- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04824989
Rodiče prospívající zdraví batolete (PATH)
Posílení zapojení a účinnosti intervencí u komorbidních problémů se spánkem a chováním u malých dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U dětí žijících v chudobě je častý výskyt problémů se spánkem a chováním, které jsou často komorbidní. Časné problémy se spánkem a chováním jsou převládajícími a přetrvávajícími rizikovými faktory pro celoživotní špatné výsledky v oblasti duševního a fyzického zdraví a mohou být klíčovými mechanismy, které jsou základem časných a trvalých socioekonomických rozdílů v oblasti zdraví. I když existují účinné intervence, rodiny s nízkými příjmy mají nízkou účast a udržení v těchto intervencích. Stigma léčby problémů s chováním vytváří další bariéru léčby. Tato RCT si klade za cíl odstranit tyto překážky v léčbě dětí s nízkými příjmy a komorbidními problémy se spánkem a chováním. Problémy se spánkem a chováním a rodinná dysfunkce se v průběhu času prolínají a jejich závažnost se zvyšuje, zatímco zdravý spánek, pozitivní chování dětí a efektivní rodičovství se mohou navzájem podporovat napříč vývojem. Proto předpokládáme, že intervence v jedné doméně, ať už spánku nebo chování, může zlepšit výsledky jak v rámci domén, tak mezi nimi.
Navrhovaná studie je paralelní randomizovaná kontrolovaná studie behaviorální léčby problémů se spánkem a problémů s chováním v raném dětství. Současná studie otestuje naše tři klíčové cíle: že intervence v oblasti spánku a chování založené na důkazech zlepší trajektorie od časných komorbidních problémů se spánkem a chováním ke zdravějším výsledkům (Cíl 1); že preference, zapojení a hodnota rodiny se mohou u intervencí spánku a chování lišit (cíl 2); a že rodiny, které se rozhodnou mezi intervencemi ve spánku a chování, budou mít pozitivnější rodinnou reakci a lepší výsledky než ty, které byly přiřazeny k intervenci (cíl 3). Do této studie bude zařazeno 500 dětí s nízkými příjmy ve věku 24 až 48 měsíců s komorbidními problémy se spánkem a chováním. Děti budou rekrutovány na Boston University a University of Denver. Způsobilí účastníci budou randomizováni do jedné ze čtyř intervenčních větví, chování (FCU), spánku (SHIP), volby (FCU nebo SHIP, podle výběru primárního pečovatele) a aktivní kontroly (zdraví ústní dutiny, bezpečnost dětí a zdraví životního prostředí). Pro osoby přiřazené k Choice obdrží primární pečovatel informace o FCU a SHIP a vybere preferovanou intervenci.
Při základním hodnocení (T1) všichni účastníci podstoupí následující procedury: a) Hodnocení chování dítěte b) hodnocení spánku dítěte c) hodnocení fungování rodiny. Po základním vyhodnocení se všichni účastníci zapojí do 8 sezení rodičovské koučovací intervence v průběhu 2 měsíců, přičemž obsah intervence se liší podle intervenční větve, viz popis níže. SHIP a FCU mají podobnou strukturu a kladou důraz na motivační rozhovory a podporu rodičovských cílů. Paraprofesionální personál na každém místě bude vyškolen k provádění zásahů FCU, SHIP a Control.
Opatření zahrnutá ve výchozím hodnocení T1 budou opakována 1 a 5 měsíců po intervenci, T2 a T3. V T4, 9 měsíců po intervenci, bude prostřednictvím telefonického rozhovoru shromážděna zpráva primárního pečovatele o chování dítěte, příznacích spánku a fungování rodiny.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amanda R Tarullo, Ph.D.
- Telefonní číslo: 617-353-3688
- E-mail: atarullo@bu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sarah Watamura, Ph.D.
- Telefonní číslo: 303-871-4130
- E-mail: swatamura@du.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80208
- Nábor
- University of Denver
-
Kontakt:
- Sarah Watamura, Ph.D.
- Telefonní číslo: 303-871-4130
- E-mail: swatamura@du.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Boston University
-
Kontakt:
- Amanda R Tarullo, Ph.D.
- Telefonní číslo: 617-353-3688
- E-mail: atarullo@bu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk dítěte při zápisu 18-48 měsíců;
- příjem domácnosti na nebo pod 300 % federální hranice chudoby
- rodič hovoří plynně anglicky nebo španělsky
- problém s chováním dítěte podle skóre > 60 na subškálách Emocionálně reaktivní, úzkostný/depresivní, uzavřený, problémy s pozorností nebo agresivní chování kontrolního seznamu dětského chování 1 ½ - 5 let (CBCL 1 ½ - 5)
- problém se spánkem dítěte, jak je indikováno alespoň jedním z následujících: skóre 1 směrodatná odchylka nad průměrem komunity na jakékoli subškále škály dětského spánku bdění nebo na subškále úzkosti ze spánku dotazníku dětských spánkových návyků; latence nočního spánku delší než 30 minut; skóre >40 v dotazníku Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ); doba spánku nebo bdění se ze dne na den liší o více než 2 hodiny; a/nebo trvání nočního spánku ≤ 9,5 hodiny.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikované vývojové vady
- Závažné chronické zdravotní stavy, jako jsou autoimunitní poruchy nebo rakovina
- Pozitivní screening na subškálách spánkové poruchy dýchání nebo parasomnie CSHQ nebo rodiči hlášená diagnóza obstrukční spánkové apnoe
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdraví spánku
Rodina dostává rodičovskou intervenci Sleep Health In Preschoolers k řešení problémů se spánkem batolat.
|
SHIP je intervence s 8 sezeními při návštěvě domova ke snížení problémů se spánkem u dětí pomocí rámce, který čerpá z motivačních rozhovorů a sociální kognitivní teorie a účinně zlepšuje načasování, trvání a kvalitu spánku.
Po ekologickém hodnocení spánku a spánkových rutin dětí je poskytována zpětná vazba o silných stránkách a výzvách rodiny v oblasti spánku dětí, s motivačními rozhovory s cílem zvýšit znalosti rodičů o spánku, opravit nesprávné vnímání a zvýšit očekávání výsledků.
Zbývající sezení jsou cílené moduly, které poskytují zpětnou vazbu a vzdělávání na míru a koučují rodiče při stanovování zvládnutelných cílů, identifikaci akčních kroků, předvídání překážek a podpoře pozitivního chování.
Cíle: plánování před spaním, konzistence a rutiny; používání médií, nezávislý nástup spánku, noční můry a strachy, noční probouzení a brzké probouzení; místo spánku, problémy se zdřímnutím, zapojení dalších pečovatelů.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chování Zdraví
Rodina obdrží rodičovskou intervenci Family Check-Up, která řeší problémy s chováním batolat.
|
FCU je intervence s 8 sezeními při domácí návštěvě, která má snížit problémy s chováním dětí prostřednictvím lepšího rodičovství.
Více než 30 let výzkumu prokazuje jeho účinnost při snižování behaviorálních a emocionálních problémů, a to i u batolat s nízkým příjmem.
Po ekologickém posouzení zvládání chování a chování dítěte dostává rodina zpětnou vazbu o silných stránkách a výzvách rodiny v rámci behaviorální domény prostřednictvím motivačního dotazování.
Zbývající lekce jsou cílené moduly čerpané z kurikula každodenního rodičovství, individualizované na základě cílů rodičů a identifikovaných oblastí problémů.
Každá lekce začíná vytvořením souboru dovedností pro spolupráci, zahrnuje výuku zdůvodnění dovednosti, výuku a modelování efektivního využití dovednosti a poté hraní rolí a zkušenostní praxi, která přivede rodiče k úspěchu.
Mezi cíle mohou patřit podpora pozitivního chování, nastavení a monitorování limitů, rodinné rutiny, komunikace a řešení problémů.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Výběr
Rodina má možnost vybrat si buď intervenci Zdravý spánek u předškoláků k řešení problémů se spánkem batolat, nebo intervenci Family Check-Up k řešení problémů s chováním batolat.
|
SHIP je intervence s 8 sezeními při návštěvě domova ke snížení problémů se spánkem u dětí pomocí rámce, který čerpá z motivačních rozhovorů a sociální kognitivní teorie a účinně zlepšuje načasování, trvání a kvalitu spánku.
Po ekologickém hodnocení spánku a spánkových rutin dětí je poskytována zpětná vazba o silných stránkách a výzvách rodiny v oblasti spánku dětí, s motivačními rozhovory s cílem zvýšit znalosti rodičů o spánku, opravit nesprávné vnímání a zvýšit očekávání výsledků.
Zbývající sezení jsou cílené moduly, které poskytují zpětnou vazbu a vzdělávání na míru a koučují rodiče při stanovování zvládnutelných cílů, identifikaci akčních kroků, předvídání překážek a podpoře pozitivního chování.
Cíle: plánování před spaním, konzistence a rutiny; používání médií, nezávislý nástup spánku, noční můry a strachy, noční probouzení a brzké probouzení; místo spánku, problémy se zdřímnutím, zapojení dalších pečovatelů.
FCU je intervence s 8 sezeními při domácí návštěvě, která má snížit problémy s chováním dětí prostřednictvím lepšího rodičovství.
Více než 30 let výzkumu prokazuje jeho účinnost při snižování behaviorálních a emocionálních problémů, a to i u batolat s nízkým příjmem.
Po ekologickém posouzení zvládání chování a chování dítěte dostává rodina zpětnou vazbu o silných stránkách a výzvách rodiny v rámci behaviorální domény prostřednictvím motivačního dotazování.
Zbývající lekce jsou cílené moduly čerpané z kurikula každodenního rodičovství, individualizované na základě cílů rodičů a identifikovaných oblastí problémů.
Každá lekce začíná vytvořením souboru dovedností pro spolupráci, zahrnuje výuku zdůvodnění dovednosti, výuku a modelování efektivního využití dovednosti a poté hraní rolí a zkušenostní praxi, která přivede rodiče k úspěchu.
Mezi cíle mohou patřit podpora pozitivního chování, nastavení a monitorování limitů, rodinné rutiny, komunikace a řešení problémů.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Rodina dostává bezpečnostní a hygienický aktivní kontrolní zásah.
|
Tato intervence slouží jako podmínka aktivní kontroly k zajištění toho, že pozorované účinky jsou způsobeny obsahem intervence spíše než studijními procesy, pozorností personálu nebo obecnou podporou a řešením problémů.
Intervence je navržena tak, aby byla srovnatelná s SHIP a FCU co do intenzity, osobního kontaktu, struktury sezení a přístupu, ale zaměřuje se na orální zdraví, bezpečnost dětí a environmentální zdraví, tedy oblasti, které by neměly bezprostředně ovlivnit výsledky studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL) ze screeningu na jeden měsíc
Časové okno: Změna ze screeningu na jeden měsíc po intervenci
|
Tato rodičovská zpráva pro děti ve věku 1,5–5 let hodnotí klinicky významné problémy s chováním a poskytuje věkově normované subškály
|
Změna ze screeningu na jeden měsíc po intervenci
|
|
Změna kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL) ze screeningu na pět měsíců
Časové okno: Změna ze screeningu na pět měsíců po intervenci
|
Tato rodičovská zpráva pro děti ve věku 1,5–5 let hodnotí klinicky významné problémy s chováním a poskytuje věkově normované subškály
|
Změna ze screeningu na pět měsíců po intervenci
|
|
Změna kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL) ze screeningu na devět měsíců
Časové okno: Změna ze screeningu na devět měsíců po intervenci
|
Tato rodičovská zpráva pro děti ve věku 1,5–5 let hodnotí klinicky významné problémy s chováním a poskytuje věkově normované subškály
|
Změna ze screeningu na devět měsíců po intervenci
|
|
Změna kontrolního seznamu regulace emocí (ERC) z výchozího stavu na jeden měsíc
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
|
Zpráva rodičů hodnotí intenzitu, flexibilitu a přiměřenost dětských emocí
|
Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
|
|
Změna kontrolního seznamu regulace emocí (ERC) z výchozího stavu na pět měsíců
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
|
Zpráva rodičů hodnotí intenzitu, flexibilitu a přiměřenost dětských emocí
|
Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
|
|
Změna kontrolního seznamu regulace emocí (ERC) z výchozího stavu na devět měsíců
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na devět měsíců po intervenci
|
Zpráva rodičů hodnotí intenzitu, flexibilitu a přiměřenost dětských emocí
|
Změna z výchozí hodnoty na devět měsíců po intervenci
|
|
Změna na stupnici dětského spánku (CSWS) ze screeningu na jeden měsíc
Časové okno: Změna ze screeningu na jeden měsíc po intervenci
|
Zpráva rodičů hodnotící odolnost dítěte před spaním, kvalitu spánku a denní ospalost
|
Změna ze screeningu na jeden měsíc po intervenci
|
|
Změna na stupnici dětského spánku a bdění (CSWS) ze screeningu na pět měsíců
Časové okno: Změna ze screeningu na pět měsíců po intervenci
|
Zpráva rodičů hodnotící odolnost dítěte před spaním, kvalitu spánku a denní ospalost
|
Změna ze screeningu na pět měsíců po intervenci
|
|
Změna na stupnici dětského spánku a bdění (CSWS) ze screeningu na devět měsíců
Časové okno: Změna ze screeningu na devět měsíců po intervenci
|
Zpráva rodičů hodnotící odolnost dítěte před spaním, kvalitu spánku a denní ospalost
|
Změna ze screeningu na devět měsíců po intervenci
|
|
Změna v minutách nočního spánku od výchozí hodnoty do jednoho měsíce měřená aktigrafií
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
|
Aktigraf Actiwatch Spectrum Plus bude nošen na nedominantním zápěstí dítěte po dobu jednoho týdne při každém hodnocení, aby bylo zajištěno nepřetržité zaznamenávání stavu pomocí detekce pohybu, a poskytne index minut nočního spánku.
Data jsou analyzována pomocí softwaru Actiware.
|
Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
|
|
Změna v minutách nočního spánku z výchozí hodnoty na pět měsíců měřená aktigrafií
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
|
Aktigraf Actiwatch Spectrum Plus bude nošen na nedominantním zápěstí dítěte po dobu jednoho týdne při každém hodnocení, aby bylo zajištěno nepřetržité zaznamenávání stavu pomocí detekce pohybu, a poskytne index minut nočního spánku.
Data jsou analyzována pomocí softwaru Actiware.
|
Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
|
|
Změna nástupu spánku od výchozí hodnoty do jednoho měsíce měřená aktigrafií
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
|
Aktigraf Actiwatch Spectrum Plus bude nošen na nedominantním zápěstí dítěte po dobu jednoho týdne při každém hodnocení, aby bylo zajištěno nepřetržité zaznamenávání stavu pomocí detekce pohybu a aby se dosáhlo indexu nástupu spánku.
Data jsou analyzována pomocí softwaru Actiware.
|
Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
|
|
Změna nástupu spánku od výchozí hodnoty do pěti měsíců měřená aktigrafií
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
|
Aktigraf Actiwatch Spectrum Plus bude nošen na nedominantním zápěstí dítěte po dobu jednoho týdne při každém hodnocení, aby bylo zajištěno nepřetržité zaznamenávání stavu pomocí detekce pohybu a aby se dosáhlo indexu nástupu spánku.
Data jsou analyzována pomocí softwaru Actiware.
|
Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
|
|
Změna konzistence spánku od výchozí hodnoty do jednoho měsíce měřená aktigrafií
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
|
Aktigraf Actiwatch Spectrum Plus bude nošen na nedominantním zápěstí dítěte po dobu jednoho týdne při každém hodnocení, aby bylo zajištěno nepřetržité zaznamenávání stavu pomocí detekce pohybu, a poskytne index konzistence spánku (konzistence v načasování spánku z noci na noc).
Data jsou analyzována pomocí softwaru Actiware.
|
Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
|
|
Změna konzistence spánku od výchozí hodnoty do pěti měsíců měřená aktigrafií
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
|
Aktigraf Actiwatch Spectrum Plus bude nošen na nedominantním zápěstí dítěte po dobu jednoho týdne při každém hodnocení, aby bylo zajištěno nepřetržité zaznamenávání stavu pomocí detekce pohybu, a poskytne index konzistence spánku (konzistence v načasování spánku z noci na noc).
Data jsou analyzována pomocí softwaru Actiware.
|
Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice dětské spánkové hygieny (CSHS) z výchozí hodnoty na jeden měsíc
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
|
Zpráva rodičů hodnotí chování inhibující spánek a usnadňující spánek
|
Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
|
|
Změna stupnice dětské spánkové hygieny (CSHS) z výchozí hodnoty na pět měsíců
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
|
Zpráva rodičů hodnotí chování inhibující spánek a usnadňující spánek
|
Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
|
|
Změna stupnice dětské spánkové hygieny (CSHS) z výchozí hodnoty na devět měsíců
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na devět měsíců po intervenci
|
Zpráva rodičů hodnotí chování inhibující spánek a usnadňující spánek
|
Změna z výchozí hodnoty na devět měsíců po intervenci
|
|
Změna rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC) z výchozího stavu na jeden měsíc
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
|
Rodičovská zpráva hodnotící rodičovskou vnímanou účinnost, rozměr fungování rodiny
|
Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
|
|
Změna rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC) z výchozího stavu na pět měsíců
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
|
Rodičovská zpráva hodnotící rodičovskou vnímanou účinnost, rozměr fungování rodiny
|
Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
|
|
Změna rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC) z výchozího stavu na devět měsíců
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na devět měsíců po intervenci
|
Rodičovská zpráva hodnotící rodičovskou vnímanou účinnost, rozměr fungování rodiny
|
Změna z výchozí hodnoty na devět měsíců po intervenci
|
|
Změna v modulu Peds QL Family Impact Module ze základního stavu na jeden měsíc
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
|
Zpráva rodičů hodnotící fungování rodiny
|
Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
|
|
Změna v modulu Peds QL Family Impact Module z výchozího stavu na pět měsíců
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
|
Zpráva rodičů hodnotící fungování rodiny
|
Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
|
|
Změna v modulu Peds QL Family Impact Module z výchozího stavu na devět měsíců
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na devět měsíců po intervenci
|
Zpráva rodičů hodnotící fungování rodiny
|
Změna z výchozí hodnoty na devět měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda R Tarullo, Ph.D., Boston University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Garrison MM. The feedback whirlpool of early childhood sleep and behavior problems. JAMA Pediatr. 2015 Jun;169(6):525-6. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.0356. No abstract available.
- El-Sheikh M, Buckhalt JA, Mark Cummings E, Keller P. Sleep disruptions and emotional insecurity are pathways of risk for children. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jan;48(1):88-96. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01604.x.
- Campbell SB. Behavior problems in preschool children: a review of recent research. J Child Psychol Psychiatry. 1995 Jan;36(1):113-49. doi: 10.1111/j.1469-7610.1995.tb01657.x.
- Jackson CL, Redline S, Emmons KM. Sleep as a potential fundamental contributor to disparities in cardiovascular health. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:417-40. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122838.
- LeBourgeois MK, Harsh JR. Development and psychometric evaluation of the Children's Sleep-Wake Scale<sup/> Sleep Health. 2016 Sep;2(3):198-204. doi: 10.1016/j.sleh.2016.04.001.
- Shields A, Cicchetti D. Emotion regulation among school-age children: the development and validation of a new criterion Q-sort scale. Dev Psychol. 1997 Nov;33(6):906-16. doi: 10.1037//0012-1649.33.6.906.
- Wilson KE, Lumeng JC, Kaciroti N, Chen SY, LeBourgeois MK, Chervin RD, Miller AL. Sleep Hygiene Practices and Bedtime Resistance in Low-Income Preschoolers: Does Temperament Matter? Behav Sleep Med. 2015;13(5):412-23. doi: 10.1080/15402002.2014.940104. Epub 2014 Sep 15.
- Sivertsen B, Harvey AG, Reichborn-Kjennerud T, Torgersen L, Ystrom E, Hysing M. Later emotional and behavioral problems associated with sleep problems in toddlers: a longitudinal study. JAMA Pediatr. 2015 Jun;169(6):575-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.0187.
- Shaw DS, Shelleby EC. Early-starting conduct problems: intersection of conduct problems and poverty. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:503-28. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032813-153650.
- Mulraney M, Giallo R, Lycett K, Mensah F, Sciberras E. The bidirectional relationship between sleep problems and internalizing and externalizing problems in children with ADHD: a prospective cohort study. Sleep Med. 2016 Jan;17:45-51. doi: 10.1016/j.sleep.2015.09.019. Epub 2015 Oct 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01HD098167-01A1 (NIH)
- 5554E (JINÝ: Boston University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví spánku u předškoláků (SHIP)
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang UniversityDokončenoDeprese | HypertenzeSpojené státy, Čína
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoIschemická choroba srdeční | Srdeční rehabilitaceSpojené státy
-
University of WashingtonWashington State University; American Diabetes Association; DexCom, Inc.; Sea Mar...DokončenoDiabetes typu 2Spojené státy