- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04824781
Recuperación de la paranoia: una exploración cualitativa
18 de mayo de 2022 actualizado por: University of Oxford
La paranoia, la experiencia de desconfianza indebida o excesiva, existe en un continuo que incluye pensamientos sospechosos, ideas de referencia y delirios de persecución.
Los delirios de persecución se refieren a fuertes temores infundados de que otros tienen la intención de hacer daño.
Estos miedos son muy comunes.
Afectan alrededor del 70% de los pacientes con esquizofrenia.
Pueden ser angustiosos y dificultar las tareas del día a día.
Sin embargo, los tratamientos actuales son limitados y una proporción significativa de personas no se benefician lo suficiente.
Por lo tanto, se necesitan mejoras en el tratamiento.
Una mejor comprensión de la experiencia de recuperación de la paranoia ayudará a informar la comprensión teórica y el desarrollo del tratamiento.
Actualmente no entendemos completamente qué causa que ocurra, persista o termine la paranoia.
Como tal, es fundamental comprender las experiencias de quienes se han recuperado, en particular, qué elementos fomentan la recuperación.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es obtener una perspectiva en primera persona sobre cómo las personas se recuperan de la paranoia y qué procesos psicológicos son importantes para la recuperación de la paranoia.
Usando un enfoque cualitativo apropiado para la investigación exploratoria, se realizarán entrevistas semiestructuradas con 12-15 pacientes que se han recuperado de la paranoia.
Las entrevistas se analizarán utilizando el análisis fenomenológico interpretativo, un enfoque de investigación cualitativa que tiene como objetivo proporcionar información sobre cómo un individuo, en una situación particular, da sentido a su experiencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutará una muestra de aproximadamente 15 pacientes que se hayan recuperado de la paranoia.
Los participantes serán reclutados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión descritos a continuación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante se ha recuperado de la paranoia. Esto se define como: A.) la convicción en creencias de persecución se califica como menos del 10% y B.) no experimenta angustia significativa relacionada con la paranoia y C.) actualmente tiene una puntuación fuera del rango clínico de Green et al., Paranoid Thoughts revisado Escala (R-GPTS; Freeman, 2019);
- Los participantes deberían haber tenido experiencias de paranoia en el contexto de la psicosis no afectiva. Esto estará determinado por el acuerdo de los participantes de que previamente tenían el tipo de pensamientos enumerados en la versión revisada de Green et al. Escala de Pensamientos Paranoicos (R-GPTS; Freeman, 2019);
- El participante es actualmente un paciente de Oxford Health NHS Foundation Trust;
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio;
- 16 años o más;
- El participante tiene suficientes habilidades en el idioma inglés para participar en la entrevista.
Criterio de exclusión:
Se aplicarán los siguientes criterios de exclusión en función de las preocupaciones sobre el riesgo y la capacidad de consentimiento:
- Actualmente experimenta síntomas psiquiátricos agudos que impiden la capacidad de participar en una entrevista sostenida;
- Diagnóstico de una discapacidad intelectual moderada a severa;
- Altos niveles de riesgo asociado para uno mismo o para otros, p. activamente suicida;
- Diagnóstico primario de abuso de alcohol o drogas, trastorno de personalidad, antecedentes forenses significativos;
- Al momento del reclutamiento, las restricciones de COVID-19 no permiten entrevistas cara a cara y el participante no está dispuesto o no puede realizar la entrevista de forma remota a través de una videollamada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relatos de entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: Marzo 2021-Marzo 2022
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Se utilizarán entrevistas semiestructuradas de análisis fenomenológico interpretativo (IPA).
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Marzo 2021-Marzo 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dr Felicity Waite, DClinPsy, BSc (Hons), University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
16 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PID 15402
- IRAS (Otro identificador: 332422)
- HRA (Otro identificador: 21/WA/0081)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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