- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04824781
Genopretning fra paranoia: en kvalitativ udforskning
18. maj 2022 opdateret af: University of Oxford
Paranoia, oplevelsen af unødig eller overdreven mistillid, eksisterer på et kontinuum, som omfatter mistænkelige tanker, idéer om reference og forfølgende vrangforestillinger.
Forfølgende vrangforestillinger refererer til stærk ubegrundet frygt for, at andre har til hensigt at skade.
Disse frygt er meget almindelige.
De påvirker omkring 70 % af patienter med skizofreni.
De kan være foruroligende og gøre daglige opgaver vanskelige.
Men de nuværende behandlinger er begrænsede, og en betydelig del af mennesker har ikke tilstrækkelig gavn.
Derfor er der behov for forbedringer i behandlingen.
En bedre forståelse af oplevelsen af bedring fra paranoia vil hjælpe med at informere teoretisk forståelse og behandlingsudvikling.
I øjeblikket forstår vi ikke helt, hvad der får paranoia til at opstå, vedvare eller ophøre.
Som sådan er det afgørende at forstå erfaringerne fra dem, der er blevet raske, især hvilke elementer der fremmer bedring.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at få et førstepersonsperspektiv på, hvordan mennesker kommer sig fra paranoia, og hvilke psykologiske processer der er vigtige for at komme sig fra paranoia.
Ved at anvende en kvalitativ tilgang, der er passende til eksplorativ forskning, vil der blive gennemført semistrukturerede interviews med 12-15 patienter, der er kommet sig over paranoia.
Interviews vil blive analyseret ved hjælp af fortolkende fænomenologisk analyse, en kvalitativ forskningstilgang, som har til formål at give indsigt i, hvordan et individ i en bestemt situation giver mening i deres oplevelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En prøve på cirka 15 patienter, der er kommet sig over paranoia, vil blive rekrutteret.
Deltagerne vil blive rekrutteret i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne nedenfor.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er kommet sig over paranoiaen. Dette defineres som: A.) overbevisning i forfølgelsesoverbevisninger vurderes til at være mindre end 10 % og B.) ikke oplever væsentlig nød relateret til paranoia og C.) scorer i øjeblikket uden for det kliniske område af den reviderede Green et al., Paranoid Thoughts Skala (R-GPTS; Freeman, 2019);
- Deltagerne skulle have haft oplevelser af paranoia i forbindelse med ikke-affektiv psykose. Dette vil blive bestemt af deltagerens aftale om, at de tidligere havde den slags tanker, der er anført i den reviderede Green et al. Paranoid Thoughts Scale (R-GPTS; Freeman, 2019);
- Deltageren er i øjeblikket patient hos Oxford Health NHS Foundation Trust;
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen;
- 16 år eller derover;
- Deltageren har tilstrækkelige engelskkundskaber til at deltage i interviewet.
Ekskluderingskriterier:
Følgende eksklusionskriterier vil gælde baseret på bekymringer vedrørende risiko og evne til at give samtykke:
- Oplever i øjeblikket akutte psykiatriske symptomer, som udelukker muligheden for at deltage i et vedvarende interview;
- Diagnose af et moderat til alvorligt intellektuelt handicap;
- Høje niveauer af associeret risiko for dig selv eller for andre, f.eks. aktivt selvmordstanker;
- Primær diagnose af alkohol- eller stofmisbrug, personlighedsforstyrrelse, betydelig retsmedicinsk historie;
- På rekrutteringstidspunktet tillader COVID-19-restriktioner ikke ansigt-til-ansigt interviews, og deltageren er ikke villig til eller i stand til at gennemføre interviewet eksternt via videoopkald.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative interviewberetninger
Tidsramme: Marts 2021-marts 2022
|
Semi-struktureret fortolkende fænomenologisk analyse (IPA) interviews vil blive brugt.
|
Marts 2021-marts 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dr Felicity Waite, DClinPsy, BSc (Hons), University of Oxford
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
16. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
1. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2022
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PID 15402
- IRAS (Anden identifikator: 348528)
- HRA (Anden identifikator: 21/WA/0081)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvalitativt interview
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
J. Matthias WalzBrown UniversityAfsluttetMeddelelse | Ventilationsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekruttering
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetBarn | Post traumatisk stress syndrom | Intensiv pleje | Akut stresslidelseFrankrig