Zotavení z paranoie: kvalitativní průzkum
18. května 2022 aktualizováno: University of Oxford
Paranoia, zkušenost nepatřičné nebo nadměrné nedůvěry, existuje na kontinuu, které zahrnuje podezřelé myšlenky, představy o odkazech a perzekuční bludy.
Perzekuční bludy se týkají silných nepodložených obav, že ostatní chtějí ublížit.
Tyto obavy jsou velmi časté.
Postihují asi 70 % pacientů se schizofrenií.
Mohou být znepokojující a ztěžovat každodenní úkoly.
Současná léčba je však omezená a významná část lidí z ní nemá dostatečný prospěch.
Proto je třeba zlepšit léčbu.
Lepší porozumění prožitku zotavení z paranoie pomůže získat informace o teoretickém porozumění a vývoji léčby.
V současné době plně nerozumíme tomu, co paranoiu způsobuje, přetrvává nebo končí.
Proto je důležité porozumět zkušenostem těch, kteří se uzdravili, zejména jaké prvky podporují zotavení.
Cílem této studie je proto získat pohled z první osoby na to, jak se lidé zotavují z paranoie a jaké psychologické procesy jsou pro zotavení z paranoie důležité.
S využitím kvalitativního přístupu vhodného pro explorativní výzkum budou provedeny polostrukturované rozhovory s 12-15 pacienty, kteří se zotavili z paranoie.
Rozhovory budou analyzovány pomocí interpretativní fenomenologické analýzy, což je kvalitativní výzkumný přístup, jehož cílem je poskytnout náhled na to, jak jedinec v konkrétní situaci dává smysl své zkušenosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bude přijat vzorek přibližně 15 pacientů, kteří se zotavili z paranoie.
Účastníci budou přijímáni podle kritérií pro zařazení a vyloučení uvedených níže.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník se zotavil z paranoie. To je definováno jako: A.) přesvědčení o přesvědčení o pronásledování je hodnoceno jako méně než 10 % a B.) neprožívá významnou úzkost související s paranoiou a C.) v současné době skóruje mimo klinický rozsah revidovaného Green et al., Paranoid Thoughts Měřítko (R-GPTS; Freeman, 2019);
- Účastníci by měli mít zkušenosti s paranoiou v kontextu neafektivní psychózy. To bude určeno dohodou účastníků, že dříve měli takové myšlenky, jaké jsou uvedeny v revidovaném Green et al. Škála paranoidních myšlenek (R-GPTS; Freeman, 2019);
- Účastník je v současné době pacientem Oxford Health NHS Foundation Trust;
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii;
- ve věku 16 let nebo více;
- Účastník má dostatečné znalosti angličtiny, aby se mohl zúčastnit pohovoru.
Kritéria vyloučení:
Následující kritéria vyloučení se použijí na základě obav ohledně rizika a schopnosti vyjádřit souhlas:
- V současné době pociťuje akutní psychiatrické symptomy, které znemožňují možnost zúčastnit se trvalého rozhovoru;
- Diagnóza středně těžkého až těžkého mentálního postižení;
- Vysoká úroveň souvisejícího rizika pro sebe nebo pro ostatní, např. aktivně sebevražedné;
- Primární diagnóza zneužívání alkoholu nebo drog, porucha osobnosti, významná forenzní anamnéza;
- V době náboru omezení COVID-19 neumožňují osobní rozhovory a účastník není ochoten nebo schopen vést rozhovor na dálku prostřednictvím videohovoru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: Březen 2021–březen 2022
|
Budou použity rozhovory se semistrukturovanou interpretační fenomenologickou analýzou (IPA).
|
Březen 2021–březen 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dr Felicity Waite, DClinPsy, BSc (Hons), University of Oxford
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
16. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PID 15402
- IRAS (Jiný identifikátor: 348528)
- HRA (Jiný identifikátor: 21/WA/0081)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .