- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04824781
Återhämtning från paranoia: en kvalitativ utforskning
18 maj 2022 uppdaterad av: University of Oxford
Paranoia, upplevelsen av otillbörlig eller överdriven misstro, existerar på ett kontinuum som inkluderar misstänkta tankar, referensidéer och förföljande vanföreställningar.
Förföljande vanföreställningar syftar på stark ogrundad rädsla för att andra avser att skada.
Dessa rädslor är mycket vanliga.
De drabbar cirka 70 % av patienterna med schizofreni.
De kan vara besvärande och försvåra dagliga uppgifter.
Nuvarande behandlingar är dock begränsade och en betydande del av människorna har inte tillräcklig nytta.
Därför behövs förbättringar i behandlingen.
En bättre förståelse av upplevelsen av återhämtning från paranoia kommer att hjälpa till att informera teoretisk förståelse och behandlingsutveckling.
För närvarande förstår vi inte helt vad som gör att paranoia uppstår, kvarstår eller upphör.
Som sådan är det viktigt att förstå upplevelserna hos dem som har återhämtat sig, i synnerhet vilka faktorer som uppmuntrar till återhämtning.
Därför är syftet med denna studie att få ett förstapersonsperspektiv på hur människor återhämtar sig från paranoia och vilka psykologiska processer som är viktiga för att återhämta sig från paranoia.
Med hjälp av ett kvalitativt tillvägagångssätt lämpligt för explorativ forskning kommer semistrukturerade intervjuer att genomföras med 12-15 patienter som har återhämtat sig från paranoia.
Intervjuer kommer att analyseras med hjälp av tolkningsfenomenologisk analys, en kvalitativ forskningsansats som syftar till att ge insikt om hur en individ i en viss situation förstår sin upplevelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ett urval på cirka 15 patienter som återhämtat sig från paranoia kommer att rekryteras.
Deltagare kommer att rekryteras enligt inkluderings- och uteslutningskriterierna nedan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren har återhämtat sig från paranoian. Detta definieras som: A.) övertygelse om förföljelse bedöms vara mindre än 10 % och B.) inte upplever betydande nöd relaterade till paranoia och C.) för närvarande poäng utanför det kliniska intervallet för den reviderade Green et al., Paranoid Thoughts Skala (R-GPTS; Freeman, 2019);
- Deltagarna ska ha haft erfarenheter av paranoia i samband med icke-affektiv psykos. Detta kommer att bestämmas av deltagarnas överenskommelse om att de tidigare haft den typ av tankar som anges i den reviderade Green et al. Paranoid Thoughts Scale (R-GPTS; Freeman, 2019);
- Deltagaren är för närvarande en patient av Oxford Health NHS Foundation Trust;
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien;
- 16 år eller äldre;
- Deltagaren har tillräckliga kunskaper i engelska för att delta i intervjun.
Exklusions kriterier:
Följande uteslutningskriterier kommer att gälla baserat på farhågor om risk och förmåga att samtycka:
- Upplever för närvarande akuta psykiatriska symtom som utesluter möjligheten att delta i en långvarig intervju;
- Diagnos av en måttlig till svår intellektuell funktionsnedsättning;
- Höga nivåer av tillhörande risk för dig själv eller för andra, t.ex. aktivt självmordsbenägen;
- Primär diagnos av alkohol- eller drogmissbruk, personlighetsstörning, betydande rättsmedicinsk historia;
- Vid tidpunkten för rekryteringen tillåter COVID-19-restriktioner inte intervjuer ansikte mot ansikte och deltagaren är inte villig eller kan genomföra intervjun på distans via videosamtal.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativa intervjuberättelser
Tidsram: Mars 2021–mars 2022
|
Semi-structured interpretative phenomenological analysis (IPA) intervjuer kommer att användas.
|
Mars 2021–mars 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dr Felicity Waite, DClinPsy, BSc (Hons), University of Oxford
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
16 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2021
Första postat (Faktisk)
1 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2022
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PID 15402
- IRAS (Annan identifierare: 348018)
- HRA (Annan identifierare: 21/WA/0081)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .