Les parents font progresser la santé des tout-petits (PATH)
17 août 2026 mis à jour par: Boston University Charles River Campus
Faire progresser l'engagement et l'efficacité des interventions pour les troubles comorbides du sommeil et du comportement chez les jeunes enfants
Bien que les interventions précoces puissent améliorer l'équité en matière de santé chez les jeunes enfants vivant dans la pauvreté, cette promesse n'est souvent pas réalisée en raison d'obstacles à l'engagement familial.
L'étude proposée ciblera les comportements comorbides et les problèmes de sommeil dans la petite enfance, en comparant les résultats des enfants et la réponse de la famille aux interventions sur le sommeil et le comportement et en étudiant la nouvelle stratégie consistant à laisser les familles choisir leur intervention. troubles morbides du sommeil et du comportement, randomisés en 4 interventions de coaching parental : sommeil, comportement, choix familial (sommeil ou comportement) et un contrôle actif.
Au départ et à 1, 5 et 9 mois après l'intervention, nous évaluerons le sommeil et le comportement de l'enfant ainsi que le fonctionnement familial.
Nous mesurerons la préférence de la famille, l'engagement et la valeur perçue de chaque intervention.
Les objectifs de l'étude sont les suivants : (1) examiner les effets des interventions fondées sur des données probantes sur le sommeil et le comportement chez les jeunes enfants à faible revenu présentant des problèmes de sommeil et de comportement comorbides sur le sommeil et le comportement de l'enfant et le fonctionnement familial ; (2) pour déterminer si les parents préfèrent, s'engagent et apprécient davantage une intervention sur le sommeil ou le comportement ; et (3) examiner si le fait de donner aux familles un choix d'intervention entraîne un engagement plus élevé, une valeur perçue plus élevée et de meilleurs résultats pour la famille et l'enfant que l'affectation à l'intervention.
En informant les meilleures pratiques pour inciter les familles à faible revenu à traiter les problèmes de sommeil et de comportement comorbides, les résultats seront essentiels pour réduire les disparités en matière de santé pour les enfants vivant dans la pauvreté.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les enfants vivant dans la pauvreté ont une incidence élevée de problèmes de sommeil et de comportement précoces, qui sont souvent comorbides. Les problèmes de sommeil et de comportement précoces sont des facteurs de risque répandus et persistants de mauvais résultats de santé mentale et physique tout au long de la vie, et peuvent être des mécanismes clés sous-jacents aux disparités socioéconomiques précoces et persistantes en matière de santé. Bien qu'il existe des interventions efficaces, les familles à faible revenu ont un faible taux d'inscription et de rétention dans ces interventions. La stigmatisation liée au traitement des problèmes de comportement crée un obstacle supplémentaire au traitement. Cet ECR vise à éliminer ces obstacles au traitement des enfants à faible revenu souffrant de troubles comorbides du sommeil et du comportement. Les problèmes de sommeil et de comportement et les dysfonctionnements familiaux évoluent dans le temps, augmentant en gravité, tandis qu'un sommeil sain, des comportements positifs chez l'enfant et une parentalité efficace peuvent se soutenir mutuellement tout au long du développement. Ainsi, nous postulons qu'une intervention dans un domaine, que ce soit le sommeil ou le comportement, peut améliorer les résultats à la fois dans et entre les domaines.
L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé parallèle de traitements comportementaux pour les problèmes de sommeil et les problèmes de comportement dans la petite enfance. L'étude actuelle testera nos trois objectifs clés : que les interventions sur le sommeil et le comportement fondées sur des preuves amélioreront chacune les trajectoires depuis les problèmes précoces de sommeil et de comportement comorbides jusqu'à des résultats plus sains (objectif 1) ; que la préférence, l'engagement et la valeur de la famille peuvent différer pour les interventions sur le sommeil par rapport au comportement (objectif 2) ; et que les familles qui choisissent entre des interventions sur le sommeil et le comportement auront une réponse familiale plus positive et de meilleurs résultats que celles affectées à une intervention (Objectif 3). Cette étude recrutera 500 enfants à faible revenu âgés de 24 à 48 mois présentant des troubles comorbides du sommeil et du comportement. Les enfants seront recrutés à l'Université de Boston et à l'Université de Denver. Les participants éligibles seront randomisés dans l'un des quatre bras d'intervention, comportement (FCU), sommeil (SHIP), choix (FCU ou SHIP, tel que sélectionné par le soignant principal) et contrôle actif (santé bucco-dentaire, sécurité des enfants et santé environnementale). Pour les personnes affectées à Choice, le soignant principal recevra des informations sur FCU et SHIP et sélectionnera son intervention préférée.
Lors de l'évaluation de base (T1), tous les participants subiront les procédures suivantes : a) Une évaluation du comportement de l'enfant b) une évaluation du sommeil de l'enfant c) une évaluation du fonctionnement de la famille. Suite à l'évaluation de base, tous les participants participeront à 8 sessions d'intervention de coaching parental sur une période de 2 mois, le contenu de l'intervention variant selon le bras d'intervention, voir les descriptions ci-dessous. Le SHIP et le FCU ont une structure similaire, mettant l'accent sur les entretiens motivationnels et le soutien aux objectifs des parents. Le personnel paraprofessionnel de chaque site sera formé pour effectuer les interventions FCU, SHIP et Control.
Les mesures incluses dans l'évaluation de base T1 seront répétées à 1 et 5 mois après l'intervention, T2 et T3. À T4, 9 mois après l'intervention, le rapport du soignant principal sur le comportement de l'enfant, les symptômes du sommeil et le fonctionnement de la famille sera recueilli par entrevue téléphonique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
305
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80208
- University of Denver
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Boston University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âge de l'enfant à l'inscription de 18 à 48 mois;
- revenu du ménage égal ou inférieur à 300% du seuil de pauvreté fédéral
- un parent parlant couramment l'anglais ou l'espagnol
- problème de comportement de l'enfant tel qu'indiqué par un score > 60 sur les sous-échelles de réaction émotionnelle, d'anxiété/dépression, de retrait, de problèmes d'attention ou de comportement agressif de la liste de contrôle du comportement de l'enfant 1 ½ - 5 ans (CBCL 1 ½ - 5)
- problème de sommeil de l'enfant indiqué par au moins l'un des éléments suivants : marquer 1 écart-type au-dessus des moyennes communautaires sur toute sous-échelle de l'échelle d'éveil du sommeil des enfants ou sur la sous-échelle d'anxiété du sommeil du questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants ; latence de sommeil nocturne supérieure à 30 minutes ; score> 40 au questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ); des heures de coucher ou de réveil variant de plus de 2 heures d'un jour à l'autre ; et/ou durée du sommeil nocturne ≤ 9,5 h.
Critère d'exclusion:
- Troubles du développement diagnostiqués
- Conditions médicales chroniques graves telles que les maladies auto-immunes ou le cancer
- Un dépistage positif sur les sous-échelles des troubles respiratoires du sommeil ou de la parasomnie du CSHQ ou un diagnostic d'apnée obstructive du sommeil signalé par les parents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sleep Health
Family receives the Sleep Health In Preschoolers parenting intervention to address toddler sleep problems.
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SHIP est une intervention de visite à domicile de 8 séances visant à réduire les problèmes de sommeil des enfants à l'aide d'un cadre qui s'inspire de l'entretien motivationnel et de la théorie cognitive sociale, et améliore efficacement le rythme, la durée et la qualité du sommeil.
Suite à l'évaluation écologique du sommeil de l'enfant et des routines de sommeil, des commentaires sont fournis sur les forces et les défis de la famille dans le domaine du sommeil de l'enfant, avec des entretiens motivationnels pour accroître les connaissances des parents sur le sommeil, corriger les perceptions erronées et augmenter les attentes en matière de résultats.
Les sessions restantes sont des modules ciblés qui donnent une rétroaction et une éducation personnalisées, et accompagnent le parent dans la définition d'objectifs gérables, l'identification des étapes d'action, l'anticipation des obstacles et le soutien des comportements positifs.
Cibles : horaire du coucher, cohérence et routines ; l'utilisation des médias, l'endormissement indépendant, les cauchemars et les peurs, les réveils nocturnes et les réveils précoces ; lieu de sommeil, problèmes de sieste, engagement d'autres soignants.
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Expérimental: Behavior Health
Family receives the Family Check-Up parenting intervention to address toddler behavior problems.
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FCU est une intervention de visite à domicile de 8 séances visant à réduire les problèmes de comportement des enfants grâce à une meilleure parentalité.
Plus de 30 ans de recherche ont établi son efficacité pour réduire les problèmes comportementaux et émotionnels, y compris chez les tout-petits à faible revenu.
Suite à l'évaluation écologique de la gestion du comportement et du comportement de l'enfant, la famille reçoit des commentaires sur les forces et les défis de la famille dans le domaine comportemental via une approche d'entretien motivationnel.
Les sessions restantes sont des modules ciblés tirés du programme d'études sur la parentalité au quotidien, individualisés en fonction des objectifs des parents et des domaines de défi identifiés.
Chaque session commence par l'établissement d'un ensemble de compétences collaboratives, implique l'enseignement de la justification d'une compétence, l'enseignement et la modélisation de l'utilisation efficace de la compétence, puis un jeu de rôle et une pratique expérientielle pour guider le parent vers le succès.
Les cibles peuvent inclure le soutien au comportement positif, l'établissement et la surveillance des limites, les routines familiales, la communication et la résolution de problèmes.
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Expérimental: Choice
Family is given the opportunity to select either the Sleep Health in Preschoolers intervention to address toddler sleep problems or the Family Check-Up intervention to address toddler behavior problems.
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SHIP est une intervention de visite à domicile de 8 séances visant à réduire les problèmes de sommeil des enfants à l'aide d'un cadre qui s'inspire de l'entretien motivationnel et de la théorie cognitive sociale, et améliore efficacement le rythme, la durée et la qualité du sommeil.
Suite à l'évaluation écologique du sommeil de l'enfant et des routines de sommeil, des commentaires sont fournis sur les forces et les défis de la famille dans le domaine du sommeil de l'enfant, avec des entretiens motivationnels pour accroître les connaissances des parents sur le sommeil, corriger les perceptions erronées et augmenter les attentes en matière de résultats.
Les sessions restantes sont des modules ciblés qui donnent une rétroaction et une éducation personnalisées, et accompagnent le parent dans la définition d'objectifs gérables, l'identification des étapes d'action, l'anticipation des obstacles et le soutien des comportements positifs.
Cibles : horaire du coucher, cohérence et routines ; l'utilisation des médias, l'endormissement indépendant, les cauchemars et les peurs, les réveils nocturnes et les réveils précoces ; lieu de sommeil, problèmes de sieste, engagement d'autres soignants.
FCU est une intervention de visite à domicile de 8 séances visant à réduire les problèmes de comportement des enfants grâce à une meilleure parentalité.
Plus de 30 ans de recherche ont établi son efficacité pour réduire les problèmes comportementaux et émotionnels, y compris chez les tout-petits à faible revenu.
Suite à l'évaluation écologique de la gestion du comportement et du comportement de l'enfant, la famille reçoit des commentaires sur les forces et les défis de la famille dans le domaine comportemental via une approche d'entretien motivationnel.
Les sessions restantes sont des modules ciblés tirés du programme d'études sur la parentalité au quotidien, individualisés en fonction des objectifs des parents et des domaines de défi identifiés.
Chaque session commence par l'établissement d'un ensemble de compétences collaboratives, implique l'enseignement de la justification d'une compétence, l'enseignement et la modélisation de l'utilisation efficace de la compétence, puis un jeu de rôle et une pratique expérientielle pour guider le parent vers le succès.
Les cibles peuvent inclure le soutien au comportement positif, l'établissement et la surveillance des limites, les routines familiales, la communication et la résolution de problèmes.
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Comparateur actif: Control
Family receives a safety and hygiene active control intervention.
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Cette intervention sert de condition de contrôle actif pour s'assurer que les effets observés sont dus au contenu de l'intervention, plutôt qu'aux processus d'étude, à l'attention du personnel ou au soutien général et à la résolution de problèmes.
L'intervention est conçue pour être comparable à SHIP et FCU en intensité, contact personnel, structure de session et approche, mais axée sur la santé bucco-dentaire, la sécurité des enfants et la santé environnementale, des domaines qui ne devraient pas affecter immédiatement les résultats de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) du dépistage à un mois
Délai: Passer du dépistage à un mois après l'intervention
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Ce rapport parental pour les enfants de 1,5 à 5 ans évalue les problèmes de comportement cliniquement significatifs et produit des sous-échelles normalisées selon l'âge
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Passer du dépistage à un mois après l'intervention
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Change in Child Behavior Checklist (CBCL) du dépistage à cinq mois
Délai: Passer du dépistage à cinq mois après l'intervention
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Ce rapport parental pour les enfants de 1,5 à 5 ans évalue les problèmes de comportement cliniquement significatifs et produit des sous-échelles normalisées selon l'âge
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Passer du dépistage à cinq mois après l'intervention
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Change in Child Behavior Checklist (CBCL) du dépistage à neuf mois
Délai: Passer du dépistage à neuf mois après l'intervention
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Ce rapport parental pour les enfants de 1,5 à 5 ans évalue les problèmes de comportement cliniquement significatifs et produit des sous-échelles normalisées selon l'âge
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Passer du dépistage à neuf mois après l'intervention
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Modification de la liste de contrôle de la régulation des émotions (ERC) de la ligne de base à un mois
Délai: Changement de la ligne de base à un mois après l'intervention
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Rapport des parents évaluant l'intensité, la flexibilité et la pertinence des émotions de l'enfant
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Changement de la ligne de base à un mois après l'intervention
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Modification de la liste de contrôle de la régulation des émotions (ERC) de la ligne de base à cinq mois
Délai: Changement de la ligne de base à cinq mois après l'intervention
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Rapport des parents évaluant l'intensité, la flexibilité et la pertinence des émotions de l'enfant
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Changement de la ligne de base à cinq mois après l'intervention
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Modification de la liste de contrôle de la régulation des émotions (ERC) de la ligne de base à neuf mois
Délai: Changement de la ligne de base à neuf mois après l'intervention
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Rapport des parents évaluant l'intensité, la flexibilité et la pertinence des émotions de l'enfant
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Changement de la ligne de base à neuf mois après l'intervention
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Changement de l'échelle de veille du sommeil des enfants (CSWS) du dépistage à un mois
Délai: Passer du dépistage à un mois après l'intervention
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Rapport des parents évaluant la résistance au coucher de l'enfant, la qualité du sommeil et la somnolence diurne
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Passer du dépistage à un mois après l'intervention
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Changement de l'échelle de veille du sommeil des enfants (CSWS) du dépistage à cinq mois
Délai: Passer du dépistage à cinq mois après l'intervention
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Rapport des parents évaluant la résistance au coucher de l'enfant, la qualité du sommeil et la somnolence diurne
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Passer du dépistage à cinq mois après l'intervention
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Changement de l'échelle de veille du sommeil des enfants (CSWS) du dépistage à neuf mois
Délai: Passer du dépistage à neuf mois après l'intervention
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Rapport des parents évaluant la résistance au coucher de l'enfant, la qualité du sommeil et la somnolence diurne
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Passer du dépistage à neuf mois après l'intervention
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Modification des minutes de sommeil nocturne entre le départ et un mois, mesurée par actigraphie
Délai: Changement de la ligne de base à un mois après l'intervention
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L'actigraphe Actiwatch Spectrum Plus sera porté sur le poignet non dominant de l'enfant pendant une semaine à chaque évaluation pour fournir un enregistrement continu de l'état via la détection de mouvement, et donnera un index des minutes de sommeil nocturne.
Les données sont analysées à l'aide du logiciel Actiware.
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Changement de la ligne de base à un mois après l'intervention
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Changement des minutes de sommeil nocturne de la ligne de base à cinq mois, mesuré par actigraphie
Délai: Changement de la ligne de base à cinq mois après l'intervention
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L'actigraphe Actiwatch Spectrum Plus sera porté sur le poignet non dominant de l'enfant pendant une semaine à chaque évaluation pour fournir un enregistrement continu de l'état via la détection de mouvement, et donnera un index des minutes de sommeil nocturne.
Les données sont analysées à l'aide du logiciel Actiware.
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Changement de la ligne de base à cinq mois après l'intervention
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Modification de l'endormissement entre le départ et un mois, mesurée par actigraphie
Délai: Changement de la ligne de base à un mois après l'intervention
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L'actigraphe Actiwatch Spectrum Plus sera porté sur le poignet non dominant de l'enfant pendant une semaine à chaque évaluation pour fournir un enregistrement continu de l'état via la détection de mouvement, et donnera un indice d'endormissement.
Les données sont analysées à l'aide du logiciel Actiware.
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Changement de la ligne de base à un mois après l'intervention
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Changement de l'endormissement entre le départ et cinq mois, mesuré par actigraphie
Délai: Changement de la ligne de base à cinq mois après l'intervention
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L'actigraphe Actiwatch Spectrum Plus sera porté sur le poignet non dominant de l'enfant pendant une semaine à chaque évaluation pour fournir un enregistrement continu de l'état via la détection de mouvement, et donnera un indice d'endormissement.
Les données sont analysées à l'aide du logiciel Actiware.
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Changement de la ligne de base à cinq mois après l'intervention
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Modification de la régularité du sommeil entre le départ et un mois, mesurée par actigraphie
Délai: Changement de la ligne de base à un mois après l'intervention
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L'actigraphe Actiwatch Spectrum Plus sera porté sur le poignet non dominant de l'enfant pendant une semaine à chaque évaluation pour fournir un enregistrement continu de l'état via la détection de mouvement, et donnera un indice de cohérence du sommeil (cohérence du rythme de sommeil d'une nuit à l'autre).
Les données sont analysées à l'aide du logiciel Actiware.
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Changement de la ligne de base à un mois après l'intervention
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Changement de la régularité du sommeil de la ligne de base à cinq mois tel que mesuré par actigraphie
Délai: Changement de la ligne de base à cinq mois après l'intervention
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L'actigraphe Actiwatch Spectrum Plus sera porté sur le poignet non dominant de l'enfant pendant une semaine à chaque évaluation pour fournir un enregistrement continu de l'état via la détection de mouvement, et donnera un indice de cohérence du sommeil (cohérence du rythme de sommeil d'une nuit à l'autre).
Les données sont analysées à l'aide du logiciel Actiware.
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Changement de la ligne de base à cinq mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'échelle d'hygiène du sommeil des enfants (CSHS) de la ligne de base à un mois
Délai: Changement de la ligne de base à un mois après l'intervention
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Rapport parental évaluant les comportements inhibant et facilitant le sommeil
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Changement de la ligne de base à un mois après l'intervention
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Changement de l'échelle d'hygiène du sommeil des enfants (CSHS) de la ligne de base à cinq mois
Délai: Changement de la ligne de base à cinq mois après l'intervention
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Rapport parental évaluant les comportements inhibant et facilitant le sommeil
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Changement de la ligne de base à cinq mois après l'intervention
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Changement de l'échelle d'hygiène du sommeil des enfants (CSHS) de la ligne de base à neuf mois
Délai: Changement de la ligne de base à neuf mois après l'intervention
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Rapport parental évaluant les comportements inhibant et facilitant le sommeil
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Changement de la ligne de base à neuf mois après l'intervention
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Changement du sentiment de compétence parentale (PSOC) de la ligne de base à un mois
Délai: Changement de la ligne de base à un mois après l'intervention
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Rapport parental évaluant l'efficacité perçue des parents, une dimension du fonctionnement familial
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Changement de la ligne de base à un mois après l'intervention
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Changement du sentiment de compétence parentale (PSOC) de la ligne de base à cinq mois
Délai: Changement de la ligne de base à cinq mois après l'intervention
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Rapport parental évaluant l'efficacité perçue des parents, une dimension du fonctionnement familial
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Changement de la ligne de base à cinq mois après l'intervention
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Changement du sentiment de compétence parentale (PSOC) de la ligne de base à neuf mois
Délai: Changement de la ligne de base à neuf mois après l'intervention
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Rapport parental évaluant l'efficacité perçue des parents, une dimension du fonctionnement familial
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Changement de la ligne de base à neuf mois après l'intervention
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Modification du module Peds QL Family Impact de la ligne de base à un mois
Délai: Changement de la ligne de base à un mois après l'intervention
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Rapport parental évaluant le fonctionnement de la famille
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Changement de la ligne de base à un mois après l'intervention
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Modification du module d'impact sur la famille Peds QL de la ligne de base à cinq mois
Délai: Changement de la ligne de base à cinq mois après l'intervention
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Rapport parental évaluant le fonctionnement de la famille
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Changement de la ligne de base à cinq mois après l'intervention
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Modification du module d'impact sur la famille Peds QL de la ligne de base à neuf mois
Délai: Changement de la ligne de base à neuf mois après l'intervention
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Rapport parental évaluant le fonctionnement de la famille
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Changement de la ligne de base à neuf mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda R Tarullo, Ph.D., Boston University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- LeBourgeois MK, Harsh JR. Development and psychometric evaluation of the Children's Sleep-Wake Scale<sup/> Sleep Health. 2016 Sep;2(3):198-204. doi: 10.1016/j.sleh.2016.04.001.
- Shields A, Cicchetti D. Emotion regulation among school-age children: the development and validation of a new criterion Q-sort scale. Dev Psychol. 1997 Nov;33(6):906-16. doi: 10.1037//0012-1649.33.6.906.
- Garrison MM. The feedback whirlpool of early childhood sleep and behavior problems. JAMA Pediatr. 2015 Jun;169(6):525-6. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.0356. No abstract available.
- El-Sheikh M, Buckhalt JA, Mark Cummings E, Keller P. Sleep disruptions and emotional insecurity are pathways of risk for children. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jan;48(1):88-96. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01604.x.
- Campbell SB. Behavior problems in preschool children: a review of recent research. J Child Psychol Psychiatry. 1995 Jan;36(1):113-49. doi: 10.1111/j.1469-7610.1995.tb01657.x.
- Jackson CL, Redline S, Emmons KM. Sleep as a potential fundamental contributor to disparities in cardiovascular health. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:417-40. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122838.
- Wilson KE, Lumeng JC, Kaciroti N, Chen SY, LeBourgeois MK, Chervin RD, Miller AL. Sleep Hygiene Practices and Bedtime Resistance in Low-Income Preschoolers: Does Temperament Matter? Behav Sleep Med. 2015;13(5):412-23. doi: 10.1080/15402002.2014.940104. Epub 2014 Sep 15.
- Sivertsen B, Harvey AG, Reichborn-Kjennerud T, Torgersen L, Ystrom E, Hysing M. Later emotional and behavioral problems associated with sleep problems in toddlers: a longitudinal study. JAMA Pediatr. 2015 Jun;169(6):575-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.0187.
- Shaw DS, Shelleby EC. Early-starting conduct problems: intersection of conduct problems and poverty. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:503-28. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032813-153650.
- Mulraney M, Giallo R, Lycett K, Mensah F, Sciberras E. The bidirectional relationship between sleep problems and internalizing and externalizing problems in children with ADHD: a prospective cohort study. Sleep Med. 2016 Jan;17:45-51. doi: 10.1016/j.sleep.2015.09.019. Epub 2015 Oct 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5554E (Boston University)
- 1R01HD098167-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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