- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04824196
Porovnání účinků vestibulárních vizuálních podnětů a propriocepce ke zlepšení posturální kontroly u starších osob
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Binash Afzal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost chodit bez jakéhokoli zařízení nebo potřeba nepřetržité fyzické pomoci k podpoře tělesné hmotnosti nebo udržení rovnováhy.
- Dokáže sledovat jednoduché pokyny, například doleva, doprava, nahoru nebo dolů.
- Buď pomocí vizuálních pomůcek.
- Fakuda test pro screening.
- VOR reflex pro screening
Kritéria vyloučení:
• Přítomnost ortopedických problémů.
- Neurologické poruchy.
- Psychologické problémy.
- Kognitivní problémy.
- Lidé s vážnými zrakovými problémy
- Účastníci s jinými zdravotními komplikacemi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: terapie vestibulárních vizuálních podnětů
Rolování pánve doprava a doleva s pohybem hlavy a zastavte se nejprve na pravé straně po dobu 3 minut.
Proveďte toto cvičení před zrcadlem. Přední, zadní, levá a pravá přímočará stimulace na terapeutickém míči.
Přední, zadní, levý a pravý přímočarý pohyb byly prováděny po dobu pěti minut
|
Rolování pánve doprava a doleva s pohybem hlavy a zastavte se nejprve na pravé straně po dobu 3 minut.
Proveďte toto cvičení před zrcadlem Přední, zadní, levá a pravá přímočará stimulace na terapeutickém míči.
Přední, zadní, levý a pravý přímočarý
|
|
Aktivní komparátor: proprioční terapie
Střídejte flexi-extenzi kolena s prodlouženým držením trupu pomocí obou rukou k podpoře. Flexe-extenze kyčle a kolen se švýcarským míčem mezi zády a stěnou. Kyčle ležící zády na podlaze s oběma nohama na švýcarském míči. Horní končetiny se opírají o podlahu, aby pomohly při cvičení. pak proveďte všechna cvičení na gymnastickém míči |
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: 2 měsíce
|
Berg Balance Scale (nebo BBS) je široce používaný klinický test schopností statické a dynamické rovnováhy člověka, pojmenovaný po Katherine Berg, jedné z vývojářů. Pro testy funkční rovnováhy je BBS obecně považován za zlatý standard.[3] Test trvá 15–20 minut a obsahuje soubor 14 jednoduchých úloh souvisejících s rovnováhou, od vstávání ze sedu až po stoj na jedné noze. Stupeň úspěšnosti při splnění každého úkolu je dán skóre od nuly (neschopnost) do čtyř (nezávislý) a konečným měřítkem je součet všech skóre. |
2 měsíce
|
|
Klinický test smyslové organizace a rovnováhy (CTSIB
Časové okno: 2 měsíce
|
nical Test of Sensory Interaction and Balance (CTSIB) je nástroj, který hodnotí schopnost člověka využívat smyslové vstupy pro rovnováhu.
Původní test zahrnoval 6 podmínek: (1) stát s otevřenýma očima na pevném povrchu, (2) stát se zavřenýma očima na pevném povrchu, (3) stát s vizuální konfliktní kupolí na pevném povrchu, (4)
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tramontano M, Martino Cinnera A, Manzari L, Tozzi FF, Caltagirone C, Morone G, Pompa A, Grasso MG. Vestibular rehabilitation has positive effects on balance, fatigue and activities of daily living in highly disabled multiple sclerosis people: A preliminary randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):709-718. doi: 10.3233/RNN-180850.
- Martins E Silva DC, Bastos VH, de Oliveira Sanchez M, Nunes MK, Orsini M, Ribeiro P, Velasques B, Teixeira SS. Effects of vestibular rehabilitation in the elderly: a systematic review. Aging Clin Exp Res. 2016 Aug;28(4):599-606. doi: 10.1007/s40520-015-0479-0. Epub 2015 Oct 28.
- Kleffelgaard I, Soberg HL, Tamber AL, Bruusgaard KA, Pripp AH, Sandhaug M, Langhammer B. The effects of vestibular rehabilitation on dizziness and balance problems in patients after traumatic brain injury: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jan;33(1):74-84. doi: 10.1177/0269215518791274. Epub 2018 Jul 30.
- Ribeiro KM, Freitas RV, Ferreira LM, Deshpande N, Guerra RO. Effects of balance Vestibular Rehabilitation Therapy in elderly with Benign Paroxysmal Positional Vertigo: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Jun;39(12):1198-1206. doi: 10.1080/09638288.2016.1190870. Epub 2016 Jun 24.
- Rossi-Izquierdo M, Gayoso-Diz P, Santos-Perez S, Del-Rio-Valeiras M, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Lirola-Delgado A, Soto-Varela A. Vestibular rehabilitation in elderly patients with postural instability: reducing the number of falls-a randomized clinical trial. Aging Clin Exp Res. 2018 Nov;30(11):1353-1361. doi: 10.1007/s40520-018-1003-0. Epub 2018 Jul 14.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Gananca FF. Effects of Vestibular Rehabilitation on Balance Control in Older People with Chronic Dizziness: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):256-69. doi: 10.1097/PHM.0000000000000370.
- Hebert JR, Corboy JR, Manago MM, Schenkman M. Effects of vestibular rehabilitation on multiple sclerosis-related fatigue and upright postural control: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1166-83. doi: 10.2522/ptj.20100399. Epub 2011 Jun 16.
- Jahn K. The Aging Vestibular System: Dizziness and Imbalance in the Elderly. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:143-149. doi: 10.1159/000490283. Epub 2019 Jan 15.
- Eibling D. Balance Disorders in Older Adults. Clin Geriatr Med. 2018 May;34(2):175-181. doi: 10.1016/j.cger.2018.01.002. Epub 2018 Feb 24.
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/20/2040 Hafsa Mustafah
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .