Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzice dbający o zdrowie małych dzieci (PATH)

1 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Boston University Charles River Campus

Zwiększanie zaangażowania i skuteczności interwencji w przypadku współistniejących problemów ze snem i zachowaniem u małych dzieci

Chociaż wczesna interwencja może poprawić równość w zdrowiu małych dzieci żyjących w ubóstwie, obietnica ta często nie jest realizowana z powodu barier utrudniających zaangażowanie rodziny. Proponowane badanie będzie ukierunkowane na współistniejące zachowania i problemy ze snem we wczesnym dzieciństwie, porównując wyniki dzieci i reakcje rodziny na interwencje dotyczące snu i zachowania oraz badając nową strategię pozwalającą rodzinom na wybór swojej interwencji. Zarejestrujemy 500 małych dzieci o niskich dochodach ze współ- chorobliwe problemy ze snem i zachowaniem, przydzielono losowo do 4 interwencji coachingowych dla rodziców: sen, zachowanie, wybór rodziny (sen lub zachowanie) i aktywna kontrola. Na początku oraz po 1, 5 i 9 miesiącach po interwencji ocenimy sen i zachowanie dziecka oraz funkcjonowanie rodziny. Będziemy mierzyć preferencje rodziny, zaangażowanie i postrzeganą wartość każdej interwencji. Cele badania to: (1) zbadanie wpływu opartych na dowodach interwencji dotyczących snu i zachowania u młodych dzieci o niskich dochodach ze współistniejącymi problemami ze snem i zachowaniem na sen i zachowanie dziecka oraz funkcjonowanie rodziny; (2) ustalenie, czy rodzice preferują, angażują się i bardziej cenią interwencję dotyczącą snu lub zachowania; oraz (3) zbadanie, czy danie rodzinom wyboru interwencji skutkuje większym zaangażowaniem, wyższą postrzeganą wartością i lepszymi wynikami rodziny i dziecka niż przydział do interwencji. Dzięki informowaniu o najlepszych praktykach angażowania rodzin o niskich dochodach w leczenie współistniejących problemów ze snem i zachowaniem, wyniki będą miały kluczowe znaczenie dla zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych dzieci żyjących w ubóstwie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dzieci żyjące w ubóstwie często mają wczesne problemy ze snem i zachowaniem, które często współistnieją. Wczesne problemy ze snem i zachowaniem są powszechnymi i trwałymi czynnikami ryzyka trwających całe życie złych wyników w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego i mogą być kluczowymi mechanizmami leżącymi u podstaw wczesnych i trwałych socjoekonomicznych różnic w zdrowiu. Chociaż istnieją skuteczne interwencje, rodziny o niskich dochodach mają niski wskaźnik zapisów i retencji w tych interwencjach. Piętno leczenia problemów behawioralnych tworzy dodatkową barierę w leczeniu. To RCT ma na celu usunięcie tych barier w leczeniu dzieci o niskich dochodach ze współistniejącymi problemami ze snem i zachowaniem. Problemy ze snem i zachowaniem oraz dysfunkcje w rodzinie nasilają się w miarę upływu czasu, podczas gdy zdrowy sen, pozytywne zachowania dzieci i skuteczne rodzicielstwo mogą wspierać się nawzajem w trakcie rozwoju. Dlatego zakładamy, że interwencja w jednej domenie, czy to snu, czy zachowania, może poprawić wyniki zarówno w obrębie domen, jak i między nimi.

Proponowane badanie jest równoległą, randomizowaną, kontrolowaną próbą leczenia behawioralnego problemów ze snem i problemów z zachowaniem we wczesnym dzieciństwie. Obecne badanie przetestuje nasze trzy kluczowe cele: że oparte na dowodach interwencje dotyczące snu i zachowania poprawią trajektorie od wczesnych współistniejących problemów ze snem i zachowaniem do zdrowszych wyników (Cel 1); że preferencje rodziny, zaangażowanie i wartość mogą różnić się w przypadku interwencji związanych ze snem i zachowaniem (Cel 2); oraz że rodziny, które wybierają między interwencjami związanymi ze snem a behawioralnymi, będą miały bardziej pozytywną reakcję rodzinną i lepsze wyniki niż te, którym przydzielono interwencję (Cel 3). Badanie to obejmie 500 dzieci o niskich dochodach w wieku od 24 do 48 miesięcy ze współistniejącymi problemami ze snem i zachowaniem. Dzieci będą rekrutowane na Boston University i University of Denver. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup interwencji: Zachowanie (FCU), Sen (SHIP), Wybór (FCU lub SHIP, zgodnie z wyborem głównego opiekuna) i Aktywna kontrola (Zdrowie jamy ustnej, Bezpieczeństwo dzieci i Zdrowie środowiskowe). W przypadku osób przypisanych do wyboru główny opiekun otrzyma informacje o FCU i SHIP i wybierze preferowaną interwencję.

Podczas oceny wyjściowej (T1) wszyscy uczestnicy zostaną poddani następującym procedurom: a) ocena zachowania dziecka b) ocena snu dziecka c) ocena funkcjonowania rodziny. Po ocenie wyjściowej wszyscy uczestnicy wezmą udział w 8 sesjach coachingu rodzicielskiego w okresie 2 miesięcy, przy czym treść interwencji będzie się różnić w zależności od ramienia interwencji, patrz opisy poniżej. SHIP i FCU mają podobną strukturę, kładąc nacisk na rozmowy motywacyjne i wsparcie dla celów rodziców. Personel paraprofesjonalny w każdym miejscu zostanie przeszkolony w zakresie przeprowadzania interwencji FCU, SHIP i Kontroli.

Środki uwzględnione w ocenie wyjściowej T1 zostaną powtórzone po 1 i 5 miesiącach od interwencji, T2 i T3. W T4, 9 miesięcy po interwencji, raport głównego opiekuna dotyczący zachowania dziecka i objawów snu oraz funkcjonowania rodziny zostanie zebrany w drodze wywiadu telefonicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Amanda R Tarullo, Ph.D.
  • Numer telefonu: 617-353-3688
  • E-mail: atarullo@bu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sarah Watamura, Ph.D.
  • Numer telefonu: 303-871-4130
  • E-mail: swatamura@du.edu

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80208
        • Rekrutacyjny
        • University of Denver
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Boston University
        • Kontakt:
          • Amanda R Tarullo, Ph.D.
          • Numer telefonu: 617-353-3688
          • E-mail: atarullo@bu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 4 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek dziecka w momencie rejestracji 18-48 miesięcy;
  • dochód gospodarstwa domowego na poziomie lub poniżej 300% federalnej granicy ubóstwa
  • rodzic biegle władający językiem angielskim lub hiszpańskim
  • problemy z zachowaniem dziecka, na co wskazuje wynik > 60 w podskalach Reaktywność emocjonalna, Lęk/Depresja, Wycofanie, Problemy z uwagą lub Zachowanie agresywne na Liście kontrolnej zachowania dziecka 1 ½ - 5 lat (CBCL 1 ½ - 5)
  • problemy ze snem u dzieci, na które wskazuje co najmniej jedno z poniższych kryteriów: wynik o 1 odchylenie standardowe powyżej średnich wspólnotowych w dowolnej podskali Dziecięcej Skali Snu i Przebudzenia lub w podskali Niepokoju Snu Kwestionariusza Nawyków Snu Dziecięcego; opóźnienie snu w nocy dłuższe niż 30 minut; wynik >40 w kwestionariuszu nawyków związanych ze snem dzieci (CSHQ); pory pójścia spać lub pobudki różnią się o więcej niż 2 godziny w ciągu dnia; i/lub długość snu w nocy ≤ 9,5 godz.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowane wady rozwojowe
  • Poważne przewlekłe schorzenia, takie jak choroby autoimmunologiczne lub rak
  • Pozytywny wynik testu na podskalach Zaburzenia oddychania podczas snu lub Parasomnia CSHQ lub zgłoszona przez rodziców diagnoza obturacyjnego bezdechu sennego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zdrowie snu
Rodzina otrzymuje interwencję rodzicielską Sleep Health In Preschoolers w celu rozwiązania problemów ze snem malucha.
SHIP to interwencja domowa składająca się z 8 sesji, mająca na celu zmniejszenie problemów ze snem dziecka przy użyciu ram, które czerpią z wywiadów motywacyjnych i teorii społeczno-poznawczej oraz skutecznie poprawiają czas, czas trwania i jakość snu. Po ekologicznej ocenie snu dziecka i rutyny snu, dostarczana jest informacja zwrotna na temat mocnych stron rodziny i wyzwań w dziedzinie snu dziecka, z wywiadami motywacyjnymi w celu zwiększenia wiedzy rodziców na temat snu, skorygowania błędnych wyobrażeń i podniesienia oczekiwań dotyczących wyników. Pozostałe sesje to ukierunkowane moduły, które zapewniają dostosowane informacje zwrotne i edukację oraz szkolą rodzica w ustalaniu możliwych do zrealizowania celów, określaniu kroków działania, przewidywaniu barier i wspieraniu pozytywnych zachowań. Cele: planowanie pory snu, spójność i rutyna; korzystanie z mediów, niezależne zasypianie, koszmary nocne i lęki, budzenie się w nocy i wczesne budzenie; miejsce snu, problemy z drzemką, angażowanie innych opiekunów.
EKSPERYMENTALNY: Zdrowie zachowania
Rodzina otrzymuje interwencję rodzicielską Family Check-Up w celu rozwiązania problemów z zachowaniem malucha.
FCU to interwencja domowa składająca się z 8 sesji, mająca na celu zmniejszenie problemów behawioralnych u dzieci poprzez poprawę rodzicielstwa. Ponad 30 lat badań potwierdza jego skuteczność w zmniejszaniu problemów behawioralnych i emocjonalnych, w tym u małych dzieci o niskich dochodach. Po ekologicznej ocenie zarządzania zachowaniem i zachowania dziecka, rodzina otrzymuje informację zwrotną na temat mocnych stron rodziny i wyzwań w domenie behawioralnej poprzez rozmowę motywacyjną. Pozostałe sesje to ukierunkowane moduły zaczerpnięte z programu nauczania codziennego rodzicielstwa, zindywidualizowane w oparciu o cele rodziców i zidentyfikowane obszary wyzwań. Każda sesja rozpoczyna się od ustanowienia zestawu umiejętności współpracy, obejmuje nauczanie uzasadnienia umiejętności, nauczanie i modelowanie skutecznego wykorzystania umiejętności, a następnie odgrywanie ról i praktykę polegającą na doświadczeniu, aby poprowadzić rodzica do sukcesu. Cele mogą obejmować wsparcie pozytywnego zachowania, wyznaczanie i monitorowanie limitów, rutyny rodzinne, komunikację i rozwiązywanie problemów.
EKSPERYMENTALNY: Wybór
Rodzina ma możliwość wyboru interwencji „Zdrowy sen u przedszkolaków” w celu rozwiązania problemów ze snem u małych dzieci lub interwencji „Kontrola rodziny” w celu rozwiązania problemów z zachowaniem małych dzieci.
SHIP to interwencja domowa składająca się z 8 sesji, mająca na celu zmniejszenie problemów ze snem dziecka przy użyciu ram, które czerpią z wywiadów motywacyjnych i teorii społeczno-poznawczej oraz skutecznie poprawiają czas, czas trwania i jakość snu. Po ekologicznej ocenie snu dziecka i rutyny snu, dostarczana jest informacja zwrotna na temat mocnych stron rodziny i wyzwań w dziedzinie snu dziecka, z wywiadami motywacyjnymi w celu zwiększenia wiedzy rodziców na temat snu, skorygowania błędnych wyobrażeń i podniesienia oczekiwań dotyczących wyników. Pozostałe sesje to ukierunkowane moduły, które zapewniają dostosowane informacje zwrotne i edukację oraz szkolą rodzica w ustalaniu możliwych do zrealizowania celów, określaniu kroków działania, przewidywaniu barier i wspieraniu pozytywnych zachowań. Cele: planowanie pory snu, spójność i rutyna; korzystanie z mediów, niezależne zasypianie, koszmary nocne i lęki, budzenie się w nocy i wczesne budzenie; miejsce snu, problemy z drzemką, angażowanie innych opiekunów.
FCU to interwencja domowa składająca się z 8 sesji, mająca na celu zmniejszenie problemów behawioralnych u dzieci poprzez poprawę rodzicielstwa. Ponad 30 lat badań potwierdza jego skuteczność w zmniejszaniu problemów behawioralnych i emocjonalnych, w tym u małych dzieci o niskich dochodach. Po ekologicznej ocenie zarządzania zachowaniem i zachowania dziecka, rodzina otrzymuje informację zwrotną na temat mocnych stron rodziny i wyzwań w domenie behawioralnej poprzez rozmowę motywacyjną. Pozostałe sesje to ukierunkowane moduły zaczerpnięte z programu nauczania codziennego rodzicielstwa, zindywidualizowane w oparciu o cele rodziców i zidentyfikowane obszary wyzwań. Każda sesja rozpoczyna się od ustanowienia zestawu umiejętności współpracy, obejmuje nauczanie uzasadnienia umiejętności, nauczanie i modelowanie skutecznego wykorzystania umiejętności, a następnie odgrywanie ról i praktykę polegającą na doświadczeniu, aby poprowadzić rodzica do sukcesu. Cele mogą obejmować wsparcie pozytywnego zachowania, wyznaczanie i monitorowanie limitów, rutyny rodzinne, komunikację i rozwiązywanie problemów.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Rodzina otrzymuje aktywną interwencję kontrolną w zakresie bezpieczeństwa i higieny.
Ta interwencja służy jako warunek aktywnej kontroli, aby upewnić się, że obserwowane efekty wynikają z treści interwencji, a nie z procesów badawczych, uwagi personelu lub ogólnego wsparcia i rozwiązywania problemów. Interwencja ma być porównywalna z SHIP i FCU pod względem intensywności, kontaktu osobistego, struktury sesji i podejścia, ale koncentruje się na zdrowiu jamy ustnej, bezpieczeństwie dzieci i zdrowiu środowiskowym, domenach, które nie powinny od razu wpływać na wyniki badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL) od badania przesiewowego do jednego miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana z badań przesiewowych na jeden miesiąc po interwencji
Ten raport rodziców dla dzieci w wieku 1,5-5 lat ocenia klinicznie istotne problemy behawioralne i przedstawia podskale znormalizowane dla wieku
Zmiana z badań przesiewowych na jeden miesiąc po interwencji
Zmiana listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL) od badania przesiewowego do pięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana z badań przesiewowych na pięć miesięcy po interwencji
Ten raport rodziców dla dzieci w wieku 1,5-5 lat ocenia klinicznie istotne problemy behawioralne i przedstawia podskale znormalizowane dla wieku
Zmiana z badań przesiewowych na pięć miesięcy po interwencji
Zmiany w liście kontrolnej zachowania dziecka (CBCL) od badania przesiewowego do dziewięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana z badań przesiewowych na dziewięć miesięcy po interwencji
Ten raport rodziców dla dzieci w wieku 1,5-5 lat ocenia klinicznie istotne problemy behawioralne i przedstawia podskale znormalizowane dla wieku
Zmiana z badań przesiewowych na dziewięć miesięcy po interwencji
Zmiana listy kontrolnej regulacji emocji (ERC) od wartości wyjściowej do jednego miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
Raport rodzica oceniający intensywność, elastyczność i adekwatność emocji dziecka
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
Zmiana listy kontrolnej regulacji emocji (ERC) od wartości wyjściowej do pięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
Raport rodzica oceniający intensywność, elastyczność i adekwatność emocji dziecka
Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
Zmiana listy kontrolnej regulacji emocji (ERC) od wartości wyjściowej do dziewięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dziewięciu miesięcy po interwencji
Raport rodzica oceniający intensywność, elastyczność i adekwatność emocji dziecka
Zmiana od wartości początkowej do dziewięciu miesięcy po interwencji
Zmiana skali snu i czuwania dzieci (CSWS) od badania przesiewowego do jednego miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana z badań przesiewowych na jeden miesiąc po interwencji
Raport rodziców oceniający opór dziecka przed snem, jakość snu i senność w ciągu dnia
Zmiana z badań przesiewowych na jeden miesiąc po interwencji
Zmiana skali snu i czuwania dzieci (CSWS) od badania przesiewowego do pięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana z badań przesiewowych na pięć miesięcy po interwencji
Raport rodziców oceniający opór dziecka przed snem, jakość snu i senność w ciągu dnia
Zmiana z badań przesiewowych na pięć miesięcy po interwencji
Zmiana skali snu i czuwania dzieci (CSWS) od badania przesiewowego do dziewięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana z badań przesiewowych na dziewięć miesięcy po interwencji
Raport rodziców oceniający opór dziecka przed snem, jakość snu i senność w ciągu dnia
Zmiana z badań przesiewowych na dziewięć miesięcy po interwencji
Zmiana liczby minut snu nocnego od wartości początkowej do jednego miesiąca, mierzona za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
Aktywograf Actiwatch Spectrum Plus będzie noszony na nadgarstku niedominującego dziecka przez tydzień podczas każdej oceny, aby zapewnić ciągłe rejestrowanie stanu poprzez wykrywanie ruchu i uzyskiwać indeks minut snu nocnego. Dane są analizowane za pomocą oprogramowania Actiware.
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
Zmiana liczby minut snu nocnego od wartości początkowej do pięciu miesięcy, mierzona za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
Aktywograf Actiwatch Spectrum Plus będzie noszony na nadgarstku niedominującego dziecka przez tydzień podczas każdej oceny, aby zapewnić ciągłe rejestrowanie stanu poprzez wykrywanie ruchu i uzyskiwać indeks minut snu nocnego. Dane są analizowane za pomocą oprogramowania Actiware.
Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
Zmiana początku snu od wartości początkowej do jednego miesiąca, mierzona za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
Aktywograf Actiwatch Spectrum Plus będzie noszony na niedominującym nadgarstku dziecka przez tydzień podczas każdej oceny, aby zapewnić ciągłą rejestrację stanu poprzez wykrywanie ruchu i uzyskiwać wskaźnik początku snu. Dane są analizowane za pomocą oprogramowania Actiware.
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
Zmiana początku snu od wartości początkowej do pięciu miesięcy, mierzona za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
Aktywograf Actiwatch Spectrum Plus będzie noszony na niedominującym nadgarstku dziecka przez tydzień podczas każdej oceny, aby zapewnić ciągłą rejestrację stanu poprzez wykrywanie ruchu i uzyskiwać wskaźnik początku snu. Dane są analizowane za pomocą oprogramowania Actiware.
Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
Zmiana konsystencji snu od wartości początkowej do jednego miesiąca, mierzona za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
Aktywograf Actiwatch Spectrum Plus będzie noszony na nadgarstku dziecka niedominującego przez tydzień podczas każdej oceny, aby zapewnić ciągłe rejestrowanie stanu poprzez wykrywanie ruchu i uzyskać wskaźnik spójności snu (spójność w czasie snu od nocy do nocy). Dane są analizowane za pomocą oprogramowania Actiware.
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
Zmiana konsystencji snu od wartości początkowej do pięciu miesięcy, mierzona za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
Aktywograf Actiwatch Spectrum Plus będzie noszony na nadgarstku dziecka niedominującego przez tydzień podczas każdej oceny, aby zapewnić ciągłe rejestrowanie stanu poprzez wykrywanie ruchu i uzyskać wskaźnik spójności snu (spójność w czasie snu od nocy do nocy). Dane są analizowane za pomocą oprogramowania Actiware.
Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali higieny snu dzieci (CSHS) od wartości wyjściowej do jednego miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
Raport rodziców oceniający zachowania hamujące i ułatwiające sen
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
Zmiana skali higieny snu dzieci (CSHS) od wartości wyjściowej do pięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
Raport rodziców oceniający zachowania hamujące i ułatwiające sen
Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
Zmiana skali higieny snu dzieci (CSHS) od wartości wyjściowej do dziewięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dziewięciu miesięcy po interwencji
Raport rodziców oceniający zachowania hamujące i ułatwiające sen
Zmiana od wartości początkowej do dziewięciu miesięcy po interwencji
Zmiana w rodzicielskim poczuciu kompetencji (PSOC) od wartości wyjściowej do jednego miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
Raport rodziców oceniający postrzeganą przez rodziców skuteczność jako wymiar funkcjonowania rodziny
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
Zmiana w rodzicielskim poczuciu kompetencji (PSOC) od wartości wyjściowej do pięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
Raport rodziców oceniający postrzeganą przez rodziców skuteczność jako wymiar funkcjonowania rodziny
Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
Zmiana w rodzicielskim poczuciu kompetencji (PSOC) od wartości wyjściowej do dziewięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dziewięciu miesięcy po interwencji
Raport rodziców oceniający postrzeganą przez rodziców skuteczność jako wymiar funkcjonowania rodziny
Zmiana od wartości początkowej do dziewięciu miesięcy po interwencji
Zmiana w Peds QL Family Impact Module od wartości początkowej do jednego miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
Raport rodzicielski oceniający funkcjonowanie rodziny
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
Zmiana w Peds QL Family Impact Module od wartości początkowej do pięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
Raport rodzicielski oceniający funkcjonowanie rodziny
Zmiana od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
Zmiana w Peds QL Family Impact Module od wartości początkowej do dziewięciu miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dziewięciu miesięcy po interwencji
Raport rodzicielski oceniający funkcjonowanie rodziny
Zmiana od wartości początkowej do dziewięciu miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda R Tarullo, Ph.D., Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01HD098167-01A1 (NIH)
  • 5554E (INNY: Boston University)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem ze snem

Badania kliniczne na Zdrowie snu u przedszkolaków (SHIP)

Subskrybuj