Studie související se zkouškou VOYAGER PAD s cílem dozvědět se více o cílové populaci pro Xarelto u francouzských pacientů (PADELTO)

Toto je studie, která se má dozvědět více o francouzských pacientech, kteří mají onemocnění periferních tepen (PAD) a kteří podstoupili revaskularizační proceduru. Při tomto postupu lékaři používají operaci nebo tenkou hadičku (nazývanou katetr) k otevření úzké nebo ucpané krevní cévy v dolních končetinách.

V předchozí studii Bayer nazvané VOYAGER PAD vědci studovali Xarelto u účastníků s PAD, kteří nedávno podstoupili revaskularizační proceduru v dolní části nohy. Vědci zkoumali, jak dobře Xarelto fungovalo a jak bezpečné bylo u těchto účastníků.

Na základě výsledků studie VOYAGER PAD chtějí vědci v této studii zjistit počet pacientů s PAD, kteří podstoupili revaskularizační proceduru ve Francii od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2019. To může výzkumníkům pomoci dozvědět se více o cílové populaci (specifická skupina lidí), která by mohla být léčena přípravkem Xarelto.

Xarelto je k dispozici lékařům ve Francii k předepisování pacientům, kteří mají následující onemocnění:

• ke snížení rizika dalšího srdečního infarktu nebo úmrtí na onemocnění související se srdcem nebo krevními cévami u dospělých s akutním koronárním syndromem (skupina stavů, která zahrnuje srdeční infarkt a nestabilní anginu pectoris, závažný typ bolesti na hrudi), kteří mají měl zvýšený počet některých srdečních krevních testů
• ke snížení rizika vzniku krevních sraženin (aterotrombotických příhod) u dospělých s vysokým rizikem vzniku krevní sraženiny v důsledku onemocnění koronárních tepen nebo onemocnění periferních tepen, které způsobuje příznaky
• k prevenci krevních sraženin v žilách po operaci náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu u dospělých
• k prevenci krevních sraženin v mozku (mrtvice) a jiných krevních cévách v těle u dospělých, kteří mají formu nepravidelného srdečního rytmu nazývanou nevalvulární fibrilace síní
• k léčbě krevních sraženin v žilách nohou (hluboká žilní trombóza) a v krevních cévách plic (plicní embolie) a k prevenci opětovného výskytu krevních sraženin v krevních cévách nohou a/nebo plic u dospělých
• k léčbě krevních sraženin a prevenci opětovného výskytu krevních sraženin v žilách nebo krevních cévách plic u donošených novorozenců, kojenců a batolat, dětí a dospívajících do 18 let po úvodní léčbě trvající alespoň 5 dní injekční léky používané k léčbě krevních sraženin

Všichni pacienti v této studii budou mít PAD v bérci. Všichni podstoupí revaskularizační proceduru během hospitalizace ve Francii mezi 1. lednem 2016 a 31. prosincem 2019. Výzkumníci budou shromažďovat údaje o zdravotním stavu pacientů z databáze propuštění z nemocnic (PMSI) francouzského národního zdravotního pojištění (NHI). Výzkumníci se podívají na zdravotní údaje všech pacientů s PAD, kteří podstoupili revaskularizační proceduru, a také pacientů, kteří se mohli zapojit do studie VOYAGER PAD. Tato skupina nebude zahrnovat žádné pacienty, kteří mají jiné zdravotní potíže než PAD.

Výzkumníci zkontrolují lékařské záznamy každého pacienta do 31. prosince 2019 nebo dříve, pokud pacient zemřel. Výzkumníci se také podívají na všechny předchozí lékařské záznamy od data revaskularizačního výkonu každého pacienta zpět do 1. ledna 2014. Vědci použijí tyto lékařské záznamy k vyhledání jakýchkoli zdravotních stavů jiných než PAD, které pacienti mohli mít před revaskularizačním postupem po 1. lednu 2016.

Hlavní otázka, na kterou chtějí vědci v této studii odpovědět, je: kolik pacientů s PAD podstoupilo revaskularizační proceduru mezi 1. lednem 2016 a 31. prosincem 2019?