Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouders bevorderen de gezondheid van peuters (PATH)

17 augustus 2026 bijgewerkt door: Boston University Charles River Campus

Bevorderen van betrokkenheid en effectiviteit van interventies voor co-morbide slaap- en gedragsproblemen bij jonge kinderen

Hoewel vroege interventies de gezondheidsgelijkheid van jonge kinderen die in armoede leven kunnen verbeteren, wordt deze belofte vaak niet waargemaakt vanwege belemmeringen voor gezinsbetrokkenheid. De voorgestelde studie zal zich richten op comorbide gedrags- en slaapproblemen in de vroege kinderjaren, de resultaten van het kind en de reactie van het gezin op slaap- en gedragsinterventies vergelijken en de nieuwe strategie onderzoeken om gezinnen hun interventie te laten kiezen. We zullen 500 peuters met een laag inkomen inschrijven met co- morbide slaap- en gedragsproblemen, gerandomiseerd naar 4 oudercoachinginterventies: slaap, gedrag, gezinskeuze (slaap of gedrag), en een actieve controle. Bij aanvang en 1, 5 en 9 maanden na de interventie zullen we de slaap en het gedrag van het kind en het functioneren van het gezin beoordelen. We meten de gezinsvoorkeur, betrokkenheid en waargenomen waarde van elke interventie. De doelstellingen van de studie zijn: (1) het onderzoeken van de effecten van evidence-based slaap- en gedragsinterventies bij jonge kinderen met een laag inkomen met comorbide slaap- en gedragsproblemen op de slaap en het gedrag van kinderen en het gezinsfunctioneren; (2) om te bepalen of ouders een slaap- of gedragsinterventie prefereren, gebruiken en waarderen; en (3) om te onderzoeken of het geven van een keuze aan interventies aan gezinnen resulteert in een grotere betrokkenheid, hogere gepercipieerde waarde en betere gezins- en kindresultaten dan toewijzing aan interventie. Door best practices te informeren voor het betrekken van gezinnen met lage inkomens bij het behandelen van comorbide slaap- en gedragsproblemen, zullen de resultaten van cruciaal belang zijn voor het verminderen van gezondheidsverschillen voor kinderen die in armoede leven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen die in armoede leven, hebben een hoge incidentie van zich vroeg ontwikkelende slaap- en gedragsproblemen, die vaak comorbide zijn. Vroege slaap- en gedragsproblemen zijn overheersende en aanhoudende risicofactoren voor levenslange slechte mentale en fysieke gezondheidsresultaten, en kunnen sleutelmechanismen zijn die ten grondslag liggen aan vroege en blijvende sociaaleconomische gezondheidsverschillen. Hoewel er effectieve interventies bestaan, hebben gezinnen met lage inkomens weinig inschrijvingen en retentie in deze interventies. Stigma bij het behandelen van gedragsproblemen vormt een extra barrière voor behandeling. Deze RCT heeft tot doel deze belemmeringen voor de behandeling van kinderen met een laag inkomen met comorbide slaap- en gedragsproblemen aan te pakken. Slaap- en gedragsproblemen en disfunctioneren in het gezin treden in de loop van de tijd op en worden steeds ernstiger, terwijl gezonde slaap, positief gedrag van kinderen en effectief ouderschap elkaar tijdens de ontwikkeling kunnen ondersteunen. We stellen dus dat interventie in één domein, hetzij slaap of gedrag, de resultaten zowel binnen als tussen domeinen kan verbeteren.

De voorgestelde studie is een parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie van gedragsbehandelingen voor slaapproblemen en gedragsproblemen in de vroege kinderjaren. De huidige studie zal onze drie hoofddoelen testen: dat op bewijzen gebaseerde slaap- en gedragsinterventies elk het traject van vroege comorbide slaap- en gedragsproblemen naar gezondere resultaten zullen verbeteren (Doelstelling 1); dat gezinsvoorkeur, betrokkenheid en waarde kunnen verschillen voor slaap versus gedragsinterventies (doel 2); en dat gezinnen die kiezen tussen slaap- en gedragsinterventies een positievere gezinsreactie en betere resultaten zullen hebben dan degenen die aan een interventie zijn toegewezen (Doelstelling 3). Deze studie zal 500 kinderen met een laag inkomen van 24 tot 48 maanden met comorbide slaap- en gedragsproblemen inschrijven. Kinderen zullen worden gerekruteerd aan de Boston University en de University of Denver. In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de vier interventiearmen, Gedrag (FCU), Slaap (SHIP), Keuze (FCU of SHIP, zoals geselecteerd door primaire verzorger) en actieve controle (mondgezondheid, veiligheid van kinderen en milieugezondheid). Voor degenen die zijn toegewezen aan Keuze, krijgt de primaire verzorger informatie over FCU en SHIP en selecteert hij de interventie van zijn voorkeur.

