- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04824781
Gjenoppretting fra paranoia: en kvalitativ utforskning
18. mai 2022 oppdatert av: University of Oxford
Paranoia, opplevelsen av unødig eller overdreven mistillit, eksisterer på et kontinuum som inkluderer mistenkelige tanker, referanseideer og forfølgende vrangforestillinger.
Forfølgende vrangforestillinger refererer til sterk ubegrunnet frykt for at andre har til hensikt å skade.
Disse fryktene er svært vanlige.
De rammer rundt 70 % av pasientene med schizofreni.
De kan være plagsomme og gjøre daglige oppgaver vanskelig.
Nåværende behandlinger er imidlertid begrenset og en betydelig andel av mennesker har ikke tilstrekkelig nytte.
Derfor er det behov for forbedringer i behandlingen.
En bedre forståelse av opplevelsen av å bli frisk fra paranoia vil bidra til å informere teoretisk forståelse og behandlingsutvikling.
Foreløpig forstår vi ikke helt hva som får paranoia til å oppstå, vedvare eller ta slutt.
Som sådan er det avgjørende å forstå opplevelsene til de som har blitt friske, spesielt hvilke elementer som oppmuntrer til bedring.
Derfor er målet med denne studien å få et førstepersonsperspektiv på hvordan mennesker blir friske av paranoia og hvilke psykologiske prosesser som er viktige for å komme seg fra paranoia.
Ved å bruke en kvalitativ tilnærming som er egnet for utforskende forskning, vil semistrukturerte intervjuer bli gjennomført med 12-15 pasienter som har kommet seg etter paranoia.
Intervjuer vil bli analysert ved hjelp av fortolkende fenomenologisk analyse, en kvalitativ forskningstilnærming som tar sikte på å gi innsikt i hvordan et individ, i en bestemt situasjon, gir mening om sin opplevelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Et utvalg på cirka 15 pasienter som er blitt friske etter paranoia vil bli rekruttert.
Deltakere vil bli rekruttert i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriteriene som er beskrevet nedenfor.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren har kommet seg etter paranoiaen. Dette er definert som: A.) overbevisning i forfølgelsestro er vurdert til mindre enn 10 % og B.) ikke opplever betydelig nød relatert til paranoia og C.) for øyeblikket skårer utenfor det kliniske området til den reviderte Green et al., Paranoid Thoughts Skala (R-GPTS; Freeman, 2019);
- Deltakerne skal ha hatt opplevelser av paranoia i sammenheng med ikke-affektiv psykose. Dette vil bli bestemt av deltakerens samtykke om at de tidligere hadde den typen tanker som er oppført i den reviderte Green et al. Paranoid Thoughts Scale (R-GPTS; Freeman, 2019);
- Deltakeren er for tiden en pasient av Oxford Health NHS Foundation Trust;
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien;
- 16 år eller eldre;
- Deltakeren har tilstrekkelig engelskkunnskaper til å delta i intervjuet.
Ekskluderingskriterier:
Følgende eksklusjonskriterier vil gjelde basert på bekymringer angående risiko og evne til å samtykke:
- Opplever for tiden akutte psykiatriske symptomer som utelukker muligheten til å delta i et vedvarende intervju;
- Diagnose av moderat til alvorlig intellektuell funksjonshemming;
- Høye nivåer av assosiert risiko for seg selv eller for andre, f.eks. aktivt suicidal;
- Primær diagnose av alkohol- eller narkotikamisbruk, personlighetsforstyrrelse, betydelig rettsmedisinsk historie;
- På rekrutteringstidspunktet tillater ikke COVID-19-restriksjoner ansikt-til-ansikt intervjuer, og deltakeren er ikke villig eller i stand til å gjennomføre intervjuet eksternt via videosamtale.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative intervjuberetninger
Tidsramme: Mars 2021–mars 2022
|
Semi-structured interpretative phenomenological analyse (IPA) intervjuer vil bli brukt.
|
Mars 2021–mars 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dr Felicity Waite, DClinPsy, BSc (Hons), University of Oxford
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
27. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
16. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2022
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PID 15402
- IRAS (Annen identifikator: 348018)
- HRA (Annen identifikator: 21/WA/0081)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .