- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04824989
Rodzice dbający o zdrowie małych dzieci (PATH)
Zwiększanie zaangażowania i skuteczności interwencji w przypadku współistniejących problemów ze snem i zachowaniem u małych dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dzieci żyjące w ubóstwie często mają wczesne problemy ze snem i zachowaniem, które często współistnieją. Wczesne problemy ze snem i zachowaniem są powszechnymi i trwałymi czynnikami ryzyka trwających całe życie złych wyników w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego i mogą być kluczowymi mechanizmami leżącymi u podstaw wczesnych i trwałych socjoekonomicznych różnic w zdrowiu. Chociaż istnieją skuteczne interwencje, rodziny o niskich dochodach mają niski wskaźnik zapisów i retencji w tych interwencjach. Piętno leczenia problemów behawioralnych tworzy dodatkową barierę w leczeniu. To RCT ma na celu usunięcie tych barier w leczeniu dzieci o niskich dochodach ze współistniejącymi problemami ze snem i zachowaniem. Problemy ze snem i zachowaniem oraz dysfunkcje w rodzinie nasilają się w miarę upływu czasu, podczas gdy zdrowy sen, pozytywne zachowania dzieci i skuteczne rodzicielstwo mogą wspierać się nawzajem w trakcie rozwoju. Dlatego zakładamy, że interwencja w jednej domenie, czy to snu, czy zachowania, może poprawić wyniki zarówno w obrębie domen, jak i między nimi.
Proponowane badanie jest równoległą, randomizowaną, kontrolowaną próbą leczenia behawioralnego problemów ze snem i problemów z zachowaniem we wczesnym dzieciństwie. Obecne badanie przetestuje nasze trzy kluczowe cele: że oparte na dowodach interwencje dotyczące snu i zachowania poprawią trajektorie od wczesnych współistniejących problemów ze snem i zachowaniem do zdrowszych wyników (Cel 1); że preferencje rodziny, zaangażowanie i wartość mogą różnić się w przypadku interwencji związanych ze snem i zachowaniem (Cel 2); oraz że rodziny, które wybierają między interwencjami związanymi ze snem a behawioralnymi, będą miały bardziej pozytywną reakcję rodzinną i lepsze wyniki niż te, którym przydzielono interwencję (Cel 3). Badanie to obejmie 500 dzieci o niskich dochodach w wieku od 24 do 48 miesięcy ze współistniejącymi problemami ze snem i zachowaniem. Dzieci będą rekrutowane na Boston University i University of Denver. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup interwencji: Zachowanie (FCU), Sen (SHIP), Wybór (FCU lub SHIP, zgodnie z wyborem głównego opiekuna) i Aktywna kontrola (Zdrowie jamy ustnej, Bezpieczeństwo dzieci i Zdrowie środowiskowe). W przypadku osób przypisanych do wyboru główny opiekun otrzyma informacje o FCU i SHIP i wybierze preferowaną interwencję.
Podczas oceny wyjściowej (T1) wszyscy uczestnicy zostaną poddani następującym procedurom: a) ocena zachowania dziecka b) ocena snu dziecka c) ocena funkcjonowania rodziny. Po ocenie wyjściowej wszyscy uczestnicy wezmą udział w 8 sesjach coachingu rodzicielskiego w okresie 2 miesięcy, przy czym treść interwencji będzie się różnić w zależności od ramienia interwencji, patrz opisy poniżej. SHIP i FCU mają podobną strukturę, kładąc nacisk na rozmowy motywacyjne i wsparcie dla celów rodziców. Personel paraprofesjonalny w każdym miejscu zostanie przeszkolony w zakresie przeprowadzania interwencji FCU, SHIP i Kontroli.
Środki uwzględnione w ocenie wyjściowej T1 zostaną powtórzone po 1 i 5 miesiącach od interwencji, T2 i T3. W T4, 9 miesięcy po interwencji, raport głównego opiekuna dotyczący zachowania dziecka i objawów snu oraz funkcjonowania rodziny zostanie zebrany w drodze wywiadu telefonicznego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amanda R Tarullo, Ph.D.
- Numer telefonu: 617-353-3688
- E-mail: atarullo@bu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sarah Watamura, Ph.D.
- Numer telefonu: 303-871-4130
- E-mail: swatamura@du.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80208
- Rekrutacyjny
- University of Denver
-
Kontakt:
- Sarah Watamura, Ph.D.
- Numer telefonu: 303-871-4130
- E-mail: swatamura@du.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Boston University
-
Kontakt:
- Amanda R Tarullo, Ph.D.
- Numer telefonu: 617-353-3688
- E-mail: atarullo@bu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek dziecka w momencie rejestracji 18-48 miesięcy;
- dochód gospodarstwa domowego na poziomie lub poniżej 300% federalnej granicy ubóstwa
- rodzic biegle władający językiem angielskim lub hiszpańskim
- problemy z zachowaniem dziecka, na co wskazuje wynik > 60 w podskalach Reaktywność emocjonalna, Lęk/Depresja, Wycofanie, Problemy z uwagą lub Zachowanie agresywne na Liście kontrolnej zachowania dziecka 1 ½ - 5 lat (CBCL 1 ½ - 5)
- problemy ze snem u dzieci, na które wskazuje co najmniej jedno z poniższych kryteriów: wynik o 1 odchylenie standardowe powyżej średnich wspólnotowych w dowolnej podskali Dziecięcej Skali Snu i Przebudzenia lub w podskali Niepokoju Snu Kwestionariusza Nawyków Snu Dziecięcego; opóźnienie snu w nocy dłuższe niż 30 minut; wynik >40 w kwestionariuszu nawyków związanych ze snem dzieci (CSHQ); pory pójścia spać lub pobudki różnią się o więcej niż 2 godziny w ciągu dnia; i/lub długość snu w nocy ≤ 9,5 godz.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowane wady rozwojowe
- Poważne przewlekłe schorzenia, takie jak choroby autoimmunologiczne lub rak
- Pozytywny wynik testu na podskalach Zaburzenia oddychania podczas snu lub Parasomnia CSHQ lub zgłoszona przez rodziców diagnoza obturacyjnego bezdechu sennego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowie snu
Rodzina otrzymuje interwencję rodzicielską Sleep Health In Preschoolers w celu rozwiązania problemów ze snem malucha.
|
SHIP to interwencja domowa składająca się z 8 sesji, mająca na celu zmniejszenie problemów ze snem dziecka przy użyciu ram, które czerpią z wywiadów motywacyjnych i teorii społeczno-poznawczej oraz skutecznie poprawiają czas, czas trwania i jakość snu.
Po ekologicznej ocenie snu dziecka i rutyny snu, dostarczana jest informacja zwrotna na temat mocnych stron rodziny i wyzwań w dziedzinie snu dziecka, z wywiadami motywacyjnymi w celu zwiększenia wiedzy rodziców na temat snu, skorygowania błędnych wyobrażeń i podniesienia oczekiwań dotyczących wyników.
Pozostałe sesje to ukierunkowane moduły, które zapewniają dostosowane informacje zwrotne i edukację oraz szkolą rodzica w ustalaniu możliwych do zrealizowania celów, określaniu kroków działania, przewidywaniu barier i wspieraniu pozytywnych zachowań.
Cele: planowanie pory snu, spójność i rutyna; korzystanie z mediów, niezależne zasypianie, koszmary nocne i lęki, budzenie się w nocy i wczesne budzenie; miejsce snu, problemy z drzemką, angażowanie innych opiekunów.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowie zachowania
Rodzina otrzymuje interwencję rodzicielską Family Check-Up w celu rozwiązania problemów z zachowaniem malucha.
|
FCU to interwencja domowa składająca się z 8 sesji, mająca na celu zmniejszenie problemów behawioralnych u dzieci poprzez poprawę rodzicielstwa.
Ponad 30 lat badań potwierdza jego skuteczność w zmniejszaniu problemów behawioralnych i emocjonalnych, w tym u małych dzieci o niskich dochodach.
Po ekologicznej ocenie zarządzania zachowaniem i zachowania dziecka, rodzina otrzymuje informację zwrotną na temat mocnych stron rodziny i wyzwań w domenie behawioralnej poprzez rozmowę motywacyjną.
Pozostałe sesje to ukierunkowane moduły zaczerpnięte z programu nauczania codziennego rodzicielstwa, zindywidualizowane w oparciu o cele rodziców i zidentyfikowane obszary wyzwań.
Każda sesja rozpoczyna się od ustanowienia zestawu umiejętności współpracy, obejmuje nauczanie uzasadnienia umiejętności, nauczanie i modelowanie skutecznego wykorzystania umiejętności, a następnie odgrywanie ról i praktykę polegającą na doświadczeniu, aby poprowadzić rodzica do sukcesu.
Cele mogą obejmować wsparcie pozytywnego zachowania, wyznaczanie i monitorowanie limitów, rutyny rodzinne, komunikację i rozwiązywanie problemów.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wybór
Rodzina ma możliwość wyboru interwencji „Zdrowy sen u przedszkolaków” w celu rozwiązania problemów ze snem u małych dzieci lub interwencji „Kontrola rodziny” w celu rozwiązania problemów z zachowaniem małych dzieci.
|
SHIP to interwencja domowa składająca się z 8 sesji, mająca na celu zmniejszenie problemów ze snem dziecka przy użyciu ram, które czerpią z wywiadów motywacyjnych i teorii społeczno-poznawczej oraz skutecznie poprawiają czas, czas trwania i jakość snu.
Po ekologicznej ocenie snu dziecka i rutyny snu, dostarczana jest informacja zwrotna na temat mocnych stron rodziny i wyzwań w dziedzinie snu dziecka, z wywiadami motywacyjnymi w celu zwiększenia wiedzy rodziców na temat snu, skorygowania błędnych wyobrażeń i podniesienia oczekiwań dotyczących wyników.
Pozostałe sesje to ukierunkowane moduły, które zapewniają dostosowane informacje zwrotne i edukację oraz szkolą rodzica w ustalaniu możliwych do zrealizowania celów, określaniu kroków działania, przewidywaniu barier i wspieraniu pozytywnych zachowań.
Cele: planowanie pory snu, spójność i rutyna; korzystanie z mediów, niezależne zasypianie, koszmary nocne i lęki, budzenie się w nocy i wczesne budzenie; miejsce snu, problemy z drzemką, angażowanie innych opiekunów.
FCU to interwencja domowa składająca się z 8 sesji, mająca na celu zmniejszenie problemów behawioralnych u dzieci poprzez poprawę rodzicielstwa.
Ponad 30 lat badań potwierdza jego skuteczność w zmniejszaniu problemów behawioralnych i emocjonalnych, w tym u małych dzieci o niskich dochodach.
Po ekologicznej ocenie zarządzania zachowaniem i zachowania dziecka, rodzina otrzymuje informację zwrotną na temat mocnych stron rodziny i wyzwań w domenie behawioralnej poprzez rozmowę motywacyjną.
Pozostałe sesje to ukierunkowane moduły zaczerpnięte z programu nauczania codziennego rodzicielstwa, zindywidualizowane w oparciu o cele rodziców i zidentyfikowane obszary wyzwań.
Każda sesja rozpoczyna się od ustanowienia zestawu umiejętności współpracy, obejmuje nauczanie uzasadnienia umiejętności, nauczanie i modelowanie skutecznego wykorzystania umiejętności, a następnie odgrywanie ról i praktykę polegającą na doświadczeniu, aby poprowadzić rodzica do sukcesu.
Cele mogą obejmować wsparcie pozytywnego zachowania, wyznaczanie i monitorowanie limitów, rutyny rodzinne, komunikację i rozwiązywanie problemów.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Rodzina otrzymuje aktywną interwencję kontrolną w zakresie bezpieczeństwa i higieny.
|
Ta interwencja służy jako warunek aktywnej kontroli, aby upewnić się, że obserwowane efekty wynikają z treści interwencji, a nie z procesów badawczych, uwagi personelu lub ogólnego wsparcia i rozwiązywania problemów.
Interwencja ma być porównywalna z SHIP i FCU pod względem intensywności, kontaktu osobistego, struktury sesji i podejścia, ale koncentruje się na zdrowiu jamy ustnej, bezpieczeństwie dzieci i zdrowiu środowiskowym, domenach, które nie powinny od razu wpływać na wyniki badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL) od badania przesiewowego do jednego miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana z badań przesiewowych na jeden miesiąc po interwencji
|
Ten raport rodziców dla dzieci w wieku 1,5-5 lat ocenia klinicznie istotne problemy behawioralne i przedstawia podskale znormalizowane dla wieku
|
Zmiana z badań przesiewowych na jeden miesiąc po interwencji
|
|
Zmiana listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL) od badania przesiewowego do pięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana z badań przesiewowych na pięć miesięcy po interwencji
|
Ten raport rodziców dla dzieci w wieku 1,5-5 lat ocenia klinicznie istotne problemy behawioralne i przedstawia podskale znormalizowane dla wieku
|
Zmiana z badań przesiewowych na pięć miesięcy po interwencji
|
|
Zmiany w liście kontrolnej zachowania dziecka (CBCL) od badania przesiewowego do dziewięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana z badań przesiewowych na dziewięć miesięcy po interwencji
|
Ten raport rodziców dla dzieci w wieku 1,5-5 lat ocenia klinicznie istotne problemy behawioralne i przedstawia podskale znormalizowane dla wieku
|
Zmiana z badań przesiewowych na dziewięć miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana listy kontrolnej regulacji emocji (ERC) od wartości wyjściowej do jednego miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
|
Raport rodzica oceniający intensywność, elastyczność i adekwatność emocji dziecka
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
|
|
Zmiana listy kontrolnej regulacji emocji (ERC) od wartości wyjściowej do pięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
|
Raport rodzica oceniający intensywność, elastyczność i adekwatność emocji dziecka
|
Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana listy kontrolnej regulacji emocji (ERC) od wartości wyjściowej do dziewięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dziewięciu miesięcy po interwencji
|
Raport rodzica oceniający intensywność, elastyczność i adekwatność emocji dziecka
|
Zmiana od wartości początkowej do dziewięciu miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana skali snu i czuwania dzieci (CSWS) od badania przesiewowego do jednego miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana z badań przesiewowych na jeden miesiąc po interwencji
|
Raport rodziców oceniający opór dziecka przed snem, jakość snu i senność w ciągu dnia
|
Zmiana z badań przesiewowych na jeden miesiąc po interwencji
|
|
Zmiana skali snu i czuwania dzieci (CSWS) od badania przesiewowego do pięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana z badań przesiewowych na pięć miesięcy po interwencji
|
Raport rodziców oceniający opór dziecka przed snem, jakość snu i senność w ciągu dnia
|
Zmiana z badań przesiewowych na pięć miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana skali snu i czuwania dzieci (CSWS) od badania przesiewowego do dziewięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana z badań przesiewowych na dziewięć miesięcy po interwencji
|
Raport rodziców oceniający opór dziecka przed snem, jakość snu i senność w ciągu dnia
|
Zmiana z badań przesiewowych na dziewięć miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana liczby minut snu nocnego od wartości początkowej do jednego miesiąca, mierzona za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
|
Aktywograf Actiwatch Spectrum Plus będzie noszony na nadgarstku niedominującego dziecka przez tydzień podczas każdej oceny, aby zapewnić ciągłe rejestrowanie stanu poprzez wykrywanie ruchu i uzyskiwać indeks minut snu nocnego.
Dane są analizowane za pomocą oprogramowania Actiware.
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
|
|
Zmiana liczby minut snu nocnego od wartości początkowej do pięciu miesięcy, mierzona za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
|
Aktywograf Actiwatch Spectrum Plus będzie noszony na nadgarstku niedominującego dziecka przez tydzień podczas każdej oceny, aby zapewnić ciągłe rejestrowanie stanu poprzez wykrywanie ruchu i uzyskiwać indeks minut snu nocnego.
Dane są analizowane za pomocą oprogramowania Actiware.
|
Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana początku snu od wartości początkowej do jednego miesiąca, mierzona za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
|
Aktywograf Actiwatch Spectrum Plus będzie noszony na niedominującym nadgarstku dziecka przez tydzień podczas każdej oceny, aby zapewnić ciągłą rejestrację stanu poprzez wykrywanie ruchu i uzyskiwać wskaźnik początku snu.
Dane są analizowane za pomocą oprogramowania Actiware.
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
|
|
Zmiana początku snu od wartości początkowej do pięciu miesięcy, mierzona za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
|
Aktywograf Actiwatch Spectrum Plus będzie noszony na niedominującym nadgarstku dziecka przez tydzień podczas każdej oceny, aby zapewnić ciągłą rejestrację stanu poprzez wykrywanie ruchu i uzyskiwać wskaźnik początku snu.
Dane są analizowane za pomocą oprogramowania Actiware.
|
Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana konsystencji snu od wartości początkowej do jednego miesiąca, mierzona za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
|
Aktywograf Actiwatch Spectrum Plus będzie noszony na nadgarstku dziecka niedominującego przez tydzień podczas każdej oceny, aby zapewnić ciągłe rejestrowanie stanu poprzez wykrywanie ruchu i uzyskać wskaźnik spójności snu (spójność w czasie snu od nocy do nocy).
Dane są analizowane za pomocą oprogramowania Actiware.
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
|
|
Zmiana konsystencji snu od wartości początkowej do pięciu miesięcy, mierzona za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
|
Aktywograf Actiwatch Spectrum Plus będzie noszony na nadgarstku dziecka niedominującego przez tydzień podczas każdej oceny, aby zapewnić ciągłe rejestrowanie stanu poprzez wykrywanie ruchu i uzyskać wskaźnik spójności snu (spójność w czasie snu od nocy do nocy).
Dane są analizowane za pomocą oprogramowania Actiware.
|
Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali higieny snu dzieci (CSHS) od wartości wyjściowej do jednego miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
|
Raport rodziców oceniający zachowania hamujące i ułatwiające sen
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
|
|
Zmiana skali higieny snu dzieci (CSHS) od wartości wyjściowej do pięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
|
Raport rodziców oceniający zachowania hamujące i ułatwiające sen
|
Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana skali higieny snu dzieci (CSHS) od wartości wyjściowej do dziewięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dziewięciu miesięcy po interwencji
|
Raport rodziców oceniający zachowania hamujące i ułatwiające sen
|
Zmiana od wartości początkowej do dziewięciu miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w rodzicielskim poczuciu kompetencji (PSOC) od wartości wyjściowej do jednego miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
|
Raport rodziców oceniający postrzeganą przez rodziców skuteczność jako wymiar funkcjonowania rodziny
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
|
|
Zmiana w rodzicielskim poczuciu kompetencji (PSOC) od wartości wyjściowej do pięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
|
Raport rodziców oceniający postrzeganą przez rodziców skuteczność jako wymiar funkcjonowania rodziny
|
Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w rodzicielskim poczuciu kompetencji (PSOC) od wartości wyjściowej do dziewięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dziewięciu miesięcy po interwencji
|
Raport rodziców oceniający postrzeganą przez rodziców skuteczność jako wymiar funkcjonowania rodziny
|
Zmiana od wartości początkowej do dziewięciu miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w Peds QL Family Impact Module od wartości początkowej do jednego miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
|
Raport rodzicielski oceniający funkcjonowanie rodziny
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
|
|
Zmiana w Peds QL Family Impact Module od wartości początkowej do pięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
|
Raport rodzicielski oceniający funkcjonowanie rodziny
|
Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w Peds QL Family Impact Module od wartości początkowej do dziewięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dziewięciu miesięcy po interwencji
|
Raport rodzicielski oceniający funkcjonowanie rodziny
|
Zmiana od wartości początkowej do dziewięciu miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda R Tarullo, Ph.D., Boston University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Garrison MM. The feedback whirlpool of early childhood sleep and behavior problems. JAMA Pediatr. 2015 Jun;169(6):525-6. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.0356. No abstract available.
- El-Sheikh M, Buckhalt JA, Mark Cummings E, Keller P. Sleep disruptions and emotional insecurity are pathways of risk for children. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jan;48(1):88-96. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01604.x.
- Campbell SB. Behavior problems in preschool children: a review of recent research. J Child Psychol Psychiatry. 1995 Jan;36(1):113-49. doi: 10.1111/j.1469-7610.1995.tb01657.x.
- Jackson CL, Redline S, Emmons KM. Sleep as a potential fundamental contributor to disparities in cardiovascular health. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:417-40. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122838.
- LeBourgeois MK, Harsh JR. Development and psychometric evaluation of the Children's Sleep-Wake Scale<sup/> Sleep Health. 2016 Sep;2(3):198-204. doi: 10.1016/j.sleh.2016.04.001.
- Shields A, Cicchetti D. Emotion regulation among school-age children: the development and validation of a new criterion Q-sort scale. Dev Psychol. 1997 Nov;33(6):906-16. doi: 10.1037//0012-1649.33.6.906.
- Wilson KE, Lumeng JC, Kaciroti N, Chen SY, LeBourgeois MK, Chervin RD, Miller AL. Sleep Hygiene Practices and Bedtime Resistance in Low-Income Preschoolers: Does Temperament Matter? Behav Sleep Med. 2015;13(5):412-23. doi: 10.1080/15402002.2014.940104. Epub 2014 Sep 15.
- Sivertsen B, Harvey AG, Reichborn-Kjennerud T, Torgersen L, Ystrom E, Hysing M. Later emotional and behavioral problems associated with sleep problems in toddlers: a longitudinal study. JAMA Pediatr. 2015 Jun;169(6):575-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.0187.
- Shaw DS, Shelleby EC. Early-starting conduct problems: intersection of conduct problems and poverty. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:503-28. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032813-153650.
- Mulraney M, Giallo R, Lycett K, Mensah F, Sciberras E. The bidirectional relationship between sleep problems and internalizing and externalizing problems in children with ADHD: a prospective cohort study. Sleep Med. 2016 Jan;17:45-51. doi: 10.1016/j.sleep.2015.09.019. Epub 2015 Oct 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01HD098167-01A1 (NIH)
- 5554E (INNY: Boston University)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem ze snem
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Methodist Health SystemRekrutacyjnyProblem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutacyjnyProblem emocjonalnyHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktywny, nie rekrutującyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoAktywny, nie rekrutujący
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zdrowie snu u przedszkolaków (SHIP)
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyOdchylenie przegrody nosowejIndyk