- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04823338
Conectar Jugando Online: настольные игры для улучшения исполнительных функций у детей школьного возраста (CJ-Online) (CJ-Online)
Conectar Jugando Online: Эффективность когнитивного онлайн-тренинга на основе современной настольной игры для улучшения исполнительной функции у детей школьного возраста по данным рандомизированного контролируемого исследования
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lleida, Испания, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- быть зачисленным в государственный, частный или субсидируемый обычный образовательный центр
- предоставить информированное согласие обоих родителей и согласие участника на участие в исследовании
Критерий исключения:
- трудности с пониманием из-за языковых причин
- сенсорные трудности, делающие невозможным выполнение программной деятельности
- отсутствие необходимого оборудования для мониторинга сессий онлайн
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн-программа Conectar Jugando
Программа состояла из 12 одночасовых интервенционных сессий.
Занятия проводились раз в две недели общей продолжительностью 6 недель.
В программе использовались современные настольные и карточные игры: Bee Alert (Knizia, 2012 г.), Monster Match (Gruhl & Weir, 2018 г.), Sherlock Express (Kermarrec, 2019 г.), Streams (Itsubaki, 2011 г.) и Blurble (Bernard, 2013 г.). .
Игровые занятия проводились в группах от 2 до 4 мальчиков и девочек одного возраста (одной школьной ступени), сформированных в зависимости от наличия участников.
На сеансах физические игры проецировались исследователем на инструмент видеоконференции, а участвующие мальчики и девочки выполняли свои действия, используя свой голос и инструменты платформы.
Программа была геймифицирована с помощью повествования о космическом путешествии на разные планеты, открытия новых игр и получения различных значков миссий и значков суперкоманды в своем бортовом журнале.
|
Онлайн-сеансы с современными настольными и карточными играми под руководством исследователей
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа ожидания
Лист ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вербального обновления от исходного до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
Устное задание по отслеживанию (Tamnes et al., 2010)
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
|
Изменение визуально-пространственного обновления от исходного до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
Задача зрительно-пространственного отслеживания (Tamnes et al., 2010)
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
|
Изменение торможения от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
5-значный тест (Седо, 2004 г.)
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
|
Изменение когнитивной гибкости от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
5-значный тест (Седо, 2004 г.)
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
|
Изменение рассуждений по сравнению с исходным состоянием после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
ТОНИ-4 (Руис-Фернандес, 2019)
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
|
Изменение беглости речи от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
Фонологическая и семантическая беглость (буква М и животные, ENFEN, Portellano & Martínez-Arias, R. Zumárraga, 2009)
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведенческих управляющих функций от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
АТЕНТО (Луке и Санчес-Санчес, 2019)
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
|
Изменение эмоциональных и поведенческих проблем от исходного до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
SENA (Система оценки подростков и подростков, Фернандес-Пинто, Л. Сантамария, Санчес-Санчес, Ф. Карраско и Дель Баррио, 2015 г.)
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, потраченное на менее структурированные действия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
адаптировано из «Опроса родителей о типичном детском времени, затрачиваемом на менее структурированные виды деятельности» (Баркер и др., 2014 г.) В этом опросе родителей спрашивают (с помощью их детей) о времени, которое их дети посвящают менее структурированным и рекреационная деятельность с использованием 7-балльной шкалы (от наименьшей до наибольшей частоты).
Высокие баллы по каждому пункту означают более высокую частоту в этом упражнении.
Сумма всех оценок по каждому пункту (где 1 = «Никогда» и 7 = «Ежедневно») дает типичную менее структурированную оценку активности.
|
Базовый уровень
|
|
Удовлетворенность игроков
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Визуально-аналоговая шкала создана специально Шкала состоит из двух вопросов:
|
Во время вмешательства
|
|
Социально-демографические данные (возраст, пол, учебный год и социально-экономический статус)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс Холлингсхеда (Холлингсхед, 1975 г.)
|
Базовый уровень
|
|
Убеждения родителей об игре
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
«Шкала убеждений родителей (PPBS)» (Fogle & Mendez, 2006). Она состоит из 30 пунктов с 5 вариантами ответов от 1 (не согласен) до 5 (полностью согласен). Были рассмотрены две субшкалы: а) поддержка игры; б) Академическая направленность. Подшкала поддержки игры относится к положительным убеждениям родителей относительно важности игры для развития детей и их участия в играх с детьми. Высокие баллы по этой подшкале указывают на то, что родители любят игру, отдают ей приоритет и рассматривают ее как средство обучения. Подшкала «Академическая направленность» состоит из элементов, касающихся внимания родителей к академическим навыкам и веры в то, что игра может способствовать их развитию. Подшкала «Академическая направленность» состоит из элементов, касающихся внимания родителей к академическим навыкам и веры в то, что игра может способствовать их развитию. Высокие баллы по этой подшкале означают, что родители считают академическую роль игры важной. |
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Benzing V, Schmidt M, Jager K, Egger F, Conzelmann A, Roebers CM. A classroom intervention to improve executive functions in late primary school children: Too 'old' for improvements? Br J Educ Psychol. 2019 Jun;89(2):225-238. doi: 10.1111/bjep.12232. Epub 2018 Jun 26.
- Estrada-Plana V, Esquerda M, Mangues R, March-Llanes J, Moya-Higueras J. A Pilot Study of the Efficacy of a Cognitive Training Based on Board Games in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2019 Aug;8(4):265-274. doi: 10.1089/g4h.2018.0051. Epub 2019 Jan 17.
- Fadhli, M., Brick, B., Setyosari, P., Ulfa, S., & Kuswandi, D. (2020). A Meta-Analysis of Selected Studies on the Effectiveness of Gamification Method for Children. International Journal of Instruction, 13(1), 845-854. https://doi.org/10.29333/iji.2020.13154a
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NCT2021CJ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .