- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04823338
Conectar Jugando Online: Társasjátékok az iskoláskorú gyermekek vezetői funkcióinak javítására (CJ-Online) (CJ-Online)
Conectar Jugando Online: Egy online, modern társasjáték-alapú kognitív tréning hatékonysága az iskoláskorú gyermekek vezetői funkcióinak javítására randomizált, ellenőrzött kísérlettel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lleida, Spanyolország, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- állami, magán vagy támogatott rendes oktatási központba kell beiratkozni
- mindkét szülő beleegyezését és a résztvevő beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- nyelvi okokból adódó szövegértési nehézségek
- érzékszervi nehézségek, amelyek lehetetlenné teszik a programtevékenységek végrehajtását
- nem rendelkezik a szükséges felszereléssel az ülések online megfigyeléséhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Conectar Jugando online program
A program 12 egyórás beavatkozásból állt.
Az ülések kéthetente voltak, összesen 6 hétig.
A programban használt modern társas- és kártyajátékok a Bee Alert (Knizia, 2012), a Monster Match (Gruhl & Weir, 2018), a Sherlock Express (Kermarrec, 2019), a Streams (Itsubaki, 2011) és a Blurble (Bernard, 2013) voltak. .
A játékfoglalkozások 2-4 fős, hasonló korú fiúk és lányok csoportjaiban zajlottak (azonos iskolai szakaszban), a résztvevők rendelkezésre állása szerint.
A foglalkozásokon a fizikai játékokat a kutató a videokonferencia eszközre vetítette, a résztvevő fiúk és lányok pedig hangjuk és platformeszközeik segítségével hajtották végre akcióikat.
A programot egy narratíva segítségével alakították ki egy űrutazásról különböző bolygókra, új játékokat fedezve fel, és különböző küldetésjelvényeket és szupercsapat-jelvényeket kaptak a naplójukba.
|
Online játékmenetek modern társas- és kártyajátékokkal a kutatók vezetésével
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista csoport
Várólista
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szóbeli frissítésben az alaphelyzetről a beavatkozás utáni állapotra
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (6 hét után)
|
Verbális nyomon követési feladat (Tamnes et al., 2010)
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (6 hét után)
|
|
Változás a térbeli látásfrissítésben az alapértékről a beavatkozás utáni állapotra
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (6 hét után)
|
Vizuális térkövetési feladat (Tamnes et al., 2010)
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (6 hét után)
|
|
A gátlás változása az alapvonaltól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (6 hét után)
|
5 számjegyű teszt (Sedó, 2004)
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (6 hét után)
|
|
A kognitív rugalmasság változása az alapvonaltól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (6 hét után)
|
5 számjegyű teszt (Sedó, 2004)
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (6 hét után)
|
|
Az érvelés megváltozása az alapvonalról a beavatkozás utánira
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (6 hét után)
|
TONI-4 (Ruíz-Fernández, 2019)
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (6 hét után)
|
|
A verbális folyékonyság változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (6 hét után)
|
Fonológiai és szemantikai folyékonyság (M betű és állatok, ENFEN, Portellano & Martínez-Arias, R. Zumárraga, 2009)
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (6 hét után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A viselkedési végrehajtó funkciók változása az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (6 hét után)
|
ATENTO (Luque & Sánchez-Sánchez, 2019)
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (6 hét után)
|
|
Az érzelmi és viselkedési problémák változása az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (6 hét után)
|
SENA (Sistema de Evaluación de Niños y Adolescentes, Fernández-Pinto, L Santamaría, Sánchez-Sánchez, F Carrasco és Del Barrio, 2015)
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (6 hét után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kevésbé strukturált tevékenységekre fordított idő
Időkeret: Alapvonal
|
adaptálva a "Szülői felmérés a tipikus gyermekek kevésbé strukturált tevékenységekkel töltött idejéről" (Barker et al., 2014) Ebben a felmérésben a szülőket arról kérdezik (gyermekeik segítségével), hogy gyermekeik mennyi időt szánnak a kevésbé strukturált és kevésbé strukturált tevékenységekre. szabadidős tevékenységek egy 7 fokozatú skálán (a legalacsonyabbtól a legmagasabbig).
Az egyes tételeken elért magas pontszámok magasabb gyakoriságot jelentenek az adott tevékenységben.
Az egyes tételekre adott pontszámok összege (ahol 1 = "Soha" és 7 = "Napi") tipikusan kevésbé strukturált tevékenységi pontszámot eredményez.
|
Alapvonal
|
|
A játékosok elégedettsége
Időkeret: A beavatkozás során
|
Vizuális analóg skála ad hoc létrehozása A skála két kérdésből áll:
|
A beavatkozás során
|
|
Szociodemográfiai adatok (életkor, nem, tanév és társadalmi-gazdasági állapot)
Időkeret: Alapvonal
|
Hollingshead-index (Hollingshead, 1975)
|
Alapvonal
|
|
Parent Play Hiedelmek
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (6 hét után)
|
"The Parent Play Beliefs Scale (PPBS)" (Fogle & Mendez, 2006) 30 elemből áll, és 5 válaszlehetőséget tartalmaz 1-től (Nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek). Két alskálát vettek figyelembe: a) Játék támogatás; b) Acedémia fókusz. A Játéktámogatás alskála a szülők pozitív meggyőződésére utal a játéknak a gyermekek fejlődése szempontjából való jelentőségéről és a gyerekekkel való játékban való részvételükről. Az ezen az alskálán elért magas pontszámok azt jelzik, hogy a szülők élvezik a játékot, előnyben részesítik a játékot, és tanítási eszközként tekintenek rá. Az Akadémiai fókusz alskála olyan elemekből áll, amelyek a szülők hangsúlyozzák a tanulmányi készségeket és azt a meggyőződést, hogy a játék elősegítheti fejlődésüket. Az Akadémiai fókusz alskála olyan elemekből áll, amelyek a szülők hangsúlyozzák a tanulmányi készségeket és azt a meggyőződést, hogy a játék elősegítheti fejlődésüket. Az ezen az alskálán elért magas pontszámok azt jelzik, hogy a szülők fontosnak tartják a játék akadémiai szerepét. |
Kiindulási és beavatkozás utáni (6 hét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Benzing V, Schmidt M, Jager K, Egger F, Conzelmann A, Roebers CM. A classroom intervention to improve executive functions in late primary school children: Too 'old' for improvements? Br J Educ Psychol. 2019 Jun;89(2):225-238. doi: 10.1111/bjep.12232. Epub 2018 Jun 26.
- Estrada-Plana V, Esquerda M, Mangues R, March-Llanes J, Moya-Higueras J. A Pilot Study of the Efficacy of a Cognitive Training Based on Board Games in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2019 Aug;8(4):265-274. doi: 10.1089/g4h.2018.0051. Epub 2019 Jan 17.
- Fadhli, M., Brick, B., Setyosari, P., Ulfa, S., & Kuswandi, D. (2020). A Meta-Analysis of Selected Studies on the Effectiveness of Gamification Method for Children. International Journal of Instruction, 13(1), 845-854. https://doi.org/10.29333/iji.2020.13154a
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCT2021CJ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .