online Conectar Jugando
-
Brain In Game scientific-technical serviceAtención, Familia, Infancia, Mayores (AFIM21); Mercurio Distribuciones; Plan of...ZakończonyZmiana poznawcza | Rozwój dzieckaHiszpania
-
Technical University of MunichUniversity of MelbourneZakończonyOtępienie czołowo-skroniowe | Choroba Alzheimera o wczesnym początkuNiemcy
-
Chinese University of Hong KongSigma Theta Tau International Honor Society of NursingRekrutacyjny
-
Queen's University, BelfastUniversity of Sheffield; University of Glasgow; University of South Wales; Baily...Rekrutacyjny
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Prof.Dr.Mazhar Osman Mental Health and Psychiatric Diseases Education, Research...Zakończony
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończonyStres - zapobieganie zaburzeniom snu, PTSD i depresjiFrancja
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyMyśli samobójcze | Samobójstwo, próba | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Rejestracja na zaproszenieMolestowanieStany Zjednoczone
-
University of TasmaniaRejestracja na zaproszenieDemencja | Choroba Alzheimera | Zaburzenia mowy | Nieprawidłowości ruchoweAustralia
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRejestracja na zaproszenieDepresja | Bezsenność | Lęk | CBTChiny