- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04824781
Paranoiasta toipuminen: laadullinen tutkimus
keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Oxford
Vainoharhaisuus, kohtuuttoman tai liiallisen epäluottamuksen kokemus, on jatkumossa, joka sisältää epäilyttäviä ajatuksia, viittausideoita ja vainoavia harhaluuloja.
Vainoharhoilla tarkoitetaan voimakkaita perusteettomia pelkoja siitä, että muut aikovat vahingoittaa.
Nämä pelot ovat hyvin yleisiä.
Ne vaikuttavat noin 70 %:iin skitsofreniapotilaista.
Ne voivat olla ahdistavia ja vaikeuttaa päivittäisiä tehtäviä.
Nykyiset hoidot ovat kuitenkin rajallisia ja merkittävä osa ihmisistä ei hyödy riittävästi.
Siksi hoitoa on parannettava.
Paranoiasta toipumisen kokemuksen parempi ymmärtäminen auttaa teoreettisessa ymmärryksessä ja hoidon kehittämisessä.
Tällä hetkellä emme täysin ymmärrä, mikä aiheuttaa vainoharhaisuuden esiintymistä, jatkumista tai loppumista.
Sellaisenaan on tärkeää ymmärtää toipuneiden kokemuksia, erityisesti mitkä tekijät edistävät toipumista.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on saada ensimmäisen persoonan näkökulma siihen, kuinka ihmiset toipuvat vainoharhaisuudesta ja mitkä psykologiset prosessit ovat tärkeitä paranoiasta toipumisessa.
Tutkivaan tutkimukseen soveltuvalla kvalitatiivisella lähestymistavalla tehdään puolistrukturoidut haastattelut 12-15 vainoharhaisuudesta toipuneen potilaan kanssa.
Haastattelut analysoidaan käyttämällä tulkitsevaa fenomenologista analyysiä, laadullista tutkimuslähestymistapaa, jonka tavoitteena on antaa näkemys siitä, miten yksilö tietyssä tilanteessa ymmärtää kokemuksensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoidaan noin 15 paranoiasta toipuneen potilaan otos.
Osallistujat rekrytoidaan alla lueteltujen osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on toipunut vainoharhaisuudesta. Tämä määritellään seuraavasti: A.) vakaumus vainouskomuksista on arvioitu alle 10 %:ksi ja B.) ei koe merkittävää vainoharhaan liittyvää ahdistusta ja C.) tällä hetkellä pisteet ovat tarkistetun Greenin et al.:n, Paranoid Thoughts, kliinisen alueen ulkopuolella. Scale (R-GPTS; Freeman, 2019);
- Osallistujilla olisi pitänyt olla kokemuksia vainoharhaisuudesta ei-affektiivisen psykoosin yhteydessä. Tämä määräytyy osallistujan suostumuksella, että heillä oli aiemmin sellaisia ajatuksia, jotka on lueteltu tarkistetussa Green et al. Paranoid Thoughts Scale (R-GPTS; Freeman, 2019);
- Osallistuja on tällä hetkellä Oxford Health NHS Foundation Trustin potilas;
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle;
- 16 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- Osallistujalla on riittävä englannin kielen taito osallistuakseen haastatteluun.
Poissulkemiskriteerit:
Seuraavia poissulkemiskriteerejä sovelletaan riskien ja suostumuksen kykyyn liittyvien huolenaiheiden perusteella:
- sinulla on tällä hetkellä akuutteja psykiatrisia oireita, jotka estävät kyvyn osallistua jatkuvaan haastatteluun;
- Keskivaikean tai vaikean kehitysvamman diagnoosi;
- Suuret riskit itselleen tai muille, esim. aktiivisesti itsemurha;
- Ensisijainen diagnoosi alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä, persoonallisuushäiriöstä, merkittävästä oikeuslääketieteellisestä historiasta;
- Rekrytointihetkellä COVID-19-rajoitukset eivät salli kasvokkain haastatteluja, eikä osallistuja halua tai pysty suorittamaan haastattelua etänä videopuhelun kautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laadulliset haastattelutilit
Aikaikkuna: Maaliskuu 2021 - maaliskuu 2022
|
Haastatteluina käytetään puolistrukturoituja tulkitsevan fenomenologisen analyysin (IPA) haastatteluja.
|
Maaliskuu 2021 - maaliskuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr Felicity Waite, DClinPsy, BSc (Hons), University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID 15402
- IRAS (Muu tunniste: 332422)
- HRA (Muu tunniste: 21/WA/0081)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laadullinen haastattelu
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Ruhr University of BochumRekrytointiPsykologinen sairausSaksa
-
Centre Psychothérapique de NancyRekrytointiSkitsofrenia | Kielihäiriöt | Psykoosi | Riskialtis henkinen tilaRanska
-
Mahidol UniversityValmisSyöpäkipupotilaiden masennuksen seulontatyökaluThaimaa
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat