A VOYAGER PAD-próbával kapcsolatos tanulmány, hogy többet tudjon meg a francia betegek Xarelto célpopulációjáról (PADELTO)

Ez a tanulmány azokról a francia betegekről szeretne többet megtudni, akik perifériás artériás betegségben (PAD) szenvednek, és revascularisatiós eljáráson estek át. Ezzel az eljárással az orvosok műtétet vagy vékony csövet (úgynevezett katéter) használnak az alsó végtagok szűk vagy elzáródott véredényének megnyitására.

A VOYAGER PAD nevű korábbi Bayer-kísérletben a kutatók olyan PAD-ben szenvedő résztvevőknél vizsgálták a Xarelto-t, akiknek nemrégiben revaszkularizációs eljárást hajtottak végre az alsó lábukon. A kutatók azt vizsgálták, hogy a Xarelto mennyire működik jól, és mennyire biztonságos ezeknél a résztvevőknél.

A VOYAGER PAD kísérlet eredményei alapján a tanulmányban részt vevő kutatók azt szeretnék megtudni, hogy hány PAD-ban szenvedő páciens végeztek revaszkularizációs eljárást Franciaországban 2016. január 1. és 2019. december 31. között. Ez segíthet a kutatóknak többet megtudni a célpopulációról (az emberek egy meghatározott csoportjáról), akik potenciálisan Xarelto-kezelésben részesülhetnek.

A Xarelto a francia orvosok rendelkezésére áll, hogy felírhassanak olyan betegeket, akiknél a következő állapotok állnak fenn:

• egy újabb szívinfarktus vagy a szívvel vagy erekkel összefüggő betegség miatti halálozás kockázatának csökkentésére akut koszorúér-szindrómában (a szívrohamot és az instabil anginát, a mellkasi fájdalom súlyos típusát magában foglaló állapotok csoportja) szenvedő felnőtteknél emelkedett bizonyos szívvérvizsgálatok száma
• a vérrögképződés (atherotrombotikus események) kialakulásának kockázatának csökkentése olyan felnőtteknél, akiknél magas a vérrögképződés kockázata koszorúér-betegség vagy tüneteket okozó perifériás artéria-betegség miatt
• felnőtteknél csípő- vagy térdprotézis műtét utáni vérrögképződés megelőzésére a vénákban
• a vérrögök kialakulásának megelőzésére az agyban (szélütés) és a szervezet más vérereiben olyan felnőtteknél, akiknél a szívritmuson kívüli pitvarfibrillációnak nevezett szabálytalan szívritmusa van
• a láb vénáiban (mélyvénás trombózis) és a tüdő ereiben (tüdőembólia) kialakuló vérrögök kezelésére, valamint a vérrögök újbóli kialakulásának megelőzésére a lábak és/vagy a tüdő ereiben felnőtteknél
• a vérrögök kezelésére és a vérrögök újbóli előfordulásának megelőzésére a vénákban vagy a tüdő ereiben teljesen idős újszülötteknél, csecsemőknél és kisgyermekeknél, 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél, legalább 5 napos kezdeti kezelést követően vérrögök kezelésére használt injekciós gyógyszerek

A vizsgálatban részt vevő összes beteg alsó lábszárában PAD lesz. Mindannyiuknak revaszkularizációs eljárást hajtanak végre a franciaországi kórházi tartózkodásuk alatt 2016. január 1. és 2019. december 31. között. A kutatók a Francia Nemzeti Egészségbiztosítási (NHI) kórházi elbocsátási adatbázisból (PMSI) gyűjtik a betegek egészségügyi adatait. A kutatók megvizsgálják az összes PAD-ban szenvedő beteg egészségügyi adatait, akiknél revaszkularizációs eljárást végeztek, valamint azokat a betegeket is, akik csatlakozhattak volna a VOYAGER PAD-vizsgálathoz. Ebbe a csoportba nem tartoznak azok a betegek, akiknek a PAD-tól eltérő egészségügyi állapotuk van.

A kutatók 2019. december 31-ig, vagy korábban, ha a beteg meghalt, minden egyes páciens orvosi feljegyzéseit felülvizsgálják. A kutatók minden korábbi orvosi feljegyzést is megvizsgálnak az egyes betegek revaszkularizációs eljárásának időpontjától 2014. január 1-jéig. A kutatók ezeket az orvosi feljegyzéseket arra fogják használni, hogy a 2016. január 1-je utáni revaszkularizációs eljárás előtt a PAD-tól eltérő egyéb egészségügyi állapotokat keressenek.

A fő kérdés, amelyre a kutatók szeretnének választ adni ebben a tanulmányban, a következő: hány PAD-ban szenvedő betegnél volt revaszkularizációs eljárás 2016. január 1. és 2019. december 31. között?