- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04823338
Conectar Jugando Online: Brætspil for at forbedre den udøvende funktion hos børn i skolealderen (CJ-Online) (CJ-Online)
Conectar Jugando Online: Effektiviteten af en online moderne brætspilsbaseret kognitiv træning for at forbedre udøvende funktion hos børn i skolealderen ved et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lleida, Spanien, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være indskrevet i et offentligt, privat eller støttet almindeligt uddannelsescenter
- give informeret samtykke fra begge forældre og deltagerens samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- forståelsesvanskeligheder på grund af sproglige årsager
- sensoriske vanskeligheder, der gør det umuligt at gennemføre programaktiviteterne
- ikke har det nødvendige udstyr til at overvåge sessionerne online
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Conectar Jugando online program
Programmet bestod af 12 en-times interventionssessioner.
Sessionerne var hver anden uge med en samlet varighed på 6 uger.
De moderne bræt- og kortspil brugt i programmet var Bee Alert (Knizia, 2012), Monster Match (Gruhl & Weir, 2018), Sherlock Express (Kermarrec, 2019), Streams (Itsubaki, 2011) og Blurble (Bernard, 2013) .
Legesessionerne blev udført i grupper på mellem 2 og 4 drenge og piger i samme alder (samme skoletrin) dannet i henhold til deltagernes tilgængelighed.
I sessionerne blev de fysiske spil projiceret på videokonferenceværktøjet af forskeren, og de deltagende drenge og piger udførte deres handlinger ved hjælp af deres stemme og platformsværktøjerne.
Programmet blev gamificeret gennem en fortælling om en rumrejse til forskellige planeter for at opdage nye spil og få forskellige missionsmærker og superteammærker i deres logbog.
|
Online spillesessioner med moderne bræt- og kortspil guidet af undersøgelsens forskere
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ventelistegruppe
Venteliste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i verbal opdatering fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 6 uger)
|
Verbal holde styr opgave (Tamnes et al., 2010)
|
Baseline og postintervention (efter 6 uger)
|
|
Ændring i visuospatial opdatering fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 6 uger)
|
Visuospatial holde styr opgave (Tamnes et al., 2010)
|
Baseline og postintervention (efter 6 uger)
|
|
Ændring i hæmning fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 6 uger)
|
5-cifret test (Sedó, 2004)
|
Baseline og postintervention (efter 6 uger)
|
|
Ændring i kognitiv fleksibilitet fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 6 uger)
|
5-cifret test (Sedó, 2004)
|
Baseline og postintervention (efter 6 uger)
|
|
Ændring i ræsonnement fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 6 uger)
|
TONI-4 (Ruíz-Fernández, 2019)
|
Baseline og postintervention (efter 6 uger)
|
|
Ændring i verbal flydende fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 6 uger)
|
Fonologisk og semantisk flydende (bogstav M og dyr, ENFEN, Portellano & Martínez-Arias, R. Zumárraga, 2009)
|
Baseline og postintervention (efter 6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i adfærdsmæssige udøvende funktioner fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 6 uger)
|
ATENTO (Luque & Sánchez-Sánchez, 2019)
|
Baseline og postintervention (efter 6 uger)
|
|
Ændring i følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 6 uger)
|
SENA (Sistema de Evaluación de Niños y Adolescentes, Fernández-Pinto, L Santamaría, Sánchez-Sánchez, F Carrasco, & Del Barrio, 2015)
|
Baseline og postintervention (efter 6 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt på mindre strukturerede aktiviteter
Tidsramme: Baseline
|
tilpasset fra "Parent Survey of Typical Child Time Spent in Less-structured Activities" (Barker et al., 2014) I denne undersøgelse bliver forældre spurgt (med hjælp fra deres børn) om den tid, deres børn afsætter til mindre strukturerede og rekreative aktiviteter ved hjælp af en 7-punkts skala (fra laveste til højeste frekvens).
Høje scores på hvert element betyder en højere frekvens i den aktivitet.
Summen af alle score på hvert punkt (hvor 1= 'Aldrig' og 7 = 'Dagligt') resulterer i en typisk mindre struktureret aktivitetsscore.
|
Baseline
|
|
Spillertilfredshed
Tidsramme: Under indgrebet
|
Visuel analog skala oprettet ad hoc Skalaen består af to spørgsmål:
|
Under indgrebet
|
|
Sociodemografiske data (alder, køn, skoleår og socioøkonomisk status)
Tidsramme: Baseline
|
Hollingshead Index (Hollingshead, 1975)
|
Baseline
|
|
Overbevisninger om forældrenes lege
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 6 uger)
|
"The Parent Play Beliefs Scale (PPBS)" (Fogle & Mendez, 2006) Den består af 30 punkter med 5 svarmuligheder fra 1 (uenig) til 5 (meget enig). To underskalaer er blevet overvejet: a) Legestøtte; b) Fagligt fokus. Underskalaen Legestøtte henviser til forældres positive overbevisninger om legens relevans for børns udvikling og om deres deltagelse i leg med børn. Høje scores på denne underskala indikerer, at forældre nyder leg, prioriterer leg og ser det som et middel til undervisning. Underskalaen Faglig fokus er opbygget af elementer om forældrenes vægt på faglige færdigheder og troen på, at leg kan fremme deres udvikling. Underskalaen Faglig fokus er opbygget af elementer om forældrenes vægt på faglige færdigheder og troen på, at leg kan fremme deres udvikling. Høje scores på denne underskala tyder på, at forældre ser legens akademiske rolle som vigtig. |
Baseline og postintervention (efter 6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Benzing V, Schmidt M, Jager K, Egger F, Conzelmann A, Roebers CM. A classroom intervention to improve executive functions in late primary school children: Too 'old' for improvements? Br J Educ Psychol. 2019 Jun;89(2):225-238. doi: 10.1111/bjep.12232. Epub 2018 Jun 26.
- Estrada-Plana V, Esquerda M, Mangues R, March-Llanes J, Moya-Higueras J. A Pilot Study of the Efficacy of a Cognitive Training Based on Board Games in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2019 Aug;8(4):265-274. doi: 10.1089/g4h.2018.0051. Epub 2019 Jan 17.
- Fadhli, M., Brick, B., Setyosari, P., Ulfa, S., & Kuswandi, D. (2020). A Meta-Analysis of Selected Studies on the Effectiveness of Gamification Method for Children. International Journal of Instruction, 13(1), 845-854. https://doi.org/10.29333/iji.2020.13154a
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NCT2021CJ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Conectar Jugando online program
-
Brain In Game scientific-technical serviceAtención, Familia, Infancia, Mayores (AFIM21); Mercurio Distribuciones; Plan...AfsluttetKognitiv forandring | Børns udviklingSpanien