Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülők a kisgyermekek egészségének javítása érdekében (PATH)

2026. augusztus 17. frissítette: Boston University Charles River Campus

Az elkötelezettség és a beavatkozások hatékonyságának növelése a kisgyermekek egyidejű alvási és viselkedési problémái esetén

Noha a korai beavatkozások javíthatják a szegénységben élő kisgyermekek egészségét, ez az ígéret gyakran nem valósul meg a családi elkötelezettség akadályai miatt. A javasolt tanulmány a korai gyermekkorban a társbetegség viselkedését és alvási problémáit célozza meg, összehasonlítva a gyermekek eredményeit, valamint a családi reakciót az alvás- és viselkedési beavatkozásokra, és megvizsgálja az új stratégiát, hogy a családok kiválasztják a beavatkozást. Morbid alvási és viselkedési problémák, randomizálva 4 szülői edzői beavatkozásra: alvás, viselkedés, családválasztás (alvás vagy viselkedés) és aktív kontroll. A kiindulási állapotban és a beavatkozást követő 1, 5 és 9 hónapon belül felmérjük a gyermekek alvását és viselkedését, valamint a család működését. Mérjük a családi preferenciát, az elkötelezettséget és az egyes beavatkozások észlelt értékét. A tanulmány célja a következők: (1) a bizonyítékokon alapuló alvási és viselkedési beavatkozások hatásainak vizsgálata fiatal, alacsony jövedelmű gyermekeknél, akiknek a gyermekek alvása és viselkedése és viselkedése, valamint a családi működés, valamint a családi működés; (2) annak meghatározása, hogy a szülők inkább az alvás- vagy viselkedési beavatkozást részesítik -e előnyben, és értékelnek -e; és (3) annak megvizsgálása, hogy a családok számára a beavatkozás megválasztása magasabb elkötelezettséget, magasabb észlelt értéket és jobb családi és gyermekek eredményét eredményez -e, mint a beavatkozáshoz való hozzárendelés. Az alacsony jövedelmű családok bevonásának bevált gyakorlatainak tájékoztatásával az együttmorbid alvási és viselkedési problémák kezelésére, az eredmények kritikus jelentőségűek lesznek a szegénységben élő gyermekek egészségügyi különbségeinek csökkentése szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szegénységben élő gyermekek magas előfordulási gyakorisággal bírnak a korai fejlődő alvási és viselkedési problémákkal, amelyek gyakran együttesek. A korai alvási és viselkedési problémák az egész életen át tartó rossz mentális és fizikai egészségi állapotok gyakori és tartós kockázati tényezői, és kulcsfontosságú mechanizmusok lehetnek a korai és tartós társadalmi-gazdasági egészségi egyenlőtlenségek hátterében. Noha hatékony beavatkozások léteznek, az alacsony jövedelmű családok alacsony beiratkozási és megtartást mutatnak ezekben a beavatkozásokban. A viselkedési problémák kezelésének megbélyegzése további akadályt teremt a kezelésben. Ennek az RCT-nek célja az alacsony jövedelmű gyermekek kezelésének ezen akadályok kezelése, amelyek együttes alvási és viselkedési problémákkal járnak. Az alvási és viselkedési problémák, valamint a családi működési zavarok idővel egymásra utalnak, súlyosbodva, miközben az egészséges alvás, a pozitív gyermeki magatartás és a hatékony szülői nevelés támogathatja egymást a fejlődés során. Ezért azt állítjuk, hogy az egyik területen, akár az alvás vagy a viselkedésben történő beavatkozás javíthatja az eredményeket mind a területeken, mind az egész területen.

A javasolt vizsgálat egy párhuzamos, randomizált, kontrollált vizsgálat az alvási problémák és a viselkedési problémák viselkedési kezeléseivel a korai gyermekkorban. A jelenlegi tanulmány megvizsgálja három kulcsfontosságú célunkat: hogy a bizonyítékokon alapuló alvási és viselkedési beavatkozások mindegyike javítja a korai komorbid alvás- és viselkedési problémák pályáját az egészségesebb eredményekig (1. cél); hogy a családi preferencia, elkötelezettség és érték eltérhet az alvás és a viselkedési beavatkozások esetében (2. cél); és hogy az alvás és a viselkedés beavatkozása között választott családok pozitívabb családi reakciót és jobb eredményeket kapnak, mint a beavatkozáshoz rendelt (3. cél). A tanulmányba 500 alacsony jövedelmű, 24 és 48 hónap közötti gyermeket vonnak be, akiknek komorbid alvási és viselkedési problémái vannak. A gyerekeket a Bostoni Egyetemen és a Denveri Egyetemen veszik fel. A támogatható résztvevőket randomizálják a négy intervenciós kar, a viselkedés (FCU), az alvás (hajó), a választás (FCU vagy hajó, az alapellátó által kiválasztott) és az aktív kontroll (szájhigiénés, gyermekbiztonság és környezeti egészség) egyikére. A választáshoz rendelt személyek számára az elsődleges gondozó információkat fog nyújtani az FCU -ról és a hajóról, és kiválasztják azok preferált beavatkozását.

A kiindulási értékelés során (T1) minden résztvevő a következő eljárásokon megy keresztül: a) a gyermek viselkedésének értékelése b) A gyermek alvásának értékelése c) A családi működés értékelése. A kiindulási értékelés után minden résztvevő két hónapos időszak alatt részt vesz a szülői edzői beavatkozás 8 ülésen, az intervenció tartalma az intervenciós karonként változhat, lásd az alábbi leírásokat. A SHIP és az FCU hasonló felépítésű, hangsúlyozva a motiváló interjúkat és a szülői célok támogatását. A paraprofesszionális személyzet minden helyszínen kiképzést kap az FCU, SHIP és Control beavatkozások elvégzésére.

A T1 alapállapot-értékelésben szereplő intézkedéseket a beavatkozást követő 1. és 5. hónapban, T2 és T3 után meg kell ismételni. A T4-ben, 9 hónappal a beavatkozás után, telefonos interjún keresztül összegyűjtik az elsődleges gondozónő jelentését a gyermek viselkedéséről és alvási tüneteiről, valamint a család működéséről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

305

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80208
        • University of Denver
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Boston University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermek kora beiratkozáskor 18-48 hónap;
  • a háztartások jövedelme a szövetségi szegénységi küszöb 300%-a vagy az alatti
  • angolul vagy spanyolul folyékonyan beszélő szülő
  • gyermek viselkedési problémája, amelyet a 60-nál nagyobb pontszám jelzi a Gyermek viselkedési ellenőrzőlista Érzelmileg reaktív, szorongó/depressziós, visszahúzódó, figyelemproblémák vagy agresszív viselkedés alskáláján 1 ½–5 év (CBCL 1 ½–5)
  • gyermek alvásproblémája, amelyet a következők legalább egyike jelez: 1-es pontszám a közösségi átlag feletti szórás a Gyermek alvási ébrenléti skála bármely alskáláján vagy a Gyermek alvási szokások kérdőív Alvásszorongás alskáláján; 30 percnél hosszabb éjszakai alvási késleltetés; pontszám >40 a Gyermek alvási szokások kérdőívén (CSHQ); napról napra több mint 2 órával változó lefekvés vagy ébrenléti idő; és/vagy éjszakai alvás időtartama ≤ 9,5 óra.

Kizárási kritériumok:

  • Fejlődési rendellenességeket diagnosztizáltak
  • Súlyos krónikus betegségek, például autoimmun betegségek vagy rák
  • Pozitív képernyő a CSHQ alvászavaros légzési vagy paraszomnia alskáláján, vagy a szülők által bejelentett obstruktív alvási apnoe diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sleep Health
Family receives the Sleep Health In Preschoolers parenting intervention to address toddler sleep problems.
A SHIP egy 8 ülésből álló otthoni látogatási beavatkozás a gyermekek alvási problémáinak csökkentésére egy olyan keretrendszer segítségével, amely a motivációs interjúkból és a szociális kognitív elméletből merít, és hatékonyan javítja az alvás időzítését, időtartamát és minőségét. A gyermekek alvásának és alvási rutinjainak ökológiai értékelését követően visszajelzést adnak a család erősségeiről és kihívásairól a gyermekalvás területén, motivációs interjúval a szülők alvással kapcsolatos ismereteinek bővítése, a félreértések kijavítása és az eredményekkel kapcsolatos elvárások növelése érdekében. A fennmaradó foglalkozások célzott modulok, amelyek személyre szabott visszajelzést és oktatást adnak, és felkészítik a szülőt a kezelhető célok kitűzésére, a cselekvési lépések azonosítására, az akadályok előrejelzésére és a pozitív magatartások támogatására. Célok: lefekvés ütemezése, konzisztencia és rutinok; A médiahasználat, a független alvás kezdete, a rémálmok és a félelmek, az éjszakai wakings és a korai ébredés; Alvási hely, NAP problémák, más gondozók bevonása.
Kísérleti: Behavior Health
Family receives the Family Check-Up parenting intervention to address toddler behavior problems.
Az FCU egy 8 alkalomból álló otthonlátogató beavatkozás, amely a gyermekek viselkedési problémáinak csökkentését szolgálja a jobb nevelés révén. Több mint 30 éves kutatás igazolja, hogy hatékonyan csökkenti a viselkedési és érzelmi problémákat, beleértve az alacsony jövedelmű kisgyermekeket is. A viselkedésmenedzsment és a gyermeki viselkedés ökológiai értékelését követően a család visszajelzést kap a család erősségeiről és a viselkedési területen belüli kihívásokról motivációs interjúk segítségével. A fennmaradó foglalkozások a mindennapi szülői tantervből kivont célzott modulok, a szülői célok és az azonosított kihívási területek alapján személyre szabottan. Minden foglalkozás egy együttműködési készségkészlet kialakításával kezdődik, magában foglalja egy készség indoklásának megtanítását, a készség hatékony használatának megtanítását és modellezését, majd szerepjátékokat és tapasztalati gyakorlatokat, amelyekkel a szülőt sikerre oktatják. A célok közé tartozhat a pozitív viselkedés támogatása, a határértékek beállítása és megfigyelése, a családi rutinok, a kommunikáció és a problémamegoldás.
Kísérleti: Choice
Family is given the opportunity to select either the Sleep Health in Preschoolers intervention to address toddler sleep problems or the Family Check-Up intervention to address toddler behavior problems.
A SHIP egy 8 ülésből álló otthoni látogatási beavatkozás a gyermekek alvási problémáinak csökkentésére egy olyan keretrendszer segítségével, amely a motivációs interjúkból és a szociális kognitív elméletből merít, és hatékonyan javítja az alvás időzítését, időtartamát és minőségét. A gyermekek alvásának és alvási rutinjainak ökológiai értékelését követően visszajelzést adnak a család erősségeiről és kihívásairól a gyermekalvás területén, motivációs interjúval a szülők alvással kapcsolatos ismereteinek bővítése, a félreértések kijavítása és az eredményekkel kapcsolatos elvárások növelése érdekében. A fennmaradó foglalkozások célzott modulok, amelyek személyre szabott visszajelzést és oktatást adnak, és felkészítik a szülőt a kezelhető célok kitűzésére, a cselekvési lépések azonosítására, az akadályok előrejelzésére és a pozitív magatartások támogatására. Célok: lefekvés ütemezése, konzisztencia és rutinok; A médiahasználat, a független alvás kezdete, a rémálmok és a félelmek, az éjszakai wakings és a korai ébredés; Alvási hely, NAP problémák, más gondozók bevonása.
Az FCU egy 8 alkalomból álló otthonlátogató beavatkozás, amely a gyermekek viselkedési problémáinak csökkentését szolgálja a jobb nevelés révén. Több mint 30 éves kutatás igazolja, hogy hatékonyan csökkenti a viselkedési és érzelmi problémákat, beleértve az alacsony jövedelmű kisgyermekeket is. A viselkedésmenedzsment és a gyermeki viselkedés ökológiai értékelését követően a család visszajelzést kap a család erősségeiről és a viselkedési területen belüli kihívásokról motivációs interjúk segítségével. A fennmaradó foglalkozások a mindennapi szülői tantervből kivont célzott modulok, a szülői célok és az azonosított kihívási területek alapján személyre szabottan. Minden foglalkozás egy együttműködési készségkészlet kialakításával kezdődik, magában foglalja egy készség indoklásának megtanítását, a készség hatékony használatának megtanítását és modellezését, majd szerepjátékokat és tapasztalati gyakorlatokat, amelyekkel a szülőt sikerre oktatják. A célok közé tartozhat a pozitív viselkedés támogatása, a határértékek beállítása és megfigyelése, a családi rutinok, a kommunikáció és a problémamegoldás.
Aktív összehasonlító: Control
Family receives a safety and hygiene active control intervention.
Ez a beavatkozás aktív ellenőrzési feltételként szolgál annak biztosítására, hogy a megfigyelt hatások a beavatkozás tartalmának köszönhetőek, ne pedig a folyamatok tanulmányozásának, a személyzet figyelmének, vagy az általános támogatásnak és problémamegoldásnak. A beavatkozást úgy tervezték meg, hogy intenzitásában, személyes kapcsolattartásában, foglalkozási felépítésében és megközelítésében összehasonlítható legyen a SHIP-pel és az FCU-val, de a szájegészségügyre, a gyermekek biztonságára és a környezet-egészségügyre összpontosít, amelyek nem befolyásolhatják azonnal a tanulmányi eredményeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyermek viselkedés ellenőrzőlista (CBCL) szűrésről egy hónapra
Időkeret: Váltás a szűrésről a beavatkozás utáni egy hónapra
Ez a szülői jelentés az 1.5-5 éves korosztály számára felméri a klinikailag szignifikáns viselkedési problémákat, és életkorban nem megfelelő alskálákat eredményez
Váltás a szűrésről a beavatkozás utáni egy hónapra
Változás a gyermekviselkedésben (CBCL) a szűrésről öt hónapra
Időkeret: Váltás szűrésről öt hónappal a beavatkozás után
Ez az 1,5-5 éves korosztályra vonatkozó szülői jelentés klinikailag jelentős viselkedési problémákat értékel, és életkor szerinti alskálákat ad.
Váltás szűrésről öt hónappal a beavatkozás után
Változás a gyermekviselkedésben (CBCL) a szűrésről kilenc hónapra
Időkeret: Váltás a szűrésről kilenc hónappal a beavatkozás után
Ez a szülői jelentés az 1.5-5 éves korosztály számára felméri a klinikailag szignifikáns viselkedési problémákat, és életkorban nem rendelkező alskálákat eredményez
Váltás a szűrésről kilenc hónappal a beavatkozás után
Az érzelmek szabályozásának ellenőrzőlistájának (ERC) változása az alapértékről egy hónapra
Időkeret: Váltás az alapvonalról egy hónapra az intervenció utáni egy hónapra
Szülői jelentés a gyermek érzelmeinek intenzitását, rugalmasságát és megfelelőségét értékelve
Váltás az alapvonalról egy hónapra az intervenció utáni egy hónapra
Az érzelmek szabályozásának ellenőrzőlistájának (ERC) változása az alapértékről öt hónapra
Időkeret: Váltás a kiindulási helyről öt hónapra az intervenció utáni
Szülői jelentés a gyermek érzelmeinek intenzitását, rugalmasságát és megfelelőségét értékelve
Váltás a kiindulási helyről öt hónapra az intervenció utáni
Változás az Érzelemszabályozási ellenőrzőlistában (ERC) az alapértékről kilenc hónapra
Időkeret: Váltás az alapvonalról kilenc hónapra az intervenció utáni
Szülői jelentés a gyermek érzelmeinek intenzitását, rugalmasságát és megfelelőségét értékelve
Váltás az alapvonalról kilenc hónapra az intervenció utáni
A gyermekek alvási ébrenléti skálájának (CSWS) változása a szűrésről egy hónapra
Időkeret: Váltás a szűrésről a beavatkozás utáni egy hónapra
Szülői jelentés a gyermekek lefekvés előtti ellenállásáról, az alvás minőségéről és a nappali álmosságról
Váltás a szűrésről a beavatkozás utáni egy hónapra
A gyermekek alvási ébrenléti skálájának (CSWS) változása a szűrésről öt hónapra
Időkeret: Váltás szűrésről öt hónappal a beavatkozás után
Szülői jelentés a gyermekek lefekvés előtti ellenállásáról, az alvás minőségéről és a nappali álmosságról
Váltás szűrésről öt hónappal a beavatkozás után
A gyermekek alvási ébrenléti skálájának (CSWS) változása a szűrésről kilenc hónapra
Időkeret: Váltás a szűrésről kilenc hónappal a beavatkozás után
Szülői jelentés a gyermekek lefekvés előtti ellenállásáról, az alvás minőségéről és a nappali álmosságról
Váltás a szűrésről kilenc hónappal a beavatkozás után
Változás az éjszakai alvás percekben a kiindulási ponttól egy hónapig, az aktigráfiával mérve
Időkeret: Váltás az alapvonalról egy hónapra az intervenció utáni egy hónapra
Az Actiwatch Spectrum Plus aktigráfot a gyermek nem domináns csuklóján kell viselni egy hétig minden felméréskor, hogy mozgásérzékeléssel folyamatosan rögzítse az állapotot, és az éjszakai alvási percek indexét adja. Az adatokat az ACTIWare szoftver segítségével elemezzük.
Váltás az alapvonalról egy hónapra az intervenció utáni egy hónapra
Változás az éjszakai alvás percekben a kiindulási ponttól öt hónapig, az aktigráfiával mérve
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
Az Actiwatch Spectrum Plus aktigráfot a gyermek nem domináns csuklóján kell viselni egy hétig minden felméréskor, hogy mozgásérzékeléssel folyamatosan rögzítse az állapotot, és az éjszakai alvási percek indexét adja. Az adatokat az ACTIWare szoftver segítségével elemezzük.
Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
Az alvás kezdetétől az alapvonalról egy hónapra történő változás, az aktigráfiával mérve
Időkeret: Váltás az alapvonalról egy hónapra az intervenció utáni egy hónapra
Az Actiwatch Spectrum Plus aktigráfot a gyermek nem domináns csuklóján kell viselni egy hétig minden felméréskor, hogy mozgásérzékeléssel folyamatosan rögzítse az állapotot, és az elalvás indexét adja. Az adatok elemzése Actiware szoftverrel történik.
Váltás az alapvonalról egy hónapra az intervenció utáni egy hónapra
Az alvás kezdetének változása a kiindulási értékről öt hónapra, aktigráfiával mérve
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
Az Actiwatch Spectrum Plus aktigráfot a gyermek nem domináns csuklóján kell viselni egy hétig minden felméréskor, hogy mozgásérzékeléssel folyamatosan rögzítse az állapotot, és az elalvás indexét adja. Az adatokat az ACTIWare szoftver segítségével elemezzük.
Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
Az alvás konzisztenciájának változása az alapvonalról egy hónapra, aktigráfiával mérve
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni egy hónapra
Az Actiwatch Spectrum Plus aktigráfot a gyermek nem domináns csuklóján kell viselni egy hétig minden felmérés alkalmával, hogy mozgásérzékeléssel folyamatosan rögzítse az állapotot, és az alvás konzisztenciájának indexét adja (az alvásidő konzisztenciája éjszakáról éjszakára). Az adatok elemzése Actiware szoftverrel történik.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni egy hónapra
Az alváskonzisztencia változása az alapvonalról öt hónapra, az aktigráfiával mérve
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
Az Actiwatch Spectrum Plus aktigráfot a gyermek nem domináns csuklóján kell viselni egy hétig minden felmérés alkalmával, hogy mozgásérzékeléssel folyamatosan rögzítse az állapotot, és az alvás konzisztenciájának indexét adja (az alvásidő konzisztenciája éjszakáról éjszakára). Az adatok elemzése Actiware szoftverrel történik.
Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyermekek alváshigiéniai skálájában (CSH) az alapvonalról egy hónapra
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni egy hónapra
Szülői jelentés az alvásgátló és az alvást elősegítő viselkedések értékeléséről
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni egy hónapra
A gyermekek alváshigiénés skálájának (CSHS) változása a kiindulási értékről öt hónapra
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
Szülői jelentés az alvásgátló és az alvást elősegítő viselkedések értékeléséről
Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
A gyermekek alváshigiénés skálájának (CSHS) változása az alapértékről kilenc hónapra
Időkeret: Változás a kiindulási értékről kilenc hónappal a beavatkozás után
Szülői jelentés az alvásgátló és az alvást elősegítő viselkedések értékeléséről
Változás a kiindulási értékről kilenc hónappal a beavatkozás után
A szülői kompetencia-érzék (PSOC) változása az alapértékről egy hónapra
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni egy hónapra
Szülői jelentés a szülők észlelt hatékonyságának felméréséről, amely a család működésének egy dimenziója
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni egy hónapra
Változás a szülői kompetenciaérzékelésben (PSOC) az alapvonalról öt hónapra
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
Szülői jelentés a szülők észlelt hatékonyságának felméréséről, amely a család működésének egy dimenziója
Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
A szülői kompetencia (PSOC) változása az alapértékről kilenc hónapra
Időkeret: Változás a kiindulási értékről kilenc hónappal a beavatkozás után
A szülői jelentés, amely a szülői észlelt hatékonyságot, a család működésének dimenzióját értékeli
Változás a kiindulási értékről kilenc hónappal a beavatkozás után
A Peds QL Family Impact Module változása az alapértékről egy hónapra
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni egy hónapra
A család működését értékelő szülői jelentés
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni egy hónapra
A Peds QL Family Impact Module változása az alapértékről öt hónapra
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
A család működését értékelő szülői jelentés
Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni öt hónapra
A Peds QL Family Impact Module változása az alapértékről kilenc hónapra
Időkeret: Változás a kiindulási értékről kilenc hónappal a beavatkozás után
A család működését értékelő szülői jelentés
Változás a kiindulási értékről kilenc hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5554E (Boston University)
  • 1R01HD098167-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel