Padres que promueven la salud de los niños pequeños (PATH)
17 de agosto de 2026 actualizado por: Boston University Charles River Campus
Avanzar en el compromiso y la eficacia de las intervenciones para los problemas de conducta y sueño comórbidos en niños pequeños
Si bien las intervenciones tempranas pueden mejorar la equidad en la salud de los niños pequeños que viven en la pobreza, esta promesa a menudo no se cumple debido a las barreras que impiden la participación familiar.
El estudio propuesto se centrará en el comportamiento comórbido y los problemas del sueño en la primera infancia, comparando los resultados de los niños y la respuesta familiar a las intervenciones de sueño y comportamiento e investigando la estrategia novedosa de permitir que las familias seleccionen su intervención. Inscribiremos a 500 niños pequeños de bajos ingresos con co- problemas mórbidos del sueño y del comportamiento, asignados al azar a 4 intervenciones de entrenamiento para padres: sueño, comportamiento, elección familiar (dormir o comportamiento) y un control activo.
Al inicio y 1, 5 y 9 meses después de la intervención, evaluaremos el sueño y el comportamiento del niño y el funcionamiento familiar.
Mediremos la preferencia familiar, el compromiso y el valor percibido de cada intervención.
Los objetivos del estudio son: (1) examinar los efectos de las intervenciones de conducta y sueño basadas en evidencia en niños pequeños de bajos ingresos con problemas de conducta y sueño comórbidos sobre el sueño y la conducta infantil y el funcionamiento familiar; (2) para determinar si los padres prefieren, participan y valoran más una intervención del sueño o del comportamiento; y (3) examinar si dar a las familias una opción de intervención da como resultado una mayor participación, un mayor valor percibido y mejores resultados para la familia y el niño que la asignación a la intervención.
Al informar sobre las mejores prácticas para involucrar a las familias de bajos ingresos en el tratamiento de problemas de conducta y sueño comórbidos, los resultados serán fundamentales para reducir las disparidades de salud de los niños que viven en la pobreza.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los niños que viven en la pobreza tienen una alta incidencia de problemas tempranos de sueño y comportamiento, que a menudo son comórbidos. El sueño temprano y los problemas de comportamiento son factores de riesgo persistentes y prevalentes para los malos resultados de salud mental y física de por vida, y pueden ser mecanismos clave que subyacen a las disparidades de salud socioeconómicas tempranas y duraderas. Si bien existen intervenciones efectivas, las familias de bajos ingresos tienen baja inscripción y retención en estas intervenciones. El estigma de tratar los problemas de comportamiento crea una barrera adicional para el tratamiento. Este ECA tiene como objetivo abordar estas barreras para el tratamiento de niños de bajos ingresos con problemas de conducta y sueño comórbidos. Los problemas de sueño y comportamiento y la disfunción familiar se transmiten a lo largo del tiempo, aumentando en gravedad, mientras que el sueño saludable, los comportamientos positivos de los niños y la crianza eficaz pueden apoyarse mutuamente a lo largo del desarrollo. Por lo tanto, postulamos que la intervención en un dominio, ya sea el sueño o el comportamiento, puede mejorar los resultados tanto dentro como entre los dominios.
El estudio propuesto es un ensayo controlado aleatorizado paralelo de tratamientos conductuales para problemas de sueño y problemas de comportamiento en la primera infancia. El estudio actual pondrá a prueba nuestros tres objetivos clave: que las intervenciones de comportamiento y sueño basadas en la evidencia mejorarán las trayectorias desde los problemas de comportamiento y sueño comórbidos tempranos hasta resultados más saludables (Objetivo 1); que la preferencia, el compromiso y el valor de la familia pueden diferir para las intervenciones de sueño versus conducta (Objetivo 2); y que las familias que elijan entre intervenciones de sueño y conducta tendrán una respuesta familiar más positiva y mejores resultados que aquellas asignadas a una intervención (Objetivo 3). Este estudio inscribirá a 500 niños de bajos ingresos de 24 a 48 meses de edad con problemas comórbidos de sueño y conducta. Los niños serán reclutados en la Universidad de Boston y la Universidad de Denver. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro brazos de intervención, Comportamiento (FCU), Sueño (SHIP), Elección (FCU o SHIP, según lo seleccione el cuidador principal) y Control activo (Salud bucal, Seguridad infantil y Salud ambiental). Para aquellos asignados a Choice, el cuidador principal recibirá información sobre FCU y SHIP y seleccionará su intervención preferida.
En la evaluación inicial (T1), todos los participantes se someterán a los siguientes procedimientos: a) una evaluación del comportamiento del niño b) una evaluación del sueño del niño c) una evaluación del funcionamiento familiar. Después de la evaluación inicial, todos los participantes participarán en 8 sesiones de intervención de orientación para padres durante un período de 2 meses, y el contenido de la intervención variará según el brazo de intervención; consulte las descripciones a continuación. SHIP y FCU tienen una estructura similar, enfatizando la entrevista motivacional y el apoyo a las metas de los padres. Se capacitará al personal paraprofesional en cada sitio para realizar las intervenciones de FCU, SHIP y Control.
Las medidas incluidas en la evaluación basal T1 se repetirán a los 1 y 5 meses post intervención, T2 y T3. En T4, 9 meses después de la intervención, el informe del cuidador principal sobre el comportamiento del niño y los síntomas del sueño y el funcionamiento familiar se recopilarán a través de una entrevista telefónica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
305
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80208
- University of Denver
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad del niño en el momento de la inscripción de 18 a 48 meses;
- ingreso familiar igual o inferior al 300% de la línea de pobreza federal
- un padre con fluidez en inglés o español
- problema de comportamiento del niño según lo indicado por una puntuación > 60 en las subescalas Emocionalmente Reactivo, Ansioso/Deprimido, Retraído, Problemas de Atención o Comportamiento Agresivo de la Lista de Verificación de Comportamiento Infantil 1 ½ - 5 años (CBCL 1 ½ - 5)
- problema del sueño del niño indicado por al menos uno de los siguientes: puntuación de 1 desviación estándar por encima de las medias comunitarias en cualquier subescala de la Escala de sueño y vigilia de los niños o en la subescala de Ansiedad del sueño del Cuestionario de hábitos de sueño de los niños; latencia del sueño nocturno superior a 30 minutos; puntuación >40 en el Cuestionario de hábitos de sueño de los niños (CSHQ); la hora de acostarse o levantarse varía en más de 2 horas de un día a otro; y/o duración del sueño nocturno ≤ 9,5 h.
Criterio de exclusión:
- Discapacidades del desarrollo diagnosticadas
- Afecciones médicas crónicas graves, como trastornos autoinmunitarios o cáncer
- Una pantalla positiva en las subescalas de trastornos respiratorios del sueño o parasomnia del CSHQ o diagnóstico informado por los padres de apnea obstructiva del sueño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sleep Health
Family receives the Sleep Health In Preschoolers parenting intervention to address toddler sleep problems.
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SHIP es una intervención de visitas domiciliarias de 8 sesiones para reducir los problemas de sueño de los niños utilizando un marco que se basa en entrevistas motivacionales y teoría cognitiva social, y mejora de manera efectiva el tiempo, la duración y la calidad del sueño.
Después de la evaluación ecológica del sueño infantil y las rutinas de sueño, se brinda retroalimentación sobre las fortalezas y desafíos de la familia en el dominio del sueño infantil, con entrevistas motivacionales para aumentar el conocimiento de los padres sobre el sueño, corregir percepciones erróneas y aumentar las expectativas de resultados.
Las sesiones restantes son módulos específicos que brindan comentarios y educación personalizados, y entrenan a los padres para establecer metas manejables, identificar pasos de acción, anticipar barreras y apoyar comportamientos positivos.
Objetivos: programación de la hora de acostarse, consistencia y rutinas; uso de medios, inicio independiente del sueño, pesadillas y miedos, despertares nocturnos y despertares tempranos; lugar para dormir, problemas con la siesta, involucrar a otros cuidadores.
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Experimental: Behavior Health
Family receives the Family Check-Up parenting intervention to address toddler behavior problems.
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FCU es una intervención de visitas domiciliarias de 8 sesiones para reducir los problemas de comportamiento de los niños a través de una mejor crianza.
Más de 30 años de investigación establecen su eficacia para reducir los problemas emocionales y de comportamiento, incluso en niños pequeños de bajos ingresos.
Después de la evaluación ecológica del manejo del comportamiento y el comportamiento del niño, la familia recibe retroalimentación sobre las fortalezas y desafíos de la familia dentro del dominio del comportamiento a través de un enfoque de entrevista motivacional.
Las sesiones restantes son módulos específicos extraídos del plan de estudios de crianza diaria, individualizados en función de las metas de los padres y las áreas de desafío identificadas.
Cada sesión comienza con el establecimiento de un conjunto de habilidades de colaboración, implica la enseñanza de los fundamentos de una habilidad, la enseñanza y el modelado del uso efectivo de la habilidad, y luego el juego de roles y la práctica experiencial para entrenar a los padres hacia el éxito.
Los objetivos pueden incluir el apoyo al comportamiento positivo, el establecimiento y control de límites, las rutinas familiares, la comunicación y la resolución de problemas.
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Experimental: Choice
Family is given the opportunity to select either the Sleep Health in Preschoolers intervention to address toddler sleep problems or the Family Check-Up intervention to address toddler behavior problems.
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SHIP es una intervención de visitas domiciliarias de 8 sesiones para reducir los problemas de sueño de los niños utilizando un marco que se basa en entrevistas motivacionales y teoría cognitiva social, y mejora de manera efectiva el tiempo, la duración y la calidad del sueño.
Después de la evaluación ecológica del sueño infantil y las rutinas de sueño, se brinda retroalimentación sobre las fortalezas y desafíos de la familia en el dominio del sueño infantil, con entrevistas motivacionales para aumentar el conocimiento de los padres sobre el sueño, corregir percepciones erróneas y aumentar las expectativas de resultados.
Las sesiones restantes son módulos específicos que brindan comentarios y educación personalizados, y entrenan a los padres para establecer metas manejables, identificar pasos de acción, anticipar barreras y apoyar comportamientos positivos.
Objetivos: programación de la hora de acostarse, consistencia y rutinas; uso de medios, inicio independiente del sueño, pesadillas y miedos, despertares nocturnos y despertares tempranos; lugar para dormir, problemas con la siesta, involucrar a otros cuidadores.
FCU es una intervención de visitas domiciliarias de 8 sesiones para reducir los problemas de comportamiento de los niños a través de una mejor crianza.
Más de 30 años de investigación establecen su eficacia para reducir los problemas emocionales y de comportamiento, incluso en niños pequeños de bajos ingresos.
Después de la evaluación ecológica del manejo del comportamiento y el comportamiento del niño, la familia recibe retroalimentación sobre las fortalezas y desafíos de la familia dentro del dominio del comportamiento a través de un enfoque de entrevista motivacional.
Las sesiones restantes son módulos específicos extraídos del plan de estudios de crianza diaria, individualizados en función de las metas de los padres y las áreas de desafío identificadas.
Cada sesión comienza con el establecimiento de un conjunto de habilidades de colaboración, implica la enseñanza de los fundamentos de una habilidad, la enseñanza y el modelado del uso efectivo de la habilidad, y luego el juego de roles y la práctica experiencial para entrenar a los padres hacia el éxito.
Los objetivos pueden incluir el apoyo al comportamiento positivo, el establecimiento y control de límites, las rutinas familiares, la comunicación y la resolución de problemas.
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Comparador activo: Control
Family receives a safety and hygiene active control intervention.
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Esta intervención sirve como una condición de control activo para garantizar que los efectos observados se deban al contenido de la intervención, en lugar de a los procesos de estudio, la atención del personal o el apoyo general y la resolución de problemas.
La intervención está diseñada para ser comparable a SHIP y FCU en intensidad, contacto personal, estructura de la sesión y enfoque, pero centrada en la salud bucal, la seguridad infantil y la salud ambiental, dominios que no deberían afectar de inmediato los resultados del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Lista de Verificación de Comportamiento Infantil (CBCL) de la evaluación a un mes
Periodo de tiempo: Cambio de cribado a un mes postintervención
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Este informe para padres para edades de 1.5 a 5 años evalúa problemas de comportamiento clínicamente significativos y produce subescalas normalizadas por edad.
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Cambio de cribado a un mes postintervención
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Cambio en la lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL) desde la evaluación hasta los cinco meses
Periodo de tiempo: Cambio de cribado a cinco meses postintervención
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Este informe para padres para edades de 1.5 a 5 años evalúa problemas de comportamiento clínicamente significativos y produce subescalas normalizadas por edad.
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Cambio de cribado a cinco meses postintervención
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Cambio en la lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL) desde la evaluación hasta los nueve meses
Periodo de tiempo: Cambio de tamizaje a nueve meses post-intervención
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Este informe para padres para edades de 1.5 a 5 años evalúa problemas de comportamiento clínicamente significativos y produce subescalas normalizadas por edad.
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Cambio de tamizaje a nueve meses post-intervención
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Cambio en la lista de verificación de regulación emocional (ERC) desde el inicio hasta un mes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta un mes después de la intervención
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Informe de los padres que evalúa la intensidad, la flexibilidad y la idoneidad de las emociones del niño
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Cambio desde el inicio hasta un mes después de la intervención
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Cambio en la lista de verificación de regulación emocional (ERC) desde el inicio hasta los cinco meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta cinco meses después de la intervención
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Informe de los padres que evalúa la intensidad, la flexibilidad y la idoneidad de las emociones del niño
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Cambio desde el inicio hasta cinco meses después de la intervención
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Cambio en la lista de verificación de regulación emocional (ERC) desde el inicio hasta los nueve meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta nueve meses después de la intervención
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Informe de los padres que evalúa la intensidad, la flexibilidad y la idoneidad de las emociones del niño
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Cambio desde el inicio hasta nueve meses después de la intervención
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Cambio en la escala de sueño y vigilia de los niños (CSWS) desde la selección hasta un mes
Periodo de tiempo: Cambio de cribado a un mes postintervención
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Informe de los padres que evalúa la resistencia a la hora de acostarse, la calidad del sueño y la somnolencia diurna del niño
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Cambio de cribado a un mes postintervención
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Cambio en la escala Children's Sleep Wake Scale (CSWS) desde la selección hasta los cinco meses
Periodo de tiempo: Cambio de cribado a cinco meses postintervención
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Informe de los padres que evalúa la resistencia a la hora de acostarse, la calidad del sueño y la somnolencia diurna del niño
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Cambio de cribado a cinco meses postintervención
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Cambio en la escala de sueño y vigilia de los niños (CSWS) desde la selección hasta los nueve meses
Periodo de tiempo: Cambio de tamizaje a nueve meses post-intervención
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Informe de los padres que evalúa la resistencia a la hora de acostarse, la calidad del sueño y la somnolencia diurna del niño
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Cambio de tamizaje a nueve meses post-intervención
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Cambio en los minutos de sueño nocturno desde el inicio hasta un mes medido por actigrafía
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta un mes después de la intervención
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El actígrafo Actiwatch Spectrum Plus se colocará en la muñeca no dominante del niño durante una semana en cada evaluación para proporcionar un registro continuo del estado a través de la detección de movimiento y generará un índice de los minutos de sueño nocturno.
Los datos se analizan utilizando el software Actiware.
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Cambio desde el inicio hasta un mes después de la intervención
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Cambio en los minutos de sueño nocturno desde el inicio hasta los cinco meses medido por actigrafía
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta cinco meses después de la intervención
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El actígrafo Actiwatch Spectrum Plus se colocará en la muñeca no dominante del niño durante una semana en cada evaluación para proporcionar un registro continuo del estado a través de la detección de movimiento y generará un índice de los minutos de sueño nocturno.
Los datos se analizan utilizando el software Actiware.
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Cambio desde el inicio hasta cinco meses después de la intervención
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Cambio en el inicio del sueño desde el inicio hasta un mes medido por actigrafía
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta un mes después de la intervención
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El actígrafo Actiwatch Spectrum Plus se usará en la muñeca no dominante del niño durante una semana en cada evaluación para proporcionar un registro continuo del estado a través de la detección de movimiento y generará un índice del inicio del sueño.
Los datos se analizan utilizando el software Actiware.
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Cambio desde el inicio hasta un mes después de la intervención
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Cambio en el inicio del sueño desde el inicio hasta los cinco meses medido por actigrafía
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta cinco meses después de la intervención
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El actígrafo Actiwatch Spectrum Plus se usará en la muñeca no dominante del niño durante una semana en cada evaluación para proporcionar un registro continuo del estado a través de la detección de movimiento y generará un índice del inicio del sueño.
Los datos se analizan utilizando el software Actiware.
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Cambio desde el inicio hasta cinco meses después de la intervención
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Cambio en la consistencia del sueño desde el inicio hasta un mes medido por actigrafía
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta un mes después de la intervención
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El actígrafo Actiwatch Spectrum Plus se usará en la muñeca no dominante del niño durante una semana en cada evaluación para proporcionar un registro continuo del estado a través de la detección de movimiento y generará un índice de consistencia del sueño (consistencia en el tiempo de sueño de noche a noche).
Los datos se analizan utilizando el software Actiware.
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Cambio desde el inicio hasta un mes después de la intervención
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Cambio en la consistencia del sueño desde el inicio hasta los cinco meses medido por actigrafía
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta cinco meses después de la intervención
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El actígrafo Actiwatch Spectrum Plus se usará en la muñeca no dominante del niño durante una semana en cada evaluación para proporcionar un registro continuo del estado a través de la detección de movimiento y generará un índice de consistencia del sueño (consistencia en el tiempo de sueño de noche a noche).
Los datos se analizan utilizando el software Actiware.
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Cambio desde el inicio hasta cinco meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de higiene del sueño infantil (CSHS) desde el inicio hasta un mes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta un mes después de la intervención
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Informe de los padres que evalúa los comportamientos que inhiben y facilitan el sueño
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Cambio desde el inicio hasta un mes después de la intervención
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Cambio en la escala de higiene del sueño infantil (CSHS) desde el inicio hasta los cinco meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta cinco meses después de la intervención
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Informe de los padres que evalúa los comportamientos que inhiben y facilitan el sueño
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Cambio desde el inicio hasta cinco meses después de la intervención
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Cambio en la escala de higiene del sueño infantil (CSHS) desde el inicio hasta los nueve meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta nueve meses después de la intervención
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Informe de los padres que evalúa los comportamientos que inhiben y facilitan el sueño
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Cambio desde el inicio hasta nueve meses después de la intervención
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Cambio en el Sentido de Competencia de los Padres (PSOC) desde el inicio hasta un mes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta un mes después de la intervención
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Informe de los padres que evalúa la eficacia percibida por los padres, una dimensión del funcionamiento familiar
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Cambio desde el inicio hasta un mes después de la intervención
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Cambio en el Sentido de Competencia de los Padres (PSOC) desde el inicio hasta los cinco meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta cinco meses después de la intervención
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Informe de los padres que evalúa la eficacia percibida por los padres, una dimensión del funcionamiento familiar
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Cambio desde el inicio hasta cinco meses después de la intervención
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Cambio en el Sentido de Competencia de los Padres (PSOC) desde el inicio hasta los nueve meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta nueve meses después de la intervención
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Informe de los padres que evalúa la eficacia percibida por los padres, una dimensión del funcionamiento familiar
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Cambio desde el inicio hasta nueve meses después de la intervención
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Cambio en el módulo de impacto familiar Peds QL desde el inicio hasta un mes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta un mes después de la intervención
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Informe de los padres que evalúa el funcionamiento familiar
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Cambio desde el inicio hasta un mes después de la intervención
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Cambio en el módulo de impacto familiar Peds QL desde el inicio hasta los cinco meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta cinco meses después de la intervención
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Informe de los padres que evalúa el funcionamiento familiar
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Cambio desde el inicio hasta cinco meses después de la intervención
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Cambio en el módulo de impacto familiar Peds QL desde el inicio hasta los nueve meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta nueve meses después de la intervención
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Informe de los padres que evalúa el funcionamiento familiar
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Cambio desde el inicio hasta nueve meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda R Tarullo, Ph.D., Boston University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- LeBourgeois MK, Harsh JR. Development and psychometric evaluation of the Children's Sleep-Wake Scale<sup/> Sleep Health. 2016 Sep;2(3):198-204. doi: 10.1016/j.sleh.2016.04.001.
- Shields A, Cicchetti D. Emotion regulation among school-age children: the development and validation of a new criterion Q-sort scale. Dev Psychol. 1997 Nov;33(6):906-16. doi: 10.1037//0012-1649.33.6.906.
- Garrison MM. The feedback whirlpool of early childhood sleep and behavior problems. JAMA Pediatr. 2015 Jun;169(6):525-6. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.0356. No abstract available.
- El-Sheikh M, Buckhalt JA, Mark Cummings E, Keller P. Sleep disruptions and emotional insecurity are pathways of risk for children. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jan;48(1):88-96. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01604.x.
- Campbell SB. Behavior problems in preschool children: a review of recent research. J Child Psychol Psychiatry. 1995 Jan;36(1):113-49. doi: 10.1111/j.1469-7610.1995.tb01657.x.
- Jackson CL, Redline S, Emmons KM. Sleep as a potential fundamental contributor to disparities in cardiovascular health. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:417-40. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122838.
- Wilson KE, Lumeng JC, Kaciroti N, Chen SY, LeBourgeois MK, Chervin RD, Miller AL. Sleep Hygiene Practices and Bedtime Resistance in Low-Income Preschoolers: Does Temperament Matter? Behav Sleep Med. 2015;13(5):412-23. doi: 10.1080/15402002.2014.940104. Epub 2014 Sep 15.
- Sivertsen B, Harvey AG, Reichborn-Kjennerud T, Torgersen L, Ystrom E, Hysing M. Later emotional and behavioral problems associated with sleep problems in toddlers: a longitudinal study. JAMA Pediatr. 2015 Jun;169(6):575-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.0187.
- Shaw DS, Shelleby EC. Early-starting conduct problems: intersection of conduct problems and poverty. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:503-28. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032813-153650.
- Mulraney M, Giallo R, Lycett K, Mensah F, Sciberras E. The bidirectional relationship between sleep problems and internalizing and externalizing problems in children with ADHD: a prospective cohort study. Sleep Med. 2016 Jan;17:45-51. doi: 10.1016/j.sleep.2015.09.019. Epub 2015 Oct 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5554E (Boston University)
- 1R01HD098167-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .