- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04824196
Porównanie wpływu przedsionkowych bodźców wzrokowych i propriocepcji na poprawę kontroli postawy u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność do chodzenia bez żadnego urządzenia lub potrzeba ciągłej pomocy fizycznej w celu utrzymania ciężaru ciała lub utrzymania równowagi.
- Potrafi podążać za prostymi wskazówkami, na przykład w lewo, w prawo, w górę lub w dół.
- Albo za pomocą pomocy wizualnych.
- Test Fakudy do badań przesiewowych.
- Odruch VOR do badań przesiewowych
Kryteria wyłączenia:
• Obecność problemów ortopedycznych.
- Zaburzenia neurologiczne.
- Problemy psychologiczne.
- Kwestie poznawcze.
- Osoby z poważnymi problemami ze wzrokiem
- Uczestnicy z innymi komplikacjami medycznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przedsionkowa terapia bodźcami wzrokowymi
Przetaczaj się miednicą w prawo i w lewo z ruchem głowy i zatrzymaj się najpierw na prawym boku na 3 minuty.
Wykonaj to ćwiczenie przed lustrem. Przednie, tylne, lewe i prawe ćwiczenia prostoliniowe na piłce terapeutycznej.
Przez pięć minut wykonywano ruchy prostoliniowe do przodu, do tyłu, w lewo iw prawo
|
Przetaczaj się miednicą w prawo i w lewo z ruchem głowy i zatrzymaj się najpierw na prawym boku na 3 minuty.
Wykonaj to ćwiczenie przed lustrem Przednia, tylna, lewa i prawa prostoliniowa stymulacja na piłce terapeutycznej.
Przedni, tylny, lewy i prawy prostoliniowy
|
|
Aktywny komparator: terapia propriocecyjna
Naprzemienne zgięcie-wyprost kolana z wyprostowaną postawą tułowia, używając obu rąk do podparcia. Zgięcie w stawie biodrowym i kolanowym z piłką szwajcarską między plecami a ścianą. Biodra leżące plecami na podłodze z obiema nogami na szwajcarskiej piłce. Kończyny górne oparte o podłogę, aby pomóc w ćwiczeniach. następnie wykonaj wszystkie ćwiczenia na piłce gimnastycznej |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala równowagi Berga (lub BBS) jest szeroko stosowanym testem klinicznym zdolności osoby do utrzymywania równowagi statycznej i dynamicznej, nazwanym na cześć Katherine Berg, jednej z twórców. W przypadku testów równowagi funkcjonalnej BBS jest ogólnie uważany za złoty standard. Test trwa 15-20 minut i składa się z zestawu 14 prostych zadań związanych z utrzymaniem równowagi, począwszy od wstawania z pozycji siedzącej do stania na jednej nodze. Stopień sukcesu w wykonaniu każdego zadania jest oceniany od zera (niezdolny) do czterech (niezależny), a ostateczną miarą jest suma wszystkich punktów |
2 miesiące
|
|
Kliniczny test organizacji sensorycznej i równowagi (CTSIB
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
nical Test of Sensory Interaction and Balance (CTSIB) to narzędzie, które ocenia zdolność danej osoby do korzystania z bodźców sensorycznych w celu zachowania równowagi.
Oryginalny test obejmował 6 warunków: (1) stanie z otwartymi oczami na twardej powierzchni, (2) stanie z zamkniętymi oczami na twardej powierzchni, (3) stanie z kopułą konfliktu wizualnego na twardej powierzchni, (4)
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tramontano M, Martino Cinnera A, Manzari L, Tozzi FF, Caltagirone C, Morone G, Pompa A, Grasso MG. Vestibular rehabilitation has positive effects on balance, fatigue and activities of daily living in highly disabled multiple sclerosis people: A preliminary randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):709-718. doi: 10.3233/RNN-180850.
- Martins E Silva DC, Bastos VH, de Oliveira Sanchez M, Nunes MK, Orsini M, Ribeiro P, Velasques B, Teixeira SS. Effects of vestibular rehabilitation in the elderly: a systematic review. Aging Clin Exp Res. 2016 Aug;28(4):599-606. doi: 10.1007/s40520-015-0479-0. Epub 2015 Oct 28.
- Kleffelgaard I, Soberg HL, Tamber AL, Bruusgaard KA, Pripp AH, Sandhaug M, Langhammer B. The effects of vestibular rehabilitation on dizziness and balance problems in patients after traumatic brain injury: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jan;33(1):74-84. doi: 10.1177/0269215518791274. Epub 2018 Jul 30.
- Ribeiro KM, Freitas RV, Ferreira LM, Deshpande N, Guerra RO. Effects of balance Vestibular Rehabilitation Therapy in elderly with Benign Paroxysmal Positional Vertigo: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Jun;39(12):1198-1206. doi: 10.1080/09638288.2016.1190870. Epub 2016 Jun 24.
- Rossi-Izquierdo M, Gayoso-Diz P, Santos-Perez S, Del-Rio-Valeiras M, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Lirola-Delgado A, Soto-Varela A. Vestibular rehabilitation in elderly patients with postural instability: reducing the number of falls-a randomized clinical trial. Aging Clin Exp Res. 2018 Nov;30(11):1353-1361. doi: 10.1007/s40520-018-1003-0. Epub 2018 Jul 14.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Gananca FF. Effects of Vestibular Rehabilitation on Balance Control in Older People with Chronic Dizziness: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):256-69. doi: 10.1097/PHM.0000000000000370.
- Hebert JR, Corboy JR, Manago MM, Schenkman M. Effects of vestibular rehabilitation on multiple sclerosis-related fatigue and upright postural control: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1166-83. doi: 10.2522/ptj.20100399. Epub 2011 Jun 16.
- Jahn K. The Aging Vestibular System: Dizziness and Imbalance in the Elderly. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:143-149. doi: 10.1159/000490283. Epub 2019 Jan 15.
- Eibling D. Balance Disorders in Older Adults. Clin Geriatr Med. 2018 May;34(2):175-181. doi: 10.1016/j.cger.2018.01.002. Epub 2018 Feb 24.
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/20/2040 Hafsa Mustafah
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .