- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04824196
Confronto degli effetti dei segnali visivi vestibolari e della propriocezione per migliorare il controllo posturale negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di camminare senza alcun dispositivo o necessità di assistenza fisica continua per sostenere il peso corporeo o mantenere l'equilibrio.
- In grado di seguire semplici indicazioni, ad esempio sinistra, destra, su o giù.
- O usando ausili visivi.
- Test di Fakuda per lo screening.
- Riflesso VOR per lo screening
Criteri di esclusione:
• Presenza di problemi ortopedici.
- Disordini neurologici.
- Problemi psicologici.
- Problemi cognitivi.
- Persone con gravi problemi visivi
- Partecipanti con altre complicazioni mediche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia dei segnali visivi vestibolari
Rotazione pelvica a destra e sinistra con movimento della testa e sosta prima sul lato destro per 3 minuti.
Fai questo esercizio davanti allo specchio.Attività di stimolazione rettilinea anteriore, posteriore, sinistra e destra su una palla terapeutica.
Sono stati eseguiti movimenti rettilinei anteriore, posteriore, sinistro e destro per cinque minuti
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Rotazione pelvica a destra e sinistra con movimento della testa e sosta prima sul lato destro per 3 minuti.
Esegui questo esercizio davanti allo specchioAttività di stimolazione rettilinea anteriore, posteriore, sinistra e destra su una palla terapeutica.
Rettilineo anteriore, posteriore, sinistro e destro
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Comparatore attivo: terapia di propriocezione
Alternare la flessione-estensione del ginocchio con la postura del tronco estesa usando entrambe le mani per il supporto. Flessione-estensione dell'anca e del ginocchio con palla svizzera tra schiena e parete. Hip aises sdraiato con la schiena sul pavimento con entrambe le gambe sulla palla svizzera. Arti superiori appoggiati al pavimento per facilitare gli esercizi. quindi eseguire tutti gli esercizi sulla palla da ginnastica |
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia di Berg
Lasso di tempo: Due mesi
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La Berg Balance Scale (o BBS) è un test clinico ampiamente utilizzato delle capacità di equilibrio statico e dinamico di una persona, che prende il nome da Katherine Berg, uno degli sviluppatori. Per i test di equilibrio funzionale, il BBS è generalmente considerato il gold standard.[3] Il test dura 15-20 minuti e comprende una serie di 14 semplici compiti relativi all'equilibrio, che vanno dall'alzarsi in piedi da una posizione seduta, allo stare su un piede solo. Al grado di successo nel raggiungimento di ciascun compito viene assegnato un punteggio da zero (impossibile) a quattro (indipendente) e la misura finale è la somma di tutti i punteggi |
Due mesi
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Test clinico di organizzazione sensoriale ed equilibrio (CTSIB
Lasso di tempo: Due mesi
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nical Test of Sensory Interaction and Balance (CTSIB) è uno strumento che valuta la capacità di una persona di utilizzare gli input sensoriali per l'equilibrio.
Il test originale includeva 6 condizioni: (1) in piedi con gli occhi aperti su una superficie solida, (2) in piedi con gli occhi chiusi su una superficie solida, (3) in piedi con una cupola di conflitto visivo su una superficie solida, (4)
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tramontano M, Martino Cinnera A, Manzari L, Tozzi FF, Caltagirone C, Morone G, Pompa A, Grasso MG. Vestibular rehabilitation has positive effects on balance, fatigue and activities of daily living in highly disabled multiple sclerosis people: A preliminary randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):709-718. doi: 10.3233/RNN-180850.
- Martins E Silva DC, Bastos VH, de Oliveira Sanchez M, Nunes MK, Orsini M, Ribeiro P, Velasques B, Teixeira SS. Effects of vestibular rehabilitation in the elderly: a systematic review. Aging Clin Exp Res. 2016 Aug;28(4):599-606. doi: 10.1007/s40520-015-0479-0. Epub 2015 Oct 28.
- Kleffelgaard I, Soberg HL, Tamber AL, Bruusgaard KA, Pripp AH, Sandhaug M, Langhammer B. The effects of vestibular rehabilitation on dizziness and balance problems in patients after traumatic brain injury: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jan;33(1):74-84. doi: 10.1177/0269215518791274. Epub 2018 Jul 30.
- Ribeiro KM, Freitas RV, Ferreira LM, Deshpande N, Guerra RO. Effects of balance Vestibular Rehabilitation Therapy in elderly with Benign Paroxysmal Positional Vertigo: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Jun;39(12):1198-1206. doi: 10.1080/09638288.2016.1190870. Epub 2016 Jun 24.
- Rossi-Izquierdo M, Gayoso-Diz P, Santos-Perez S, Del-Rio-Valeiras M, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Lirola-Delgado A, Soto-Varela A. Vestibular rehabilitation in elderly patients with postural instability: reducing the number of falls-a randomized clinical trial. Aging Clin Exp Res. 2018 Nov;30(11):1353-1361. doi: 10.1007/s40520-018-1003-0. Epub 2018 Jul 14.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Gananca FF. Effects of Vestibular Rehabilitation on Balance Control in Older People with Chronic Dizziness: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):256-69. doi: 10.1097/PHM.0000000000000370.
- Hebert JR, Corboy JR, Manago MM, Schenkman M. Effects of vestibular rehabilitation on multiple sclerosis-related fatigue and upright postural control: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1166-83. doi: 10.2522/ptj.20100399. Epub 2011 Jun 16.
- Jahn K. The Aging Vestibular System: Dizziness and Imbalance in the Elderly. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:143-149. doi: 10.1159/000490283. Epub 2019 Jan 15.
- Eibling D. Balance Disorders in Older Adults. Clin Geriatr Med. 2018 May;34(2):175-181. doi: 10.1016/j.cger.2018.01.002. Epub 2018 Feb 24.
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
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- REC/Lhr/20/2040 Hafsa Mustafah
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