- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04823338
Conectar Jugando Online: giochi da tavolo per migliorare la funzione esecutiva nei bambini in età scolare (CJ-Online) (CJ-Online)
Conectar Jugando Online: Efficacia di una moderna formazione cognitiva online basata su giochi da tavolo per migliorare la funzione esecutiva nei bambini in età scolare mediante una sperimentazione controllata randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lleida, Spagna, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere iscritti ad un centro educativo ordinario pubblico, privato o convenzionato
- fornire il consenso informato di entrambi i genitori e l'accordo del partecipante a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- difficoltà di comprensione dovute a motivi linguistici
- difficoltà sensoriali che rendono impossibile lo svolgimento delle attività del programma
- non disporre delle attrezzature necessarie per monitorare le sessioni online
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Conectar Jugando programma online
Il programma consisteva in 12 sessioni di intervento di un'ora.
Le sessioni erano bisettimanali per una durata totale di 6 settimane.
I moderni giochi da tavolo e di carte utilizzati nel programma erano Bee Alert (Knizia, 2012), Monster Match (Gruhl & Weir, 2018), Sherlock Express (Kermarrec, 2019), Streams (Itsubaki, 2011) e Blurble (Bernard, 2013) .
Le sessioni di gioco sono state realizzate in gruppi da 2 a 4 ragazzi e ragazze di età simili (stessa fase scolastica) formati secondo la disponibilità dei partecipanti.
Nelle sessioni i giochi fisici sono stati proiettati sullo strumento della videoconferenza dal ricercatore e i ragazzi e le ragazze partecipanti hanno svolto le loro azioni utilizzando la voce e gli strumenti della piattaforma.
Il programma è stato gamificato attraverso una narrazione su un viaggio nello spazio su diversi pianeti per scoprire nuovi giochi e ottenere diversi badge di missione e badge di super squadra nel loro diario di bordo.
|
Sessioni di gioco online con moderni giochi da tavolo e di carte guidate dai ricercatori dello studio
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Gruppo in lista d'attesa
Lista d'attesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nell'aggiornamento verbale dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 6 settimane)
|
Compito verbale di tenere traccia (Tamnes et al., 2010)
|
Basale e post intervento (dopo 6 settimane)
|
Cambiamento nell'aggiornamento visuospaziale dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 6 settimane)
|
Compito visuospaziale di tenere traccia (Tamnes et al., 2010)
|
Basale e post intervento (dopo 6 settimane)
|
Variazione dell'inibizione dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 6 settimane)
|
Test a 5 cifre (Sedó, 2004)
|
Basale e post intervento (dopo 6 settimane)
|
Cambiamento della flessibilità cognitiva dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 6 settimane)
|
Test a 5 cifre (Sedó, 2004)
|
Basale e post intervento (dopo 6 settimane)
|
Cambiamento nel ragionamento dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 6 settimane)
|
TONI-4 (Ruíz-Fernández, 2019)
|
Basale e post intervento (dopo 6 settimane)
|
Cambiamento nella fluidità verbale dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 6 settimane)
|
Fluidità fonologica e semantica (lettera M e animali, ENFEN, Portellano & Martínez-Arias, R. Zumárraga, 2009)
|
Basale e post intervento (dopo 6 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento delle funzioni esecutive comportamentali dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 6 settimane)
|
ATENTO (Luque & Sánchez-Sánchez, 2019)
|
Basale e post intervento (dopo 6 settimane)
|
Cambiamento dei problemi emotivi e comportamentali dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 6 settimane)
|
SENA (Sistema de Evaluación de Niños y Adolescentes, Fernández-Pinto, L Santamaría, Sánchez-Sánchez, F Carrasco, & Del Barrio, 2015)
|
Basale e post intervento (dopo 6 settimane)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo dedicato ad attività meno strutturate
Lasso di tempo: Linea di base
|
adattato da "Parent Survey of Typical Child Time Spent in Less-structured Activities" (Barker et al., 2014) In questo sondaggio, ai genitori viene chiesto (con l'aiuto dei loro figli) il tempo che i loro figli dedicano ad attività meno strutturate e attività ricreative utilizzando una scala a 7 punti (dalla frequenza più bassa a quella più alta).
Punteggi alti su ogni elemento significano una frequenza più alta in quell'attività.
La somma di tutti i punteggi su ciascun elemento (dove 1= 'Mai' e 7 = 'Giornalmente') si traduce in un tipico punteggio di attività meno strutturato.
|
Linea di base
|
Soddisfazione del giocatore
Lasso di tempo: Durante l'intervento
|
Scala visuale analogica creata ad hoc La scala è composta da due domande:
|
Durante l'intervento
|
Dati sociodemografici (età, sesso, anno scolastico e stato socioeconomico)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Indice di Hollingshead (Hollingshead, 1975)
|
Linea di base
|
Credenze sul gioco dei genitori
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 6 settimane)
|
"The Parent Play Beliefs Scale (PPBS)" (Fogle & Mendez, 2006) Consiste di 30 item con 5 opzioni di risposta che vanno da 1 (Disaccordo) a 5 (Pieno d'accordo). Sono state considerate due sottoscale: a) Supporto al gioco; b) Focalizzazione accademica. La sottoscala Play Support si riferisce alle convinzioni positive dei genitori sulla rilevanza del gioco per lo sviluppo dei bambini e sulla loro partecipazione al gioco con i bambini. I punteggi più alti in questa sottoscala indicano che i genitori apprezzano il gioco, danno priorità al gioco e lo considerano un mezzo di insegnamento. La sottoscala Academic focus è composta da elementi sull'enfasi dei genitori sulle abilità scolastiche e sulla convinzione che il gioco possa promuovere il loro sviluppo. La sottoscala Academic focus è composta da elementi sull'enfasi dei genitori sulle abilità scolastiche e sulla convinzione che il gioco possa promuovere il loro sviluppo. Punteggi elevati in questa sottoscala indicherebbero che i genitori considerano importante il ruolo accademico del gioco. |
Basale e post intervento (dopo 6 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Benzing V, Schmidt M, Jager K, Egger F, Conzelmann A, Roebers CM. A classroom intervention to improve executive functions in late primary school children: Too 'old' for improvements? Br J Educ Psychol. 2019 Jun;89(2):225-238. doi: 10.1111/bjep.12232. Epub 2018 Jun 26.
- Estrada-Plana V, Esquerda M, Mangues R, March-Llanes J, Moya-Higueras J. A Pilot Study of the Efficacy of a Cognitive Training Based on Board Games in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2019 Aug;8(4):265-274. doi: 10.1089/g4h.2018.0051. Epub 2019 Jan 17.
- Fadhli, M., Brick, B., Setyosari, P., Ulfa, S., & Kuswandi, D. (2020). A Meta-Analysis of Selected Studies on the Effectiveness of Gamification Method for Children. International Journal of Instruction, 13(1), 845-854. https://doi.org/10.29333/iji.2020.13154a
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCT2021CJ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .