Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodiče prospívající zdraví batolete (PATH)

1. dubna 2022 aktualizováno: Boston University Charles River Campus

Posílení zapojení a účinnosti intervencí u komorbidních problémů se spánkem a chováním u malých dětí

Přestože včasné intervence mohou zlepšit rovnost ve zdraví u malých dětí žijících v chudobě, tento slib často není realizován kvůli překážkám v zapojení rodiny. Navrhovaná studie se zaměří na komorbidní chování a problémy se spánkem v raném dětství, porovná výsledky dětí a reakci rodiny na intervence týkající se spánku a chování a prozkoumá novou strategii nechat rodiny vybrat si svou intervenci. Zaregistrujeme 500 batolat s nízkými příjmy se společným morbidní problémy se spánkem a chováním, randomizované do 4 rodičovských koučovacích intervencí: spánek, chování, volba rodiny (spánek nebo chování) a aktivní kontrola. Na začátku a 1, 5 a 9 měsíců po intervenci zhodnotíme spánek a chování dítěte a fungování rodiny. Budeme měřit preference rodiny, angažovanost a vnímanou hodnotu každého zásahu. Cíle studie jsou: (1) prozkoumat účinky intervencí v oblasti spánku a chování založených na důkazech u malých dětí s nízkými příjmy s komorbidními problémy se spánkem a chováním na dětský spánek a chování a fungování rodiny; (2) určit, zda rodiče preferují, zapojují se a oceňují více intervence do spánku nebo chování; a (3) prozkoumat, zda poskytnutí rodinám na výběr intervence vede k vyšší angažovanosti, vyšší vnímané hodnotě a lepším výsledkům rodiny a dítěte než přidělení intervence. Díky informování o osvědčených postupech pro zapojení rodin s nízkými příjmy k léčbě komorbidních problémů se spánkem a chováním budou výsledky zásadní pro snížení zdravotních rozdílů u dětí žijících v chudobě.

Přehled studie

Detailní popis

U dětí žijících v chudobě je častý výskyt problémů se spánkem a chováním, které jsou často komorbidní. Časné problémy se spánkem a chováním jsou převládajícími a přetrvávajícími rizikovými faktory pro celoživotní špatné výsledky v oblasti duševního a fyzického zdraví a mohou být klíčovými mechanismy, které jsou základem časných a trvalých socioekonomických rozdílů v oblasti zdraví. I když existují účinné intervence, rodiny s nízkými příjmy mají nízkou účast a udržení v těchto intervencích. Stigma léčby problémů s chováním vytváří další bariéru léčby. Tato RCT si klade za cíl odstranit tyto překážky v léčbě dětí s nízkými příjmy a komorbidními problémy se spánkem a chováním. Problémy se spánkem a chováním a rodinná dysfunkce se v průběhu času prolínají a jejich závažnost se zvyšuje, zatímco zdravý spánek, pozitivní chování dětí a efektivní rodičovství se mohou navzájem podporovat napříč vývojem. Proto předpokládáme, že intervence v jedné doméně, ať už spánku nebo chování, může zlepšit výsledky jak v rámci domén, tak mezi nimi.

Navrhovaná studie je paralelní randomizovaná kontrolovaná studie behaviorální léčby problémů se spánkem a problémů s chováním v raném dětství. Současná studie otestuje naše tři klíčové cíle: že intervence v oblasti spánku a chování založené na důkazech zlepší trajektorie od časných komorbidních problémů se spánkem a chováním ke zdravějším výsledkům (Cíl 1); že preference, zapojení a hodnota rodiny se mohou u intervencí spánku a chování lišit (cíl 2); a že rodiny, které se rozhodnou mezi intervencemi ve spánku a chování, budou mít pozitivnější rodinnou reakci a lepší výsledky než ty, které byly přiřazeny k intervenci (cíl 3). Do této studie bude zařazeno 500 dětí s nízkými příjmy ve věku 24 až 48 měsíců s komorbidními problémy se spánkem a chováním. Děti budou rekrutovány na Boston University a University of Denver. Způsobilí účastníci budou randomizováni do jedné ze čtyř intervenčních větví, chování (FCU), spánku (SHIP), volby (FCU nebo SHIP, podle výběru primárního pečovatele) a aktivní kontroly (zdraví ústní dutiny, bezpečnost dětí a zdraví životního prostředí). Pro osoby přiřazené k Choice obdrží primární pečovatel informace o FCU a SHIP a vybere preferovanou intervenci.

Při základním hodnocení (T1) všichni účastníci podstoupí následující procedury: a) Hodnocení chování dítěte b) hodnocení spánku dítěte c) hodnocení fungování rodiny. Po základním vyhodnocení se všichni účastníci zapojí do 8 sezení rodičovské koučovací intervence v průběhu 2 měsíců, přičemž obsah intervence se liší podle intervenční větve, viz popis níže. SHIP a FCU mají podobnou strukturu a kladou důraz na motivační rozhovory a podporu rodičovských cílů. Paraprofesionální personál na každém místě bude vyškolen k provádění zásahů FCU, SHIP a Control.

Opatření zahrnutá ve výchozím hodnocení T1 budou opakována 1 a 5 měsíců po intervenci, T2 a T3. V T4, 9 měsíců po intervenci, bude prostřednictvím telefonického rozhovoru shromážděna zpráva primárního pečovatele o chování dítěte, příznacích spánku a fungování rodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amanda R Tarullo, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 617-353-3688
  • E-mail: atarullo@bu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sarah Watamura, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 303-871-4130
  • E-mail: swatamura@du.edu

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80208
        • Nábor
        • University of Denver
        • Kontakt:
          • Sarah Watamura, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 303-871-4130
          • E-mail: swatamura@du.edu
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Boston University
        • Kontakt:
          • Amanda R Tarullo, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 617-353-3688
          • E-mail: atarullo@bu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 4 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk dítěte při zápisu 18-48 měsíců;
  • příjem domácnosti na nebo pod 300 % federální hranice chudoby
  • rodič hovoří plynně anglicky nebo španělsky
  • problém s chováním dítěte podle skóre > 60 na subškálách Emocionálně reaktivní, úzkostný/depresivní, uzavřený, problémy s pozorností nebo agresivní chování kontrolního seznamu dětského chování 1 ½ - 5 let (CBCL 1 ½ - 5)
  • problém se spánkem dítěte, jak je indikováno alespoň jedním z následujících: skóre 1 směrodatná odchylka nad průměrem komunity na jakékoli subškále škály dětského spánku bdění nebo na subškále úzkosti ze spánku dotazníku dětských spánkových návyků; latence nočního spánku delší než 30 minut; skóre >40 v dotazníku Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ); doba spánku nebo bdění se ze dne na den liší o více než 2 hodiny; a/nebo trvání nočního spánku ≤ 9,5 hodiny.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikované vývojové vady
  • Závažné chronické zdravotní stavy, jako jsou autoimunitní poruchy nebo rakovina
  • Pozitivní screening na subškálách spánkové poruchy dýchání nebo parasomnie CSHQ nebo rodiči hlášená diagnóza obstrukční spánkové apnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdraví spánku
Rodina dostává rodičovskou intervenci Sleep Health In Preschoolers k řešení problémů se spánkem batolat.
SHIP je intervence s 8 sezeními při návštěvě domova ke snížení problémů se spánkem u dětí pomocí rámce, který čerpá z motivačních rozhovorů a sociální kognitivní teorie a účinně zlepšuje načasování, trvání a kvalitu spánku. Po ekologickém hodnocení spánku a spánkových rutin dětí je poskytována zpětná vazba o silných stránkách a výzvách rodiny v oblasti spánku dětí, s motivačními rozhovory s cílem zvýšit znalosti rodičů o spánku, opravit nesprávné vnímání a zvýšit očekávání výsledků. Zbývající sezení jsou cílené moduly, které poskytují zpětnou vazbu a vzdělávání na míru a koučují rodiče při stanovování zvládnutelných cílů, identifikaci akčních kroků, předvídání překážek a podpoře pozitivního chování. Cíle: plánování před spaním, konzistence a rutiny; používání médií, nezávislý nástup spánku, noční můry a strachy, noční probouzení a brzké probouzení; místo spánku, problémy se zdřímnutím, zapojení dalších pečovatelů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Chování Zdraví
Rodina obdrží rodičovskou intervenci Family Check-Up, která řeší problémy s chováním batolat.
FCU je intervence s 8 sezeními při domácí návštěvě, která má snížit problémy s chováním dětí prostřednictvím lepšího rodičovství. Více než 30 let výzkumu prokazuje jeho účinnost při snižování behaviorálních a emocionálních problémů, a to i u batolat s nízkým příjmem. Po ekologickém posouzení zvládání chování a chování dítěte dostává rodina zpětnou vazbu o silných stránkách a výzvách rodiny v rámci behaviorální domény prostřednictvím motivačního dotazování. Zbývající lekce jsou cílené moduly čerpané z kurikula každodenního rodičovství, individualizované na základě cílů rodičů a identifikovaných oblastí problémů. Každá lekce začíná vytvořením souboru dovedností pro spolupráci, zahrnuje výuku zdůvodnění dovednosti, výuku a modelování efektivního využití dovednosti a poté hraní rolí a zkušenostní praxi, která přivede rodiče k úspěchu. Mezi cíle mohou patřit podpora pozitivního chování, nastavení a monitorování limitů, rodinné rutiny, komunikace a řešení problémů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Výběr
Rodina má možnost vybrat si buď intervenci Zdravý spánek u předškoláků k řešení problémů se spánkem batolat, nebo intervenci Family Check-Up k řešení problémů s chováním batolat.
SHIP je intervence s 8 sezeními při návštěvě domova ke snížení problémů se spánkem u dětí pomocí rámce, který čerpá z motivačních rozhovorů a sociální kognitivní teorie a účinně zlepšuje načasování, trvání a kvalitu spánku. Po ekologickém hodnocení spánku a spánkových rutin dětí je poskytována zpětná vazba o silných stránkách a výzvách rodiny v oblasti spánku dětí, s motivačními rozhovory s cílem zvýšit znalosti rodičů o spánku, opravit nesprávné vnímání a zvýšit očekávání výsledků. Zbývající sezení jsou cílené moduly, které poskytují zpětnou vazbu a vzdělávání na míru a koučují rodiče při stanovování zvládnutelných cílů, identifikaci akčních kroků, předvídání překážek a podpoře pozitivního chování. Cíle: plánování před spaním, konzistence a rutiny; používání médií, nezávislý nástup spánku, noční můry a strachy, noční probouzení a brzké probouzení; místo spánku, problémy se zdřímnutím, zapojení dalších pečovatelů.
FCU je intervence s 8 sezeními při domácí návštěvě, která má snížit problémy s chováním dětí prostřednictvím lepšího rodičovství. Více než 30 let výzkumu prokazuje jeho účinnost při snižování behaviorálních a emocionálních problémů, a to i u batolat s nízkým příjmem. Po ekologickém posouzení zvládání chování a chování dítěte dostává rodina zpětnou vazbu o silných stránkách a výzvách rodiny v rámci behaviorální domény prostřednictvím motivačního dotazování. Zbývající lekce jsou cílené moduly čerpané z kurikula každodenního rodičovství, individualizované na základě cílů rodičů a identifikovaných oblastí problémů. Každá lekce začíná vytvořením souboru dovedností pro spolupráci, zahrnuje výuku zdůvodnění dovednosti, výuku a modelování efektivního využití dovednosti a poté hraní rolí a zkušenostní praxi, která přivede rodiče k úspěchu. Mezi cíle mohou patřit podpora pozitivního chování, nastavení a monitorování limitů, rodinné rutiny, komunikace a řešení problémů.
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Rodina dostává bezpečnostní a hygienický aktivní kontrolní zásah.
Tato intervence slouží jako podmínka aktivní kontroly k zajištění toho, že pozorované účinky jsou způsobeny obsahem intervence spíše než studijními procesy, pozorností personálu nebo obecnou podporou a řešením problémů. Intervence je navržena tak, aby byla srovnatelná s SHIP a FCU co do intenzity, osobního kontaktu, struktury sezení a přístupu, ale zaměřuje se na orální zdraví, bezpečnost dětí a environmentální zdraví, tedy oblasti, které by neměly bezprostředně ovlivnit výsledky studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL) ze screeningu na jeden měsíc
Časové okno: Změna ze screeningu na jeden měsíc po intervenci
Tato rodičovská zpráva pro děti ve věku 1,5–5 let hodnotí klinicky významné problémy s chováním a poskytuje věkově normované subškály
Změna ze screeningu na jeden měsíc po intervenci
Změna kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL) ze screeningu na pět měsíců
Časové okno: Změna ze screeningu na pět měsíců po intervenci
Tato rodičovská zpráva pro děti ve věku 1,5–5 let hodnotí klinicky významné problémy s chováním a poskytuje věkově normované subškály
Změna ze screeningu na pět měsíců po intervenci
Změna kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL) ze screeningu na devět měsíců
Časové okno: Změna ze screeningu na devět měsíců po intervenci
Tato rodičovská zpráva pro děti ve věku 1,5–5 let hodnotí klinicky významné problémy s chováním a poskytuje věkově normované subškály
Změna ze screeningu na devět měsíců po intervenci
Změna kontrolního seznamu regulace emocí (ERC) z výchozího stavu na jeden měsíc
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
Zpráva rodičů hodnotí intenzitu, flexibilitu a přiměřenost dětských emocí
Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
Změna kontrolního seznamu regulace emocí (ERC) z výchozího stavu na pět měsíců
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
Zpráva rodičů hodnotí intenzitu, flexibilitu a přiměřenost dětských emocí
Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
Změna kontrolního seznamu regulace emocí (ERC) z výchozího stavu na devět měsíců
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na devět měsíců po intervenci
Zpráva rodičů hodnotí intenzitu, flexibilitu a přiměřenost dětských emocí
Změna z výchozí hodnoty na devět měsíců po intervenci
Změna na stupnici dětského spánku (CSWS) ze screeningu na jeden měsíc
Časové okno: Změna ze screeningu na jeden měsíc po intervenci
Zpráva rodičů hodnotící odolnost dítěte před spaním, kvalitu spánku a denní ospalost
Změna ze screeningu na jeden měsíc po intervenci
Změna na stupnici dětského spánku a bdění (CSWS) ze screeningu na pět měsíců
Časové okno: Změna ze screeningu na pět měsíců po intervenci
Zpráva rodičů hodnotící odolnost dítěte před spaním, kvalitu spánku a denní ospalost
Změna ze screeningu na pět měsíců po intervenci
Změna na stupnici dětského spánku a bdění (CSWS) ze screeningu na devět měsíců
Časové okno: Změna ze screeningu na devět měsíců po intervenci
Zpráva rodičů hodnotící odolnost dítěte před spaním, kvalitu spánku a denní ospalost
Změna ze screeningu na devět měsíců po intervenci
Změna v minutách nočního spánku od výchozí hodnoty do jednoho měsíce měřená aktigrafií
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
Aktigraf Actiwatch Spectrum Plus bude nošen na nedominantním zápěstí dítěte po dobu jednoho týdne při každém hodnocení, aby bylo zajištěno nepřetržité zaznamenávání stavu pomocí detekce pohybu, a poskytne index minut nočního spánku. Data jsou analyzována pomocí softwaru Actiware.
Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
Změna v minutách nočního spánku z výchozí hodnoty na pět měsíců měřená aktigrafií
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
Aktigraf Actiwatch Spectrum Plus bude nošen na nedominantním zápěstí dítěte po dobu jednoho týdne při každém hodnocení, aby bylo zajištěno nepřetržité zaznamenávání stavu pomocí detekce pohybu, a poskytne index minut nočního spánku. Data jsou analyzována pomocí softwaru Actiware.
Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
Změna nástupu spánku od výchozí hodnoty do jednoho měsíce měřená aktigrafií
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
Aktigraf Actiwatch Spectrum Plus bude nošen na nedominantním zápěstí dítěte po dobu jednoho týdne při každém hodnocení, aby bylo zajištěno nepřetržité zaznamenávání stavu pomocí detekce pohybu a aby se dosáhlo indexu nástupu spánku. Data jsou analyzována pomocí softwaru Actiware.
Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
Změna nástupu spánku od výchozí hodnoty do pěti měsíců měřená aktigrafií
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
Aktigraf Actiwatch Spectrum Plus bude nošen na nedominantním zápěstí dítěte po dobu jednoho týdne při každém hodnocení, aby bylo zajištěno nepřetržité zaznamenávání stavu pomocí detekce pohybu a aby se dosáhlo indexu nástupu spánku. Data jsou analyzována pomocí softwaru Actiware.
Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
Změna konzistence spánku od výchozí hodnoty do jednoho měsíce měřená aktigrafií
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
Aktigraf Actiwatch Spectrum Plus bude nošen na nedominantním zápěstí dítěte po dobu jednoho týdne při každém hodnocení, aby bylo zajištěno nepřetržité zaznamenávání stavu pomocí detekce pohybu, a poskytne index konzistence spánku (konzistence v načasování spánku z noci na noc). Data jsou analyzována pomocí softwaru Actiware.
Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
Změna konzistence spánku od výchozí hodnoty do pěti měsíců měřená aktigrafií
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
Aktigraf Actiwatch Spectrum Plus bude nošen na nedominantním zápěstí dítěte po dobu jednoho týdne při každém hodnocení, aby bylo zajištěno nepřetržité zaznamenávání stavu pomocí detekce pohybu, a poskytne index konzistence spánku (konzistence v načasování spánku z noci na noc). Data jsou analyzována pomocí softwaru Actiware.
Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice dětské spánkové hygieny (CSHS) z výchozí hodnoty na jeden měsíc
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
Zpráva rodičů hodnotí chování inhibující spánek a usnadňující spánek
Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
Změna stupnice dětské spánkové hygieny (CSHS) z výchozí hodnoty na pět měsíců
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
Zpráva rodičů hodnotí chování inhibující spánek a usnadňující spánek
Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
Změna stupnice dětské spánkové hygieny (CSHS) z výchozí hodnoty na devět měsíců
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na devět měsíců po intervenci
Zpráva rodičů hodnotí chování inhibující spánek a usnadňující spánek
Změna z výchozí hodnoty na devět měsíců po intervenci
Změna rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC) z výchozího stavu na jeden měsíc
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
Rodičovská zpráva hodnotící rodičovskou vnímanou účinnost, rozměr fungování rodiny
Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
Změna rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC) z výchozího stavu na pět měsíců
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
Rodičovská zpráva hodnotící rodičovskou vnímanou účinnost, rozměr fungování rodiny
Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
Změna rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC) z výchozího stavu na devět měsíců
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na devět měsíců po intervenci
Rodičovská zpráva hodnotící rodičovskou vnímanou účinnost, rozměr fungování rodiny
Změna z výchozí hodnoty na devět měsíců po intervenci
Změna v modulu Peds QL Family Impact Module ze základního stavu na jeden měsíc
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
Zpráva rodičů hodnotící fungování rodiny
Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
Změna v modulu Peds QL Family Impact Module z výchozího stavu na pět měsíců
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
Zpráva rodičů hodnotící fungování rodiny
Změna z výchozí hodnoty na pět měsíců po intervenci
Změna v modulu Peds QL Family Impact Module z výchozího stavu na devět měsíců
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na devět měsíců po intervenci
Zpráva rodičů hodnotící fungování rodiny
Změna z výchozí hodnoty na devět měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda R Tarullo, Ph.D., Boston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R01HD098167-01A1 (NIH)
  • 5554E (JINÝ: Boston University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví spánku u předškoláků (SHIP)

Předplatit