- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04827654
Zunehmende Aufnahme von Obst und Gemüse in die Familienernährung
Die Auswirkungen der Bereitstellung von Wahlmöglichkeiten für den Zugang zu Obst und Gemüse auf die Ernährung von Kindern
Die Ermittler sind daran interessiert, den Verzehr von Obst und Gemüse (F&V) bei Grundschulkindern zu maximieren, indem sie den Zugang zu F&V verbessern, indem sie sie in der häuslichen Umgebung per Direktlieferung (F&V-Tüte & Rezepte) und einer Geschenkkarte zum Kauf bevorzugter Optionen bereitstellen. Dies verringert auch die Barrieren, F&V auszuprobieren und auf eine stärker auf F&V ausgerichtete Ernährung umzusteigen, z mehr F&V in der Ernährung, ohne sich Gedanken über Zugang und Kosten machen zu müssen.
Wir gehen davon aus, dass Kinder in Familien, die Zugang zu einer Obst- und Gemüsekiste mit dazugehörigen Rezepten, einer Geschenkkarte zum Kauf bevorzugter Speisen und einem Koch-Incentive-Kit erhielten, am Ende von 4 Wochen eine signifikant bessere Ernährung zu sich nahmen, gemessen an einem Diät-Composite Score im Vergleich zu Kindern in Familien, die keinen erhöhten Zugang zu F&V erhielten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78702
- Booker T. Washington
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78702
- Chalmers Court
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78704
- Meadowbrook Elementary School
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
- Home Club
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78753
- Walnut Creek Elementary School
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
- NYOS Kramer
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Elgin, Texas, Vereinigte Staaten, 78621
- Elgin High School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familien müssen am „Club on the Go“-Programm für Jungen und Mädchen teilnehmen. Sie können sich anmelden, um Teilnehmer zu werden, während wir rekrutieren.
- Betreuer müssen in der Lage sein, jede Woche denselben „Club on the Go“-Standort zu besuchen.
- Mindestens ein Kind in der Familie muss k-5-Schüler sein.
- Die Pflegekraft muss in der Lage sein, Englisch oder Spanisch zu lesen und zu schreiben, um Bewertungen zu beantworten.
Ausschlusskriterien:
- Referenzkind mit einer Erkrankung, bei der es eine bestimmte Diät einhalten muss.
- Die Pflegekraft kann weder Englisch noch Spanisch lesen und schreiben.
- Referenzkind, das die meiste Zeit nicht bei einer Bezugsperson lebt (75 % oder mehr).
- Familien, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Familien im Interventionsarm erhalten ein Programm mit 4 Wochen Zugang zu Obst und Gemüse durch direkten Zugang (Produktbox) und eine Geschenkkarte für das Lebensmittelgeschäft zum Kauf bevorzugter Produkte.
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Wöchentliche Kiste mit Produkten (5-10 Pfund) und 10,00 $ Geschenkkarte für ein lokales Lebensmittelgeschäft, um bevorzugte Produkte zu kaufen.
Wenn der Fortschritt bei den Selbstzielen abgeschlossen ist, wird eine zusätzliche Karte im Wert von 10,00 USD wöchentlich für 3 Wochen bereitgestellt.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Familien in der Kontrollgruppe erhalten während des Studienzeitraums keine Produktkisten oder Geschenkkarten.
Am Ende des Studienzeitraums erhalten sie Geschenkgutscheine in gleicher Höhe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grundversion des Fragebogens zu körperlicher Aktivität und Ernährung in der Schule (SPAN).
Zeitfenster: 24 Stunden
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Ernährungserinnerungsmaß für Obst und Gemüse auf einer Skala von 0-12, wobei höhere Werte einem höheren Gemüsekonsum entsprechen
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
- Sharma SV, Markham C, Chow J, Ranjit N, Pomeroy M, Raber M. Evaluating a school-based fruit and vegetable co-op in low-income children: A quasi-experimental study. Prev Med. 2016 Oct;91:8-17. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.07.022. Epub 2016 Jul 25.
- Seligman HK, Smith M, Rosenmoss S, Marshall MB, Waxman E. Comprehensive Diabetes Self-Management Support From Food Banks: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2018 Sep;108(9):1227-1234. doi: 10.2105/AJPH.2018.304528. Epub 2018 Jul 19.
- Kahlon MK, Aksan NS, Aubrey R, Barnes J, Clark N, Cowley-Morillo M, Engelman L, Guerra J, Guevara A, Marshall A, Hoelscher DM. Effect of Brief Produce Exposure and Unconstrained Grocery Gift Cards on Caregiver Influence on Diet of Elementary Age Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212973. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12973. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2231672.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 00000566
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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