- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04827654
Aumentare l'adozione di frutta e verdura nella dieta familiare
L'impatto di fornire scelte per l'accesso a frutta e verdura sulla dieta dei bambini
Gli investigatori sono interessati a massimizzare il consumo di frutta e verdura (F&V) nei bambini delle scuole elementari aumentando l'accesso a F&V fornendoli nell'ambiente domestico tramite consegna diretta (borsa e ricette F&V) e una carta regalo per acquistare le scelte preferite. Ciò riduce anche gli ostacoli alla prova di ortofrutticoli e al passaggio a una dieta più incentrata sugli ortofrutticoli, ad esempio accesso, costo, conoscenza di cosa fare con frutta e verdura da parte delle loro famiglie nella dieta domestica e un periodo di tempo per provare ad abituarsi più ortofrutticoli nella dieta senza preoccuparsi di accesso e costi.
Ipotizziamo che alla fine di 4 settimane, i bambini delle famiglie a cui è stato dato accesso a una scatola di prodotti ortofrutticoli con le ricette associate, una carta regalo per acquistare le scelte preferite e un kit di incentivi per la cucina, abbiano consumato diete significativamente migliori misurate con una dieta composita punteggio rispetto ai bambini di famiglie che non hanno ricevuto un maggiore accesso a ortofrutticoli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78702
- Booker T. Washington
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78702
- Chalmers Court
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78704
- Meadowbrook Elementary School
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
- Home Club
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78753
- Walnut Creek Elementary School
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78758
- NYOS Kramer
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Elgin, Texas, Stati Uniti, 78621
- Elgin High School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le famiglie devono essere partecipanti al programma "Club on the Go" per ragazzi e ragazze. Potrebbero registrarsi per diventare un partecipante mentre stiamo reclutando.
- L'assistente deve essere in grado di frequentare lo stesso sito "Club on the Go" ogni settimana.
- Almeno un bambino in famiglia deve essere studente k-5.
- Il caregiver deve essere in grado di leggere e scrivere in inglese o spagnolo per rispondere alle valutazioni.
Criteri di esclusione:
- Bambino di riferimento con qualsiasi condizione medica in cui deve seguire una dieta specifica.
- Il caregiver non sa leggere e scrivere in inglese o spagnolo.
- Bambino di riferimento che non vive con il caregiver per la maggior parte del tempo (75% o più).
- Famiglie che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Le famiglie nel braccio di intervento riceveranno un programma di 4 settimane di accesso a frutta e verdura attraverso l'accesso diretto (scatola dei prodotti) e una carta regalo al negozio di alimentari per l'acquisto dei prodotti preferiti.
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Scatola settimanale di prodotti (5-10 libbre) e buono regalo da $ 10,00 in un negozio di alimentari locale per acquistare i prodotti preferiti.
Se i progressi sugli obiettivi personali sono stati completati, una carta aggiuntiva di $ 10,00 fornita, settimanalmente, per 3 settimane.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Le famiglie nel gruppo di controllo non riceveranno scatole di prodotti o buoni regalo durante il periodo di studio.
Alla fine del periodo di studio riceveranno buoni regalo di importo equivalente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Versione elementare del questionario SPAN (School Physical Activity and Nutrition).
Lasso di tempo: 24 ore
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misura di richiamo dietetico per frutta e verdura scala 0-12 con punteggi più alti pari a un maggiore consumo di verdura
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
- Sharma SV, Markham C, Chow J, Ranjit N, Pomeroy M, Raber M. Evaluating a school-based fruit and vegetable co-op in low-income children: A quasi-experimental study. Prev Med. 2016 Oct;91:8-17. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.07.022. Epub 2016 Jul 25.
- Seligman HK, Smith M, Rosenmoss S, Marshall MB, Waxman E. Comprehensive Diabetes Self-Management Support From Food Banks: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2018 Sep;108(9):1227-1234. doi: 10.2105/AJPH.2018.304528. Epub 2018 Jul 19.
- Kahlon MK, Aksan NS, Aubrey R, Barnes J, Clark N, Cowley-Morillo M, Engelman L, Guerra J, Guevara A, Marshall A, Hoelscher DM. Effect of Brief Produce Exposure and Unconstrained Grocery Gift Cards on Caregiver Influence on Diet of Elementary Age Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212973. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12973. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2231672.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00000566
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