- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04824196
Сравнение влияния вестибулярных визуальных сигналов и проприоцепции на улучшение постурального контроля у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Binash Afzal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Способность ходить без каких-либо приспособлений или потребности в постоянной физической помощи для поддержки веса тела или сохранения равновесия.
- Способен следовать простым направлениям, например, влево, вправо, вверх или вниз.
- Либо с помощью наглядных пособий.
- Тест Факуда для скрининга.
- VOR-рефлекс для скрининга
Критерий исключения:
• Наличие ортопедических проблем.
- Неврологические расстройства.
- Психологические проблемы.
- Когнитивные проблемы.
- Люди с серьезными проблемами со зрением
- Участники с другими медицинскими осложнениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вестибулярная визуальная терапия
Перекатывание таза вправо и влево с движением головы и остановкой сначала на правом боку в течение 3 минут.
Выполняйте это упражнение перед зеркалом. Передняя, задняя, левая и правая прямолинейные стимулирующие действия на лечебном мяче.
Передние, задние, левые и правые прямолинейные движения выполнялись в течение пяти минут.
|
Перекатывание таза вправо и влево с движением головы и остановкой сначала на правом боку в течение 3 минут.
Выполняйте это упражнение перед зеркалом. Передняя, задняя, левая и правая прямолинейные стимулирующие действия на лечебном мяче.
Передняя, задняя, левая и правая прямолинейные
|
|
Активный компаратор: проприоцепционная терапия
Попеременное сгибание-разгибание колена с вытянутым туловищем, используя обе руки для поддержки. Сгибание-разгибание бедра и колена со швейцарским мячом между спиной и стеной. Тазобедренные суставы лежа спиной к полу, обе ноги на швейцарском мяче. Верхние конечности опираются на пол, чтобы помочь в выполнении упражнений. затем выполните все упражнения на гимнастическом мяче |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала баланса Берга (или BBS) — это широко используемый клинический тест способности человека к статическому и динамическому равновесию, названный в честь Кэтрин Берг, одного из разработчиков. Для тестов функционального баланса BBS обычно считается золотым стандартом.[3] Тест занимает 15-20 минут и состоит из 14 простых заданий на равновесие, начиная от вставания из положения сидя до стояния на одной ноге. Степень успеха в выполнении каждой задачи оценивается от нуля (не в состоянии) до четырех (самостоятельно), а окончательной мерой является сумма всех баллов. |
2 месяца
|
|
Клинический тест сенсорной организации и баланса (CTSIB
Временное ограничение: 2 месяца
|
Технический тест сенсорного взаимодействия и баланса (CTSIB) — это инструмент, который оценивает способность человека использовать сенсорную информацию для баланса.
Исходный тест включал 6 условий: (1) стояние с открытыми глазами на твердой поверхности, (2) стояние с закрытыми глазами на твердой поверхности, (3) стояние с куполом зрительного конфликта на твердой поверхности, (4)
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tramontano M, Martino Cinnera A, Manzari L, Tozzi FF, Caltagirone C, Morone G, Pompa A, Grasso MG. Vestibular rehabilitation has positive effects on balance, fatigue and activities of daily living in highly disabled multiple sclerosis people: A preliminary randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):709-718. doi: 10.3233/RNN-180850.
- Martins E Silva DC, Bastos VH, de Oliveira Sanchez M, Nunes MK, Orsini M, Ribeiro P, Velasques B, Teixeira SS. Effects of vestibular rehabilitation in the elderly: a systematic review. Aging Clin Exp Res. 2016 Aug;28(4):599-606. doi: 10.1007/s40520-015-0479-0. Epub 2015 Oct 28.
- Kleffelgaard I, Soberg HL, Tamber AL, Bruusgaard KA, Pripp AH, Sandhaug M, Langhammer B. The effects of vestibular rehabilitation on dizziness and balance problems in patients after traumatic brain injury: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jan;33(1):74-84. doi: 10.1177/0269215518791274. Epub 2018 Jul 30.
- Ribeiro KM, Freitas RV, Ferreira LM, Deshpande N, Guerra RO. Effects of balance Vestibular Rehabilitation Therapy in elderly with Benign Paroxysmal Positional Vertigo: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Jun;39(12):1198-1206. doi: 10.1080/09638288.2016.1190870. Epub 2016 Jun 24.
- Rossi-Izquierdo M, Gayoso-Diz P, Santos-Perez S, Del-Rio-Valeiras M, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Lirola-Delgado A, Soto-Varela A. Vestibular rehabilitation in elderly patients with postural instability: reducing the number of falls-a randomized clinical trial. Aging Clin Exp Res. 2018 Nov;30(11):1353-1361. doi: 10.1007/s40520-018-1003-0. Epub 2018 Jul 14.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Gananca FF. Effects of Vestibular Rehabilitation on Balance Control in Older People with Chronic Dizziness: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):256-69. doi: 10.1097/PHM.0000000000000370.
- Hebert JR, Corboy JR, Manago MM, Schenkman M. Effects of vestibular rehabilitation on multiple sclerosis-related fatigue and upright postural control: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1166-83. doi: 10.2522/ptj.20100399. Epub 2011 Jun 16.
- Jahn K. The Aging Vestibular System: Dizziness and Imbalance in the Elderly. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:143-149. doi: 10.1159/000490283. Epub 2019 Jan 15.
- Eibling D. Balance Disorders in Older Adults. Clin Geriatr Med. 2018 May;34(2):175-181. doi: 10.1016/j.cger.2018.01.002. Epub 2018 Feb 24.
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/20/2040 Hafsa Mustafah
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .