프랑스 환자에서 Xarelto의 대상 인구에 대해 자세히 알아보기 위한 VOYAGER PAD 시험과 관련된 연구 (PADELTO)

이것은 말초동맥질환(PAD)이 있고 혈관재생술을 받은 프랑스 환자에 대해 자세히 알아보기 위한 연구입니다. 이 시술을 통해 의사는 수술 또는 가는 관(카테터라고 함)을 사용하여 하지의 좁거나 막힌 혈관을 엽니다.

VOYAGER PAD라고 하는 이전 바이엘 임상시험에서 연구자들은 최근 하지에 혈관재생술을 받은 PAD 참가자를 대상으로 자렐토를 연구했습니다. 연구원들은 Xarelto가 얼마나 잘 작동하고 참가자들에게 얼마나 안전한지 연구했습니다.

VOYAGER PAD 시험 결과를 바탕으로 본 연구의 연구자들은 2016년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 프랑스에서 혈관재생술을 받은 PAD 환자의 수를 알아보고자 합니다. 이를 통해 연구원은 Xarelto로 잠재적으로 치료를 받을 수 있는 대상 인구(특정 그룹)에 대해 더 많이 알 수 있습니다.

Xarelto는 프랑스의 의사가 다음 조건을 가진 환자에게 처방할 수 있습니다.

• 급성 관상동맥 증후군(심장마비 및 불안정 협심증, 심각한 유형의 흉통을 포함하는 상태 그룹)이 있는 성인의 심장 또는 혈관과 관련된 질병으로 인한 또 다른 심장마비 또는 사망의 위험을 줄이기 위해 특정 심장 혈액 검사가 증가했습니다
• 증상을 유발하는 관상 동맥 질환 또는 말초 동맥 질환으로 인해 혈전이 생길 위험이 높은 성인의 오점 혈전(죽상혈전성 사건)에 걸릴 위험을 줄이기 위해
• 성인의 고관절 또는 무릎 교체 수술 후 정맥 내 혈전을 방지하기 위해
• 비 판막 심방 세동이라고하는 불규칙한 심장 박동의 형태를 가진 성인의 뇌 (뇌졸중) 및 신체의 다른 혈관의 혈전을 예방하기 위해
• 다리 정맥(심부 정맥 혈전증) 및 폐 혈관(폐색전증)의 혈전을 치료하고 성인의 다리 및/또는 폐 혈관에서 혈전이 재발하는 것을 방지하기 위해
• 만삭 신생아, 영유아, 18세 미만 어린이 및 청소년의 혈전을 치료하고 정맥 또는 폐 혈관의 혈전 재발을 방지하기 위해 최소 5일의 초기 치료 후 혈전 치료에 사용되는 주사 가능한 약물

이 연구의 모든 환자는 하지에 PAD가 있을 것입니다. 이들은 모두 2016년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 프랑스에 입원해 혈관재생술을 받았을 것이다. 연구진은 프랑스 국민건강보험(NHI) 병원 퇴원 데이터베이스(PMSI)에서 환자의 건강 데이터를 수집할 예정이다. 연구자들은 혈관재생술을 받은 모든 PAD 환자와 VOYAGER PAD 시험에 참여할 수 있었던 환자의 건강 데이터를 살펴볼 것입니다. 이 그룹에는 PAD 이외의 건강 상태가 있는 환자는 포함되지 않습니다.

연구원들은 환자가 사망한 경우 2019년 12월 31일 또는 그 이전까지 각 환자의 의료 기록을 검토할 것입니다. 연구원들은 또한 각 환자의 혈관재생술 날짜부터 2014년 1월 1일까지의 이전 의료 기록을 살펴볼 것입니다. 연구자들은 이 의료 기록을 사용하여 2016년 1월 1일 이후 환자가 혈관재개 시술 전에 가졌을 수 있는 PAD 이외의 건강 상태를 찾을 것입니다.

연구자들이 이 연구에서 답하고자 하는 주요 질문은 2016년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 얼마나 많은 PAD 환자가 혈관재생술을 받았습니까?