- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04824989
Vanhemmat edistävät taaperoiden terveyttä (PATH)
Sitoutumisen ja toimenpiteiden tehokkuuden edistäminen pienten lasten samanaikaisiin uni- ja käyttäytymisongelmiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Children living in poverty have a high incidence of early-developing sleep and behavior problems, which are often co-morbid. Varhaiset uni- ja käyttäytymisongelmat ovat yleisiä ja pysyviä riskitekijöitä elinikäisille huonoille henkisille ja fyysisille terveystuloksille, ja ne voivat olla keskeisiä mekanismeja varhaisten ja pysyvien sosioekonomisten terveyserojen taustalla. While effective interventions exist, low-income families have low enrollment and retention in these interventions. Stigma of treating behavior problems creates an additional barrier to treatment. This RCT aims to address these barriers to treatment for low-income children with co-morbid sleep and behavior problems. Uni- ja käyttäytymisongelmat sekä perheen toimintahäiriöt vaikuttavat ajan myötä, ja niiden vakavuus lisääntyy, kun taas terve uni, positiivinen lasten käyttäytyminen ja tehokas vanhemmuus voivat tukea toisiaan koko kehityksen ajan. Thus we posit that intervention in one domain, either sleep or behavior, may improve outcomes both within and across domains.
Ehdotettu tutkimus on rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käsitellään varhaislapsuuden unihäiriöiden ja käyttäytymisongelmien käyttäytymishoitoja. Tässä tutkimuksessa testataan kolmea päätavoitettamme: että näyttöön perustuvat uni- ja käyttäytymisinterventiot parantavat kehityskulkuja varhaisista komorbidista uni- ja käyttäytymisongelmista terveellisempään lopputulokseen (tavoite 1); että perheen mieltymys, sitoutuminen ja arvo voivat erota unen ja käyttäytymisen interventioista (tavoite 2); ja että perheet, jotka valitsevat uni- ja käyttäytymistoimenpiteiden välillä, saavat positiivisemman perhereaktion ja paremmat tulokset kuin interventioon määrätyillä (tavoite 3). Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 500 pienituloista 24–48 kuukauden ikäistä lasta, joilla on samanaikaisia uni- ja käyttäytymisongelmia. Lapset rekrytoidaan Bostonin yliopistoon ja Denverin yliopistoon. Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä interventiohaarasta: käyttäytyminen (FCU), uni (SHIP), valinta (FCU tai SHIP, ensisijaisen hoitajan valitsemana) ja aktiiviseen valvontaan (suunterveys, lasten turvallisuus ja ympäristöterveys). Choiceen määrättyjen henkilöiden ensisijainen hoitaja saa tietoa FCU:sta ja SHIP:stä ja valitsee haluamansa toimenpiteen.
Perusarvioinnissa (T1) kaikille osallistujille tehdään seuraavat toimenpiteet: a) Arvio lapsen käyttäytymisestä b) Arvio lapsen unesta c) Arviointi perheen toimivuudesta. Perustason arvioinnin jälkeen kaikki osallistujat osallistuvat kahdeksaan vanhempien valmennusjaksoon 2 kuukauden aikana, ja intervention sisältö vaihtelee interventioryhmittäin, katso kuvaukset alla. SHIP:llä ja FCU:lla on samanlainen rakenne, jossa korostetaan motivoivaa haastattelua ja vanhempien tavoitteiden tukemista. Jokaisen toimipisteen ammatillinen henkilökunta koulutetaan suorittamaan FCU-, SHIP- ja Control-toimenpiteitä.
T1-perustilanteen arviointiin sisältyvät toimenpiteet toistetaan 1 ja 5 kuukauden kuluttua interventiosta, T2 ja T3. T4:ssä, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, ensihoitajan raportti lapsen käyttäytymisestä ja unioireista sekä perheen toiminnasta kerätään puhelinhaastattelulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80208
- University of Denver
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Boston University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsen ikä ilmoittautumisen yhteydessä 18-48 kuukautta;
- kotitalouksien tulot ovat 300 % tai alle liittovaltion köyhyysrajan
- vanhempi, joka osaa sujuvasti englantia tai espanjaa
- lapsen käyttäytymisongelma, jonka pistemäärä > 60 osoittaa lasten käyttäytymisen tarkistuslistan 1 ½ - 5 vuotta (CBCL 1 ½ - 5) emotionaalisesti reaktiivisen, ahdistuneen/masenneen, vetäytyneen, huomion kiinnittämisen tai aggressiivisen käytöksen alaskaalalla
- lapsen uniongelma, jonka osoittaa vähintään yksi seuraavista: pistemäärä 1 keskihajonna yhteisön keskiarvojen yläpuolella millä tahansa Lasten uniherätysasteikon alaasteikolla tai Lasten nukkumistottumuskyselylomakkeen unihäiriön alaasteikolla; yöunen latenssi yli 30 minuuttia; pisteet >40 Lasten nukkumistottumuskyselyssä (CSHQ); nukkumaanmeno- tai herätysajat vaihtelevat yli 2 tuntia päivästä toiseen; ja/tai yöunen kesto ≤ 9,5 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu kehitysvamma
- Vakavat krooniset sairaudet, kuten autoimmuunisairaudet tai syöpä
- Positiivinen näyttö CSHQ:n unihäiriöiden hengitys- tai parasomnia-ala-asteikoista tai vanhempien ilmoittama obstruktiivisen uniapnean diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sleep Health
Family receives the Sleep Health In Preschoolers parenting intervention to address toddler sleep problems.
|
SHIP on 8 istunnon kotikäyntiinterventio lasten uniongelmien vähentämiseksi käyttämällä viitekehystä, joka perustuu motivoivaan haastatteluun ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja parantaa tehokkaasti unen ajoitusta, kestoa ja laatua.
Lasten unen ja unirutiinien ekologisen arvioinnin jälkeen annetaan palautetta perheen vahvuuksista ja haasteista lasten unen alalla sekä motivoivaa haastattelua vanhempien unen tuntemuksen lisäämiseksi, väärinkäsitysten korjaamiseksi ja tulosodotusten lisäämiseksi.
Loput istunnot ovat kohdennettuja moduuleja, jotka antavat räätälöityä palautetta ja koulutusta ja valmentavat vanhempia asettamaan hallittavia tavoitteita, tunnistamaan toimintavaiheita, ennakoimaan esteitä ja tukemaan positiivista käyttäytymistä.
Tavoitteet: nukkumaanmenoaikataulu, johdonmukaisuus ja rutiinit; Mediakäyttö, itsenäinen unen alkaminen, painajaiset ja pelot, yöpalot ja varhainen herättäminen; Unen sijainti, NAP -ongelmat, muiden hoitajien kiinnostaminen.
|
|
Kokeellinen: Behavior Health
Family receives the Family Check-Up parenting intervention to address toddler behavior problems.
|
FCU on kahdeksan istunnon kotivierailu interventioon lasten käyttäytymisongelmien vähentämiseksi parannetun vanhemmuuden avulla.
Yli 30 vuoden tutkimus vahvistaa sen tehokkuuden käyttäytymis- ja emotionaalisten ongelmien vähentämisessä, mukaan lukien pienituloiset taaperoikäiset.
Käyttäytymisen hallinnan ja lasten käyttäytymisen ekologisen arvioinnin jälkeen perhe saa palautetta perheen vahvuuksista ja haasteista käyttäytymisalueella motivoivan haastattelun kautta.
Loput istunnot ovat kohdennettuja moduuleja jokapäiväisen vanhemmuuden opetussuunnitelmasta, yksilöllisesti vanhemman tavoitteiden ja tunnistettujen haastealueiden perusteella.
Jokainen istunto alkaa luomalla yhteistyötaitosarja, sisältää taidon perustelujen opettamisen, taidon tehokkaan käytön opettamisen ja mallintamisen ja sitten roolileikin ja kokemuksellisen harjoituksen vanhemman valmentamiseksi menestykseen.
Tavoitteet voivat sisältää positiivisen käyttäytymisen tuki, rajoitusasetukset ja seuranta, perherutiinit, viestintä ja ongelmanratkaisu.
|
|
Kokeellinen: Choice
Family is given the opportunity to select either the Sleep Health in Preschoolers intervention to address toddler sleep problems or the Family Check-Up intervention to address toddler behavior problems.
|
SHIP on 8 istunnon kotikäyntiinterventio lasten uniongelmien vähentämiseksi käyttämällä viitekehystä, joka perustuu motivoivaan haastatteluun ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja parantaa tehokkaasti unen ajoitusta, kestoa ja laatua.
Lasten unen ja unirutiinien ekologisen arvioinnin jälkeen annetaan palautetta perheen vahvuuksista ja haasteista lasten unen alalla sekä motivoivaa haastattelua vanhempien unen tuntemuksen lisäämiseksi, väärinkäsitysten korjaamiseksi ja tulosodotusten lisäämiseksi.
Loput istunnot ovat kohdennettuja moduuleja, jotka antavat räätälöityä palautetta ja koulutusta ja valmentavat vanhempia asettamaan hallittavia tavoitteita, tunnistamaan toimintavaiheita, ennakoimaan esteitä ja tukemaan positiivista käyttäytymistä.
Tavoitteet: nukkumaanmenoaikataulu, johdonmukaisuus ja rutiinit; Mediakäyttö, itsenäinen unen alkaminen, painajaiset ja pelot, yöpalot ja varhainen herättäminen; Unen sijainti, NAP -ongelmat, muiden hoitajien kiinnostaminen.
FCU on kahdeksan istunnon kotivierailu interventioon lasten käyttäytymisongelmien vähentämiseksi parannetun vanhemmuuden avulla.
Yli 30 vuoden tutkimus vahvistaa sen tehokkuuden käyttäytymis- ja emotionaalisten ongelmien vähentämisessä, mukaan lukien pienituloiset taaperoikäiset.
Käyttäytymisen hallinnan ja lasten käyttäytymisen ekologisen arvioinnin jälkeen perhe saa palautetta perheen vahvuuksista ja haasteista käyttäytymisalueella motivoivan haastattelun kautta.
Loput istunnot ovat kohdennettuja moduuleja jokapäiväisen vanhemmuuden opetussuunnitelmasta, yksilöllisesti vanhemman tavoitteiden ja tunnistettujen haastealueiden perusteella.
Jokainen istunto alkaa luomalla yhteistyötaitosarja, sisältää taidon perustelujen opettamisen, taidon tehokkaan käytön opettamisen ja mallintamisen ja sitten roolileikin ja kokemuksellisen harjoituksen vanhemman valmentamiseksi menestykseen.
Tavoitteet voivat sisältää positiivisen käyttäytymisen tuki, rajoitusasetukset ja seuranta, perherutiinit, viestintä ja ongelmanratkaisu.
|
|
Active Comparator: Control
Family receives a safety and hygiene active control intervention.
|
Tämä interventio toimii aktiivisena ohjausehdona, jolla varmistetaan, että havaitut vaikutukset johtuvat interventiosisällöstä, eivät tutkimusprosesseista, henkilöstön huomiosta tai yleisestä tuesta ja ongelmanratkaisusta.
Interventio on suunniteltu verrattavaksi SHIP:iin ja FCU:hun intensiteetin, henkilökohtaisen kontaktin, istunnon rakenteen ja lähestymistavan osalta, mutta se keskittyy suun terveyteen, lasten turvallisuuteen ja ympäristöterveyteen, osa-alueisiin, joiden ei pitäisi välittömästi vaikuttaa opintojen tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten käyttäytymisen tarkistuslistassa (CBCL) seulonnasta yhteen kuukauteen
Aikaikkuna: Vaihda seulonnasta yhden kuukauden intervention jälkeiseen
|
Tämä vanhempan raportti AGE: n 1,5-5: stä arvioidaan kliinisesti merkittäviä käyttäytymisongelmia ja tuottaa ikäryhmiä aliasteikkoja
|
Vaihda seulonnasta yhden kuukauden intervention jälkeiseen
|
|
Muutos lasten käyttäytymisen tarkistuslistasta (CBCL) seulonnasta viiteen kuukauteen
Aikaikkuna: Vaihda seulonnasta viiteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Tässä vanhempainraportissa 1,5–5-vuotiaille arvioidaan kliinisesti merkittäviä käyttäytymisongelmia ja saadaan ikäraportteja
|
Vaihda seulonnasta viiteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lasten käyttäytymisen tarkistuslistassa (CBCL) seulonnasta yhdeksään kuukauteen
Aikaikkuna: Vaihda seulonnasta yhdeksään kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Tässä vanhempainraportissa 1,5–5-vuotiaille arvioidaan kliinisesti merkittäviä käyttäytymisongelmia ja annetaan ikäraportteja
|
Vaihda seulonnasta yhdeksään kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Tunteiden säätelyn tarkistuslistan (ERC) muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman raportti, jossa arvioidaan lapsen tunteiden intensiteettiä, joustavuutta ja asianmukaisuutta
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos tunteiden säätelyn tarkistuslista (ERC) lähtötasosta viiteen kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viiteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman raportti, jossa arvioidaan lapsen tunteiden intensiteettiä, joustavuutta ja asianmukaisuutta
|
Muutos lähtötilanteesta viiteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos tunteiden säätelyn tarkistuslista (ERC) lähtötasosta yhdeksään kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yhdeksään kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman raportti, jossa arvioidaan lapsen tunteiden intensiteettiä, joustavuutta ja asianmukaisuutta
|
Muutos lähtötilanteesta yhdeksään kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten unen herätysasteikon (CSW) muutos seulonnasta yhteen kuukauteen
Aikaikkuna: Vaihda seulonnasta kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman raportti arvioi lasten nukkumaanmenovastusta, unen laatua ja päiväunia
|
Vaihda seulonnasta kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lasten uniherätysasteikossa (CSWS) seulonnasta viiteen kuukauteen
Aikaikkuna: Vaihda seulonnasta viiteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman raportti arvioi lasten nukkumaanmenovastusta, unen laatua ja päiväunia
|
Vaihda seulonnasta viiteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lasten uniherätysasteikossa (CSWS) seulonnasta yhdeksään kuukauteen
Aikaikkuna: Vaihda seulonnasta yhdeksään kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman raportti arvioi lasten nukkumaanmenovastusta, unen laatua ja päiväunia
|
Vaihda seulonnasta yhdeksään kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos yöunen minuutteissa lähtötasosta yhteen kuukauteen aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Actiwatch Spectrum Plus -aktigrafia pidetään lapsen ei-dominoivassa ranteessa viikon ajan jokaisessa arvioinnissa, jotta tila voidaan tallentaa jatkuvasti liiketunnistuksen avulla, ja se näyttää yöunen minuuttien indeksin.
Tiedot analysoidaan Actiware -ohjelmistolla.
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos yöunen minuutteissa lähtötasosta viiteen kuukauteen aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viiteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Actiwatch Spectrum Plus -aktigrafia pidetään lapsen ei-dominoivassa ranteessa viikon ajan jokaisessa arvioinnissa, jotta tila voidaan tallentaa jatkuvasti liiketunnistuksen avulla, ja se näyttää yöunen minuuttien indeksin.
Tiedot analysoidaan Actiware-ohjelmistolla.
|
Muutos lähtötilanteesta viiteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos unen alkamisessa lähtötasosta yhteen kuukauteen mitattuna aktigrafialla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Actiwatch Spectrum Plus -aktigrafia pidetään lapsen ei-dominoivassa ranteessa viikon ajan jokaisessa arvioinnissa, jotta tila voidaan tallentaa jatkuvasti liikkeentunnistuksen avulla ja antaa nukahtamisindeksin.
Tiedot analysoidaan Actiware-ohjelmistolla.
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos unen alkamisessa lähtötasosta viiteen kuukauteen aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viiteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
ActiWatch Spectrum Plus Actigraph kuluu lapsen ei-hallitsevassa ranteessa viikossa jokaisessa arvioinnissa, jotta valtion jatkuvaa tallennusta saadaan liikkeen havaitsemisen avulla, ja se tuottaa unen alkamisen indeksin.
Tiedot analysoidaan Actiware-ohjelmistolla.
|
Muutos lähtötilanteesta viiteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos unen johdonmukaisuudessa lähtötasosta yhteen kuukauteen aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Actiwatch Spectrum Plus -aktigrafia pidetään lapsen ei-dominoivassa ranteessa viikon ajan jokaisessa arvioinnissa, jotta tila voidaan tallentaa jatkuvasti liikkeentunnistuksen avulla, ja se tuottaa unen johdonmukaisuuden indeksin (yhdenmukaisuus unen ajoituksessa yöstä iltaan).
Tiedot analysoidaan Actiware-ohjelmistolla.
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos unen johdonmukaisuudessa lähtötasosta viiteen kuukauteen aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viiteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Actiwatch Spectrum Plus -aktigrafia pidetään lapsen ei-dominoivassa ranteessa viikon ajan jokaisessa arvioinnissa, jotta tila voidaan tallentaa jatkuvasti liikkeentunnistuksen avulla, ja se tuottaa unen johdonmukaisuuden indeksin (yhdenmukaisuus unen ajoituksessa yöstä iltaan).
Tiedot analysoidaan Actiware-ohjelmistolla.
|
Muutos lähtötilanteesta viiteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten unihygieniaasteikossa (CSHS) lähtötasosta yhteen kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempi raportti nukkua estävän ja unen helpottavan käyttäytymisen helpottamisesta
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lasten unihygieniaasteikossa (CSHS) lähtötasosta viiteen kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viiteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman raportti, jossa arvioidaan unta estäviä ja unta helpottavia käyttäytymismalleja
|
Muutos lähtötilanteesta viiteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten unihygienian asteikon (CSHS) muutos lähtötasosta yhdeksään kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yhdeksään kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman raportti, jossa arvioidaan unta estäviä ja unta helpottavia käyttäytymismalleja
|
Muutos lähtötilanteesta yhdeksään kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos vanhemmuuden pätevyyden tunnetta (PSOC) lähtötasosta yhteen kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman raportti, jossa arvioidaan vanhempien koettua tehokkuutta, perheen toiminnan ulottuvuutta
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos vanhemmuuden pätevyyden tunnetta (PSOC) lähtötasosta viiteen kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viiteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien raportti, jossa arvioidaan vanhempien havaitun tehokkuutta, perheen toiminnan ulottuvuutta
|
Muutos lähtötilanteesta viiteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Parenting Sense of Competencessa (PSOC) lähtötasosta yhdeksään kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yhdeksään kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman raportti, jossa arvioidaan vanhempien koettua tehokkuutta, perheen toiminnan ulottuvuutta
|
Muutos lähtötilanteesta yhdeksään kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
PEDS: n muutos QL Family Impact -moduulissa lähtötasosta yhteen kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman raportti, jossa arvioidaan perheen toimivuutta
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Peds QL Family Impact -moduulissa lähtötasosta viiteen kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viiteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman raportti, jossa arvioidaan perheen toimivuutta
|
Muutos lähtötilanteesta viiteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Peds QL Family Impact -moduulissa lähtötasosta yhdeksään kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yhdeksään kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman raportti, jossa arvioidaan perheen toimivuutta
|
Muutos lähtötilanteesta yhdeksään kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda R Tarullo, Ph.D., Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- LeBourgeois MK, Harsh JR. Development and psychometric evaluation of the Children's Sleep-Wake Scale<sup/> Sleep Health. 2016 Sep;2(3):198-204. doi: 10.1016/j.sleh.2016.04.001.
- Shields A, Cicchetti D. Emotion regulation among school-age children: the development and validation of a new criterion Q-sort scale. Dev Psychol. 1997 Nov;33(6):906-16. doi: 10.1037//0012-1649.33.6.906.
- Garrison MM. The feedback whirlpool of early childhood sleep and behavior problems. JAMA Pediatr. 2015 Jun;169(6):525-6. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.0356. No abstract available.
- El-Sheikh M, Buckhalt JA, Mark Cummings E, Keller P. Sleep disruptions and emotional insecurity are pathways of risk for children. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jan;48(1):88-96. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01604.x.
- Campbell SB. Behavior problems in preschool children: a review of recent research. J Child Psychol Psychiatry. 1995 Jan;36(1):113-49. doi: 10.1111/j.1469-7610.1995.tb01657.x.
- Jackson CL, Redline S, Emmons KM. Sleep as a potential fundamental contributor to disparities in cardiovascular health. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:417-40. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122838.
- Wilson KE, Lumeng JC, Kaciroti N, Chen SY, LeBourgeois MK, Chervin RD, Miller AL. Sleep Hygiene Practices and Bedtime Resistance in Low-Income Preschoolers: Does Temperament Matter? Behav Sleep Med. 2015;13(5):412-23. doi: 10.1080/15402002.2014.940104. Epub 2014 Sep 15.
- Sivertsen B, Harvey AG, Reichborn-Kjennerud T, Torgersen L, Ystrom E, Hysing M. Later emotional and behavioral problems associated with sleep problems in toddlers: a longitudinal study. JAMA Pediatr. 2015 Jun;169(6):575-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.0187.
- Shaw DS, Shelleby EC. Early-starting conduct problems: intersection of conduct problems and poverty. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:503-28. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032813-153650.
- Mulraney M, Giallo R, Lycett K, Mensah F, Sciberras E. The bidirectional relationship between sleep problems and internalizing and externalizing problems in children with ADHD: a prospective cohort study. Sleep Med. 2016 Jan;17:45-51. doi: 10.1016/j.sleep.2015.09.019. Epub 2015 Oct 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5554E (Boston University)
- 1R01HD098167-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .