- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04827654
Zvýšení přijímání ovoce a zeleniny do rodinné stravy
Vliv možnosti výběru ovoce a zeleniny na dětskou stravu
Vyšetřovatelé se zajímají o maximalizaci spotřeby ovoce a zeleniny (F&V) u dětí na základní škole zvýšením přístupu k O&V jejich poskytováním v domácím prostředí prostřednictvím přímého doručení (F&V sáček a receptury) a dárkové karty na nákup preferovaných možností. To také snižuje překážky, které brání vyzkoušení ovoce a zeleniny a přechodu na stravu více zaměřenou na ovoce a zeleninu, např. přístup, náklady, znalost toho, co mají dělat s ovocem a zeleninou jejich rodiny v domácí stravě, a období, kdy si na ni mohou zvyknout. více F&V ve stravě bez obav o přístup a cenu.
Předpokládáme, že na konci 4 týdnů děti v rodinách, které dostaly přístup k krabici s ovocem a zeleninou s přidruženými recepty, dárkové kartě na nákup preferovaných možností a incentivní sadě k vaření, konzumovaly výrazně lepší stravu, měřeno pomocí dietního kompozitu. skóre ve srovnání s dětmi v rodinách, které neměly zvýšený přístup k F&V.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78702
- Booker T. Washington
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78702
- Chalmers Court
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78704
- Meadowbrook Elementary School
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78723
- Home Club
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78753
- Walnut Creek Elementary School
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78758
- NYOS Kramer
-
Elgin, Texas, Spojené státy, 78621
- Elgin High School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiny musí být účastníky programu „Club on the Go“ pro chlapce a dívky. Mohli by se přihlásit, aby se stali účastníky během náboru.
- Pečovatel musí mít možnost docházet na stejnou stránku „Club on the Go“ každý týden.
- Alespoň jedno dítě v rodině musí být studentem K-5.
- Pečovatel musí být schopen číst a psát v angličtině nebo španělštině, aby mohl odpovídat na hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Referenční dítě s jakýmkoli zdravotním stavem, při kterém musí dodržovat specifickou dietu.
- Pečovatel neumí číst a psát v angličtině nebo španělštině.
- Referenční dítě, které většinu času nežije s pečovatelem (75 % nebo více).
- Rodiny, které nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Rodiny v intervenční části obdrží program 4 týdnů přístupu k ovoci a zelenině prostřednictvím přímého přístupu (krabice na produkty) a dárkovou kartu do obchodu s potravinami na nákup preferovaných produktů.
|
Týdenní krabice produktů (5–10 liber) a dárková karta v hodnotě 10,00 USD do místního obchodu s potravinami na nákup preferovaných produktů.
Pokud je pokrok v plnění vlastních cílů dokončen, bude poskytnuta dodatečná karta 10,00 $ týdně po dobu 3 týdnů.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Rodiny v kontrolní skupině během studia neobdrží žádné krabičky na produkty ani dárkové poukazy.
Na konci studijního období obdrží dárkové poukazy v ekvivalentní hodnotě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní verze dotazníku školní pohybové aktivity a výživy (SPAN).
Časové okno: 24 hodin
|
opatření pro stažení z diety pro ovoce a zeleninu na stupnici 0-12 s vyšším skóre, které se rovná větší konzumaci zeleniny
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
- Sharma SV, Markham C, Chow J, Ranjit N, Pomeroy M, Raber M. Evaluating a school-based fruit and vegetable co-op in low-income children: A quasi-experimental study. Prev Med. 2016 Oct;91:8-17. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.07.022. Epub 2016 Jul 25.
- Seligman HK, Smith M, Rosenmoss S, Marshall MB, Waxman E. Comprehensive Diabetes Self-Management Support From Food Banks: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2018 Sep;108(9):1227-1234. doi: 10.2105/AJPH.2018.304528. Epub 2018 Jul 19.
- Kahlon MK, Aksan NS, Aubrey R, Barnes J, Clark N, Cowley-Morillo M, Engelman L, Guerra J, Guevara A, Marshall A, Hoelscher DM. Effect of Brief Produce Exposure and Unconstrained Grocery Gift Cards on Caregiver Influence on Diet of Elementary Age Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212973. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12973. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2231672.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00000566
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko