Gyógyulás a paranoiából: minőségi felfedezés
2022. május 18. frissítette: University of Oxford
A paranoia, az indokolatlan vagy túlzott bizalmatlanság megtapasztalása folytonosan létezik, amely magában foglalja a gyanús gondolatokat, a hivatkozási ötleteket és az üldöztető téveszméket.
Az üldöztetési téveszmék erős alaptalan félelmekre utalnak, hogy mások ártani szándékoznak.
Ezek a félelmek nagyon gyakoriak.
A skizofrén betegek körülbelül 70%-át érintik.
Nyomasztóak lehetnek, és megnehezíthetik a napi feladatokat.
A jelenlegi kezelések azonban korlátozottak, és az emberek jelentős része nem részesül kellőképpen.
Ezért a kezelés javítására van szükség.
A paranoiából való felépülés tapasztalatainak jobb megértése elősegíti az elméleti megértést és a kezelés fejlesztését.
Jelenleg nem teljesen értjük, hogy mi okozza a paranoia előfordulását, fennmaradását vagy megszűnését.
Ezért nagyon fontos megérteni a felépültek tapasztalatait, különösen azt, hogy mely elemek ösztönzik a gyógyulást.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy első személyű perspektívát nyerjen arról, hogyan gyógyulnak fel az emberek a paranoiából, és mely pszichológiai folyamatok fontosak a paranoiából való felépüléshez.
A feltáró kutatásnak megfelelő kvalitatív megközelítést alkalmazva félig strukturált interjúkat készítenek 12-15 paranoiából felépült pácienssel.
Az interjúkat interpretatív fenomenológiai elemzéssel elemezzük, egy kvalitatív kutatási megközelítéssel, amelynek célja, hogy betekintést nyújtson abba, hogy az egyén egy adott helyzetben hogyan értelmezi tapasztalatait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Körülbelül 15 paranoiából felépült betegből álló mintát vesznek fel.
A résztvevőket az alábbiakban ismertetett felvételi és kizárási kritériumok szerint veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő felépült a paranoiából. Ez a következőképpen definiálható: A.) az üldöztetésről alkotott meggyőződést 10%-nál kisebbre értékelték, és B.) nem tapasztal jelentős paranoiával kapcsolatos szorongást, és C.) jelenleg kívül esik a felülvizsgált Green és munkatársai (Paranoid Thoughts) klinikai tartományán. Skála (R-GPTS; Freeman, 2019);
- A résztvevőknek paranoiát kellett tapasztalniuk nem affektív pszichózissal összefüggésben. Ezt az határozza meg, hogy a résztvevő beleegyezik abba, hogy korábban olyan gondolataik voltak, mint amilyeneket a Green et al. Paranoid Gondolatok Skála (R-GPTS; Freeman, 2019);
- A résztvevő jelenleg az Oxford Health NHS Foundation Trust betege;
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez;
- 16 éves vagy idősebb;
- A résztvevő megfelelő angol nyelvtudással rendelkezik az interjúban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
A kockázattal és a beleegyezési képességgel kapcsolatos aggályok alapján a következő kizárási kritériumok érvényesek:
- Jelenleg olyan akut pszichiátriai tüneteket tapasztal, amelyek kizárják a tartós interjún való részvételt;
- Középsúlyos vagy súlyos értelmi fogyatékosság diagnosztizálása;
- Magas szintű kapcsolódó kockázat önmagára vagy másokra nézve, pl. aktívan öngyilkos;
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés elsődleges diagnózisa, személyiségzavar, jelentős törvényszéki kórtörténet;
- A toborzás idején a COVID-19 korlátozások nem teszik lehetővé a személyes interjúkat, és a résztvevő nem hajlandó vagy nem tudja lebonyolítani az interjút távolról, videohíváson keresztül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvalitatív interjú beszámolók
Időkeret: 2021. március – 2022. március
|
Félig strukturált interpretatív fenomenológiai elemzés (IPA) interjúkat alkalmazunk.
|
2021. március – 2022. március
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dr Felicity Waite, DClinPsy, BSc (Hons), University of Oxford
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PID 15402
- IRAS (Egyéb azonosító: 332422)
- HRA (Egyéb azonosító: 21/WA/0081)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kvalitatív interjú
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ruhr University of BochumToborzásPszichológiai betegségNémetország
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKommunikáció | Adherencia, türelmesEgyesült Államok