- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04823338
Conectar Jugando Online: Brettspill for å forbedre utøvende funksjon hos barn i skolealder (CJ-Online) (CJ-Online)
Conectar Jugando Online: Effektiviteten av en online moderne brettspillbasert kognitiv trening for å forbedre utøvende funksjon hos barn i skolealder ved en randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lleida, Spania, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være innskrevet i et offentlig, privat eller subsidiert ordinært utdanningssenter
- gi informert samtykke fra begge foreldrene og deltakerens samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- forståelsesvansker på grunn av språklige årsaker
- sansevansker som gjør det umulig å gjennomføre programaktivitetene
- ikke har nødvendig utstyr for å overvåke øktene på nett
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Conectar Jugando Online Program
Programmet besto av 12 en-times intervensjonsøkter.
Øktene var annenhver uke med en total varighet på 6 uker.
De moderne brett- og kortspillene som ble brukt i programmet var Bee Alert (Knizia, 2012), Monster Match (Gruhl & Weir, 2018), Sherlock Express (Kermarrec, 2019), Streams (Itsubaki, 2011) og Blurble (Bernard, 2013) .
Lekeøktene ble gjennomført i grupper på mellom 2 og 4 gutter og jenter i samme alder (samme skoletrinn) dannet i henhold til deltakernes tilgjengelighet.
I øktene ble de fysiske spillene projisert på videokonferanseverktøyet av forskeren, og de deltakende guttene og jentene utførte sine handlinger ved å bruke stemmen sin og plattformverktøyene.
Programmet ble gamified gjennom en fortelling om en romreise til forskjellige planeter for å oppdage nye spill og få forskjellige oppdragsmerker og superlagsmerker i loggboken deres.
|
Online lekeøkter med moderne brett- og kortspill guidet av studieforskerne
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Ventelistegruppe
Venteliste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i verbal oppdatering fra baseline til post intervensjon
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 6 uker)
|
Verbal holde oversikt oppgave (Tamnes et al., 2010)
|
Baseline og etter intervensjon (etter 6 uker)
|
Endring i visuospatial oppdatering fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 6 uker)
|
Visuospatial holde track-oppgave (Tamnes et al., 2010)
|
Baseline og etter intervensjon (etter 6 uker)
|
Endring i hemming fra baseline til post intervensjon
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 6 uker)
|
5-sifret test (Sedó, 2004)
|
Baseline og etter intervensjon (etter 6 uker)
|
Endring i kognitiv fleksibilitet fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 6 uker)
|
5-sifret test (Sedó, 2004)
|
Baseline og etter intervensjon (etter 6 uker)
|
Endring i resonnement fra baseline til post intervensjon
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 6 uker)
|
TONI-4 (Ruíz-Fernández, 2019)
|
Baseline og etter intervensjon (etter 6 uker)
|
Endring i verbal flyt fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 6 uker)
|
Fonologisk og semantisk flyt (bokstaven M og dyr, ENFEN, Portellano & Martínez-Arias, R. Zumárraga, 2009)
|
Baseline og etter intervensjon (etter 6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i atferdsutøvende funksjoner fra baseline til post intervensjon
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 6 uker)
|
ATENTO (Luque & Sánchez-Sánchez, 2019)
|
Baseline og etter intervensjon (etter 6 uker)
|
Endring i emosjonelle og atferdsmessige problemer fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 6 uker)
|
SENA (Sistema de Evaluación de Niños y Adolescentes, Fernández-Pinto, L Santamaría, Sánchez-Sánchez, F Carrasco, & Del Barrio, 2015)
|
Baseline og etter intervensjon (etter 6 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid brukt på mindre strukturerte aktiviteter
Tidsramme: Grunnlinje
|
tilpasset fra «Prent Survey of Typical Child Time Spent in Less-structured Activities» (Barker et al., 2014) I denne undersøkelsen blir foreldre spurt (med hjelp av barna sine) om tiden barna dedikerer til mindre strukturerte og rekreasjonsaktiviteter ved å bruke en 7-punkts skala (fra laveste til høyeste frekvens).
Høy score på hvert element betyr en høyere frekvens i den aktiviteten.
Summen av alle poengsummene for hvert element (der 1= 'Aldri' og 7 = 'Daglig') resulterer i en typisk mindre strukturert aktivitetspoeng.
|
Grunnlinje
|
Spillertilfredshet
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Visuell analog skala opprettet ad hoc Skalaen består av to spørsmål:
|
Under intervensjonen
|
Sosiodemografiske data (alder, kjønn, skoleår og sosioøkonomisk status)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hollingshead Index (Hollingshead, 1975)
|
Grunnlinje
|
Foreldres leketro
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 6 uker)
|
"The Parent Play Beliefs Scale (PPBS)" (Fogle & Mendez, 2006) Den består av 30 elementer med 5 svaralternativer fra 1 (uenig) til 5 (helt enig). To underskalaer har blitt vurdert: a) Lekestøtte; b) Akademisk fokus. Underskalaen Lekestøtte viser til foreldres positive oppfatninger om lekens relevans for barns utvikling og om deres deltakelse i lek med barn. Høye skårer på denne underskalaen indikerer at foreldre liker lek, prioriterer lek og ser på det som et middel til undervisning. Underskalaen Faglig fokus er bygd opp av elementer om foreldrenes vektlegging av faglige ferdigheter og troen på at lek kan fremme deres utvikling. Underskalaen Faglig fokus er bygd opp av elementer om foreldrenes vektlegging av faglige ferdigheter og troen på at lek kan fremme deres utvikling. Høye skårer på denne underskalaen vil indikere at foreldre ser lekens akademiske rolle som viktig. |
Baseline og etter intervensjon (etter 6 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Benzing V, Schmidt M, Jager K, Egger F, Conzelmann A, Roebers CM. A classroom intervention to improve executive functions in late primary school children: Too 'old' for improvements? Br J Educ Psychol. 2019 Jun;89(2):225-238. doi: 10.1111/bjep.12232. Epub 2018 Jun 26.
- Estrada-Plana V, Esquerda M, Mangues R, March-Llanes J, Moya-Higueras J. A Pilot Study of the Efficacy of a Cognitive Training Based on Board Games in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2019 Aug;8(4):265-274. doi: 10.1089/g4h.2018.0051. Epub 2019 Jan 17.
- Fadhli, M., Brick, B., Setyosari, P., Ulfa, S., & Kuswandi, D. (2020). A Meta-Analysis of Selected Studies on the Effectiveness of Gamification Method for Children. International Journal of Instruction, 13(1), 845-854. https://doi.org/10.29333/iji.2020.13154a
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NCT2021CJ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .