- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04824196
Comparación de los efectos de las señales visuales vestibulares y la propiocepción para mejorar el control postural en los ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Binash afzal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para caminar sin ningún dispositivo o necesidad de asistencia física continua para soportar el peso corporal o mantener el equilibrio.
- Capaz de seguir instrucciones simples, por ejemplo, izquierda, derecha, arriba o abajo.
- Ya sea utilizando ayudas visuales.
- Prueba Fakuda para la detección.
- Reflejo VOR para detección
Criterio de exclusión:
• Presencia de problemas ortopédicos.
- Desórdenes neurológicos.
- Problemas psicológicos.
- Problemas cognitivos.
- Personas con problemas visuales severos.
- Participantes con otras complicaciones médicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: terapia de señales visuales vestibulares
Rotación pélvica a derecha e izquierda con movimiento de cabeza y parada primero en el lado derecho durante 3 minutos.
Haga este ejercicio frente al espejo. Actividades de estimulación rectilínea anterior, posterior, izquierda y derecha en una pelota terapéutica.
Se realizaron movimientos rectilíneos anterior, posterior, izquierda y derecha durante cinco minutos.
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Rotación pélvica a derecha e izquierda con movimiento de cabeza y parada primero en el lado derecho durante 3 minutos.
Haz este ejercicio frente al espejoActividades de estimulación rectilínea anterior, posterior, izquierda y derecha sobre una pelota terapéutica.
Rectilíneo anterior, posterior, izquierdo y derecho
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Comparador activo: terapia de propiocesion
Alterne la flexión-extensión de la rodilla con la postura del tronco extendido usando ambas manos como apoyo. Flexión-extensión de cadera y rodilla con pelota suiza entre la espalda y la pared. Aises de cadera tumbados con la espalda en el suelo con ambas piernas sobre la pelota suiza. Miembros superiores apoyados en el suelo para ayudar en los ejercicios. luego realice todo el ejercicio en la pelota de gimnasia |
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 2 meses
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La escala de equilibrio de Berg (o BBS) es una prueba clínica ampliamente utilizada de las habilidades de equilibrio estático y dinámico de una persona, llamada así por Katherine Berg, una de los desarrolladores. Para las pruebas de equilibrio funcional, el BBS generalmente se considera el estándar de oro.[3] La prueba dura entre 15 y 20 minutos y comprende un conjunto de 14 tareas simples relacionadas con el equilibrio, que van desde ponerse de pie desde una posición sentada hasta pararse sobre un pie. El grado de éxito en el logro de cada tarea recibe una puntuación de cero (incapaz) a cuatro (independiente), y la medida final es la suma de todas las puntuaciones. |
2 meses
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Test clínico de organización sensorial y equilibrio (CTSIB
Periodo de tiempo: 2 meses
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La Prueba Técnica de Interacción Sensorial y Equilibrio (CTSIB) es una herramienta que evalúa la capacidad de una persona para usar entradas sensoriales para el equilibrio.
La prueba original incluía 6 condiciones: (1) de pie con los ojos abiertos sobre una superficie firme, (2) de pie con los ojos cerrados sobre una superficie firme, (3) de pie con un domo de conflicto visual sobre una superficie firme, (4)
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tramontano M, Martino Cinnera A, Manzari L, Tozzi FF, Caltagirone C, Morone G, Pompa A, Grasso MG. Vestibular rehabilitation has positive effects on balance, fatigue and activities of daily living in highly disabled multiple sclerosis people: A preliminary randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):709-718. doi: 10.3233/RNN-180850.
- Martins E Silva DC, Bastos VH, de Oliveira Sanchez M, Nunes MK, Orsini M, Ribeiro P, Velasques B, Teixeira SS. Effects of vestibular rehabilitation in the elderly: a systematic review. Aging Clin Exp Res. 2016 Aug;28(4):599-606. doi: 10.1007/s40520-015-0479-0. Epub 2015 Oct 28.
- Kleffelgaard I, Soberg HL, Tamber AL, Bruusgaard KA, Pripp AH, Sandhaug M, Langhammer B. The effects of vestibular rehabilitation on dizziness and balance problems in patients after traumatic brain injury: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jan;33(1):74-84. doi: 10.1177/0269215518791274. Epub 2018 Jul 30.
- Ribeiro KM, Freitas RV, Ferreira LM, Deshpande N, Guerra RO. Effects of balance Vestibular Rehabilitation Therapy in elderly with Benign Paroxysmal Positional Vertigo: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Jun;39(12):1198-1206. doi: 10.1080/09638288.2016.1190870. Epub 2016 Jun 24.
- Rossi-Izquierdo M, Gayoso-Diz P, Santos-Perez S, Del-Rio-Valeiras M, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Lirola-Delgado A, Soto-Varela A. Vestibular rehabilitation in elderly patients with postural instability: reducing the number of falls-a randomized clinical trial. Aging Clin Exp Res. 2018 Nov;30(11):1353-1361. doi: 10.1007/s40520-018-1003-0. Epub 2018 Jul 14.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Gananca FF. Effects of Vestibular Rehabilitation on Balance Control in Older People with Chronic Dizziness: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):256-69. doi: 10.1097/PHM.0000000000000370.
- Hebert JR, Corboy JR, Manago MM, Schenkman M. Effects of vestibular rehabilitation on multiple sclerosis-related fatigue and upright postural control: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1166-83. doi: 10.2522/ptj.20100399. Epub 2011 Jun 16.
- Jahn K. The Aging Vestibular System: Dizziness and Imbalance in the Elderly. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:143-149. doi: 10.1159/000490283. Epub 2019 Jan 15.
- Eibling D. Balance Disorders in Older Adults. Clin Geriatr Med. 2018 May;34(2):175-181. doi: 10.1016/j.cger.2018.01.002. Epub 2018 Feb 24.
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/Lhr/20/2040 Hafsa Mustafah
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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