- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04824196
Vergleich der Auswirkungen vestibulärer visueller Hinweise und Propriozeption zur Verbesserung der Haltungskontrolle bei älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, ohne Hilfsmittel zu gehen oder kontinuierliche körperliche Unterstützung zu benötigen, um das Körpergewicht zu stützen oder das Gleichgewicht zu halten.
- Kann einfachen Anweisungen folgen, zum Beispiel nach links, rechts, oben oder unten.
- Entweder mit visuellen Hilfsmitteln.
- Fakuda-Test zum Screening.
- VOR-Reflex zum Screening
Ausschlusskriterien:
• Vorliegen orthopädischer Probleme.
- Neurologische Störungen.
- Psychologische Probleme.
- Kognitive Probleme.
- Menschen mit schweren Sehproblemen
- Teilnehmer mit anderen medizinischen Komplikationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vestibuläre visuelle Reiztherapie
Becken mit Kopfbewegung nach rechts und links rollen und zunächst auf der rechten Seite für 3 Minuten anhalten.
Machen Sie diese Übung vor dem Spiegel. Anteriore, posteriore, linke und rechte geradlinige Stimulationsaktivitäten auf einem Therapieball.
Fünf Minuten lang wurden geradlinige Bewegungen nach vorne, hinten, links und rechts ausgeführt
|
Becken mit Kopfbewegung nach rechts und links rollen und zunächst auf der rechten Seite für 3 Minuten anhalten.
Machen Sie diese Übung vor dem Spiegel. Vordere, hintere, linke und rechte geradlinige Stimulationsaktivitäten auf einem Therapieball.
Vorne, hinten, links und rechts geradlinig
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Aktiver Komparator: Propriozeptionstherapie
Abwechselnde Kniebeugung/-streckung mit gestreckter Rumpfhaltung unter Verwendung beider Hände zur Unterstützung. Hüft- und Kniebeugung/-streckung mit Schweizer Kugel zwischen Rücken und Wand. Hüftübungen mit dem Rücken auf dem Boden liegend, beide Beine auf dem Schweizer Ball. Obere Gliedmaßen auf den Boden lehnen, um bei den Übungen zu helfen. Führen Sie dann alle Übungen auf dem Gymnastikball durch |
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg-Waage
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Berg Balance Scale (oder BBS) ist ein weit verbreiteter klinischer Test der statischen und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeiten einer Person, benannt nach Katherine Berg, einer der Entwicklerinnen. Für funktionelle Gleichgewichtstests gilt der BBS allgemein als Goldstandard.[3] Der Test dauert 15–20 Minuten und besteht aus 14 einfachen Gleichgewichtsaufgaben, die vom Aufstehen aus dem Sitzen bis zum Stehen auf einem Fuß reichen. Der Grad des Erfolgs bei der Bewältigung jeder Aufgabe wird mit einer Punktzahl von null (unfähig) bis vier (unabhängig) bewertet, und der endgültige Maßstab ist die Summe aller Punktzahlen |
2 Monate
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Klinischer Test der sensorischen Organisation und des Gleichgewichts (CTSIB
Zeitfenster: 2 Monate
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Der nical Test of Sensory Interaction and Balance (CTSIB) ist ein Instrument, das die Fähigkeit einer Person beurteilt, sensorische Eingaben für das Gleichgewicht zu nutzen.
Der ursprüngliche Test umfasste 6 Bedingungen: (1) Stehen mit offenen Augen auf einer festen Oberfläche, (2) Stehen mit geschlossenen Augen auf einer festen Oberfläche, (3) Stehen mit einer visuellen Konfliktkuppel auf einer festen Oberfläche, (4)
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tramontano M, Martino Cinnera A, Manzari L, Tozzi FF, Caltagirone C, Morone G, Pompa A, Grasso MG. Vestibular rehabilitation has positive effects on balance, fatigue and activities of daily living in highly disabled multiple sclerosis people: A preliminary randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):709-718. doi: 10.3233/RNN-180850.
- Martins E Silva DC, Bastos VH, de Oliveira Sanchez M, Nunes MK, Orsini M, Ribeiro P, Velasques B, Teixeira SS. Effects of vestibular rehabilitation in the elderly: a systematic review. Aging Clin Exp Res. 2016 Aug;28(4):599-606. doi: 10.1007/s40520-015-0479-0. Epub 2015 Oct 28.
- Kleffelgaard I, Soberg HL, Tamber AL, Bruusgaard KA, Pripp AH, Sandhaug M, Langhammer B. The effects of vestibular rehabilitation on dizziness and balance problems in patients after traumatic brain injury: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jan;33(1):74-84. doi: 10.1177/0269215518791274. Epub 2018 Jul 30.
- Ribeiro KM, Freitas RV, Ferreira LM, Deshpande N, Guerra RO. Effects of balance Vestibular Rehabilitation Therapy in elderly with Benign Paroxysmal Positional Vertigo: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Jun;39(12):1198-1206. doi: 10.1080/09638288.2016.1190870. Epub 2016 Jun 24.
- Rossi-Izquierdo M, Gayoso-Diz P, Santos-Perez S, Del-Rio-Valeiras M, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Lirola-Delgado A, Soto-Varela A. Vestibular rehabilitation in elderly patients with postural instability: reducing the number of falls-a randomized clinical trial. Aging Clin Exp Res. 2018 Nov;30(11):1353-1361. doi: 10.1007/s40520-018-1003-0. Epub 2018 Jul 14.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Gananca FF. Effects of Vestibular Rehabilitation on Balance Control in Older People with Chronic Dizziness: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):256-69. doi: 10.1097/PHM.0000000000000370.
- Hebert JR, Corboy JR, Manago MM, Schenkman M. Effects of vestibular rehabilitation on multiple sclerosis-related fatigue and upright postural control: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1166-83. doi: 10.2522/ptj.20100399. Epub 2011 Jun 16.
- Jahn K. The Aging Vestibular System: Dizziness and Imbalance in the Elderly. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:143-149. doi: 10.1159/000490283. Epub 2019 Jan 15.
- Eibling D. Balance Disorders in Older Adults. Clin Geriatr Med. 2018 May;34(2):175-181. doi: 10.1016/j.cger.2018.01.002. Epub 2018 Feb 24.
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/Lhr/20/2040 Hafsa Mustafah
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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