- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04824989
A szülők a kisgyermekek egészségének javítása érdekében (PATH)
Az elkötelezettség és a beavatkozások hatékonyságának növelése a kisgyermekek egyidejű alvási és viselkedési problémái esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szegénységben élő gyermekek magas előfordulási gyakorisággal bírnak a korai fejlődő alvási és viselkedési problémákkal, amelyek gyakran együttesek. A korai alvási és viselkedési problémák az egész életen át tartó rossz mentális és fizikai egészségi állapotok gyakori és tartós kockázati tényezői, és kulcsfontosságú mechanizmusok lehetnek a korai és tartós társadalmi-gazdasági egészségi egyenlőtlenségek hátterében. Noha hatékony beavatkozások léteznek, az alacsony jövedelmű családok alacsony beiratkozási és megtartást mutatnak ezekben a beavatkozásokban. A viselkedési problémák kezelésének megbélyegzése további akadályt teremt a kezelésben. Ennek az RCT-nek célja az alacsony jövedelmű gyermekek kezelésének ezen akadályok kezelése, amelyek együttes alvási és viselkedési problémákkal járnak. Az alvási és viselkedési problémák, valamint a családi működési zavarok idővel egymásra utalnak, súlyosbodva, miközben az egészséges alvás, a pozitív gyermeki magatartás és a hatékony szülői nevelés támogathatja egymást a fejlődés során. Ezért azt állítjuk, hogy az egyik területen, akár az alvás vagy a viselkedésben történő beavatkozás javíthatja az eredményeket mind a területeken, mind az egész területen.
A javasolt vizsgálat egy párhuzamos, randomizált, kontrollált vizsgálat az alvási problémák és a viselkedési problémák viselkedési kezeléseivel a korai gyermekkorban. A jelenlegi tanulmány megvizsgálja három kulcsfontosságú célunkat: hogy a bizonyítékokon alapuló alvási és viselkedési beavatkozások mindegyike javítja a korai komorbid alvás- és viselkedési problémák pályáját az egészségesebb eredményekig (1. cél); hogy a családi preferencia, elkötelezettség és érték eltérhet az alvás és a viselkedési beavatkozások esetében (2. cél); és hogy az alvás és a viselkedés beavatkozása között választott családok pozitívabb családi reakciót és jobb eredményeket kapnak, mint a beavatkozáshoz rendelt (3. cél). A tanulmányba 500 alacsony jövedelmű, 24 és 48 hónap közötti gyermeket vonnak be, akiknek komorbid alvási és viselkedési problémái vannak. A gyerekeket a Bostoni Egyetemen és a Denveri Egyetemen veszik fel. A támogatható résztvevőket randomizálják a négy intervenciós kar, a viselkedés (FCU), az alvás (hajó), a választás (FCU vagy hajó, az alapellátó által kiválasztott) és az aktív kontroll (szájhigiénés, gyermekbiztonság és környezeti egészség) egyikére. A választáshoz rendelt személyek számára az elsődleges gondozó információkat fog nyújtani az FCU -ról és a hajóról, és kiválasztják azok preferált beavatkozását.
A kiindulási értékelés során (T1) minden résztvevő a következő eljárásokon megy keresztül: a) a gyermek viselkedésének értékelése b) A gyermek alvásának értékelése c) A családi működés értékelése. A kiindulási értékelés után minden résztvevő két hónapos időszak alatt részt vesz a szülői edzői beavatkozás 8 ülésen, az intervenció tartalma az intervenciós karonként változhat, lásd az alábbi leírásokat. A SHIP és az FCU hasonló felépítésű, hangsúlyozva a motiváló interjúkat és a szülői célok támogatását. A paraprofesszionális személyzet minden helyszínen kiképzést kap az FCU, SHIP és Control beavatkozások elvégzésére.
A T1 alapállapot-értékelésben szereplő intézkedéseket a beavatkozást követő 1. és 5. hónapban, T2 és T3 után meg kell ismételni. A T4-ben, 9 hónappal a beavatkozás után, telefonos interjún keresztül összegyűjtik az elsődleges gondozónő jelentését a gyermek viselkedéséről és alvási tüneteiről, valamint a család működéséről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80208
- University of Denver
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Boston University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermek kora beiratkozáskor 18-48 hónap;
- a háztartások jövedelme a szövetségi szegénységi küszöb 300%-a vagy az alatti
- angolul vagy spanyolul folyékonyan beszélő szülő
- gyermek viselkedési problémája, amelyet a 60-nál nagyobb pontszám jelzi a Gyermek viselkedési ellenőrzőlista Érzelmileg reaktív, szorongó/depressziós, visszahúzódó, figyelemproblémák vagy agresszív viselkedés alskáláján 1 ½–5 év (CBCL 1 ½–5)
- gyermek alvásproblémája, amelyet a következők legalább egyike jelez: 1-es pontszám a közösségi átlag feletti szórás a Gyermek alvási ébrenléti skála bármely alskáláján vagy a Gyermek alvási szokások kérdőív Alvásszorongás alskáláján; 30 percnél hosszabb éjszakai alvási késleltetés; pontszám >40 a Gyermek alvási szokások kérdőívén (CSHQ); napról napra több mint 2 órával változó lefekvés vagy ébrenléti idő; és/vagy éjszakai alvás időtartama ≤ 9,5 óra.
Kizárási kritériumok:
- Fejlődési rendellenességeket diagnosztizáltak
- Súlyos krónikus betegségek, például autoimmun betegségek vagy rák
- Pozitív képernyő a CSHQ alvászavaros légzési vagy paraszomnia alskáláján, vagy a szülők által bejelentett obstruktív alvási apnoe diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sleep Health
Family receives the Sleep Health In Preschoolers parenting intervention to address toddler sleep problems.
|
A SHIP egy 8 ülésből álló otthoni látogatási beavatkozás a gyermekek alvási problémáinak csökkentésére egy olyan keretrendszer segítségével, amely a motivációs interjúkból és a szociális kognitív elméletből merít, és hatékonyan javítja az alvás időzítését, időtartamát és minőségét.
A gyermekek alvásának és alvási rutinjainak ökológiai értékelését követően visszajelzést adnak a család erősségeiről és kihívásairól a gyermekalvás területén, motivációs interjúval a szülők alvással kapcsolatos ismereteinek bővítése, a félreértések kijavítása és az eredményekkel kapcsolatos elvárások növelése érdekében.
A fennmaradó foglalkozások célzott modulok, amelyek személyre szabott visszajelzést és oktatást adnak, és felkészítik a szülőt a kezelhető célok kitűzésére, a cselekvési lépések azonosítására, az akadályok előrejelzésére és a pozitív magatartások támogatására.
Célok: lefekvés ütemezése, konzisztencia és rutinok; A médiahasználat, a független alvás kezdete, a rémálmok és a félelmek, az éjszakai wakings és a korai ébredés; Alvási hely, NAP problémák, más gondozók bevonása.
|
|
Kísérleti: Behavior Health
Family receives the Family Check-Up parenting intervention to address toddler behavior problems.
|
Az FCU egy 8 alkalomból álló otthonlátogató beavatkozás, amely a gyermekek viselkedési problémáinak csökkentését szolgálja a jobb nevelés révén.
Több mint 30 éves kutatás igazolja, hogy hatékonyan csökkenti a viselkedési és érzelmi problémákat, beleértve az alacsony jövedelmű kisgyermekeket is.
A viselkedésmenedzsment és a gyermeki viselkedés ökológiai értékelését követően a család visszajelzést kap a család erősségeiről és a viselkedési területen belüli kihívásokról motivációs interjúk segítségével.
A fennmaradó foglalkozások a mindennapi szülői tantervből kivont célzott modulok, a szülői célok és az azonosított kihívási területek alapján személyre szabottan.
Minden foglalkozás egy együttműködési készségkészlet kialakításával kezdődik, magában foglalja egy készség indoklásának megtanítását, a készség hatékony használatának megtanítását és modellezését, majd szerepjátékokat és tapasztalati gyakorlatokat, amelyekkel a szülőt sikerre oktatják.
A célok közé tartozhat a pozitív viselkedés támogatása, a határértékek beállítása és megfigyelése, a családi rutinok, a kommunikáció és a problémamegoldás.
|
|
Kísérleti: Choice
Family is given the opportunity to select either the Sleep Health in Preschoolers intervention to address toddler sleep problems or the Family Check-Up intervention to address toddler behavior problems.
|
A SHIP egy 8 ülésből álló otthoni látogatási beavatkozás a gyermekek alvási problémáinak csökkentésére egy olyan keretrendszer segítségével, amely a motivációs interjúkból és a szociális kognitív elméletből merít, és hatékonyan javítja az alvás időzítését, időtartamát és minőségét.
A gyermekek alvásának és alvási rutinjainak ökológiai értékelését követően visszajelzést adnak a család erősségeiről és kihívásairól a gyermekalvás területén, motivációs interjúval a szülők alvással kapcsolatos ismereteinek bővítése, a félreértések kijavítása és az eredményekkel kapcsolatos elvárások növelése érdekében.
A fennmaradó foglalkozások célzott modulok, amelyek személyre szabott visszajelzést és oktatást adnak, és felkészítik a szülőt a kezelhető célok kitűzésére, a cselekvési lépések azonosítására, az akadályok előrejelzésére és a pozitív magatartások támogatására.
Célok: lefekvés ütemezése, konzisztencia és rutinok; A médiahasználat, a független alvás kezdete, a rémálmok és a félelmek, az éjszakai wakings és a korai ébredés; Alvási hely, NAP problémák, más gondozók bevonása.
Az FCU egy 8 alkalomból álló otthonlátogató beavatkozás, amely a gyermekek viselkedési problémáinak csökkentését szolgálja a jobb nevelés révén.
Több mint 30 éves kutatás igazolja, hogy hatékonyan csökkenti a viselkedési és érzelmi problémákat, beleértve az alacsony jövedelmű kisgyermekeket is.
A viselkedésmenedzsment és a gyermeki viselkedés ökológiai értékelését követően a család visszajelzést kap a család erősségeiről és a viselkedési területen belüli kihívásokról motivációs interjúk segítségével.
A fennmaradó foglalkozások a mindennapi szülői tantervből kivont célzott modulok, a szülői célok és az azonosított kihívási területek alapján személyre szabottan.
Minden foglalkozás egy együttműködési készségkészlet kialakításával kezdődik, magában foglalja egy készség indoklásának megtanítását, a készség hatékony használatának megtanítását és modellezését, majd szerepjátékokat és tapasztalati gyakorlatokat, amelyekkel a szülőt sikerre oktatják.
A célok közé tartozhat a pozitív viselkedés támogatása, a határértékek beállítása és megfigyelése, a családi rutinok, a kommunikáció és a problémamegoldás.
|
|
Aktív összehasonlító: Control
Family receives a safety and hygiene active control intervention.
|
Ez a beavatkozás aktív ellenőrzési feltételként szolgál annak biztosítására, hogy a megfigyelt hatások a beavatkozás tartalmának köszönhetőek, ne pedig a folyamatok tanulmányozásának, a személyzet figyelmének, vagy az általános támogatásnak és problémamegoldásnak.
A beavatkozást úgy tervezték meg, hogy intenzitásában, személyes kapcsolattartásában, foglalkozási felépítésében és megközelítésében összehasonlítható legyen a SHIP-pel és az FCU-val, de a szájegészségügyre, a gyermekek biztonságára és a környezet-egészségügyre összpontosít, amelyek nem befolyásolhatják azonnal a tanulmányi eredményeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyermek viselkedés ellenőrzőlista (CBCL) szűrésről egy hónapra
Időkeret: Váltás a szűrésről a beavatkozás utáni egy hónapra
|
Ez a szülői jelentés az 1.5-5 éves korosztály számára felméri a klinikailag szignifikáns viselkedési problémákat, és életkorban nem megfelelő alskálákat eredményez
|
Váltás a szűrésről a beavatkozás utáni egy hónapra
|
|
Változás a gyermekviselkedésben (CBCL) a szűrésről öt hónapra
Időkeret: Váltás szűrésről öt hónappal a beavatkozás után
|
Ez az 1,5-5 éves korosztályra vonatkozó szülői jelentés klinikailag jelentős viselkedési problémákat értékel, és életkor szerinti alskálákat ad.
|
Váltás szűrésről öt hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a gyermekviselkedésben (CBCL) a szűrésről kilenc hónapra
Időkeret: Váltás a szűrésről kilenc hónappal a beavatkozás után
|
Ez a szülői jelentés az 1.5-5 éves korosztály számára felméri a klinikailag szignifikáns viselkedési problémákat, és életkorban nem rendelkező alskálákat eredményez
|
Váltás a szűrésről kilenc hónappal a beavatkozás után
|
|
Az érzelmek szabályozásának ellenőrzőlistájának (ERC) változása az alapértékről egy hónapra
Időkeret: Váltás az alapvonalról egy hónapra az intervenció utáni egy hónapra
|
Szülői jelentés a gyermek érzelmeinek intenzitását, rugalmasságát és megfelelőségét értékelve
|
Váltás az alapvonalról egy hónapra az intervenció utáni egy hónapra
|
|
Az érzelmek szabályozásának ellenőrzőlistájának (ERC) változása az alapértékről öt hónapra
Időkeret: Váltás a kiindulási helyről öt hónapra az intervenció utáni
|
Szülői jelentés a gyermek érzelmeinek intenzitását, rugalmasságát és megfelelőségét értékelve
|
Váltás a kiindulási helyről öt hónapra az intervenció utáni
|
|
Változás az Érzelemszabályozási ellenőrzőlistában (ERC) az alapértékről kilenc hónapra
Időkeret: Váltás az alapvonalról kilenc hónapra az intervenció utáni
|
Szülői jelentés a gyermek érzelmeinek intenzitását, rugalmasságát és megfelelőségét értékelve
|
Váltás az alapvonalról kilenc hónapra az intervenció utáni
|
|
A gyermekek alvási ébrenléti skálájának (CSWS) változása a szűrésről egy hónapra
Időkeret: Váltás a szűrésről a beavatkozás utáni egy hónapra
|
Szülői jelentés a gyermekek lefekvés előtti ellenállásáról, az alvás minőségéről és a nappali álmosságról
|
Váltás a szűrésről a beavatkozás utáni egy hónapra
|
|
A gyermekek alvási ébrenléti skálájának (CSWS) változása a szűrésről öt hónapra
Időkeret: Váltás szűrésről öt hónappal a beavatkozás után
|
Szülői jelentés a gyermekek lefekvés előtti ellenállásáról, az alvás minőségéről és a nappali álmosságról
|
Váltás szűrésről öt hónappal a beavatkozás után
|
|
A gyermekek alvási ébrenléti skálájának (CSWS) változása a szűrésről kilenc hónapra
Időkeret: Váltás a szűrésről kilenc hónappal a beavatkozás után
|
Szülői jelentés a gyermekek lefekvés előtti ellenállásáról, az alvás minőségéről és a nappali álmosságról
|
Váltás a szűrésről kilenc hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az éjszakai alvás percekben a kiindulási ponttól egy hónapig, az aktigráfiával mérve
Időkeret: Váltás az alapvonalról egy hónapra az intervenció utáni egy hónapra
|
Az Actiwatch Spectrum Plus aktigráfot a gyermek nem domináns csuklóján kell viselni egy hétig minden felméréskor, hogy mozgásérzékeléssel folyamatosan rögzítse az állapotot, és az éjszakai alvási percek indexét adja.
Az adatokat az ACTIWare szoftver segítségével elemezzük.
|
Váltás az alapvonalról egy hónapra az intervenció utáni egy hónapra
|
|
Változás az éjszakai alvás percekben a kiindulási ponttól öt hónapig, az aktigráfiával mérve
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
|
Az Actiwatch Spectrum Plus aktigráfot a gyermek nem domináns csuklóján kell viselni egy hétig minden felméréskor, hogy mozgásérzékeléssel folyamatosan rögzítse az állapotot, és az éjszakai alvási percek indexét adja.
Az adatokat az ACTIWare szoftver segítségével elemezzük.
|
Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
|
|
Az alvás kezdetétől az alapvonalról egy hónapra történő változás, az aktigráfiával mérve
Időkeret: Váltás az alapvonalról egy hónapra az intervenció utáni egy hónapra
|
Az Actiwatch Spectrum Plus aktigráfot a gyermek nem domináns csuklóján kell viselni egy hétig minden felméréskor, hogy mozgásérzékeléssel folyamatosan rögzítse az állapotot, és az elalvás indexét adja.
Az adatok elemzése Actiware szoftverrel történik.
|
Váltás az alapvonalról egy hónapra az intervenció utáni egy hónapra
|
|
Az alvás kezdetének változása a kiindulási értékről öt hónapra, aktigráfiával mérve
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
|
Az Actiwatch Spectrum Plus aktigráfot a gyermek nem domináns csuklóján kell viselni egy hétig minden felméréskor, hogy mozgásérzékeléssel folyamatosan rögzítse az állapotot, és az elalvás indexét adja.
Az adatokat az ACTIWare szoftver segítségével elemezzük.
|
Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
|
|
Az alvás konzisztenciájának változása az alapvonalról egy hónapra, aktigráfiával mérve
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni egy hónapra
|
Az Actiwatch Spectrum Plus aktigráfot a gyermek nem domináns csuklóján kell viselni egy hétig minden felmérés alkalmával, hogy mozgásérzékeléssel folyamatosan rögzítse az állapotot, és az alvás konzisztenciájának indexét adja (az alvásidő konzisztenciája éjszakáról éjszakára).
Az adatok elemzése Actiware szoftverrel történik.
|
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni egy hónapra
|
|
Az alváskonzisztencia változása az alapvonalról öt hónapra, az aktigráfiával mérve
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
|
Az Actiwatch Spectrum Plus aktigráfot a gyermek nem domináns csuklóján kell viselni egy hétig minden felmérés alkalmával, hogy mozgásérzékeléssel folyamatosan rögzítse az állapotot, és az alvás konzisztenciájának indexét adja (az alvásidő konzisztenciája éjszakáról éjszakára).
Az adatok elemzése Actiware szoftverrel történik.
|
Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyermekek alváshigiéniai skálájában (CSH) az alapvonalról egy hónapra
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni egy hónapra
|
Szülői jelentés az alvásgátló és az alvást elősegítő viselkedések értékeléséről
|
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni egy hónapra
|
|
A gyermekek alváshigiénés skálájának (CSHS) változása a kiindulási értékről öt hónapra
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
|
Szülői jelentés az alvásgátló és az alvást elősegítő viselkedések értékeléséről
|
Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
|
|
A gyermekek alváshigiénés skálájának (CSHS) változása az alapértékről kilenc hónapra
Időkeret: Változás a kiindulási értékről kilenc hónappal a beavatkozás után
|
Szülői jelentés az alvásgátló és az alvást elősegítő viselkedések értékeléséről
|
Változás a kiindulási értékről kilenc hónappal a beavatkozás után
|
|
A szülői kompetencia-érzék (PSOC) változása az alapértékről egy hónapra
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni egy hónapra
|
Szülői jelentés a szülők észlelt hatékonyságának felméréséről, amely a család működésének egy dimenziója
|
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni egy hónapra
|
|
Változás a szülői kompetenciaérzékelésben (PSOC) az alapvonalról öt hónapra
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
|
Szülői jelentés a szülők észlelt hatékonyságának felméréséről, amely a család működésének egy dimenziója
|
Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
|
|
A szülői kompetencia (PSOC) változása az alapértékről kilenc hónapra
Időkeret: Változás a kiindulási értékről kilenc hónappal a beavatkozás után
|
A szülői jelentés, amely a szülői észlelt hatékonyságot, a család működésének dimenzióját értékeli
|
Változás a kiindulási értékről kilenc hónappal a beavatkozás után
|
|
A Peds QL Family Impact Module változása az alapértékről egy hónapra
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni egy hónapra
|
A család működését értékelő szülői jelentés
|
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni egy hónapra
|
|
A Peds QL Family Impact Module változása az alapértékről öt hónapra
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
|
A család működését értékelő szülői jelentés
|
Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
|
|
A Peds QL Family Impact Module változása az alapértékről kilenc hónapra
Időkeret: Változás a kiindulási értékről kilenc hónappal a beavatkozás után
|
A család működését értékelő szülői jelentés
|
Változás a kiindulási értékről kilenc hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amanda R Tarullo, Ph.D., Boston University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- LeBourgeois MK, Harsh JR. Development and psychometric evaluation of the Children's Sleep-Wake Scale<sup/> Sleep Health. 2016 Sep;2(3):198-204. doi: 10.1016/j.sleh.2016.04.001.
- Shields A, Cicchetti D. Emotion regulation among school-age children: the development and validation of a new criterion Q-sort scale. Dev Psychol. 1997 Nov;33(6):906-16. doi: 10.1037//0012-1649.33.6.906.
- Garrison MM. The feedback whirlpool of early childhood sleep and behavior problems. JAMA Pediatr. 2015 Jun;169(6):525-6. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.0356. No abstract available.
- El-Sheikh M, Buckhalt JA, Mark Cummings E, Keller P. Sleep disruptions and emotional insecurity are pathways of risk for children. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jan;48(1):88-96. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01604.x.
- Campbell SB. Behavior problems in preschool children: a review of recent research. J Child Psychol Psychiatry. 1995 Jan;36(1):113-49. doi: 10.1111/j.1469-7610.1995.tb01657.x.
- Jackson CL, Redline S, Emmons KM. Sleep as a potential fundamental contributor to disparities in cardiovascular health. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:417-40. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122838.
- Wilson KE, Lumeng JC, Kaciroti N, Chen SY, LeBourgeois MK, Chervin RD, Miller AL. Sleep Hygiene Practices and Bedtime Resistance in Low-Income Preschoolers: Does Temperament Matter? Behav Sleep Med. 2015;13(5):412-23. doi: 10.1080/15402002.2014.940104. Epub 2014 Sep 15.
- Sivertsen B, Harvey AG, Reichborn-Kjennerud T, Torgersen L, Ystrom E, Hysing M. Later emotional and behavioral problems associated with sleep problems in toddlers: a longitudinal study. JAMA Pediatr. 2015 Jun;169(6):575-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.0187.
- Shaw DS, Shelleby EC. Early-starting conduct problems: intersection of conduct problems and poverty. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:503-28. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032813-153650.
- Mulraney M, Giallo R, Lycett K, Mensah F, Sciberras E. The bidirectional relationship between sleep problems and internalizing and externalizing problems in children with ADHD: a prospective cohort study. Sleep Med. 2016 Jan;17:45-51. doi: 10.1016/j.sleep.2015.09.019. Epub 2015 Oct 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5554E (Boston University)
- 1R01HD098167-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .