- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04824781
Recuperação da paranóia: uma exploração qualitativa
18 de maio de 2022 atualizado por: University of Oxford
A paranóia, a experiência de desconfiança indevida ou excessiva, existe em um continuum que inclui pensamentos suspeitos, ideias de referência e delírios persecutórios.
Os delírios persecutórios referem-se a fortes medos infundados de que os outros pretendam fazer mal.
Esses medos são muito comuns.
Afetam cerca de 70% dos pacientes com esquizofrenia.
Eles podem ser angustiantes e dificultar as tarefas do dia-a-dia.
No entanto, os tratamentos atuais são limitados e uma proporção significativa de pessoas não se beneficia suficientemente.
Portanto, melhorias no tratamento são necessárias.
Uma melhor compreensão da experiência de recuperação da paranóia ajudará a informar a compreensão teórica e o desenvolvimento do tratamento.
Atualmente, não entendemos completamente o que faz com que a paranóia ocorra, persista ou termine.
Como tal, é fundamental entender as experiências daqueles que se recuperaram, em particular quais elementos encorajam a recuperação.
Portanto, o objetivo deste estudo é obter uma perspectiva em primeira pessoa sobre como as pessoas se recuperam da paranóia e quais processos psicológicos são importantes para a recuperação da paranóia.
Usando uma abordagem qualitativa apropriada para pesquisa exploratória, entrevistas semi-estruturadas serão realizadas com 12-15 pacientes que se recuperaram da paranóia.
As entrevistas serão analisadas por meio da análise fenomenológica interpretativa, uma abordagem de pesquisa qualitativa que visa fornecer insights sobre como um indivíduo, em uma situação particular, dá sentido à sua experiência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma amostra de aproximadamente 15 pacientes que se recuperaram da paranóia será recrutada.
Os participantes serão recrutados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão esboçados abaixo.
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante se recuperou da paranóia. Isso é definido como: A.) a condenação em crenças de perseguição é classificada como inferior a 10% e B.) não experimentando sofrimento significativo relacionado à paranóia e C.) pontuando atualmente fora da faixa clínica do Green et al. revisado, Paranoid Thoughts Escala (R-GPTS; Freeman, 2019);
- Os participantes deveriam ter tido experiências de paranóia no contexto de psicose não afetiva. Isso será determinado pela concordância do participante de que eles tiveram anteriormente o tipo de pensamentos listados na revisão de Green et al. Escala de Pensamentos Paranóides (R-GPTS; Freeman, 2019);
- O participante é atualmente um paciente da Oxford Health NHS Foundation Trust;
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo;
- Idade igual ou superior a 16 anos;
- O participante tem conhecimentos de inglês suficientes para participar da entrevista.
Critério de exclusão:
Os seguintes critérios de exclusão serão aplicados com base em preocupações relacionadas ao risco e capacidade de consentimento:
- Atualmente experimentando sintomas psiquiátricos agudos que impedem a capacidade de participar de uma entrevista prolongada;
- Diagnóstico de deficiência intelectual moderada a grave;
- Altos níveis de risco associado para si ou para os outros, por ex. ativamente suicida;
- Diagnóstico primário de uso indevido de álcool ou drogas, transtorno de personalidade, história forense significativa;
- No momento do recrutamento, as restrições do COVID-19 não permitem entrevistas presenciais e o participante não deseja ou não pode conduzir a entrevista remotamente por videochamada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relatos de entrevistas qualitativas
Prazo: Março de 2021 a março de 2022
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Serão utilizadas entrevistas semiestruturadas de análise fenomenológica interpretativa (IPA).
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Março de 2021 a março de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr Felicity Waite, DClinPsy, BSc (Hons), University of Oxford
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2022
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PID 15402
- IRAS (Outro identificador: 348018)
- HRA (Outro identificador: 21/WA/0081)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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