- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04824781
Herstel van paranoia: een kwalitatieve verkenning
18 mei 2022 bijgewerkt door: University of Oxford
Paranoia, de ervaring van overmatig of buitensporig wantrouwen, bestaat op een continuüm dat verdachte gedachten, referentie-ideeën en achtervolgingswanen omvat.
Vervolgingswanen verwijzen naar sterke ongegronde angsten dat anderen schade willen berokkenen.
Deze angsten komen heel vaak voor.
Ze treffen ongeveer 70% van de patiënten met schizofrenie.
Ze kunnen verontrustend zijn en dagelijkse taken bemoeilijken.
De huidige behandelingen zijn echter beperkt en een aanzienlijk deel van de mensen profiteert onvoldoende.
Daarom zijn verbeteringen in de behandeling nodig.
Een beter begrip van de ervaring van herstel van paranoia zal bijdragen aan theoretisch inzicht en behandelingsontwikkeling.
Momenteel begrijpen we niet volledig waardoor paranoia optreedt, aanhoudt of eindigt.
Als zodanig is het van cruciaal belang om de ervaringen te begrijpen van degenen die hersteld zijn, in het bijzonder welke elementen herstel bevorderen.
Daarom is het doel van deze studie om een first-person perspectief te krijgen op hoe mensen herstellen van paranoia en welke psychologische processen belangrijk zijn voor herstel van paranoia.
Met behulp van een kwalitatieve benadering die geschikt is voor verkennend onderzoek, zullen semi-gestructureerde interviews worden gehouden met 12-15 patiënten die hersteld zijn van paranoia.
Interviews zullen worden geanalyseerd met behulp van interpretatieve fenomenologische analyse, een kwalitatieve onderzoeksbenadering die tot doel heeft inzicht te verschaffen in hoe een individu, in een bepaalde situatie, zijn ervaring begrijpt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een steekproef van ongeveer 15 patiënten die hersteld zijn van paranoia zal worden gerekruteerd.
Deelnemers worden geworven volgens de onderstaande in- en uitsluitingscriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is hersteld van de paranoia. Dit wordt gedefinieerd als: A.) overtuiging in vervolgingsovertuigingen wordt beoordeeld als minder dan 10% en B.) geen significant leed ervaren in verband met paranoia en C.) scoort momenteel buiten het klinische bereik van de herziene Green et al., Paranoid Thoughts Schaal (R-GPTS; Freeman, 2019);
- Deelnemers moeten ervaringen hebben gehad met paranoia in de context van niet-affectieve psychose. Dit zal worden bepaald door de instemming van de deelnemer dat ze eerder het soort gedachten hadden dat wordt vermeld in de herziene Green et al. Schaal voor paranoïde gedachten (R-GPTS; Freeman, 2019);
- Deelnemer is momenteel een patiënt van Oxford Health NHS Foundation Trust;
- Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek;
- 16 jaar of ouder;
- Deelnemer heeft voldoende Engelse taalvaardigheid om deel te nemen aan het interview.
Uitsluitingscriteria:
De volgende uitsluitingscriteria zijn van toepassing op basis van bezorgdheid over het risico en het vermogen om toestemming te geven:
- momenteel acute psychiatrische symptomen ervaart die het vermogen om deel te nemen aan een langdurig interview onmogelijk maken;
- Diagnose van een matige tot ernstige verstandelijke beperking;
- Hoge niveaus van geassocieerd risico voor zichzelf of voor anderen, b.v. actief suïcidaal;
- Primaire diagnose van alcohol- of drugsmisbruik, persoonlijkheidsstoornis, significante forensische voorgeschiedenis;
- Op het moment van werving staan COVID-19-beperkingen persoonlijke interviews niet toe en de deelnemer is niet bereid of in staat om het interview op afstand via een videogesprek af te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve interviewverslagen
Tijdsspanne: Maart 2021-maart 2022
|
Semi-gestructureerde interpretatieve fenomenologische analyse (IPA) interviews zullen worden gebruikt.
|
Maart 2021-maart 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dr Felicity Waite, DClinPsy, BSc (Hons), University of Oxford
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PID 15402
- IRAS (Andere identificatie: 348018)
- HRA (Andere identificatie: 21/WA/0081)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .