- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04824196
Vestibulaaristen visuaalisten vihjeiden ja proprioseption vaikutusten vertailu ikääntyneiden asennonhallinnan parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky kävellä ilman laitteita tai jatkuvan fyysisen avun tarvetta painon tukemiseksi tai tasapainon ylläpitämiseksi.
- Pystyy seuraamaan yksinkertaisia ohjeita, esimerkiksi vasemmalle, oikealle, ylös tai alas.
- Joko käyttämällä visuaalisia apuvälineitä.
- Fakuda testi seulontaan.
- VOR-refleksi seulontaan
Poissulkemiskriteerit:
• Ortopedisten ongelmien esiintyminen.
- Neurologiset häiriöt.
- Psykologiset ongelmat.
- Kognitiiviset ongelmat.
- Ihmiset, joilla on vakavia näköongelmia
- Osallistujat, joilla on muita lääketieteellisiä komplikaatioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vestibulaaristen visuaalisten vihjeiden hoito
Lantion vieriminen oikealle ja vasemmalle pään liikkeellä ja pysähdy ensin oikealle puolelle 3 minuutiksi.
Tee tämä harjoitus peilin edessä. Etu-, taka-, vasen- ja oikea suoraviivaiset stimulaatiotoiminnot terapeuttisella pallolla.
Etu-, taka-, vasen- ja oikea suoraviivaisia liikkeitä suoritettiin viiden minuutin ajan
|
Lantion vieriminen oikealle ja vasemmalle pään liikkeellä ja pysähdy ensin oikealle puolelle 3 minuutiksi.
Tee tämä harjoitus peilin edessä Etu-, taka-, vasen- ja oikea suoraviivaiset stimulaatiotoiminnot terapeuttisella pallolla.
Etu-, taka-, vasen ja oikea suoraviivainen
|
|
Active Comparator: propriocetioterapiaa
Vaihtoehtoinen polven koukistus-ojennus pidennetyn vartalon asennon kanssa käyttämällä molempia käsiä tukena. Lonkka- ja polvilihasten taivutus-jatke sveitsipallolla selän ja seinän välissä. Lonkka-aiset makaavat selkä lattialla ja molemmat jalat sveitsipallolla. Yläraajat nojaavat lattiaan auttamaan harjoituksissa. suorita sitten kaikki harjoitukset kuntosalipallolla |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Berg Balance Scale (tai BBS) on laajalti käytetty kliininen testi ihmisen staattisista ja dynaamisista tasapainokyvyistä, ja se on nimetty yhden kehittäjistä Katherine Bergin mukaan. Toiminnallisen tasapainon testeissä BBS:ää pidetään yleisesti kultastandardina.[3] Testi kestää 15-20 minuuttia ja sisältää 14 yksinkertaista tasapainoon liittyvää tehtävää, jotka vaihtelevat istuma-asennosta seisomisesta yhdellä jalalla seisomiseen. Kunkin tehtävän onnistumisen asteelle annetaan pistemäärä nollasta (ei voi) neljään (riippumaton), ja lopullinen mitta on kaikkien pisteiden summa. |
2 kuukautta
|
|
Aistiorganisaation ja tasapainon kliininen testi (CTSIB
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
nical Test of Sensory Interaction and Balance (CTSIB) on työkalu, joka arvioi henkilön kykyä käyttää aistisyötteitä tasapainoon.
Alkuperäinen testi sisälsi 6 ehtoa: (1) seisominen silmät auki kiinteällä alustalla, (2) seisominen silmät kiinni kiinteällä alustalla, (3) seisominen visuaalisen konfliktikuvun ollessa kiinteällä alustalla, (4)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tramontano M, Martino Cinnera A, Manzari L, Tozzi FF, Caltagirone C, Morone G, Pompa A, Grasso MG. Vestibular rehabilitation has positive effects on balance, fatigue and activities of daily living in highly disabled multiple sclerosis people: A preliminary randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):709-718. doi: 10.3233/RNN-180850.
- Martins E Silva DC, Bastos VH, de Oliveira Sanchez M, Nunes MK, Orsini M, Ribeiro P, Velasques B, Teixeira SS. Effects of vestibular rehabilitation in the elderly: a systematic review. Aging Clin Exp Res. 2016 Aug;28(4):599-606. doi: 10.1007/s40520-015-0479-0. Epub 2015 Oct 28.
- Kleffelgaard I, Soberg HL, Tamber AL, Bruusgaard KA, Pripp AH, Sandhaug M, Langhammer B. The effects of vestibular rehabilitation on dizziness and balance problems in patients after traumatic brain injury: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jan;33(1):74-84. doi: 10.1177/0269215518791274. Epub 2018 Jul 30.
- Ribeiro KM, Freitas RV, Ferreira LM, Deshpande N, Guerra RO. Effects of balance Vestibular Rehabilitation Therapy in elderly with Benign Paroxysmal Positional Vertigo: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Jun;39(12):1198-1206. doi: 10.1080/09638288.2016.1190870. Epub 2016 Jun 24.
- Rossi-Izquierdo M, Gayoso-Diz P, Santos-Perez S, Del-Rio-Valeiras M, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Lirola-Delgado A, Soto-Varela A. Vestibular rehabilitation in elderly patients with postural instability: reducing the number of falls-a randomized clinical trial. Aging Clin Exp Res. 2018 Nov;30(11):1353-1361. doi: 10.1007/s40520-018-1003-0. Epub 2018 Jul 14.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Gananca FF. Effects of Vestibular Rehabilitation on Balance Control in Older People with Chronic Dizziness: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):256-69. doi: 10.1097/PHM.0000000000000370.
- Hebert JR, Corboy JR, Manago MM, Schenkman M. Effects of vestibular rehabilitation on multiple sclerosis-related fatigue and upright postural control: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1166-83. doi: 10.2522/ptj.20100399. Epub 2011 Jun 16.
- Jahn K. The Aging Vestibular System: Dizziness and Imbalance in the Elderly. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:143-149. doi: 10.1159/000490283. Epub 2019 Jan 15.
- Eibling D. Balance Disorders in Older Adults. Clin Geriatr Med. 2018 May;34(2):175-181. doi: 10.1016/j.cger.2018.01.002. Epub 2018 Feb 24.
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/20/2040 Hafsa Mustafah
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .