- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04824196
Sammenligning av effekter av vestibulære visuelle signaler og propriosepsjon for å forbedre postural kontroll hos eldre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gå uten noe utstyr eller behov for kontinuerlig fysisk assistanse for å støtte kroppsvekten eller opprettholde balansen.
- Kunne følge enkle instruksjoner, for eksempel venstre, høyre, opp eller ned.
- Enten ved hjelp av visuelle hjelpemidler.
- Fakuda-test for screening.
- VOR-refleks for screening
Ekskluderingskriterier:
• Tilstedeværelse av ortopediske problemer.
- Nevrologiske lidelser.
- Psykologiske problemer.
- Kognitive problemer.
- Personer med alvorlige synsproblemer
- Deltakere med andre medisinske komplikasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vestibulære visuelle signaler terapi
Bekkenet ruller til høyre og venstre med hodebevegelse og stopp først på høyre side i 3 minutter.
Gjør denne øvelsen foran speilet. Fremre, bakre, venstre og høyre rettlinjede stimuleringsaktiviteter på en terapeutisk ball.
Fremre, bakre, venstre og høyre rettlinjede bevegelser ble utført i fem minutter
|
Bekkenet ruller til høyre og venstre med hodebevegelse og stopp først på høyre side i 3 minutter.
Gjør denne øvelsen foran speilet Anterior, posterior, venstre og høyre rettlinjet stimuleringsaktivitet på en terapeutisk ball.
Anterior, posterior, venstre og høyre rettlinjet
|
|
Aktiv komparator: propriosjonsterapi
Alternativ knefleksjon-ekstensjon med utvidet kroppsstilling ved å bruke begge hender for støtte. Hofte- og knefleksjon-ekstensjon med swiss ball mellom rygg og vegg. Hofteben liggende med ryggen i gulvet med begge bena på den sveitsiske ballen. Øvre lemmer lener seg på gulvet for å hjelpe til med øvelsene. utfør deretter all trening på gymball |
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Berg Balance Scale (eller BBS) er en mye brukt klinisk test av en persons statiske og dynamiske balanseevner, oppkalt etter Katherine Berg, en av utviklerne. For funksjonelle balansetester anses BBS generelt for å være gullstandarden.[3] Testen tar 15-20 minutter og består av et sett med 14 enkle balanserelaterte oppgaver, alt fra å stå opp fra sittende til å stå på en fot. Graden av suksess for å oppnå hver oppgave gis en poengsum fra null (ikke i stand) til fire (uavhengig), og det endelige målet er summen av alle poengsummene |
2 måneder
|
|
Klinisk test av sensorisk organisering og balanse (CTSIB
Tidsramme: 2 måneder
|
nical Test of Sensory Interaction and Balance (CTSIB) er et verktøy som vurderer en persons evne til å bruke sensoriske input for balanse.
Den opprinnelige testen inkluderte 6 forhold: (1) å stå med øynene åpne på en fast overflate, (2) stå med øynene lukket på en fast overflate, (3) stå med en visuell konfliktkuppel på en fast overflate, (4)
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tramontano M, Martino Cinnera A, Manzari L, Tozzi FF, Caltagirone C, Morone G, Pompa A, Grasso MG. Vestibular rehabilitation has positive effects on balance, fatigue and activities of daily living in highly disabled multiple sclerosis people: A preliminary randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):709-718. doi: 10.3233/RNN-180850.
- Martins E Silva DC, Bastos VH, de Oliveira Sanchez M, Nunes MK, Orsini M, Ribeiro P, Velasques B, Teixeira SS. Effects of vestibular rehabilitation in the elderly: a systematic review. Aging Clin Exp Res. 2016 Aug;28(4):599-606. doi: 10.1007/s40520-015-0479-0. Epub 2015 Oct 28.
- Kleffelgaard I, Soberg HL, Tamber AL, Bruusgaard KA, Pripp AH, Sandhaug M, Langhammer B. The effects of vestibular rehabilitation on dizziness and balance problems in patients after traumatic brain injury: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jan;33(1):74-84. doi: 10.1177/0269215518791274. Epub 2018 Jul 30.
- Ribeiro KM, Freitas RV, Ferreira LM, Deshpande N, Guerra RO. Effects of balance Vestibular Rehabilitation Therapy in elderly with Benign Paroxysmal Positional Vertigo: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Jun;39(12):1198-1206. doi: 10.1080/09638288.2016.1190870. Epub 2016 Jun 24.
- Rossi-Izquierdo M, Gayoso-Diz P, Santos-Perez S, Del-Rio-Valeiras M, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Lirola-Delgado A, Soto-Varela A. Vestibular rehabilitation in elderly patients with postural instability: reducing the number of falls-a randomized clinical trial. Aging Clin Exp Res. 2018 Nov;30(11):1353-1361. doi: 10.1007/s40520-018-1003-0. Epub 2018 Jul 14.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Gananca FF. Effects of Vestibular Rehabilitation on Balance Control in Older People with Chronic Dizziness: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):256-69. doi: 10.1097/PHM.0000000000000370.
- Hebert JR, Corboy JR, Manago MM, Schenkman M. Effects of vestibular rehabilitation on multiple sclerosis-related fatigue and upright postural control: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1166-83. doi: 10.2522/ptj.20100399. Epub 2011 Jun 16.
- Jahn K. The Aging Vestibular System: Dizziness and Imbalance in the Elderly. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:143-149. doi: 10.1159/000490283. Epub 2019 Jan 15.
- Eibling D. Balance Disorders in Older Adults. Clin Geriatr Med. 2018 May;34(2):175-181. doi: 10.1016/j.cger.2018.01.002. Epub 2018 Feb 24.
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/20/2040 Hafsa Mustafah
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .