- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04824196
Vergelijking van effecten van vestibulaire visuele aanwijzingen en proprioceptie om houdingscontrole bij ouderen te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermogen om te lopen zonder enig hulpmiddel of behoefte aan voortdurende fysieke hulp om het lichaamsgewicht te ondersteunen of het evenwicht te bewaren.
- In staat om eenvoudige aanwijzingen te volgen, bijvoorbeeld links, rechts, omhoog of omlaag.
- Ofwel met behulp van visuele hulpmiddelen.
- Fakuda-test voor screening.
- VOR-reflex voor screening
Uitsluitingscriteria:
• Aanwezigheid van orthopedische problemen.
- Neurologische aandoeningen.
- Psychologische problemen.
- Cognitieve problemen.
- Mensen met ernstige visuele problemen
- Deelnemers met andere medische complicaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vestibulaire visuele signalen therapie
Bekken naar rechts en links rollen met hoofdbeweging en eerst stoppen aan de rechterkant gedurende 3 minuten.
Doe deze oefening voor de spiegel.Anterieure, posterieure, linker en rechter rechtlijnige stimulatie-activiteiten op een therapeutische bal.
Gedurende vijf minuten werden anterieure, posterieure, linker en rechter rechtlijnige bewegingen uitgevoerd
|
Bekken naar rechts en links rollen met hoofdbeweging en eerst stoppen aan de rechterkant gedurende 3 minuten.
Doe deze oefening voor de spiegelAnterieure, posterieure, linker en rechter rechtlijnige stimulatie-activiteiten op een therapeutische bal.
Anterior, posterior, links en rechts rechtlijnig
|
|
Actieve vergelijker: propriocetie therapie
Wissel knieflexie-extensie af met gestrekte romphouding met beide handen ter ondersteuning. Heup- en knieflexie-extensie met swiss ball tussen rug en muur. Heupgewrichten liggen met hun rug op de grond met beide benen op de Zwitserse bal. Bovenste ledematen leunend op de grond om te helpen bij de oefeningen. voer dan alle oefeningen uit op een gymbal |
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Berg Balance Scale (of BBS) is een veelgebruikte klinische test van iemands statische en dynamische balansvermogen, genoemd naar Katherine Berg, een van de ontwikkelaars. Voor functionele balanstesten wordt de BBS algemeen beschouwd als de gouden standaard.[3] De test duurt 15-20 minuten en bestaat uit een set van 14 eenvoudige balansgerelateerde taken, variërend van opstaan vanuit een zittende positie tot op één voet gaan staan. De mate van succes bij het bereiken van elke taak krijgt een score van nul (niet in staat) tot vier (onafhankelijk) en de uiteindelijke maatstaf is de som van alle scores |
2 maanden
|
|
Klinische test van sensorische organisatie en balans (CTSIB
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De nische Test van Sensorische Interactie en Evenwicht (CTSIB) is een hulpmiddel dat het vermogen van een persoon beoordeelt om sensorische inputs te gebruiken voor evenwicht.
De oorspronkelijke test omvatte 6 condities: (1) staan met open ogen op een stevige ondergrond, (2) staan met gesloten ogen op een stevige ondergrond, (3) staan met een visuele conflictkoepel op een stevige ondergrond, (4)
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tramontano M, Martino Cinnera A, Manzari L, Tozzi FF, Caltagirone C, Morone G, Pompa A, Grasso MG. Vestibular rehabilitation has positive effects on balance, fatigue and activities of daily living in highly disabled multiple sclerosis people: A preliminary randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):709-718. doi: 10.3233/RNN-180850.
- Martins E Silva DC, Bastos VH, de Oliveira Sanchez M, Nunes MK, Orsini M, Ribeiro P, Velasques B, Teixeira SS. Effects of vestibular rehabilitation in the elderly: a systematic review. Aging Clin Exp Res. 2016 Aug;28(4):599-606. doi: 10.1007/s40520-015-0479-0. Epub 2015 Oct 28.
- Kleffelgaard I, Soberg HL, Tamber AL, Bruusgaard KA, Pripp AH, Sandhaug M, Langhammer B. The effects of vestibular rehabilitation on dizziness and balance problems in patients after traumatic brain injury: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jan;33(1):74-84. doi: 10.1177/0269215518791274. Epub 2018 Jul 30.
- Ribeiro KM, Freitas RV, Ferreira LM, Deshpande N, Guerra RO. Effects of balance Vestibular Rehabilitation Therapy in elderly with Benign Paroxysmal Positional Vertigo: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Jun;39(12):1198-1206. doi: 10.1080/09638288.2016.1190870. Epub 2016 Jun 24.
- Rossi-Izquierdo M, Gayoso-Diz P, Santos-Perez S, Del-Rio-Valeiras M, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Lirola-Delgado A, Soto-Varela A. Vestibular rehabilitation in elderly patients with postural instability: reducing the number of falls-a randomized clinical trial. Aging Clin Exp Res. 2018 Nov;30(11):1353-1361. doi: 10.1007/s40520-018-1003-0. Epub 2018 Jul 14.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Gananca FF. Effects of Vestibular Rehabilitation on Balance Control in Older People with Chronic Dizziness: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):256-69. doi: 10.1097/PHM.0000000000000370.
- Hebert JR, Corboy JR, Manago MM, Schenkman M. Effects of vestibular rehabilitation on multiple sclerosis-related fatigue and upright postural control: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1166-83. doi: 10.2522/ptj.20100399. Epub 2011 Jun 16.
- Jahn K. The Aging Vestibular System: Dizziness and Imbalance in the Elderly. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:143-149. doi: 10.1159/000490283. Epub 2019 Jan 15.
- Eibling D. Balance Disorders in Older Adults. Clin Geriatr Med. 2018 May;34(2):175-181. doi: 10.1016/j.cger.2018.01.002. Epub 2018 Feb 24.
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/20/2040 Hafsa Mustafah
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .