- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04824781
Powrót do zdrowia po paranoi: badanie jakościowe
18 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Oxford
Paranoja, doświadczenie nadmiernej lub nadmiernej nieufności, istnieje na kontinuum, które obejmuje podejrzane myśli, idee odniesienia i urojenia prześladowcze.
Urojenia prześladowcze odnoszą się do silnych bezpodstawnych obaw, że inni zamierzają wyrządzić krzywdę.
Te obawy są bardzo częste.
Dotykają około 70% pacjentów ze schizofrenią.
Mogą być niepokojące i utrudniać codzienne zadania.
Jednak obecne metody leczenia są ograniczone i znaczna część ludzi nie odnosi wystarczających korzyści.
Dlatego konieczna jest poprawa leczenia.
Lepsze zrozumienie doświadczenia wyzdrowienia z paranoi pomoże w zdobyciu wiedzy teoretycznej i rozwoju leczenia.
Obecnie nie do końca rozumiemy, co powoduje, że paranoja występuje, utrzymuje się lub znika.
W związku z tym niezwykle ważne jest zrozumienie doświadczeń osób, które wyzdrowiały, w szczególności jakie elementy zachęcają do wyzdrowienia.
Dlatego celem tego badania jest uzyskanie perspektywy pierwszej osoby na to, jak ludzie wychodzą z paranoi i jakie procesy psychologiczne są ważne dla wyzdrowienia z paranoi.
Stosując podejście jakościowe odpowiednie dla badań eksploracyjnych, zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady z 12-15 pacjentami, którzy wyzdrowieli z paranoi.
Wywiady zostaną przeanalizowane przy użyciu interpretacyjnej analizy fenomenologicznej, jakościowego podejścia badawczego, którego celem jest zapewnienie wglądu w to, jak dana osoba w określonej sytuacji nadaje sens swojemu doświadczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zrekrutowana zostanie próbka około 15 pacjentów, którzy wyzdrowieli z paranoi.
Uczestnicy będą rekrutowani zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia przedstawionymi poniżej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik wyzdrowiał z paranoi. Jest to zdefiniowane jako: A.) przekonanie o przekonaniach o prześladowaniach jest oceniane na mniej niż 10% oraz B.) brak odczuwania znacznego cierpienia związanego z paranoją oraz C.) obecnie punktacja poza zakresem klinicznym zrewidowanej Green i wsp., Paranoid Thoughts Skala (R-GPTS; Freeman, 2019);
- Uczestnicy powinni mieć doświadczenia paranoi w kontekście psychozy nieafektywnej. Zostanie to określone na podstawie zgody uczestnika, że wcześniej miał myśli wymienione w poprawionej wersji Green et al. Skala myśli paranoidalnych (R-GPTS; Freeman, 2019);
- Uczestnik jest obecnie pacjentem Oxford Health NHS Foundation Trust;
- Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu;
- Wiek 16 lat lub starszy;
- Uczestnik posiada wystarczającą znajomość języka angielskiego, aby wziąć udział w rozmowie kwalifikacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
Następujące kryteria wykluczenia będą miały zastosowanie w oparciu o obawy dotyczące ryzyka i zdolności do wyrażenia zgody:
- obecnie doświadcza ostrych objawów psychiatrycznych, które uniemożliwiają udział w przedłużonym przesłuchaniu;
- Rozpoznanie niepełnosprawności intelektualnej w stopniu umiarkowanym do znacznego;
- Wysoki poziom powiązanego ryzyka dla siebie lub innych, np. aktywnie samobójczy;
- Pierwotna diagnoza nadużywania alkoholu lub narkotyków, zaburzenia osobowości, znaczący wywiad sądowy;
- W czasie rekrutacji ograniczenia związane z COVID-19 nie pozwalają na rozmowy bezpośrednie, a uczestnik nie chce lub nie może przeprowadzić rozmowy zdalnie za pośrednictwem wideorozmowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konta wywiadów jakościowych
Ramy czasowe: Marzec 2021-marzec 2022
|
Wykorzystane zostaną wywiady z częściowo ustrukturyzowaną interpretacyjną analizą fenomenologiczną (IPA).
|
Marzec 2021-marzec 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dr Felicity Waite, DClinPsy, BSc (Hons), University of Oxford
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PID 15402
- IRAS (Inny identyfikator: 348018)
- HRA (Inny identyfikator: 21/WA/0081)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .