Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Родители укрепляют здоровье малышей (PATH)

1 апреля 2022 г. обновлено: Boston University Charles River Campus

Повышение вовлеченности и эффективности вмешательств при сопутствующих нарушениях сна и поведения у детей младшего возраста

Хотя ранние вмешательства могут улучшить справедливость в отношении здоровья маленьких детей, живущих в бедности, это обещание часто не реализуется из-за препятствий для участия семьи. Предлагаемое исследование будет направлено на сопутствующее поведение и проблемы со сном в раннем детстве, сравнивая исходы у детей и реакцию семьи на вмешательства в отношении сна и поведения, а также исследуя новую стратегию, позволяющую семьям выбирать свое вмешательство. болезненные проблемы со сном и поведением, рандомизированные для 4 родительских коучинговых вмешательств: сон, поведение, семейный выбор (сон или поведение) и активный контроль. На исходном уровне, а также через 1, 5 и 9 месяцев после вмешательства мы будем оценивать сон и поведение ребенка, а также функционирование семьи. Мы будем измерять семейные предпочтения, вовлеченность и воспринимаемую ценность каждого вмешательства. Цели исследования: (1) изучить влияние основанных на фактических данных вмешательств в отношении сна и поведения у детей младшего возраста из малообеспеченных семей с сопутствующими проблемами сна и поведения на сон и поведение ребенка, а также на функционирование семьи; (2) определить, предпочитают ли родители, взаимодействуют и больше ценят сон или вмешательство в поведение; и (3) изучить, приводит ли предоставление семьям выбора вмешательства к более высокой вовлеченности, более высокой воспринимаемой ценности и лучшим результатам для семьи и ребенка, чем назначение вмешательства. Сообщая о передовых методах привлечения семей с низким доходом к лечению сопутствующих проблем со сном и поведением, результаты будут иметь решающее значение для сокращения различий в состоянии здоровья детей, живущих в бедности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У детей, живущих в бедности, часто рано развиваются проблемы со сном и поведением, которые часто являются сопутствующими заболеваниями. Проблемы со сном и поведением в раннем возрасте являются распространенными и постоянными факторами риска ухудшения психического и физического здоровья на протяжении всей жизни и могут быть ключевыми механизмами, лежащими в основе ранних и устойчивых неравенств в социально-экономическом здоровье. Несмотря на существование эффективных вмешательств, в семьях с низким доходом отмечаются низкие показатели зачисления и удержания в этих вмешательствах. Стигматизация лечения поведенческих проблем создает дополнительный барьер для лечения. Это РКИ направлено на устранение этих препятствий для лечения детей из малообеспеченных семей с сопутствующими проблемами сна и поведения. Проблемы со сном и поведением, а также семейная дисфункция проявляются во времени, усиливаясь, в то время как здоровый сон, позитивное поведение ребенка и эффективное воспитание могут поддерживать друг друга в процессе развития. Таким образом, мы утверждаем, что вмешательство в одну область, будь то сон или поведение, может улучшить результаты как внутри, так и между областями.

Предлагаемое исследование представляет собой параллельное рандомизированное контролируемое исследование поведенческих методов лечения проблем со сном и проблем с поведением в раннем детстве. В текущем исследовании будут проверены наши три ключевые цели: каждое из основанных на фактических данных вмешательств в сон и поведение улучшит траекторию от ранних сопутствующих проблем со сном и поведением к более здоровым результатам (Цель 1); что семейные предпочтения, вовлеченность и ценность могут различаться в отношении вмешательств, связанных со сном и поведением (цель 2); и что семьи, которые выбирают между вмешательством в сон и поведение, будут иметь более позитивную реакцию семьи и лучшие результаты, чем те, которым назначено вмешательство (цель 3). В этом исследовании примут участие 500 детей из малообеспеченных семей в возрасте от 24 до 48 месяцев с сопутствующими проблемами сна и поведения. Детей будут набирать в Бостонском университете и Университете Денвера. Приемлемые участники будут рандомизированы в одну из четырех групп вмешательства: поведение (FCU), сон (SHIP), выбор (FCU или SHIP, по выбору основного опекуна) и активный контроль (гигиена полости рта, безопасность детей и здоровье окружающей среды). Для тех, кому назначен выбор, основному опекуну будет предоставлена ​​​​информация о FCU и SHIP, и он выберет предпочтительное вмешательство.

При базовой оценке (T1) все участники проходят следующие процедуры: а) оценка поведения ребенка б) оценка сна ребенка в) оценка функционирования семьи. После базовой оценки все участники примут участие в 8 сеансах родительского коучинга в течение 2-месячного периода, при этом содержание вмешательства зависит от группы вмешательства, см. описания ниже. SHIP и FCU имеют аналогичную структуру, в которой упор делается на мотивационное интервьюирование и поддержку целей родителей. Парапрофессиональный персонал на каждом объекте будет обучен проведению операций FCU, SHIP и Control.

Меры, включенные в базовую оценку Т1, будут повторяться через 1 и 5 месяцев после вмешательства, Т2 и Т3. В Т4, через 9 месяцев после вмешательства, отчет основного опекуна о поведении ребенка и симптомах сна и функционировании семьи будет собран посредством телефонного интервью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amanda R Tarullo, Ph.D.
  • Номер телефона: 617-353-3688
  • Электронная почта: atarullo@bu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sarah Watamura, Ph.D.
  • Номер телефона: 303-871-4130
  • Электронная почта: swatamura@du.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80208
        • Рекрутинг
        • University of Denver
        • Контакт:
          • Sarah Watamura, Ph.D.
          • Номер телефона: 303-871-4130
          • Электронная почта: swatamura@du.edu
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Boston University
        • Контакт:
          • Amanda R Tarullo, Ph.D.
          • Номер телефона: 617-353-3688
          • Электронная почта: atarullo@bu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 4 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст ребенка при поступлении 18-48 месяцев;
  • доход домохозяйства на уровне или ниже 300% федеральной черты бедности
  • родитель свободно владеет английским или испанским языком
  • проблемы с поведением ребенка, на которые указывает оценка > 60 по подшкалам «Эмоционально реактивный», «Тревожный/депрессивный», «Замкнутый», «Проблемы с вниманием» или «Агрессивное поведение» контрольного списка поведения ребенка в возрасте от 1 ½ до 5 лет (CBCL 1 ½–5)
  • проблемы со сном у ребенка, на которые указывает по крайней мере один из следующих признаков: оценка на 1 стандартное отклонение выше среднего значения по любой подшкале Детской шкалы сна и бодрствования или по подшкале тревожности во сне Детского опросника о привычках сна; латентность ночного сна более 30 минут; оценка> 40 по опроснику о привычках сна у детей (CSHQ); время отхода ко сну или пробуждения меняется более чем на 2 часа изо дня в день; и/или продолжительность ночного сна ≤ 9,5 часов.

Критерий исключения:

  • Диагностированные отклонения в развитии
  • Серьезные хронические заболевания, такие как аутоиммунные заболевания или рак
  • Положительный скрининг по подшкалам расстройств дыхания во сне или парасомнии CSHQ или диагноз обструктивного апноэ во сне по сообщениям родителей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровье сна
Семья получает родительскую помощь Sleep Health In Preschoolers для решения проблем со сном у малышей.
Поведенческий: Здоровье сна у дошкольников (SHIP)
SHIP — это вмешательство на дому, состоящее из 8 сеансов, направленное на уменьшение проблем со сном у детей с использованием структуры, основанной на мотивационном интервьюировании и социально-когнитивной теории, и эффективно улучшает время, продолжительность и качество сна. После экологической оценки детского сна и режима сна предоставляется обратная связь о сильных сторонах семьи и проблемах в области детского сна, а также проводится мотивационное интервью для расширения знаний родителей о сне, исправления неверных восприятий и повышения ожидаемых результатов. Остальные занятия представляют собой целевые модули, которые дают индивидуализированную обратную связь и обучение, а также учат родителей ставить выполнимые цели, определять шаги действий, предвидеть препятствия и поддерживать позитивное поведение. Цели: планирование времени сна, последовательность и распорядок дня; использование средств массовой информации, самостоятельное засыпание, ночные кошмары и страхи, ночные пробуждения и ранние пробуждения; место сна, проблемы со сном, привлечение других лиц, осуществляющих уход.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поведение Здоровье
Семья получает родительское вмешательство Family Check-Up для решения проблем поведения малышей.
Поведенческий: Семейный осмотр (FCU)
FCU представляет собой 8-сеансовое вмешательство на дому, направленное на уменьшение поведенческих проблем у детей за счет улучшения воспитания. Более 30 лет исследований подтверждают его эффективность в снижении поведенческих и эмоциональных проблем, в том числе у малоимущих детей ясельного возраста. После экологической оценки управления поведением и поведением ребенка семья получает обратную связь о сильных сторонах семьи и проблемах в поведенческой сфере с помощью подхода мотивационного интервьюирования. Остальные занятия представляют собой целевые модули, взятые из учебной программы «Ежедневное воспитание детей», индивидуализированные в зависимости от целей родителей и выявленных проблемных областей. Каждая сессия начинается с создания набора совместных навыков, включает в себя обучение обоснованию навыка, обучение и моделирование эффективного использования навыка, а затем ролевую игру и практическую практику, чтобы научить родителя успеху. Цели могут включать в себя поддержку позитивного поведения, установление и мониторинг ограничений, семейные рутины, общение и решение проблем.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Выбор
Семье предоставляется возможность выбрать либо вмешательство «Здоровье сна у дошкольников» для решения проблем со сном у малышей, либо вмешательство «Семейный осмотр» для решения проблем с поведением малышей.
Поведенческий: Здоровье сна у дошкольников (SHIP)
SHIP — это вмешательство на дому, состоящее из 8 сеансов, направленное на уменьшение проблем со сном у детей с использованием структуры, основанной на мотивационном интервьюировании и социально-когнитивной теории, и эффективно улучшает время, продолжительность и качество сна. После экологической оценки детского сна и режима сна предоставляется обратная связь о сильных сторонах семьи и проблемах в области детского сна, а также проводится мотивационное интервью для расширения знаний родителей о сне, исправления неверных восприятий и повышения ожидаемых результатов. Остальные занятия представляют собой целевые модули, которые дают индивидуализированную обратную связь и обучение, а также учат родителей ставить выполнимые цели, определять шаги действий, предвидеть препятствия и поддерживать позитивное поведение. Цели: планирование времени сна, последовательность и распорядок дня; использование средств массовой информации, самостоятельное засыпание, ночные кошмары и страхи, ночные пробуждения и ранние пробуждения; место сна, проблемы со сном, привлечение других лиц, осуществляющих уход.
Поведенческий: Семейный осмотр (FCU)
FCU представляет собой 8-сеансовое вмешательство на дому, направленное на уменьшение поведенческих проблем у детей за счет улучшения воспитания. Более 30 лет исследований подтверждают его эффективность в снижении поведенческих и эмоциональных проблем, в том числе у малоимущих детей ясельного возраста. После экологической оценки управления поведением и поведением ребенка семья получает обратную связь о сильных сторонах семьи и проблемах в поведенческой сфере с помощью подхода мотивационного интервьюирования. Остальные занятия представляют собой целевые модули, взятые из учебной программы «Ежедневное воспитание детей», индивидуализированные в зависимости от целей родителей и выявленных проблемных областей. Каждая сессия начинается с создания набора совместных навыков, включает в себя обучение обоснованию навыка, обучение и моделирование эффективного использования навыка, а затем ролевую игру и практическую практику, чтобы научить родителя успеху. Цели могут включать в себя поддержку позитивного поведения, установление и мониторинг ограничений, семейные рутины, общение и решение проблем.
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Семья получает вмешательство активного контроля безопасности и гигиены.
Поведенческий: Здоровье полости рта, безопасность детей и вмешательство в гигиену окружающей среды (активный контроль)
Это вмешательство служит условием активного контроля, чтобы гарантировать, что наблюдаемые эффекты связаны с содержанием вмешательства, а не с изучением процессов, вниманием персонала или общей поддержкой и решением проблем. Вмешательство разработано так, чтобы быть сопоставимым с SHIP и FCU по интенсивности, личному контакту, структуре сеанса и подходу, но сосредоточено на здоровье полости рта, безопасности детей и гигиене окружающей среды, областях, которые не должны немедленно влиять на результаты исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение Контрольного списка поведения ребенка (CBCL) с скрининга на один месяц
Временное ограничение: Переход от скрининга к 1 месяцу после вмешательства
В этом родительском отчете для детей в возрасте от 1,5 до 5 лет оцениваются клинически значимые поведенческие проблемы и приводятся возрастные подшкалы.
Переход от скрининга к 1 месяцу после вмешательства
Изменения в контрольном списке поведения ребенка (CBCL) вместо скрининга до пяти месяцев
Временное ограничение: Переход от скрининга к пяти месяцам после вмешательства
В этом родительском отчете для детей в возрасте от 1,5 до 5 лет оцениваются клинически значимые поведенческие проблемы и приводятся возрастные подшкалы.
Переход от скрининга к пяти месяцам после вмешательства
Изменения в контрольном списке поведения ребенка (CBCL) вместо скрининга до девяти месяцев
Временное ограничение: Переход от скрининга к девяти месяцам после вмешательства
В этом родительском отчете для детей в возрасте от 1,5 до 5 лет оцениваются клинически значимые поведенческие проблемы и приводятся возрастные подшкалы.
Переход от скрининга к девяти месяцам после вмешательства
Изменение контрольного списка регуляции эмоций (ERC) по сравнению с исходным уровнем до одного месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного месяца после вмешательства
Родительский отчет об оценке интенсивности, гибкости и уместности детских эмоций
Изменение от исходного уровня до одного месяца после вмешательства
Изменение контрольного списка регуляции эмоций (ERC) по сравнению с исходным уровнем до пяти месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до пяти месяцев после вмешательства
Родительский отчет об оценке интенсивности, гибкости и уместности детских эмоций
Изменение от исходного уровня до пяти месяцев после вмешательства
Изменение контрольного списка регуляции эмоций (ERC) по сравнению с исходным уровнем до девяти месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до девяти месяцев после вмешательства
Родительский отчет об оценке интенсивности, гибкости и уместности детских эмоций
Изменение от исходного уровня до девяти месяцев после вмешательства
Изменение детской шкалы сна и бодрствования (CSWS) по сравнению со скринингом до одного месяца
Временное ограничение: Переход от скрининга к 1 месяцу после вмешательства
Отчет родителей об оценке устойчивости ребенка ко сну, качества сна и дневной сонливости
Переход от скрининга к 1 месяцу после вмешательства
Изменение детской шкалы сна и бодрствования (CSWS) от скрининга до пяти месяцев
Временное ограничение: Переход от скрининга к пяти месяцам после вмешательства
Отчет родителей об оценке устойчивости ребенка ко сну, качества сна и дневной сонливости
Переход от скрининга к пяти месяцам после вмешательства
Изменение детской шкалы сна и бодрствования (CSWS) по сравнению со скринингом до девяти месяцев
Временное ограничение: Переход от скрининга к девяти месяцам после вмешательства
Отчет родителей об оценке устойчивости ребенка ко сну, качества сна и дневной сонливости
Переход от скрининга к девяти месяцам после вмешательства
Изменение количества минут ночного сна по сравнению с исходным уровнем до одного месяца, измеренное с помощью актиграфии.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного месяца после вмешательства
Актиграф Actiwatch Spectrum Plus будет носиться на неосновном запястье ребенка в течение одной недели при каждом обследовании, чтобы обеспечить непрерывную запись состояния с помощью обнаружения движения и даст индекс минут ночного сна. Данные анализируются с помощью программного обеспечения Actiware.
Изменение от исходного уровня до одного месяца после вмешательства
Изменение количества минут ночного сна по сравнению с исходным уровнем до пяти месяцев, измеренное с помощью актиграфии.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до пяти месяцев после вмешательства
Актиграф Actiwatch Spectrum Plus будет носиться на неосновном запястье ребенка в течение одной недели при каждом обследовании, чтобы обеспечить непрерывную запись состояния с помощью обнаружения движения и даст индекс минут ночного сна. Данные анализируются с помощью программного обеспечения Actiware.
Изменение от исходного уровня до пяти месяцев после вмешательства
Изменение начала сна по сравнению с исходным уровнем до одного месяца, измеренное с помощью актиграфии.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного месяца после вмешательства
Актиграф Actiwatch Spectrum Plus будет носиться на недоминирующем запястье ребенка в течение одной недели при каждой оценке, чтобы обеспечить непрерывную запись состояния посредством обнаружения движения и даст индекс начала сна. Данные анализируются с помощью программного обеспечения Actiware.
Изменение от исходного уровня до одного месяца после вмешательства
Изменение начала сна по сравнению с исходным уровнем до пяти месяцев, измеренное с помощью актиграфии.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до пяти месяцев после вмешательства
Актиграф Actiwatch Spectrum Plus будет носиться на недоминирующем запястье ребенка в течение одной недели при каждой оценке, чтобы обеспечить непрерывную запись состояния посредством обнаружения движения и даст индекс начала сна. Данные анализируются с помощью программного обеспечения Actiware.
Изменение от исходного уровня до пяти месяцев после вмешательства
Изменение продолжительности сна по сравнению с исходным уровнем до одного месяца, измеренное с помощью актиграфии.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного месяца после вмешательства
Актиграф Actiwatch Spectrum Plus будет носиться на недоминирующем запястье ребенка в течение одной недели при каждой оценке, чтобы обеспечить непрерывную запись состояния с помощью обнаружения движения и даст индекс постоянства сна (постоянство времени сна от ночи к ночи). Данные анализируются с помощью программного обеспечения Actiware.
Изменение от исходного уровня до одного месяца после вмешательства
Изменение продолжительности сна по сравнению с исходным уровнем до пяти месяцев, измеренное с помощью актиграфии.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до пяти месяцев после вмешательства
Актиграф Actiwatch Spectrum Plus будет носиться на недоминирующем запястье ребенка в течение одной недели при каждой оценке, чтобы обеспечить непрерывную запись состояния с помощью обнаружения движения и даст индекс постоянства сна (постоянство времени сна от ночи к ночи). Данные анализируются с помощью программного обеспечения Actiware.
Изменение от исходного уровня до пяти месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение детской шкалы гигиены сна (CSHS) по сравнению с исходным уровнем до одного месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного месяца после вмешательства
Отчет родителей об оценке поведения, препятствующего засыпанию, и поведения, способствующего засыпанию.
Изменение от исходного уровня до одного месяца после вмешательства
Изменение детской шкалы гигиены сна (CSHS) по сравнению с исходным уровнем до пяти месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до пяти месяцев после вмешательства
Отчет родителей об оценке поведения, препятствующего засыпанию, и поведения, способствующего засыпанию.
Изменение от исходного уровня до пяти месяцев после вмешательства
Изменение детской шкалы гигиены сна (CSHS) по сравнению с исходным уровнем до девяти месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до девяти месяцев после вмешательства
Отчет родителей об оценке поведения, препятствующего засыпанию, и поведения, способствующего засыпанию.
Изменение от исходного уровня до девяти месяцев после вмешательства
Изменение родительского чувства компетентности (PSOC) по сравнению с исходным уровнем до одного месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного месяца после вмешательства
Родительский отчет об оценке воспринимаемой родителями эффективности как аспекта функционирования семьи
Изменение от исходного уровня до одного месяца после вмешательства
Изменение родительского чувства компетентности (PSOC) по сравнению с исходным уровнем до пяти месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до пяти месяцев после вмешательства
Родительский отчет об оценке воспринимаемой родителями эффективности как аспекта функционирования семьи
Изменение от исходного уровня до пяти месяцев после вмешательства
Изменение родительского чувства компетентности (PSOC) по сравнению с исходным уровнем до девяти месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до девяти месяцев после вмешательства
Родительский отчет об оценке воспринимаемой родителями эффективности как аспекта функционирования семьи
Изменение от исходного уровня до девяти месяцев после вмешательства
Изменение модуля воздействия на семейство Peds QL по сравнению с базовым уровнем до одного месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного месяца после вмешательства
Родительский отчет об оценке функционирования семьи
Изменение от исходного уровня до одного месяца после вмешательства
Изменение модуля Peds QL Family Impact от базового уровня до пяти месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до пяти месяцев после вмешательства
Родительский отчет об оценке функционирования семьи
Изменение от исходного уровня до пяти месяцев после вмешательства
Изменение модуля воздействия семейства Peds QL с исходного уровня на девять месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до девяти месяцев после вмешательства
Родительский отчет об оценке функционирования семьи
Изменение от исходного уровня до девяти месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston University Charles River Campus

Соавторы

University of Michigan
University of Colorado, Boulder
Denver Health and Hospital Authority
University of Denver

Следователи

  • Главный следователь: Amanda R Tarullo, Ph.D., Boston University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01HD098167-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
  • 5554E (ДРУГОЙ: Boston University)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровье сна у дошкольников (SHIP)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться