Foreldre fremmer småbarnshelse (PATH)
17. august 2026 oppdatert av: Boston University Charles River Campus
Fremme engasjement og effektivitet av intervensjoner for samtidige søvn- og atferdsproblemer hos små barn
Selv om tidlig intervensjon kan forbedre helsemessig likestilling hos små barn som lever i fattigdom, blir dette løftet ofte ikke realisert på grunn av hindringer for familieengasjement.
Den foreslåtte studien vil fokusere på komorbid atferd og søvnproblemer i tidlig barndom, sammenligne barns utfall og familiens respons på søvn- og atferdsintervensjoner og undersøke den nye strategien for å la familier velge intervensjon. Vi vil registrere 500 småbarn med lav inntekt med co- sykelige søvn- og atferdsproblemer, randomisert til 4 foreldrecoaching-intervensjoner: søvn, atferd, familievalg (søvn eller atferd) og en aktiv kontroll.
Ved baseline og 1, 5 og 9 måneder etter intervensjon vil vi vurdere barnets søvn og atferd og familiefunksjon.
Vi vil måle familiens preferanser, engasjement og opplevd verdi av hver intervensjon.
Målene med studien er: (1) å undersøke effekter av evidensbaserte søvn- og atferdsintervensjoner hos unge lavinntektsbarn med komorbid søvn- og atferdsproblemer på barns søvn og atferd og familiefunksjon; (2) å avgjøre om foreldre foretrekker, engasjerer seg i og verdsetter en søvn- eller atferdsintervensjon mer; og (3) å undersøke om det å gi familier et valg av intervensjon resulterer i høyere engasjement, høyere oppfattet verdi og bedre familie- og barnresultater enn tildeling til intervensjon.
Ved å informere om beste praksis for å engasjere lavinntektsfamilier til å behandle komorbide søvn- og atferdsproblemer, vil resultatene være avgjørende for å redusere helseforskjeller for barn som lever i fattigdom.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Barn som lever i fattigdom har en høy forekomst av tidlig utviklende søvn- og atferdsproblemer, som ofte er komorbide. Tidlig søvn og atferdsproblemer er utbredte og vedvarende risikofaktorer for livslange dårlige mentale og fysiske helseutfall, og kan være nøkkelmekanismer som ligger til grunn for tidlige og varige sosioøkonomiske helseforskjeller. Selv om effektive intervensjoner eksisterer, har lavinntektsfamilier lav påmelding og retensjon i disse intervensjonene. Stigma ved behandling av atferdsproblemer skaper en ekstra barriere for behandling. Denne RCT tar sikte på å adressere disse barrierene for behandling for lavinntektsbarn med komorbide søvn- og atferdsproblemer. Søvn- og atferdsproblemer og familiedysfunksjon går over tid, øker i alvorlighetsgrad, mens sunn søvn, positiv barneatferd og effektivt foreldreskap kan støtte hverandre på tvers av utviklingen. Derfor antar vi at intervensjon i ett domene, enten søvn eller atferd, kan forbedre resultater både innenfor og på tvers av domener.
Den foreslåtte studien er en parallell randomisert kontrollert studie av atferdsbehandlinger for søvnproblemer og atferdsproblemer i tidlig barndom. Den nåværende studien vil teste våre tre hovedmål: at evidensbaserte søvn- og atferdsintervensjoner hver vil forbedre banene fra tidlig komorbid søvn og atferdsproblemer til sunnere utfall (Mål 1); at familiens preferanser, engasjement og verdi kan variere for søvn vs. atferdsintervensjoner (Mål 2); og at familier som velger mellom søvn- og atferdsintervensjoner vil ha en mer positiv familierespons og bedre resultater enn de som er tildelt en intervensjon (Mål 3). Denne studien vil registrere 500 barn med lav inntekt i alderen 24 til 48 måneder med komorbide søvn- og atferdsproblemer. Barn vil bli rekruttert ved Boston University og University of Denver. Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til en av fire intervensjonsarmer, Behavior (FCU), Sleep (SHIP), Choice (FCU eller SHIP, valgt av primær omsorgsperson) og aktiv kontroll (Oral Health, Child Safety og Environmental Health). For de som er tildelt Choice, vil primæromsorgspersonen bli gitt informasjon om FCU og SHIP og vil velge deres foretrukne intervensjon.
Ved baseline-evalueringen (T1) vil alle deltakerne gjennomgå følgende prosedyrer: a) En evaluering av barns atferd b) en evaluering av barns søvn c) en evaluering av familiens funksjon. Etter baseline-evalueringen vil alle deltakere delta i 8 økter med foreldrecoaching-intervensjon over en 2-måneders periode, med innholdet i intervensjonen som varierer etter intervensjonsarm, se beskrivelser nedenfor. SHIP og FCU har lignende struktur, med vekt på motiverende intervjuer og støtte til foreldrenes mål. Paraprofesjonelt personale på hvert sted vil bli opplært til å levere FCU, SHIP og Control intervensjoner.
Tiltakene inkludert i T1 baseline-evalueringen vil bli gjentatt 1 og 5 måneder etter intervensjon, T2 og T3. Ved T4, 9 måneder etter intervensjon, vil primære omsorgspersoners rapport om barns atferd og søvnsymptomer og familiefunksjon bli samlet inn via telefonintervju.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
305
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80208
- University of Denver
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Boston University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 4 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barns alder ved påmelding på 18-48 måneder;
- husholdningsinntekt på eller under 300 % av den føderale fattigdomsgrensen
- en forelder som snakker flytende engelsk eller spansk
- barns atferdsproblem som indikert med en skåre > 60 på underskalaene emosjonelt reaktive, engstelige/deprimerte, tilbaketrukket, oppmerksomhetsproblemer eller aggressiv atferd i sjekklisten for barns atferd 1 ½ - 5 år (CBCL 1 ½ - 5)
- barns søvnproblem som indikert av minst ett av følgende: score 1 standardavvik over fellesskapsmidler på en hvilken som helst underskala av Children's Sleep Wake Scale eller på Sleep Anxiety-underskalaen i Children's Sleep Habits Questionnaire; nattesøvnforsinkelse lenger enn 30 minutter; score >40 på Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ); leggetider eller våknetider som varierer med mer enn 2 timer fra dag til dag; og/eller nattesøvn varighet ≤ 9,5 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert utviklingshemming
- Alvorlige kroniske medisinske tilstander som autoimmune lidelser eller kreft
- En positiv skjerm på Søvnforstyrret puste- eller Parasomni-underskalaen til CSHQ eller foreldrerapportert diagnose av obstruktiv søvnapné
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sleep Health
Family receives the Sleep Health In Preschoolers parenting intervention to address toddler sleep problems.
|
SHIP er en 8-sesjons hjemmebesøksintervensjon for å redusere barns søvnproblemer ved å bruke et rammeverk som trekker fra motiverende intervjuer og sosial kognitiv teori, og effektivt forbedrer søvntiming, varighet og kvalitet.
Etter økologisk vurdering av barns søvn og søvnrutiner, gis tilbakemelding på familiens styrker og utfordringer i barnesøvndomenet, med motiverende intervjuer for å øke foreldrenes kunnskap om søvn, korrigere feiloppfatninger og øke forventningene til utfall.
De resterende øktene er målrettede moduler som gir skreddersydd tilbakemelding og opplæring, og veileder forelderen i å sette håndterbare mål, identifisere handlingstrinn, forutse barrierer og støtte positiv atferd.
Mål: sengetidsplanlegging, konsistens og rutiner; mediebruk, selvstendig søvnbegynnelse, mareritt og frykt, nattevåking og tidlig oppvåkning; søvnsted, lurproblemer, engasjement av andre omsorgspersoner.
|
|
Eksperimentell: Behavior Health
Family receives the Family Check-Up parenting intervention to address toddler behavior problems.
|
FCU er en 8-sesjons hjemmebesøksintervensjon for å redusere atferdsproblemer for barn gjennom forbedret foreldreskap.
Over 30 år med forskning fastslår dens effektivitet i å redusere atferdsmessige og emosjonelle problemer, inkludert hos småbarn med lav inntekt.
Etter økologisk vurdering av atferdshåndtering og barns atferd, får familien tilbakemelding på familiens styrker og utfordringer innenfor det atferdsmessige domenet via en motiverende intervjutilnærming.
De resterende øktene er målrettede moduler hentet fra pensum for Everyday Parenting, individualisert basert på foreldrenes mål og identifiserte utfordringsområder.
Hver økt begynner med å etablere et samarbeidskompetansesett, involverer undervisning i begrunnelsen for en ferdighet, undervisning og modellering av effektiv bruk av ferdigheten, og deretter rollespill og erfaringsbasert praksis for å veilede forelderen til suksess.
Mål kan inkludere positiv atferdsstøtte, grensesetting og overvåking, familierutiner, kommunikasjon og problemløsning.
|
|
Eksperimentell: Choice
Family is given the opportunity to select either the Sleep Health in Preschoolers intervention to address toddler sleep problems or the Family Check-Up intervention to address toddler behavior problems.
|
SHIP er en 8-sesjons hjemmebesøksintervensjon for å redusere barns søvnproblemer ved å bruke et rammeverk som trekker fra motiverende intervjuer og sosial kognitiv teori, og effektivt forbedrer søvntiming, varighet og kvalitet.
Etter økologisk vurdering av barns søvn og søvnrutiner, gis tilbakemelding på familiens styrker og utfordringer i barnesøvndomenet, med motiverende intervjuer for å øke foreldrenes kunnskap om søvn, korrigere feiloppfatninger og øke forventningene til utfall.
De resterende øktene er målrettede moduler som gir skreddersydd tilbakemelding og opplæring, og veileder forelderen i å sette håndterbare mål, identifisere handlingstrinn, forutse barrierer og støtte positiv atferd.
Mål: sengetidsplanlegging, konsistens og rutiner; mediebruk, selvstendig søvnbegynnelse, mareritt og frykt, nattevåking og tidlig oppvåkning; søvnsted, lurproblemer, engasjement av andre omsorgspersoner.
FCU er en 8-sesjons hjemmebesøksintervensjon for å redusere atferdsproblemer for barn gjennom forbedret foreldreskap.
Over 30 år med forskning fastslår dens effektivitet i å redusere atferdsmessige og emosjonelle problemer, inkludert hos småbarn med lav inntekt.
Etter økologisk vurdering av atferdshåndtering og barns atferd, får familien tilbakemelding på familiens styrker og utfordringer innenfor det atferdsmessige domenet via en motiverende intervjutilnærming.
De resterende øktene er målrettede moduler hentet fra pensum for Everyday Parenting, individualisert basert på foreldrenes mål og identifiserte utfordringsområder.
Hver økt begynner med å etablere et samarbeidskompetansesett, involverer undervisning i begrunnelsen for en ferdighet, undervisning og modellering av effektiv bruk av ferdigheten, og deretter rollespill og erfaringsbasert praksis for å veilede forelderen til suksess.
Mål kan inkludere positiv atferdsstøtte, grensesetting og overvåking, familierutiner, kommunikasjon og problemløsning.
|
|
Aktiv komparator: Control
Family receives a safety and hygiene active control intervention.
|
Denne intervensjonen fungerer som en aktiv kontrollbetingelse for å sikre at observerte effekter skyldes intervensjonsinnholdet, snarere enn å studere prosesser, personalets oppmerksomhet eller generell støtte og problemløsning.
Intervensjonen er designet for å være sammenlignbar med SHIP og FCU i intensitet, personlig kontakt, øktstruktur og tilnærming, men fokusert på oral helse, barnesikkerhet og miljøhelse, domener som ikke umiddelbart skal påvirke studieresultatene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Child Behaviour Checklist (CBCL) fra screening til en måned
Tidsramme: Bytt fra screening til en måned etter intervensjon
|
Denne foreldrerapporten for alderen 1,5-5 vurderer klinisk signifikante atferdsproblemer og gir aldersnormerte underskalaer
|
Bytt fra screening til en måned etter intervensjon
|
|
Endring i Child Behaviour Checklist (CBCL) fra screening til fem måneder
Tidsramme: Bytt fra screening til fem måneder etter intervensjon
|
Denne foreldrerapporten for alderen 1,5-5 vurderer klinisk signifikante atferdsproblemer og gir aldersnormerte underskalaer
|
Bytt fra screening til fem måneder etter intervensjon
|
|
Endring i Child Behaviour Checklist (CBCL) fra screening til ni måneder
Tidsramme: Endring fra screening til ni måneder etter intervensjon
|
Denne foreldrerapporten for alderen 1,5-5 vurderer klinisk signifikante atferdsproblemer og gir aldersnormerte underskalaer
|
Endring fra screening til ni måneder etter intervensjon
|
|
Endring i Emotion Regulation Checklist (ERC) fra baseline til en måned
Tidsramme: Endring fra baseline til en måned etter intervensjon
|
Foreldre rapporterer å vurdere intensiteten, fleksibiliteten og hensiktsmessigheten av barnets følelser
|
Endring fra baseline til en måned etter intervensjon
|
|
Endring i Emotion Regulation Checklist (ERC) fra baseline til fem måneder
Tidsramme: Endring fra baseline til fem måneder etter intervensjon
|
Foreldre rapporterer å vurdere intensiteten, fleksibiliteten og hensiktsmessigheten av barnets følelser
|
Endring fra baseline til fem måneder etter intervensjon
|
|
Endring i Emotion Regulation Checklist (ERC) fra baseline til ni måneder
Tidsramme: Endring fra baseline til ni måneder etter intervensjon
|
Foreldre rapporterer å vurdere intensiteten, fleksibiliteten og hensiktsmessigheten av barnets følelser
|
Endring fra baseline til ni måneder etter intervensjon
|
|
Endring i Children's Sleep Wake Scale (CSWS) fra screening til en måned
Tidsramme: Bytt fra screening til en måned etter intervensjon
|
Foreldre rapporterer å vurdere barnets sengetidmotstand, søvnkvalitet og søvnighet på dagtid
|
Bytt fra screening til en måned etter intervensjon
|
|
Endring i Children's Sleep Wake Scale (CSWS) fra screening til fem måneder
Tidsramme: Bytt fra screening til fem måneder etter intervensjon
|
Foreldre rapporterer å vurdere barnets sengetidmotstand, søvnkvalitet og søvnighet på dagtid
|
Bytt fra screening til fem måneder etter intervensjon
|
|
Endring i Children's Sleep Wake Scale (CSWS) fra screening til ni måneder
Tidsramme: Endring fra screening til ni måneder etter intervensjon
|
Foreldre rapporterer å vurdere barnets sengetidmotstand, søvnkvalitet og søvnighet på dagtid
|
Endring fra screening til ni måneder etter intervensjon
|
|
Endring i nattsøvnminutter fra baseline til en måned målt ved aktigrafi
Tidsramme: Endring fra baseline til en måned etter intervensjon
|
Actiwatch Spectrum Plus-aktigrafen vil bli brukt på barnets ikke-dominante håndledd i én uke ved hver vurdering for å gi kontinuerlig registrering av tilstand via bevegelsesdeteksjon, og vil gi en indeks over nattesøvnminutter.
Data analyseres ved hjelp av Actiware-programvare.
|
Endring fra baseline til en måned etter intervensjon
|
|
Endring i nattsøvnminutter fra baseline til fem måneder målt ved aktigrafi
Tidsramme: Endring fra baseline til fem måneder etter intervensjon
|
Actiwatch Spectrum Plus-aktigrafen vil bli brukt på barnets ikke-dominante håndledd i én uke ved hver vurdering for å gi kontinuerlig registrering av tilstand via bevegelsesdeteksjon, og vil gi en indeks over nattesøvnminutter.
Data analyseres ved hjelp av Actiware-programvare.
|
Endring fra baseline til fem måneder etter intervensjon
|
|
Endring i innsettende søvn fra baseline til én måned målt ved aktigrafi
Tidsramme: Endring fra baseline til en måned etter intervensjon
|
Actiwatch Spectrum Plus-aktigrafen vil bli brukt på barnets ikke-dominante håndledd i én uke ved hver vurdering for å gi kontinuerlig registrering av tilstanden via bevegelsesdeteksjon, og vil gi en indeks for innsettende søvn.
Data analyseres ved hjelp av Actiware-programvare.
|
Endring fra baseline til en måned etter intervensjon
|
|
Endring i innsettende søvn fra baseline til fem måneder målt ved aktigrafi
Tidsramme: Endring fra baseline til fem måneder etter intervensjon
|
Actiwatch Spectrum Plus-aktigrafen vil bli brukt på barnets ikke-dominante håndledd i én uke ved hver vurdering for å gi kontinuerlig registrering av tilstanden via bevegelsesdeteksjon, og vil gi en indeks for innsettende søvn.
Data analyseres ved hjelp av Actiware-programvare.
|
Endring fra baseline til fem måneder etter intervensjon
|
|
Endring i søvnkonsistens fra baseline til en måned målt ved aktigrafi
Tidsramme: Endring fra baseline til en måned etter intervensjon
|
Actiwatch Spectrum Plus-aktigrafen vil bli brukt på barnets ikke-dominante håndledd i én uke ved hver vurdering for å gi kontinuerlig registrering av tilstand via bevegelsesdeteksjon, og vil gi en indeks for søvnkonsistens (konsistens i søvntiming fra natt til natt).
Data analyseres ved hjelp av Actiware-programvare.
|
Endring fra baseline til en måned etter intervensjon
|
|
Endring i søvnkonsistens fra baseline til fem måneder målt ved aktigrafi
Tidsramme: Endring fra baseline til fem måneder etter intervensjon
|
Actiwatch Spectrum Plus-aktigrafen vil bli brukt på barnets ikke-dominante håndledd i én uke ved hver vurdering for å gi kontinuerlig registrering av tilstand via bevegelsesdeteksjon, og vil gi en indeks for søvnkonsistens (konsistens i søvntiming fra natt til natt).
Data analyseres ved hjelp av Actiware-programvare.
|
Endring fra baseline til fem måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Children's Sleep Hygiene Scale (CSHS) fra baseline til en måned
Tidsramme: Endring fra baseline til en måned etter intervensjon
|
Foreldre rapporterer at de vurderer søvnhemmende og søvnfremmende atferd
|
Endring fra baseline til en måned etter intervensjon
|
|
Endring i Children's Sleep Hygiene Scale (CSHS) fra baseline til fem måneder
Tidsramme: Endring fra baseline til fem måneder etter intervensjon
|
Foreldre rapporterer at de vurderer søvnhemmende og søvnfremmende atferd
|
Endring fra baseline til fem måneder etter intervensjon
|
|
Endring i Children's Sleep Hygiene Scale (CSHS) fra baseline til ni måneder
Tidsramme: Endring fra baseline til ni måneder etter intervensjon
|
Foreldre rapporterer at de vurderer søvnhemmende og søvnfremmende atferd
|
Endring fra baseline til ni måneder etter intervensjon
|
|
Endring i Parenting Sense of Competence (PSOC) fra baseline til en måned
Tidsramme: Endring fra baseline til en måned etter intervensjon
|
Foreldrerapport som vurderer foreldres opplevde effekt, en dimensjon ved familiefunksjon
|
Endring fra baseline til en måned etter intervensjon
|
|
Endring i Parenting Sense of Competence (PSOC) fra baseline til fem måneder
Tidsramme: Endring fra baseline til fem måneder etter intervensjon
|
Foreldrerapport som vurderer foreldres opplevde effekt, en dimensjon ved familiefunksjon
|
Endring fra baseline til fem måneder etter intervensjon
|
|
Endring i Parenting Sense of Competence (PSOC) fra baseline til ni måneder
Tidsramme: Endring fra baseline til ni måneder etter intervensjon
|
Foreldrerapport som vurderer foreldres opplevde effekt, en dimensjon ved familiefunksjon
|
Endring fra baseline til ni måneder etter intervensjon
|
|
Endring i Peds QL Family Impact Module fra baseline til én måned
Tidsramme: Endring fra baseline til en måned etter intervensjon
|
Foreldrerapport som vurderer familiens funksjon
|
Endring fra baseline til en måned etter intervensjon
|
|
Endring i Peds QL Family Impact Module fra baseline til fem måneder
Tidsramme: Endring fra baseline til fem måneder etter intervensjon
|
Foreldrerapport som vurderer familiens funksjon
|
Endring fra baseline til fem måneder etter intervensjon
|
|
Endring i Peds QL Family Impact Module fra baseline til ni måneder
Tidsramme: Endring fra baseline til ni måneder etter intervensjon
|
Foreldrerapport som vurderer familiens funksjon
|
Endring fra baseline til ni måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda R Tarullo, Ph.D., Boston University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- LeBourgeois MK, Harsh JR. Development and psychometric evaluation of the Children's Sleep-Wake Scale<sup/> Sleep Health. 2016 Sep;2(3):198-204. doi: 10.1016/j.sleh.2016.04.001.
- Shields A, Cicchetti D. Emotion regulation among school-age children: the development and validation of a new criterion Q-sort scale. Dev Psychol. 1997 Nov;33(6):906-16. doi: 10.1037//0012-1649.33.6.906.
- Garrison MM. The feedback whirlpool of early childhood sleep and behavior problems. JAMA Pediatr. 2015 Jun;169(6):525-6. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.0356. No abstract available.
- El-Sheikh M, Buckhalt JA, Mark Cummings E, Keller P. Sleep disruptions and emotional insecurity are pathways of risk for children. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jan;48(1):88-96. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01604.x.
- Campbell SB. Behavior problems in preschool children: a review of recent research. J Child Psychol Psychiatry. 1995 Jan;36(1):113-49. doi: 10.1111/j.1469-7610.1995.tb01657.x.
- Jackson CL, Redline S, Emmons KM. Sleep as a potential fundamental contributor to disparities in cardiovascular health. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:417-40. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122838.
- Wilson KE, Lumeng JC, Kaciroti N, Chen SY, LeBourgeois MK, Chervin RD, Miller AL. Sleep Hygiene Practices and Bedtime Resistance in Low-Income Preschoolers: Does Temperament Matter? Behav Sleep Med. 2015;13(5):412-23. doi: 10.1080/15402002.2014.940104. Epub 2014 Sep 15.
- Sivertsen B, Harvey AG, Reichborn-Kjennerud T, Torgersen L, Ystrom E, Hysing M. Later emotional and behavioral problems associated with sleep problems in toddlers: a longitudinal study. JAMA Pediatr. 2015 Jun;169(6):575-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.0187.
- Shaw DS, Shelleby EC. Early-starting conduct problems: intersection of conduct problems and poverty. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:503-28. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032813-153650.
- Mulraney M, Giallo R, Lycett K, Mensah F, Sciberras E. The bidirectional relationship between sleep problems and internalizing and externalizing problems in children with ADHD: a prospective cohort study. Sleep Med. 2016 Jan;17:45-51. doi: 10.1016/j.sleep.2015.09.019. Epub 2015 Oct 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5554E (Boston University)
- 1R01HD098167-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .