- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04824196
Jämförelse av effekter av vestibulära visuella signaler och proprioception för att förbättra postural kontroll hos äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att gå utan någon anordning eller behov av kontinuerlig fysisk assistans för att stödja kroppsvikten eller upprätthålla balansen.
- Kan följa enkla anvisningar, till exempel vänster, höger, upp eller ner.
- Antingen med hjälp av visuella hjälpmedel.
- Fakuda-test för screening.
- VOR-reflex för screening
Exklusions kriterier:
• Förekomst av ortopediska problem.
- Neurologiska störningar.
- Psykologiska problem.
- Kognitiva problem.
- Människor med allvarliga synproblem
- Deltagare med andra medicinska komplikationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vestibulära visuella signalterapi
Bäckenet rullar åt höger och vänster med huvudrörelse och stanna först på höger sida i 3 minuter.
Gör den här övningen framför spegeln. Anterior, posterior, vänster och höger rätlinjiga stimuleringsaktiviteter på en terapeutisk boll.
Främre, bakre, vänster och höger rätlinjiga rörelser utfördes under fem minuter
|
Bäckenet rullar åt höger och vänster med huvudrörelse och stanna först på höger sida i 3 minuter.
Gör den här övningen framför spegeln Främre, bakre, vänster och höger rätlinjiga stimuleringsaktiviteter på en terapeutisk boll.
Anterior, posterior, vänster och höger rätlinjig
|
|
Aktiv komparator: propriocetionsterapi
Alternativ knäflexion-extension med förlängd bålhållning med båda händerna för stöd. Höft- och knäflexion-extension med swiss ball mellan rygg och vägg. Höftgångar liggande med ryggen i golvet med båda benen på den schweiziska bollen. Övre extremiteter lutade mot golvet för att hjälpa till med övningarna. utför sedan all träning på gymboll |
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg balansvåg
Tidsram: 2 månader
|
Berg Balance Scale (eller BBS) är ett allmänt använt kliniskt test av en persons statiska och dynamiska balansförmågor, uppkallad efter Katherine Berg, en av utvecklarna. För funktionella balanstester anses BBS generellt vara guldstandarden.[3] Testet tar 15-20 minuter och omfattar en uppsättning av 14 enkla balansrelaterade uppgifter, allt från att stå upp från sittande till att stå på en fot. Graden av framgång för att uppnå varje uppgift ges ett poäng från noll (inte kan) till fyra (oberoende), och det slutliga måttet är summan av alla poäng |
2 månader
|
|
Kliniskt test av sensorisk organisation och balans (CTSIB
Tidsram: 2 månader
|
nical Test of Sensory Interaction and Balance (CTSIB) är ett verktyg som bedömer en persons förmåga att använda sensoriska input för balans.
Det ursprungliga testet inkluderade 6 villkor: (1) stå med ögonen öppna på en stadig yta, (2) stå med ögonen slutna på en fast yta, (3) stå med en visuell konfliktkupol på en fast yta, (4)
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tramontano M, Martino Cinnera A, Manzari L, Tozzi FF, Caltagirone C, Morone G, Pompa A, Grasso MG. Vestibular rehabilitation has positive effects on balance, fatigue and activities of daily living in highly disabled multiple sclerosis people: A preliminary randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):709-718. doi: 10.3233/RNN-180850.
- Martins E Silva DC, Bastos VH, de Oliveira Sanchez M, Nunes MK, Orsini M, Ribeiro P, Velasques B, Teixeira SS. Effects of vestibular rehabilitation in the elderly: a systematic review. Aging Clin Exp Res. 2016 Aug;28(4):599-606. doi: 10.1007/s40520-015-0479-0. Epub 2015 Oct 28.
- Kleffelgaard I, Soberg HL, Tamber AL, Bruusgaard KA, Pripp AH, Sandhaug M, Langhammer B. The effects of vestibular rehabilitation on dizziness and balance problems in patients after traumatic brain injury: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jan;33(1):74-84. doi: 10.1177/0269215518791274. Epub 2018 Jul 30.
- Ribeiro KM, Freitas RV, Ferreira LM, Deshpande N, Guerra RO. Effects of balance Vestibular Rehabilitation Therapy in elderly with Benign Paroxysmal Positional Vertigo: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Jun;39(12):1198-1206. doi: 10.1080/09638288.2016.1190870. Epub 2016 Jun 24.
- Rossi-Izquierdo M, Gayoso-Diz P, Santos-Perez S, Del-Rio-Valeiras M, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Lirola-Delgado A, Soto-Varela A. Vestibular rehabilitation in elderly patients with postural instability: reducing the number of falls-a randomized clinical trial. Aging Clin Exp Res. 2018 Nov;30(11):1353-1361. doi: 10.1007/s40520-018-1003-0. Epub 2018 Jul 14.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Gananca FF. Effects of Vestibular Rehabilitation on Balance Control in Older People with Chronic Dizziness: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):256-69. doi: 10.1097/PHM.0000000000000370.
- Hebert JR, Corboy JR, Manago MM, Schenkman M. Effects of vestibular rehabilitation on multiple sclerosis-related fatigue and upright postural control: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1166-83. doi: 10.2522/ptj.20100399. Epub 2011 Jun 16.
- Jahn K. The Aging Vestibular System: Dizziness and Imbalance in the Elderly. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:143-149. doi: 10.1159/000490283. Epub 2019 Jan 15.
- Eibling D. Balance Disorders in Older Adults. Clin Geriatr Med. 2018 May;34(2):175-181. doi: 10.1016/j.cger.2018.01.002. Epub 2018 Feb 24.
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/20/2040 Hafsa Mustafah
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .