- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04824781
Récupération de la paranoïa : une exploration qualitative
18 mai 2022 mis à jour par: University of Oxford
La paranoïa, l'expérience d'une méfiance indue ou excessive, existe sur un continuum qui comprend des pensées suspectes, des idées de référence et des délires de persécution.
Les délires de persécution font référence à de fortes craintes non fondées que d'autres aient l'intention de nuire.
Ces peurs sont très courantes.
Ils touchent environ 70 % des patients atteints de schizophrénie.
Ils peuvent être pénibles et compliquer les tâches quotidiennes.
Cependant, les traitements actuels sont limités et une proportion importante de personnes n'en bénéficie pas suffisamment.
Par conséquent, des améliorations dans le traitement sont nécessaires.
Une meilleure compréhension de l'expérience de la guérison de la paranoïa aidera à éclairer la compréhension théorique et le développement du traitement.
Actuellement, nous ne comprenons pas entièrement ce qui fait que la paranoïa se produit, persiste ou se termine.
En tant que tel, il est essentiel de comprendre les expériences de ceux qui se sont rétablis, en particulier quels éléments encouragent le rétablissement.
Par conséquent, le but de cette étude est d'acquérir une perspective à la première personne sur la façon dont les gens se remettent de la paranoïa et quels processus psychologiques sont importants pour la guérison de la paranoïa.
En utilisant une approche qualitative appropriée pour la recherche exploratoire, des entretiens semi-structurés seront menés avec 12 à 15 patients qui ont récupéré de la paranoïa.
Les entretiens seront analysés à l'aide d'une analyse phénoménologique interprétative, une approche de recherche qualitative qui vise à donner un aperçu de la façon dont un individu, dans une situation particulière, donne un sens à son expérience.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un échantillon d'environ 15 patients guéris d'une paranoïa sera recruté.
Les participants seront recrutés selon les critères d'inclusion et d'exclusion décrits ci-dessous.
La description
Critère d'intégration:
- Le participant s'est remis de la paranoïa. Ceci est défini comme : A.) la conviction de croyances de persécution est évaluée à moins de 10 % et B.) ne ressent pas de détresse significative liée à la paranoïa et C.) obtient actuellement un score en dehors de la plage clinique de la version révisée de Green et al., Paranoid Thoughts Échelle (R-GPTS ; Freeman, 2019) ;
- Les participants doivent avoir vécu des expériences de paranoïa dans le contexte d'une psychose non affective. Cela sera déterminé par l'accord des participants sur le fait qu'ils avaient auparavant le type de pensées répertoriées dans la version révisée de Green et al. Échelle des pensées paranoïaques (R-GPTS ; Freeman, 2019) ;
- Le participant est actuellement un patient d'Oxford Health NHS Foundation Trust ;
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude ;
- Âgé de 16 ans ou plus ;
- Le participant a des compétences suffisantes en anglais pour participer à l'entretien.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion suivants s'appliqueront en fonction des préoccupations concernant le risque et la capacité de consentir :
- Présente actuellement des symptômes psychiatriques aigus qui l'empêchent de participer à une entrevue soutenue ;
- Diagnostic d'une déficience intellectuelle modérée à sévère;
- Niveaux élevés de risque associé pour soi-même ou pour les autres, par ex. activement suicidaire;
- Diagnostic principal d'abus d'alcool ou de drogues, trouble de la personnalité, antécédents médico-légaux importants,
- Au moment du recrutement, les restrictions liées au COVID-19 n'autorisent pas les entretiens en face à face et le participant ne souhaite pas ou ne peut pas mener l'entretien à distance par appel vidéo.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comptes rendus d'entretiens qualitatifs
Délai: Mars 2021-Mars 2022
|
Des entretiens semi-structurés d'analyse phénoménologique interprétative (IPA) seront utilisés.
|
Mars 2021-Mars 2022
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dr Felicity Waite, DClinPsy, BSc (Hons), University of Oxford
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
16 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2022
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PID 15402
- IRAS (Autre identifiant: 332422)
- HRA (Autre identifiant: 21/WA/0081)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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