- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04824196
A vesztibuláris vizuális jelzések és a propriocepció hatásainak összehasonlítása az idősek testtartási kontrolljának javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Binash Afzal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes járni eszköz nélkül, vagy folyamatos fizikai segítségre van szükség a testtömeg támogatásához vagy az egyensúly fenntartásához.
- Képes egyszerű utasításokat követni, például balra, jobbra, felfelé vagy lefelé.
- Akár vizuális segédeszközök segítségével.
- Fakuda teszt a szűréshez.
- VOR reflex szűréshez
Kizárási kritériumok:
• Ortopédiai problémák jelenléte.
- Neurológiai rendellenességek.
- Pszichológiai problémák.
- Kognitív problémák.
- Súlyos látásproblémákkal küzdők
- Egyéb egészségügyi szövődményekkel küzdő résztvevők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: vestibularis vizuális jelzések terápia
A medence jobbra és balra gurulása fejmozgással, és először a jobb oldalon álljon meg 3 percig.
Végezze el ezt a gyakorlatot a tükör előtt.Elülső, hátsó, bal és jobb egyenes vonalú stimulációs tevékenységek terápiás labdán.
Elülső, hátsó, bal és jobb egyenes vonalú mozgásokat végeztünk öt percig
|
A medence jobbra és balra gurulása fejmozgással, és először a jobb oldalon álljon meg 3 percig.
Végezze el ezt a gyakorlatot a tükör előtt. Elülső, hátsó, bal és jobb egyenes vonalú stimulációs tevékenységek egy terápiás labdán.
Elülső, hátsó, bal és jobb egyenes vonalú
|
|
Aktív összehasonlító: proprioceciós terápia
Alternatív térdhajlítás-nyújtás nyújtott törzstartással, mindkét kezével támasztásra. Csípő- és térdhajlítás-nyújtás svájci labdával a hát és a fal között. Csípőtámaszok háttal a padlón fekve mindkét lábukkal a svájci labdán. Felső végtagok a padlóra támaszkodva segítik a gyakorlatokat. majd végezzen minden gyakorlatot tornalabdán |
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg mérleg
Időkeret: 2 hónap
|
A Berg Balance Scale (vagy BBS) egy széles körben használt klinikai teszt, amely egy személy statikus és dinamikus egyensúlyi képességeit vizsgálja, Katherine Bergről, az egyik fejlesztőről nevezték el. A funkcionális egyensúlyteszteknél általában a BBS-t tekintik aranystandardnak.[3] A teszt 15-20 percet vesz igénybe, és egy 14 egyszerű egyensúlyi feladatból áll, az ülő helyzetből való felállástól az egylábon állásig. Az egyes feladatok teljesítésének sikerességi fokát nullától négyig (független) adjuk, a végső mérték pedig az összes pontszám összege. |
2 hónap
|
|
Az érzékszervek szerveződésének és egyensúlyának klinikai tesztje (CTSIB
Időkeret: 2 hónap
|
A nical Test of Sensory Interaction and Balance (CTSIB) egy olyan eszköz, amely felméri, hogy a személy képes-e az érzékszervi bemeneteket az egyensúly érdekében használni.
Az eredeti teszt 6 feltételt tartalmazott: (1) nyitott szemmel állás szilárd felületen, (2) állás csukott szemmel egy szilárd felületen, (3) állás vizuális konfliktuskupolával egy szilárd felületen, (4)
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tramontano M, Martino Cinnera A, Manzari L, Tozzi FF, Caltagirone C, Morone G, Pompa A, Grasso MG. Vestibular rehabilitation has positive effects on balance, fatigue and activities of daily living in highly disabled multiple sclerosis people: A preliminary randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):709-718. doi: 10.3233/RNN-180850.
- Martins E Silva DC, Bastos VH, de Oliveira Sanchez M, Nunes MK, Orsini M, Ribeiro P, Velasques B, Teixeira SS. Effects of vestibular rehabilitation in the elderly: a systematic review. Aging Clin Exp Res. 2016 Aug;28(4):599-606. doi: 10.1007/s40520-015-0479-0. Epub 2015 Oct 28.
- Kleffelgaard I, Soberg HL, Tamber AL, Bruusgaard KA, Pripp AH, Sandhaug M, Langhammer B. The effects of vestibular rehabilitation on dizziness and balance problems in patients after traumatic brain injury: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jan;33(1):74-84. doi: 10.1177/0269215518791274. Epub 2018 Jul 30.
- Ribeiro KM, Freitas RV, Ferreira LM, Deshpande N, Guerra RO. Effects of balance Vestibular Rehabilitation Therapy in elderly with Benign Paroxysmal Positional Vertigo: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Jun;39(12):1198-1206. doi: 10.1080/09638288.2016.1190870. Epub 2016 Jun 24.
- Rossi-Izquierdo M, Gayoso-Diz P, Santos-Perez S, Del-Rio-Valeiras M, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Lirola-Delgado A, Soto-Varela A. Vestibular rehabilitation in elderly patients with postural instability: reducing the number of falls-a randomized clinical trial. Aging Clin Exp Res. 2018 Nov;30(11):1353-1361. doi: 10.1007/s40520-018-1003-0. Epub 2018 Jul 14.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Gananca FF. Effects of Vestibular Rehabilitation on Balance Control in Older People with Chronic Dizziness: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):256-69. doi: 10.1097/PHM.0000000000000370.
- Hebert JR, Corboy JR, Manago MM, Schenkman M. Effects of vestibular rehabilitation on multiple sclerosis-related fatigue and upright postural control: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1166-83. doi: 10.2522/ptj.20100399. Epub 2011 Jun 16.
- Jahn K. The Aging Vestibular System: Dizziness and Imbalance in the Elderly. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:143-149. doi: 10.1159/000490283. Epub 2019 Jan 15.
- Eibling D. Balance Disorders in Older Adults. Clin Geriatr Med. 2018 May;34(2):175-181. doi: 10.1016/j.cger.2018.01.002. Epub 2018 Feb 24.
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/20/2040 Hafsa Mustafah
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .