- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04824781
Recupero dalla paranoia: un'esplorazione qualitativa
18 maggio 2022 aggiornato da: University of Oxford
La paranoia, l'esperienza di sfiducia indebita o eccessiva, esiste su un continuum che include pensieri sospetti, idee di riferimento e delusioni persecutorie.
I deliri persecutori si riferiscono a forti paure infondate che gli altri intendano fare del male.
Queste paure sono molto comuni.
Colpiscono circa il 70% dei pazienti con schizofrenia.
Possono essere angoscianti e rendere difficili le attività quotidiane.
Tuttavia, i trattamenti attuali sono limitati e una percentuale significativa di persone non ne beneficia a sufficienza.
Pertanto, sono necessari miglioramenti nel trattamento.
Una migliore comprensione dell'esperienza del recupero dalla paranoia aiuterà a informare la comprensione teorica e lo sviluppo del trattamento.
Attualmente non comprendiamo appieno cosa causi il verificarsi, la persistenza o la fine della paranoia.
Pertanto, è fondamentale comprendere le esperienze di coloro che si sono ripresi, in particolare quali elementi incoraggiano il recupero.
Pertanto, lo scopo di questo studio è ottenere una prospettiva in prima persona su come le persone si riprendono dalla paranoia e quali processi psicologici sono importanti per il recupero dalla paranoia.
Utilizzando un approccio qualitativo appropriato per la ricerca esplorativa, saranno condotte interviste semi-strutturate con 12-15 pazienti che si sono ripresi dalla paranoia.
Le interviste saranno analizzate utilizzando l'analisi fenomenologica interpretativa, un approccio di ricerca qualitativa che mira a fornire informazioni su come un individuo, in una situazione particolare, dà un senso alla propria esperienza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verrà reclutato un campione di circa 15 pazienti che si sono ripresi dalla paranoia.
I partecipanti saranno reclutati secondo i criteri di inclusione ed esclusione indicati di seguito.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante si è ripreso dalla paranoia. Questo è definito come: A.) la convinzione in convinzioni di persecuzione è valutata come inferiore al 10% e B.) non si verifica un disagio significativo correlato alla paranoia e C.) attualmente il punteggio è al di fuori dell'intervallo clinico della revisione di Green et al., Paranoid Thoughts Scala (R-GPTS; Freeman, 2019);
- I partecipanti dovrebbero aver avuto esperienze di paranoia nel contesto della psicosi non affettiva. Ciò sarà determinato dall'accordo del partecipante sul fatto che in precedenza avevano il tipo di pensieri elencati nella revisione di Green et al. Scala dei pensieri paranoici (R-GPTS; Freeman, 2019);
- Il partecipante è attualmente un paziente di Oxford Health NHS Foundation Trust;
- - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio;
- di età pari o superiore a 16 anni;
- Il partecipante ha competenze di lingua inglese sufficienti per partecipare al colloquio.
Criteri di esclusione:
I seguenti criteri di esclusione si applicheranno in base alle preoccupazioni relative al rischio e alla capacità di acconsentire:
- Soffrono attualmente di sintomi psichiatrici acuti che precludono la capacità di partecipare a un colloquio prolungato;
- Diagnosi di disabilità intellettiva da moderata a grave;
- Elevati livelli di rischio associato per sé o per gli altri, ad es. attivamente suicida;
- Diagnosi primaria di abuso di alcol o droghe, disturbo della personalità, anamnesi forense significativa;
- Al momento dell'assunzione le restrizioni COVID-19 non consentono colloqui faccia a faccia e il partecipante non è disposto o in grado di condurre il colloquio a distanza tramite videochiamata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Resoconti di interviste qualitative
Lasso di tempo: Marzo 2021-marzo 2022
|
Saranno utilizzate interviste di analisi fenomenologica interpretativa semi-strutturata (IPA).
|
Marzo 2021-marzo 2022
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dr Felicity Waite, DClinPsy, BSc (Hons), University of Oxford
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
16 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PID 15402
- IRAS (Altro identificatore: 348528)
- HRA (Altro identificatore: 21/WA/0081)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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