Bij de basisevaluatie (T1) ondergaan alle deelnemers de volgende procedures: a) Een evaluatie van het gedrag van het kind b) een evaluatie van de slaap van het kind c) een evaluatie van het gezinsfunctioneren. Na de baseline-evaluatie zullen alle deelnemers deelnemen aan 8 sessies oudercoaching gedurende een periode van 2 maanden, waarbij de inhoud van de interventie varieert per interventie-arm, zie onderstaande beschrijvingen. De SHIP en FCU hebben een vergelijkbare structuur, waarbij de nadruk ligt op motiverende gespreksvoering en ondersteuning van ouderdoelen. Paraprofessioneel personeel op elke locatie zal worden opgeleid om de FCU-, SHIP- en controle-interventies uit te voeren.

De maatregelen die zijn opgenomen in de T1-basisevaluatie zullen worden herhaald op 1 en 5 maanden na de interventie, T2 en T3. Op T4, 9 maanden na de interventie, wordt via een telefonisch interview een rapport van de primaire verzorger over het gedrag van het kind, de slaapsymptomen en het functioneren van het gezin verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

305

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80208
        • University of Denver
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Boston University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kind leeftijd bij inschrijving van 18-48 maanden;
  • gezinsinkomen op of onder 300% van de federale armoedegrens
  • een ouder die vloeiend Engels of Spaans spreekt
  • gedragsprobleem bij kinderen zoals aangegeven door een score > 60 op de subschalen Emotioneel reactief, angstig/depressief, teruggetrokken, aandachtsproblemen of agressief gedrag van de checklist voor kindgedrag 1 ½ - 5 jaar (CBCL 1 ½ - 5)
  • slaapprobleem bij kinderen zoals blijkt uit ten minste een van de volgende: score 1 standaarddeviatie boven gemeenschapsgemiddelden op een willekeurige subschaal van de Children's Sleep Wake Scale of op de Sleep Anxiety subschaal van de Children's Sleep Habits Questionnaire; nachtelijke slaaplatentie langer dan 30 minuten; score >40 op de Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ); bed- of wektijden die van dag tot dag met meer dan 2 uur variëren; en/of nachtelijke slaapduur ≤ 9,5 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde ontwikkelingsstoornissen
  • Ernstige chronische medische aandoeningen zoals auto-immuunziekten of kanker
  • Een positief scherm op de subschalen Sleep Disordered Breathing of Parasomnia van de CSHQ of door ouders gerapporteerde diagnose van obstructieve slaapapneu

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sleep Health
Family receives the Sleep Health In Preschoolers parenting intervention to address toddler sleep problems.
SHIP is een huisbezoekinterventie van 8 sessies om slaapproblemen bij kinderen te verminderen met behulp van een raamwerk dat is gebaseerd op motiverende gespreksvoering en sociaal-cognitieve theorie, en dat de timing, duur en kwaliteit van de slaap effectief verbetert. Na een ecologische beoordeling van de slaap- en slaaproutines van het kind, wordt feedback gegeven over de sterke punten en uitdagingen van het gezin in het slaapdomein van het kind, met motiverende interviews om de kennis van de ouders over slaap te vergroten, misvattingen te corrigeren en de verwachtingen over de resultaten te verhogen. De resterende sessies zijn gerichte modules die op maat gemaakte feedback en onderwijs geven, en de ouder coachen bij het stellen van beheersbare doelen, het identificeren van actiestappen, het anticiperen op belemmeringen en het ondersteunen van positief gedrag. Doelen: bedtijdplanning, consistentie en routines; mediagebruik, zelfstandig in slaap vallen, nachtmerries en angsten, nachtelijk wakker worden en vroeg wakker worden; slaaplocatie, slaapproblemen, andere zorgverleners inschakelen.
Experimenteel: Behavior Health
Family receives the Family Check-Up parenting intervention to address toddler behavior problems.
FCU is een huisbezoekinterventie van 8 sessies om gedragsproblemen bij kinderen te verminderen door beter ouderschap. Meer dan 30 jaar onderzoek heeft aangetoond dat het werkzaam is bij het verminderen van gedrags- en emotionele problemen, ook bij peuters met een laag inkomen. Na een ecologische beoordeling van gedragsmanagement en het gedrag van het kind, krijgt het gezin feedback over de sterke punten en uitdagingen van het gezin binnen het gedragsdomein via een motiverende gespreksaanpak. De resterende sessies zijn gerichte modules die zijn ontleend aan het curriculum van Alledaags ouderschap, geïndividualiseerd op basis van ouderdoelen en geïdentificeerde uitdagingsgebieden. Elke sessie begint met het opzetten van een vaardighedenpakket voor samenwerking, het aanleren van de grondgedachte voor een vaardigheid, het aanleren en modelleren van effectief gebruik van de vaardigheid, en vervolgens rollenspel en ervaringsgerichte oefening om de ouder naar succes te coachen. Doelen kunnen bestaan ​​uit ondersteuning van positief gedrag, limieten stellen en bewaken, gezinsroutines, communicatie en probleemoplossing.
Experimenteel: Choice
Family is given the opportunity to select either the Sleep Health in Preschoolers intervention to address toddler sleep problems or the Family Check-Up intervention to address toddler behavior problems.
SHIP is een huisbezoekinterventie van 8 sessies om slaapproblemen bij kinderen te verminderen met behulp van een raamwerk dat is gebaseerd op motiverende gespreksvoering en sociaal-cognitieve theorie, en dat de timing, duur en kwaliteit van de slaap effectief verbetert. Na een ecologische beoordeling van de slaap- en slaaproutines van het kind, wordt feedback gegeven over de sterke punten en uitdagingen van het gezin in het slaapdomein van het kind, met motiverende interviews om de kennis van de ouders over slaap te vergroten, misvattingen te corrigeren en de verwachtingen over de resultaten te verhogen. De resterende sessies zijn gerichte modules die op maat gemaakte feedback en onderwijs geven, en de ouder coachen bij het stellen van beheersbare doelen, het identificeren van actiestappen, het anticiperen op belemmeringen en het ondersteunen van positief gedrag. Doelen: bedtijdplanning, consistentie en routines; mediagebruik, zelfstandig in slaap vallen, nachtmerries en angsten, nachtelijk wakker worden en vroeg wakker worden; slaaplocatie, slaapproblemen, andere zorgverleners inschakelen.
FCU is een huisbezoekinterventie van 8 sessies om gedragsproblemen bij kinderen te verminderen door beter ouderschap. Meer dan 30 jaar onderzoek heeft aangetoond dat het werkzaam is bij het verminderen van gedrags- en emotionele problemen, ook bij peuters met een laag inkomen. Na een ecologische beoordeling van gedragsmanagement en het gedrag van het kind, krijgt het gezin feedback over de sterke punten en uitdagingen van het gezin binnen het gedragsdomein via een motiverende gespreksaanpak. De resterende sessies zijn gerichte modules die zijn ontleend aan het curriculum van Alledaags ouderschap, geïndividualiseerd op basis van ouderdoelen en geïdentificeerde uitdagingsgebieden. Elke sessie begint met het opzetten van een vaardighedenpakket voor samenwerking, het aanleren van de grondgedachte voor een vaardigheid, het aanleren en modelleren van effectief gebruik van de vaardigheid, en vervolgens rollenspel en ervaringsgerichte oefening om de ouder naar succes te coachen. Doelen kunnen bestaan ​​uit ondersteuning van positief gedrag, limieten stellen en bewaken, gezinsroutines, communicatie en probleemoplossing.
Actieve vergelijker: Control
Family receives a safety and hygiene active control intervention.
Deze interventie dient als een actieve controleconditie om ervoor te zorgen dat waargenomen effecten te danken zijn aan de inhoud van de interventie, in plaats van aan studieprocessen, aandacht van het personeel of algemene ondersteuning en probleemoplossing. De interventie is ontworpen om vergelijkbaar te zijn met SHIP en FCU in intensiteit, persoonlijk contact, sessiestructuur en aanpak, maar gericht op mondgezondheid, veiligheid van kinderen en milieugezondheid, domeinen die niet onmiddellijk van invloed zouden moeten zijn op de studieresultaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Child Behavior Checklist (CBCL) van screening naar één maand
Tijdsspanne: Overgang van screening naar een maand na de interventie
Dit ouderrapport voor kinderen van 1,5-5 jaar beoordeelt klinisch significante gedragsproblemen en levert leeftijdsgenormeerde subschalen op
Overgang van screening naar een maand na de interventie
Verandering in Child Behavior Checklist (CBCL) van screening naar vijf maanden
Tijdsspanne: Verandering van screening naar vijf maanden na de interventie
Dit ouderrapport voor kinderen van 1,5-5 jaar beoordeelt klinisch significante gedragsproblemen en levert leeftijdsgenormeerde subschalen op
Verandering van screening naar vijf maanden na de interventie
Verandering in Child Behavior Checklist (CBCL) van screening naar negen maanden
Tijdsspanne: Verandering van screening naar negen maanden na de interventie
Dit ouderrapport voor kinderen van 1,5-5 jaar beoordeelt klinisch significante gedragsproblemen en levert leeftijdsgenormeerde subschalen op
Verandering van screening naar negen maanden na de interventie
Verandering in Emotie Regulatie Checklist (ERC) vanaf baseline tot één maand
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar een maand na de interventie
Ouderrapport waarin de intensiteit, flexibiliteit en gepastheid van de emoties van het kind worden beoordeeld
Verandering van baseline naar een maand na de interventie
Verandering in Emotie Regulatie Checklist (ERC) vanaf baseline tot vijf maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot vijf maanden na de interventie
Ouderrapport waarin de intensiteit, flexibiliteit en gepastheid van de emoties van het kind worden beoordeeld
Verandering van baseline tot vijf maanden na de interventie
Verandering in Emotie Regulatie Checklist (ERC) vanaf baseline tot negen maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot negen maanden na de interventie
Ouderrapport waarin de intensiteit, flexibiliteit en gepastheid van de emoties van het kind worden beoordeeld
Verandering van baseline tot negen maanden na de interventie
Verandering in Children's Sleep Wake Scale (CSWS) van screening naar één maand
Tijdsspanne: Overgang van screening naar een maand na de interventie
Ouderrapport waarin de weerstand tegen bedtijd van het kind, de slaapkwaliteit en slaperigheid overdag worden beoordeeld
Overgang van screening naar een maand na de interventie
Verandering in Children's Sleep Wake Scale (CSWS) van screening naar vijf maanden
Tijdsspanne: Verandering van screening naar vijf maanden na de interventie
Ouderrapport waarin de weerstand tegen bedtijd van het kind, de slaapkwaliteit en slaperigheid overdag worden beoordeeld
Verandering van screening naar vijf maanden na de interventie
Verandering in Children's Sleep Wake Scale (CSWS) van screening naar negen maanden
Tijdsspanne: Verandering van screening naar negen maanden na de interventie
Ouderrapport waarin de weerstand tegen bedtijd van het kind, de slaapkwaliteit en slaperigheid overdag worden beoordeeld
Verandering van screening naar negen maanden na de interventie
Verandering in minuten slaap 's nachts vanaf de basislijn tot één maand zoals gemeten door middel van actigrafie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar een maand na de interventie
De Actiwatch Spectrum Plus actigraph wordt bij elke beoordeling een week lang om de niet-dominante pols van het kind gedragen om de status continu vast te leggen via bewegingsdetectie, en geeft een index van nachtelijke slaapminuten. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van Actiware-software.
Verandering van baseline naar een maand na de interventie
Verandering in minuten slaap 's nachts vanaf de basislijn tot vijf maanden zoals gemeten door middel van actigrafie
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot vijf maanden na de interventie
De Actiwatch Spectrum Plus actigraph wordt bij elke beoordeling een week lang om de niet-dominante pols van het kind gedragen om de status continu vast te leggen via bewegingsdetectie, en geeft een index van nachtelijke slaapminuten. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van Actiware-software.
Verandering van baseline tot vijf maanden na de interventie
Verandering in het begin van de slaap vanaf de basislijn tot één maand, zoals gemeten door middel van actigrafie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar een maand na de interventie
De Actiwatch Spectrum Plus actigraph wordt bij elke beoordeling een week lang om de niet-dominante pols van het kind gedragen om de status continu vast te leggen via bewegingsdetectie en geeft een index van het begin van de slaap. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van Actiware-software.
Verandering van baseline naar een maand na de interventie
Verandering in het begin van de slaap vanaf de basislijn tot vijf maanden zoals gemeten door middel van actigrafie
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot vijf maanden na de interventie
De Actiwatch Spectrum Plus actigraph wordt bij elke beoordeling een week lang om de niet-dominante pols van het kind gedragen om de status continu vast te leggen via bewegingsdetectie en geeft een index van het begin van de slaap. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van Actiware-software.
Verandering van baseline tot vijf maanden na de interventie
Verandering in slaapconsistentie vanaf baseline tot één maand zoals gemeten door middel van actigrafie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar een maand na de interventie
De Actiwatch Spectrum Plus actigraph wordt bij elke beoordeling een week lang om de niet-dominante pols van het kind gedragen om de status continu vast te leggen via bewegingsdetectie, en geeft een index van slaapconsistentie (consistentie in slaaptiming van nacht tot nacht). Gegevens worden geanalyseerd met behulp van Actiware-software.
Verandering van baseline naar een maand na de interventie
Verandering in slaapconsistentie vanaf baseline tot vijf maanden zoals gemeten door middel van actigrafie
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot vijf maanden na de interventie
De Actiwatch Spectrum Plus actigraph wordt bij elke beoordeling een week lang om de niet-dominante pols van het kind gedragen om de status continu vast te leggen via bewegingsdetectie, en geeft een index van slaapconsistentie (consistentie in slaaptiming van nacht tot nacht). Gegevens worden geanalyseerd met behulp van Actiware-software.
Verandering van baseline tot vijf maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Children's Sleep Hygiene Scale (CSHS) vanaf baseline tot één maand
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar een maand na de interventie
Ouderrapport waarin slaapremmend en slaapbevorderend gedrag wordt beoordeeld
Verandering van baseline naar een maand na de interventie
Verandering in Children's Sleep Hygiene Scale (CSHS) van baseline tot vijf maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot vijf maanden na de interventie
Ouderrapport waarin slaapremmend en slaapbevorderend gedrag wordt beoordeeld
Verandering van baseline tot vijf maanden na de interventie
Verandering in Children's Sleep Hygiene Scale (CSHS) van baseline tot negen maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot negen maanden na de interventie
Ouderrapport waarin slaapremmend en slaapbevorderend gedrag wordt beoordeeld
Verandering van baseline tot negen maanden na de interventie
Verandering in Parenting Sense of Competence (PSOC) vanaf baseline tot één maand
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar een maand na de interventie
Ouderrapport dat de door de ouders waargenomen werkzaamheid beoordeelt, een dimensie van het gezinsfunctioneren
Verandering van baseline naar een maand na de interventie
Verandering in Parenting Sense of Competence (PSOC) vanaf baseline tot vijf maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot vijf maanden na de interventie
Ouderrapport dat de door de ouders waargenomen werkzaamheid beoordeelt, een dimensie van het gezinsfunctioneren
Verandering van baseline tot vijf maanden na de interventie
Verandering in Parenting Sense of Competence (PSOC) vanaf baseline tot negen maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot negen maanden na de interventie
Ouderrapport dat de door de ouders waargenomen werkzaamheid beoordeelt, een dimensie van het gezinsfunctioneren
Verandering van baseline tot negen maanden na de interventie
Verandering in Peds QL Family Impact Module vanaf baseline tot één maand
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar een maand na de interventie
Ouderrapportage waarin het functioneren van het gezin wordt beoordeeld
Verandering van baseline naar een maand na de interventie
Verandering in Peds QL Family Impact Module van baseline tot vijf maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot vijf maanden na de interventie
Ouderrapportage waarin het functioneren van het gezin wordt beoordeeld
Verandering van baseline tot vijf maanden na de interventie
Verandering in Peds QL Family Impact Module van baseline tot negen maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot negen maanden na de interventie
Ouderrapportage waarin het functioneren van het gezin wordt beoordeeld
Verandering van baseline tot negen maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5554E (Boston University)
  • 1R01HD098167-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren