- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04824196
Comparação dos Efeitos das Dicas Visuais Vestibulares e Propriocepção para Melhorar o Controle Postural em Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Binash Afzal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de andar sem qualquer dispositivo ou necessidade de assistência física contínua para suportar o peso corporal ou manter o equilíbrio.
- Capaz de seguir instruções simples, por exemplo, esquerda, direita, para cima ou para baixo.
- Ou usando recursos visuais.
- Teste de Fakuda para triagem.
- Reflexo VOR para triagem
Critério de exclusão:
• Presença de problemas ortopédicos.
- Problemas neurológicos.
- Problemas psicológicos.
- Problemas cognitivos.
- Pessoas com problemas visuais graves
- Participantes com outras complicações médicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: terapia de pistas visuais vestibulares
Rolamento pélvico para a direita e esquerda com movimento da cabeça e parar primeiro no lado direito por 3 minutos.
Faça este exercício em frente ao espelho. Atividades de estimulação retilínea anterior, posterior, esquerda e direita em uma bola terapêutica.
Movimentos retilíneos anterior, posterior, esquerdo e direito foram realizados por cinco minutos
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Rolamento pélvico para a direita e esquerda com movimento da cabeça e parar primeiro no lado direito por 3 minutos.
Faça este exercício em frente ao espelhoAtividades de estimulação retilínea anterior, posterior, esquerda e direita em uma bola terapêutica.
Retilíneo anterior, posterior, esquerdo e direito
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Comparador Ativo: terapia de proprioceção
Alterne a flexão-extensão do joelho com a postura estendida do tronco usando ambas as mãos como apoio. Flexo-extensão de quadril e joelho com bola suíça entre as costas e a parede. Ais de quadril deitado com as costas no chão com as duas pernas na bola suíça. Membros superiores apoiados no chão para ajudar nos exercícios. em seguida, execute todos os exercícios na bola de ginástica |
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 2 meses
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A Escala de Equilíbrio de Berg (ou BBS) é um teste clínico amplamente utilizado das habilidades de equilíbrio estático e dinâmico de uma pessoa, em homenagem a Katherine Berg, uma das desenvolvedoras. Para testes de equilíbrio funcional, o BBS é geralmente considerado o padrão-ouro.[3] O teste leva de 15 a 20 minutos e compreende um conjunto de 14 tarefas simples relacionadas ao equilíbrio, desde levantar-se de uma posição sentada até ficar em um pé. O grau de sucesso na realização de cada tarefa recebe uma pontuação de zero (incapaz) a quatro (independente), e a medida final é a soma de todas as pontuações |
2 meses
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Teste clínico de organização sensorial e equilíbrio (CTSIB
Prazo: 2 meses
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O Teste Técnico de Interação Sensorial e Equilíbrio (CTSIB) é uma ferramenta que avalia a capacidade de uma pessoa de usar entradas sensoriais para o equilíbrio.
O teste original incluía 6 condições: (1) em pé com os olhos abertos em uma superfície firme, (2) em pé com os olhos fechados em uma superfície firme, (3) em pé com uma cúpula de conflito visual em uma superfície firme, (4)
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tramontano M, Martino Cinnera A, Manzari L, Tozzi FF, Caltagirone C, Morone G, Pompa A, Grasso MG. Vestibular rehabilitation has positive effects on balance, fatigue and activities of daily living in highly disabled multiple sclerosis people: A preliminary randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):709-718. doi: 10.3233/RNN-180850.
- Martins E Silva DC, Bastos VH, de Oliveira Sanchez M, Nunes MK, Orsini M, Ribeiro P, Velasques B, Teixeira SS. Effects of vestibular rehabilitation in the elderly: a systematic review. Aging Clin Exp Res. 2016 Aug;28(4):599-606. doi: 10.1007/s40520-015-0479-0. Epub 2015 Oct 28.
- Kleffelgaard I, Soberg HL, Tamber AL, Bruusgaard KA, Pripp AH, Sandhaug M, Langhammer B. The effects of vestibular rehabilitation on dizziness and balance problems in patients after traumatic brain injury: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jan;33(1):74-84. doi: 10.1177/0269215518791274. Epub 2018 Jul 30.
- Ribeiro KM, Freitas RV, Ferreira LM, Deshpande N, Guerra RO. Effects of balance Vestibular Rehabilitation Therapy in elderly with Benign Paroxysmal Positional Vertigo: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Jun;39(12):1198-1206. doi: 10.1080/09638288.2016.1190870. Epub 2016 Jun 24.
- Rossi-Izquierdo M, Gayoso-Diz P, Santos-Perez S, Del-Rio-Valeiras M, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Lirola-Delgado A, Soto-Varela A. Vestibular rehabilitation in elderly patients with postural instability: reducing the number of falls-a randomized clinical trial. Aging Clin Exp Res. 2018 Nov;30(11):1353-1361. doi: 10.1007/s40520-018-1003-0. Epub 2018 Jul 14.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Gananca FF. Effects of Vestibular Rehabilitation on Balance Control in Older People with Chronic Dizziness: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):256-69. doi: 10.1097/PHM.0000000000000370.
- Hebert JR, Corboy JR, Manago MM, Schenkman M. Effects of vestibular rehabilitation on multiple sclerosis-related fatigue and upright postural control: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1166-83. doi: 10.2522/ptj.20100399. Epub 2011 Jun 16.
- Jahn K. The Aging Vestibular System: Dizziness and Imbalance in the Elderly. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:143-149. doi: 10.1159/000490283. Epub 2019 Jan 15.
- Eibling D. Balance Disorders in Older Adults. Clin Geriatr Med. 2018 May;34(2):175-181. doi: 10.1016/j.cger.2018.01.002. Epub 2018 Feb 24.
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/20/2040 Hafsa Mustafah
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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